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实验室计量认证的要求 计量认证 一、概述 根据中华人民共和国计量法和中华人民共和国计量法实施细则规定： “为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”，简称“计量认证”。 计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域的知计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方： 第一方认证：产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定；第二方认证：检验机构的用户对提供测试服务的质量确认； 第三方认证。由专门的认证机构站在第三方公正立场，对检验机构的测试能力进行考核，就是通常所称的既计量认证。 二、术语 1.计量（measurement）是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。 2.认证（accredidation）是甄别合格和任命之意。 3.标准化（standardization）1993年我国颁布的国家标准gb3935.1-83标准化基本术语中对标准化下的定义是：“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。 4.质量管理（qualitymanagement，qm）是“对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理”。它是为保证和提高工作质量所进行的工作调查、计划、组织、协调、控制、信息反馈等各项工作的总称。 5.计量基准计量基准是国家计量基准器具的简称。用以复现和保存计量单位量值，经国务院计量行政部门批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。 6.计量标准计量标准是计量标准器具的简称，是指准确度低于计量基准的、用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。它是把计量基准所复现的单位量值逐级传递到工作计量器具以及将测量结果在允许范围内溯源到国家计量基准的重要环节。 7.量值传递量值传递是将计量基准所复现的单位量值，通过计量检定（或其它传递方式），传递给下一等级的计量标准，并依次逐级传递到工作计量器具，以保证被测对象的量值准确可靠，这一过程称之为量值传递。 8.量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。 量值溯源是量值传递的逆过程，它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量标准相联系，从而保证量值准确一致。 三、计量认证的主要内容 （一）主要内容 1.计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检验或校准合格。 2.计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。 3.使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。 4.具有保证量值统 一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。 （二）计量认证的评审内容计量认证的评审内容包括六个方面。 1.组织机构； 2.仪器设备； 3.检测工作； 4.人员； 5.环境； 6.工作制度。 （三）计量认证评定办法 评审组根据上述评审内容的六个方面，依据产品质量检验机构计量认证技术考核规范对被认证单位进行评定。 在所有评审项目中，带*号的项为重点项（共20项），若在评审中任一带*号的项不通过时为评审不通过； 不带*号的项若3项以下（含3项）不通过时，不再继续评审，而规定一个改正期，在改正期内再进行评定。 正式评审中，评审组还要选取标准物质或标准样品，要求被认证单位进行实测，实测结果不合格者，按认证评审不通过处理；基本合格者，对需要改正的地方提出改正意见，限期改正。 四、计量认证的实施步骤一般包括六个基本步骤。 1.申请。提出包括机构名称、地址、技术负责人情况、各类技术人员数等内容的计量认证申请书。同时提供仪器设备一览表。 2.受理。有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后，在三十天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。 3.准备：被认证单位在申请被批准之后，必须立即进行以下准备工作：编制质量管理手册、检定仪器设备、进行量质溯源和人员的培训与考核以及环境条件的整顿等。 4.初查和预审。计量行政部门同意接受申请后，将派人到申请单位商定认证考核计划，解答问题。 5.正式评审。现场评审的评审组一般由计量部门的专家和与被认证业务的行业方面的专家及业务管理方面的专家组成（一般为58人）。评审工作严格按质量检验机构计量认证评审内容及评定方法规定要求进行，若认证通过，则填写产品质量检验机构计量认证评审报告，上报国家计量监督局计量司认证办公室审批。 6.审批发证。计量行政部门审核，批准后向被计量认证单位颁发计量认证合格证书及通过的检测项目表，并同意其使用统一的计量认证标志。对不合格的，发给考核评审结果通知。 五、计量管理手册 计量管理手册是说明质量检验机构的测试能力、工作范围和检验公正性的文件，它应全面地、系统地反映质检机构的检测水平和管理水平以及工作质量。内容主要应有以下几个方面： 1.产品质量检验机构的基本情况概述主要包括。质检机构的基本情况；检测能力、检测项目和依据标准等。 2.检测仪器、设备的质量控制如。提供标准物质一览表、计量标准器具及检测仪器设备的检定周期及量值传递图等。 3.原始记录及数据处理原始记录有多种类型，如样品收发及保管登记表、分析测试原始记录、仪器设备安装记录等。各类记录都必须按规则填写。例如“分析测试原始记录”的填写。 