临床药理重点.doc

1、临床试验分四期：I期：新药研究的起始阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。II期：随机，双盲，对照的临床试验，病例数不能少于100对。III期：。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性评价。 IV期临床试验：a扩大临床试验，b特殊对象临床试验c补充临床试验
2、试述国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、择优选定、中西药并用、中药基本药物品种的遴选，以中成药整顿为基础。
3、安慰剂的适应症a、新药试验中做阴性对照 b、轻度精神忧郁的治疗c、诊断已明确不需要药物治疗的病人d、慢性疾病病人；如证实有安慰剂效应，可在药物治疗间歇期给予安慰剂治疗。
3、TDM的临床指症：a、药物的有效血药浓度范围狭窄 b、有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异并引起患者之间有较大的药代动力学差异 c、具有非线性药代动力学特性d、肝肾功能不全或肾衰的患者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时 e、发现长期用药的患者的不依从性，或者某些药物长期使用后产生系的耐药性f、怀疑患者药物中毒g、合并用药产生相互作用而肯影响疗效时

3、水肿治疗药物分类、临床应用和不良反应：常用利尿药，A、高效利尿药，主要用于髓袢升支粗段，呋塞米临床应用：急性肺水肿和脑水肿；其他严重水肿。不良反应：水电紊乱；耳毒性；高尿酸症 B、中小利尿药主要用于远曲小管 噻嗪类临床应用：水肿，心源性水肿，肝性水肿；高血压病。不良反应：电解质紊乱；高尿酸症；代谢变化；过敏反应 C、低效利尿药螺内酯，在集合管和远曲小管产生拮抗醛固酮作用；治疗与醛固酮介高引起的顽固性高血压；充血性心衰。不良反应：头痛、困倦与精神紊乱。
4、妊娠期用药原则。a、必须明确诊断和具有确切的用药指征 b、权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能的损害之间的利弊c、当必须用药时也应尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物d、尽量避免使用新药或孕妇自用偏方，秘方。
6、强心苷的临床应用：强心苷主要用于治疗心力衰竭和某些类型的心律失常。（1）、心力衰竭：不同病因所致的心力衰竭，其病理生理特征及心肌受损程度不同，强心苷应用的临床效果可分为疗效好、疗效较差、及不宜使用三类情况。a、疗效较好的心力衰竭类型：高血压病、心脏瓣膜病等; b、疗效较差的：甲状腺功能亢进，严重贫血所继发的高心排血量型CHF c、不宜使用强心苷型：心肌外机械因素如、心包填塞、缩窄性心包炎等

3．抗高血压药物的分类、代表药物：⑴利尿药：氢氯噻嗪⑵ACEI及AT1阻断药：卡托普利、氯沙坦⑶β-受体阻断药：普萘洛尔⑷钙拮抗药：硝苯地平⑸交感神经抑制药：利舍平⑹扩张血管药：硝普钠 抗高血压药物的应用原则：a根据个体化治疗b常联合用药c避免或减少不良反应d保护靶器官e平稳降压，持之以恒
3．药物不良反应区别：A型，1）与药物剂量大小有关，是药物固有的药理作用，增强或持续所引起的2）成剂量依赖性3）与药理作用有关4）可预测，5）发生率高，死亡率低
3．诊断不良反应依据：a不良反应与时间相关性已被肯定证实b文献合理性，不良反应要与现有资料一致。C停药或使用特异性对抗药后不良反应改善d再次用药则复发e排出除药物以外其他因素。
4．抗心衰的药物分类a肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制药1）血管紧张素转化酶抑制药2）血管紧张素II受体阻断药3）醛固酮受体拮抗药b利尿药cβ-肾上腺素受体阻断药d强心苷e血管扩张药6其他

