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药品的保管方法与入库规章制度.docx

1、药品的保管方法与入库制度 药品的保管方法 (1)受光线影响而变质药品的保管方法。 种类:生物制品:肝素、核糖核酸、抑肽酶注射液、泛癸利酮片 维生素类:维生素c、维生素k、维生素b 1、维生素b 2、维生素b 6、维生素b12片剂及注射剂,复方水溶性维生素(水乐维他)、赖氨酸、谷氨酸钠注射液 平喘药:氨茶碱及茶碱制剂 肾上腺皮质激素:氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松针注射液抗结核药:对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射液、利福平片止血药:酚磺乙胺、卡巴克洛(肾上腺色腙安络血)注射液抗休克药:多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、硝普钠、香丹注射液利尿药:呋塞米、复方氨基比林片剂及注射剂、布洛芬胶囊 外用消毒防腐

2、药:过氧化氢溶液、乳酸依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、聚维酮碘溶液、磺胺嘧啶银乳膏 滴眼剂:普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平 凡遇光易引起变化的药品,如银盐、过氧化氢溶液等,为避免光线对药品的影响,采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装,以防止紫外线的透入。 需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥、光线不易直射到的地方(门、窗可悬挂遮挡用的黑布帘、黑纸,以防阳光照射)。 不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内,存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。 见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等,必须保存于密闭的避光容器中,尽量采用小包装。(2)易受湿

3、度影响而变质药品的保管方法。 种类:维生素:维生素b1片、维生素b6片、维生素c片及泡腾片、复合维生素b片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片 助消化药:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、硫糖铝片、甘珀酸钠片及胶囊 抗贫血药:硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片 电解质及微量元素:氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片、复方碳酸钙片、碳酸氢钠片 镇咳平喘药:复方甘草合剂片、苯内哌林片、氯哌斯汀片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片 解热镇痛药:阿司匹林片、卡巴匹林钙散 镇静及抗癫痫药:溴化钾片、苯妥英钠片 肠内营养素:要

4、素膳、爱伦多、安素 含水溶性基质的栓剂:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓 对易吸湿的药品,可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品,应密封,置于阴凉、干燥处。 控制药库内的湿度,可设置除湿机、排风扇或通风器,也可辅用吸湿剂如石灰、木炭等。此外,根据天气条件,分别采取下列措施:即在晴朗、干燥的天气,可打开门窗,加强自然通风;当雾天、下雨或室外湿度高于室内时,应紧闭门窗,以防室外潮气侵入。 (3)易受温度影响而变质药品的保管方法。“室温”指130:“阴凉处”或“凉暗处”是指不超过20:“冷处”是指210。一般药品贮存于室温即可。通常,对多数药品贮藏温度在2以上时,温度越低,对保管越有利

5、。需要在阴凉处贮存的常用药品 抗菌药物:头孢拉定、诺氟沙星、利福平片及胶囊、左氧氟沙星片及注射液镇静催眼药:佐匹克隆、唑吡坦、氯哨西泮、艾司唑仑片钙通道阻滞剂:维拉帕米片及注射剂、硝苯地平片抗心力衰竭药:洋地黄毒苷片、地高辛片、甲地高辛片、毛花苷丙片及注射剂、去乙酰毛花注射剂 解痉药:溴甲阿托品片、丁溴东莨菪碱胶囊 肝胆疾病辅助用药:硫普罗宁片、水飞蓟素片、门冬氨酸钾镁注射剂及口服液、苯丙醇片、羟甲香豆素片及胶囊血浆代用品:羟乙基淀粉需要在冷处贮存的常用药品 胰岛素制剂:胰岛素、胰岛素笔芯(诺和灵、优泌林、优泌乐)、低精蛋白胰岛素、猪蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素、重组人胰岛素、单组分猪胰岛素、