分析测试数据必须按照检测标准和法定计量单位计算准确，数字的有效位数应与使用仪器的准确度相适应，数据计算必须符合数字修约规则）。 4.各级技术负责人和各类业务技术人员技术概况以及对各类技术人员专业和法律知识培训计划和管理及考核规定。 六、计量认证的特征 （一）强制性在我国计量认证被纳入法制体系，实行强制性管理。 （二）统一性我国计量认证统一由省级以上计量行政部门管理。 （三）适用性“产品质量检验机构”是指向社会从事产品质量评价工作的技术机构，其所提供的公证数据是用于贸易出征、产品质量评价、成果鉴定和质量仲裁等方面。 （四）服务性七、计量认证的作用 通过与国际接轨，可以在经济贸易往来中扩大信息交流范围，为开展国际间技术合作与交流，向国际服务市场开放等，促进贸易发展，提供了有利条件。 中华人民共和国计量法实施细则 （1987年1月19日国务院批准，1987年2月1日国家计量局发布，自发布之日起施行） 第一章 总 则 第一条根据中华人民共和国计量法的规定，制定本细则。 第二条国家实行法定计量单位制度。国家法定计量单位的名称、符号和非国家法定计量单位的废除办法，按照国务院关于在我国统一实行法定计量单位的有关规定执行。 第三条国家有计划地发展计量事业，用现代计量技术装备各级计量检定机构，为社会主义现代化建设服务，为工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易以及人民的健康、安全提供计量保证，维护国家和人民的利益。 第二章 计量基准器具和计量标准器具 第四条计量基准器具（简称计量基准，下同）的使用必须具备下列条件： （一）经国家鉴定合格； （二）具有正常工作所需要的环境条件； （三）具有称职的保存、维护、使用人员； （四）具有完善的管理制度。 符合上述条件的，经国务院计量行政部门审批并颁发计量基准证书后，方可使用。 第五条非经国务院计量行政部门批准，任何单位和个人不得拆卸、改装计量基准，或者自行中断其计量检定工作。 第六条计量基准的量值应当与国际上的量值保持一致。国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。 第七条计量标准器具（简称计量标准，下同）的使用，必须具备下列条件： （一）经计量检定合格； （二）具有正常工作所需要的环境条件； （三）具有称职的保存、维护、使用人员； （四）具有完善的管理制度。 第八条社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有公证作用。县级以上地方人民政府计量行政部门建立的本行政区域内最高等级的社会公用计量标准，须向上一级人民政府计量行政部门申请考核；其他等级的，由当地人民政府计量行政部门主持考核。 经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由当地县级以上人民政府计量行政部门审批颁发社会公用计量标准证书后，方司使用。 第九条国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立的本部门各项最高计量标准，经同级人民政府计量行政部门考核，符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由有关主管部门批准使用。 第十条企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准，须向与其主管部门同级的人民政府计量行政部门申请考核。乡镇企业向当地县级人民政府计量行政部门申请考核。经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，企业、事业单位方可使用，并向其主管部门备案。 第三章 计量检定 第十一条使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请周期检定。 使用实行强制检定的工作计量器具的单位和个人，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。 第十二条企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。 第十三条计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。 第四章 计量器具的制造和修理 第十四条企业、事业单位申请办理制造计量器具许可证，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门进行考核；乡镇企业由当地县级人民政府计量行政部门进行考核。经考核合格，取得制造计量器具许可证的，准予使用国家统一规定的标志，有关主管部门方可批准生产。 第十五条对社会开展经营性修理计量器具的企业、事业单位，办理修理计量器具许可证，可直接向当地县（市）级人民政府计量行政部门申请考核。当地不能考核的，可以向上一级地方人民政府计量行政部门申请考核。经考核合格取得修理计量器具许可证的，方可准予使用国家统一规定的标志和批准营业。 第十六条制造、修理计量器具的个体工商户，须在固定的场所从事经营。申请制造计量器具许可证或者修理计量器具许可证，按照本细则第十五条规定的程序办理。凡易地经营的，须经所到地方的人民政府计量行政部门验证核准后方可申请办理营业执照。 第十七条对申请制造计量器具许可证和修理计量器具许可证的企业、事业单位和个体工商户进行考核的内容为： （一）生产设施； （二）出厂检定条件； （三）人员的技术状况； （四）有关技术文件和计量规章制度。 第十八条凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品，应当进行样机试验，样机试验合格后，发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样机试验合格证书的计量器具，不准生产。 第十九条计量器具新产品定型鉴定，由国务院计量行政部门授权的技术机构进行；样机试验由所在地方的省级人民政府计量行政部门授权的技术机构进行。 计量器具新产品的型式由当地省级人民政府计量行政部门批准。省级人民政府计量行政部门批准的型式，经国务院计量行政部门审核同意后，作为全国通用型式。 