4．心衰治疗原则1采取综合措施，减轻心脏负荷 2限制钠盐摄入 3β-肾上腺素受体阻断药的应用 4利尿药的应用 5ACEI的应用 6强心苷类药物 7硝酸酯类血管扩张药应用
4．药物通过胎盘的影响因素 1药物的脂溶性2药物分子大小3药物解离度4药物与蛋白的结合率5胎盘血流量
2．老年人用药原则1用药应使患者受益2用药方案简明3小剂量应用4择时用药5控制疗程及时停药6控制嗜好与注意饮食7提高用药的依从性。 选药原则1需有明确的用药指征2避免应用不适用于老年患者的药物3选择合适的药物制剂4慎用滋补药或抗衰老药
3．抗菌药临床应用的基本原则1诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药2尽早查明感染病原，据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药3按照药物的抗菌作用，适应证，体内特点和不良反应选择用药4综合患者生理，病理状况制定抗菌药治疗方案5抗菌药的使用应严加控制或尽量避免的情况
4联合抗菌药应有明确指征1病原菌尚未查明的严重感染2单一抗菌药不能有效控制的混合感染3单一抗菌药不能有效控制的重症感染4较长期用药细菌有可能产生耐药性5联合用药使毒性较大的药物剂量相对减小。\

1、时间药理学:研究药物与生物周期相互关系的一门科学，其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。
3、药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健的目的。间断或不间断地自行过度使用具有精神活性药物的行为。
4、临床药理学，研究药物在人体内作用规律和人体与药物相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等；以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展为目的。
5、治疗药物监测：是在药代动力学原理指导下，应用现代先进的分析技术，检测血液中或其他液体中的药物浓度，用于药物治疗的指导和评价，用于设计或调整治疗方案。
6、安慰剂：指本身不具有药理活性而是作为临床试验中阴性对照的物质。
7、POM)处方药，指必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。
8、双盲法，指凡是医生与病人同时接受盲法的随机对照临床试验称为双盲法。
9、国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。

10、新药：指未在我国境内上市销售过的药品，并规定已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
11、联合用药：指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。
12、A型反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。
14、盲法试验、是不让医生和病人知道每一个具体的受试者接受的是试验药还是对照药。凡是医生与病人同时接受盲法的随机对照试验称双盲试验。医生不“盲”，只是病人盲，称为单盲法试验。
16、生物利用度：是用药代动力学原理来研究和评价药物的吸收进入血液循环的速度和程度，是评价一种制剂有效性的常用指标。
17、生物周期性：指生物的行为方式、生理功能、形态结构等随时间推移出现节律性变化的现象。
18、不良反应：是药物在正常用法和用量是由药物引起的有害和不期望产生的反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应、特异质反应、依赖性、致畸、致癌。
19、不良事件:在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系。
20、信号：被报告可能与一种不良事件与药物可能有因果关系的信息，这种关系在以前是未知的或者在文献中未能完全证实的。通常至少需要一次以上的报告才能作为一种信号，这取决于事件的严重程度。

21、药物依赖性：在具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药还会使机体形成一种特殊的身体状态。
22、药物耐受性:人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反映性逐渐减弱的状态。
25、老年药理学：老年药理学就是针对老年人机体的特点，研究其药效学、药动学和药物不良反应的一门新兴的药理学分枝学科，其研究目的就是为了提高药物对老年病人的治疗效果，减少或避免药物的毒副作用，解除老年人的疾病痛苦，提高老年人机体和生命的素质而提供老年人合理用药的科学依据。
26、药源性疾病：是由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的疾病，其实质是药物不良反应的后果。
27、药物滥用：是指人们背离医疗、预防和保健的目的，间断活不间断地进行过量用药的行为，其用药具有无节制反复用药的特征，往往导致对用药个人精神和身体的危害，并进而酿成对社会的严重危害。
28、副反应：药物常用剂量引起的与药理学特性有关但非用药目的的作用。
29、意外不良反应：为药物的一种不良反应，其性质和严重强度与标记的或批准上市的药物的不良反应不符，或者是未能预料的不良反应。
30、非处方药OTC:指经过国家药品监督管理部门按一定原则遴选认定，不需要凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。