6、中性胰岛素 人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原、健康人血浆抗毒素、抗血清: (4)易燃、易爆危险品的主要特征及性状。 易爆炸品。指受到高热、摩擦、冲击后能产生剧烈反应而发生大量气体和热量,引起爆炸的化学药品,如苦味酸、硝化纤维、硝酸铵、高锰酸钾等。 自燃及易燃烧的药品。如黄磷在空气中能自燃;金属钾、钠遇水后,以及碳粉、锌粉及浸油的纤维药品等极易燃烧。 易燃液体。指引燃点低,易于挥发和燃烧的液体,如汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松节油等。 极毒品及杀害性药品。氰化物(钾、钠)、亚砷酸及其盐类、汞制剂、可溶性钡制剂等

7、。 腐蚀性药品。如硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠等。 (5)易燃、易爆危险品的保管原则和方法。 此类药品应贮存于危险品库内,不得与其他药品同库贮存,并远离电源,专人负责保管。 危险品应分类堆放,特别是性质相抵触的物品(如浓酸与强碱)。灭火方法不同的物品,应该隔离贮存。 危险品库应严禁烟火,不准进行明火操作,并应有消防安全设备(如灭火机、沙箱等)。 危险品的包装和封口必须坚实、牢固、密封,并应经常检查是否完整无损和渗漏,出现情况必须立即进行安全处理。 如少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时,亦应保持一定的医学.教育网搜集整.理安全距离,隔离存放。 氧化剂保管应防高热、

8、日晒,与酸类、还原剂隔离,防止冲击摩擦。钾、钠等金属应存放于煤油中;易燃品、自燃品应与热隔绝,并远离火源,存放于避光阴凉处。 药品验收入库制度细则 一、药品入库验收的重要性 药品入库验收是药品进入医药经营企业的首要环节,我国政府对此项工作十分重视。药品管理法第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货验收制度,验明药品合格证明和其他标示,不符合规定要求的,不得购进。”第二十条中规定:“药品入库、出库必须执行检查制度。”药品入库检查验收是保证医药经营企业守法经营,生存发展的基本工作,不认真执行和落实会受到法律的制裁。我们必须认真执行法律法规,坚持质量第一的原则,把好药品流通领域的第一

9、关,防止假药、劣药进入医院,保证人民用药安全有效。 二、检查验收方法1.检查药品的合格证。 2.严格检查药品的内、外包装是否完整、严密无损、品名规格是否正确。大包装应坚固、污迹及破损。小包装的质量,如纸质优劣、折缝和切口是否规则、字迹是否端正、图案线条是否清晰、色泽是否均匀及有无错字、漏字。根据药品的理化性质,是否采用避光容器。容器的封口是否严密。铝期板上压痕是否平整得当,字迹、图案是否清晰、均匀。 3.严格检查药品标识、标签、说明书、同批次的药检报告以及有关要求的证明或文件。首营品种、进口药品以及特殊管制的药品按各自的检查标准验收。 4.抽检有代表性的样品,按一定比例检查药品的外观质量 5.

10、对质量可疑品种,要求提供省级药检报告,个别品种还要送检。因外包装不合格退回厂家经整改后又引进的品种,也按此要求处理。并密切关注临床应用情况。 6.查看药品批号、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号、规格、数量以及供货公司,如实填写入库验收记录。 7.除特殊情况,如急救、短缺紧销品种、应对突发事件等情况。原则是近失效期半年内的品种不予验收入库。 三、入库验收中存在的问题应引起注意 1.零货药品缺药品合格证。一般药品合格证、装箱单每一整件只有张,对首营品种、质量可疑品种的零货要求提供药品合格证。 2.商品名与通用名的比例不符合规定。从2006年6月1日起批准生产的药品商品名与通用名的比例不得大于1

11、2。 3.药品批号、有效期标注不很清楚。有些品种打印的是白字.在光线充足的屋外才能看清,建议生产厂家应将药品的批号、有效期打印成黑体字。 4.药品说明书存在问题。新引进的药品其说明书经仔细阅读,有的发现有错别字,有的有窜行现象(禁忌证项下放的是注意事项的内容),还有药品说明书内容不全。药品说明书应具备以下内容:药品通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(方制剂、生物制品应说明成分 1、性状、药理、毒理、药代动力学、适应证、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用)药物过量(包括症状、急救措施、解毒药等)、有效期、储藏、包装、批准文号、生产企业等内容。如某一项目