第二十条申请计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，应当提供新产品样机及有关技术文件、资料。 负责计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，对申请单位提供的样机和技术文件、资料必须保密。 第二十一条对企业、事业单位制造、修理计量器具的质量，各有关主管部门应当加强管理，县级以上人民政府计量行政部门有权进行监督检查，包括抽检和监督试验。凡无产品合格印、证，或者经检定不合格的计量器具，不准出厂。 第五章 计量器具的销售和使用 第二十二条外商在中国销售计量器具，须比照本细则第十八条的规定向国务院计量行政部门申请型式批准。 第二十三条县级以上地方人民政府计量行政部门对当地销售的计量器具实施监督检查。凡没有产品合格印、证和制造计量器具许可证标志的计量器具不得销售。 第二十四条任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件，不得使用残次零配件组装和修理计量器具。 第二十五条任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。在教学示范中使用计量器具不受此限。 第六章 计量监督 第二十六条国务院计量行政部门XX县区级以上地方人民政府计量行政部门监督和贯彻实施计量法律、法规的职责是： （一）贯彻执行国家计量工作的方针、政策和规章制度，推行国家法定计量单位； （二）制定和协调计量事业的发展规划，建立计量基准和社会公用计量标准，组织量值传递； （三）对制造、修理、销售、使用计量器具实施监督； （四）进行计量认证，组织仲裁检定，调解计量纠纷； （五）监督检查计量法律、法规的实施情况，对违反计量法律、法规的行为，按照本细则的有关规定进行处理。 第二十七条县级以上人民政府计量行政部门的计量管理人员，负责执行计量监督、管理任务；计量监督员负责在规定的区域、场所巡回检查，并可根据不同情况在规定的权限内对违反计量法律、法规的行为，进行现场处理，执行行政处罚。 计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。 第二十八条县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。其职责是：负责研究建立计量基准、社会公用计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规定的其他检定、测试任务，起草技术规范，为实施计量监督提供技术保证，并承办有关计量监督工作。 第二十九条国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计量检定证件。其他单位的计量检定人员，由其主管部门考核发证。无计量检定证件的，不得从事计量检定工作。 计量检定人员的技术职务系列，由国务院计量行政部门会同有关主管部门制定。 第三十条县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要，采取以下形式授权其他单位的计量检定机构，在规定的范围内执行强制检定和其他检定、测试任务： （一）授权专业性或区域性计量检定机构，作为法定计量检定机构； （二）授权建立社会公用计量标准； （三）授权某一部门或某一单位的计量检定机构，对其内部使用的强制检定计量器具执行强制检定； （四）授权有关技术机构，承担法律规定的其他检定、测试任务。 第三十一条根据本细则第三十条规定被授权的单位，应当遵守下列规定： （一）被授权单位执行检定、测试任务的人员，必须经授权单位考核合格； （二）被授权单位的相应计量标准，必须接受计量基准或者社会公用计量标准的检定； （三）被授权单位承担授权的检定、测试工作，须接受授权单位的监督； （四）被授权单位成为计量纠纷中当事人一方时，在双方协商不能自行解决的情况下，由县级以上有关人民政府计量行政部门进行调解和仲裁检定。 第七章 产品质量检验机构的计量认证 第三十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。 第三十三条产品质量检验机构计量认证的内容： （一）计量检定、测试设备的工作性能； （二）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能； （三）保证量值统 一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。 第三十四条产品质量检验机构提出计量认证申请后，省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第三十三条规定的内容进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作。 第三十五条省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构，按照本细则第三十三条规定的内容进行监督检查。 第三十六条已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应按照本细则有关规定，申请单项计量认证。 第八章 计量调解和仲裁检定 第三十七条县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定，并可根据司法机关、合同管理机关、涉外仲裁机关或者其他单位的委托，指定有关计量检定机构进行仲裁检定。 第三十八条在调解、仲裁及案件审理过程中，任何一方当事人均不得改变与计量纠纷有关的计量器具的技术状态。 第三十九条计量纠纷当事人对仲裁检定不服的，可以在接到仲裁检定通知书之日起15日内向上一级人民政府计量行政部门申诉。上一级人民政府计量行政部门进行的仲裁检定为终局仲裁检定。 第九章 费 用 第四十条建立计量标准申请考核，使用计量器具申请检定，制造计量器具新产品申请定型样机试验，制造、修理计量器具申请许可证，以及申请计量认证和仲裁检定，应当缴纳费用，具体收费办法或收费标准，由国务院计量行政部门会同国家财政、物价部门统一制定。 第四十一条县级以上人民政府计量行政部门实施监督检查所进行的检定和试验不收费。