12、尚不明确。应注明“尚不明确”字样,如明确无影响应注明“无”。在此建议生产厂家注意收集质量反馈单及药品在临床使用过程中所发生的不良反应,以充分完善说明书的内容。使之更具科学性和技术性.更好地指导临床用药,为病人提供良好的服务,避免药源性疾病的发生.提高人们的生活质量。 第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度 药品采购质量管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过XX省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:药品生产许可证、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格

13、证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:药品经营许可证、营业执照、税务登记、gsp证。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。 六、购

14、进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件和进口药品检验报告书或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取生物制品批签发合格证复印件。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号,生产日期,有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成

15、分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材应标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片外包装应印有或贴有标签,标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。应凭进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件。 三、验收合格的药品方可入柜台(货架),并在验收单上

16、签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入柜台(货架)。 药品保管储存管理制度 一、分类管理。在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理。根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。

17、发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。 三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。 四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。 五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施,在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。 质量事故处理报告管理制度 一、质量事故,是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。 二、重大质量事故 1.违规购进使用假劣药品,造成严重后果。 2

18、.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入柜(架)。 3.使用药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。 2.保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。 四、质量事故的报告程序、时限 1.发生重大质量事故,造成严重后果的,应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2.应认真查清事故原因,并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3.一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。 五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。 六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措

19、施。 处方及处方调配管理制度 一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,根据药品管理法医疗机构管理条例等有关法律法规制定本规定。 二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。 三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。 四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,有开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不超过3天。 五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。 六、处方书写必须符合处方管

20、理办法的有关规定。 药品质量信息管理制度 一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据,以不断提高药品质量,根据药品管理法、gsp认证等有关规定制定本规定,以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。 二、质量信息包括以下内容: 1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。 3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。 5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。 三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。 四、建立完善的

21、质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。 五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。 第三篇:钢材入库检验、保管制度江苏恒泽安装工程股份有限公司 钢材入库验收及保管制度 一、为了确保所购进钢材符合要求,钢材保管科学、合理,特制定本制度。 二、钢材到厂时,采购人员应及时通知物资保管人员进行验收,并向其提交以下 材料: 1.供货单位发票(符合国家税务规定); 2.发货明细表; 3.质保书; 4.公司领导批准的采购计划。 三、物资保管人员根据采购人员所提交的

22、材料,进行钢材的重量、数量、材质、 型号、产地、质保的验收,符合采购员所提交材料中信息的,予以接受入库;若不符合要求,则拒绝入库,并通知相关人员解决。 四、负责验收的物资保管员实事求是地填好材料入库验收单,并与采购人员、 送货人员进行三方签字。 五、钢材应存放于干燥的车间中,钢材与地面间应架设枕木,严禁与潮湿地面直 接接触,禁止存放于易受潮地方。 六、钢材入库后,物资保管员需要根据其材质、型号进行分类堆放,并贴好标识。 七、物资保管员要定期检查钢材情况,并且在下雨、雪天气必须及时检查钢材情 况,及时发现问题。 八、对于特殊钢材,物资保管员应根据上级要求做好特殊保管工作。 -1- 恒泽钢构恒久品

23、质泽及万世 第四篇:药品入库管理制度药品入库管理制度 一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。 二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。 三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。 四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、

24、分别储存。 五、药品数量准确、价格不串。做到账、卡、物、金相符合。 六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。 七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。 八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。 药品出库管理 一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。 二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。 三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。 四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载

25、项目与入库登记相同),由领用人签字。 五、领用人不得进入库房,防止出现差错。 六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。 第五篇:药品入库验收制度药品入库验收制度 一、根据药品管理法、医疗机构药品监督管理办法、药品管理法实施条例 及药品经营质量管理规范等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。 二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。 三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 四、购进药品,应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和 营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销

26、售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。 五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、 货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药 产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单。 七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验 收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。 验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 八、每年应对进货情况进行质量评审。第18页 共18页

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