被检查的单位有提供样机和检定试验条件的义务。 第四十二条县级以上人民政府计量行政部门所属的计量检定机构，为贯彻计量法律、法规，实施计量监督提供技术保证所需要的费用，按照国家财政管理体制的规定，分别列入各级财政预算。 第十章 法律责任 第四十三条违反本细则第二条规定，使用非法定计量单位的，责令其改正；属出版物的，责令其停止销售，可并处1000元以下的罚款。 第四十四条违反中华人民共和国计量法第十四条规定，制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具的，责令其停止制造、销售和进口，没收计量器具和全部违法所得，可并处相当其违法所得10%至50的罚款。 第四十五条部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，未经有关人民政府计量行政部门考核合格而开展计量检定的，责令其停止使用，可并处1000元以下的罚款。 第四十六条属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，责令其停止使用，可并处1000元以下的罚款。 第四十七条未取得制造计量器具许可证或者修理计量器具许可证制造、修理计量器具的，责令其停止生产、停止营业，封存制造、修理的计量器具，没收全部违法所得，可并处相当其违法所得10至50的罚款。 第四十八条制造、销售未经型式批准或样机试验合格的计量器具新产品的，责令其停止制造、销售，封存该种新产品，没收全部违法所得，可并处3000元以下的罚款。 第四十九条制造、修理的计量器具未经出厂检定或者经检定不合格而出厂的，责令其停止出厂，没收全部违法所得；情节严重的，可并处3000元以下的罚款。 第五十条进口计量器具，未经省级以上人民政府计量行政部门检定合格而销售的，责令其停止销售，封存计量器具，没收全部违法所得，可并处其销售额10至50的罚款。 第五十一条使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令其赔偿损失，没收计量器具和全部违法所得，可并处2000元以下的罚款。 第五十二条经营销售残次计量器具零配件的，责令其停止经营销售，没收残次计量器具零配件和全部违法所得，可并处2000元以下的罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销其营业执照。 第五十三条制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的单位和个人，没收其计量器具和全部违法所得，可并处2000元以下的罚款；构成犯罪的，对个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。 第五十四条个体工商户制造、修理国家规定范围以外的计量器具或者不按照规定场所从事经营活动的，责令其停止制造、修理，没收全部违法所得，可并处500元以下的罚款。 第五十五条未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处1000元以下的罚款。 第五十六条伪造、盗用、倒卖强制检定印、证的，没收其非法检定印、证和全部违法所得，可并处2000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五十七条计量监督管理人员违法失职，徇私舞弊，情节轻微的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五十八条负责计量器具新产品定型鉴定、样机试验的单位，违反本细则第二十条第二款规定的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五十九条计量检定人员有下列行为之一的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）伪造检定数据的； （二）出具错误数据，给送检一方造成损失的； （三）违反计量检定规程进行计量检定的； （四）使用未经考核合格的计量标准开展检定的； （五）未取得计量检定证件执行计量检定的。 第六十条本细则规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府计量行政部门决定。罚款1万元以上的，应当报省级人民政府计量行政部门决定。没收违法所得及罚款一律上缴国库。 本细则第五十一条规定的行政处罚，也可以由工商行政管理部门决定。 第十一章 附 则 第六十一条本细则下列用语的含义是： （一）计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。 （二）计量检定是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。 （三）定型鉴定是指对计量器具新产品样机的计量性能进行全面审查、考核。 （四）计量认证是指政府计量行政部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核和证明。 （五）计量检定机构是指承担计量检定工作的有关技术机构。 （六）仲裁检定是指用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动。 第六十二条中国人民解放军和国防科技工业系统涉及本系统以外的计量工作的监督管理，亦适用本细则。 第六十三条本细则有关的管理办法、管理范围和各种印、证、标志，由国务院计量行政部门制定。 第六十四条本细则由国务院计量行政部门负责解释。 第六十五条本细则自发布之日起施行。 计量标准考核 一、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门主持考核。 二、计量标准考核的要求： （一）计量标准设备配套齐全，技术状况良好，并经主持考核的有关人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定合格； （二）具有计量标准工作所需要的温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等环境条件和工作场所； （三）计量检定人员应取得所从事的检定项目的计量检定证件； （四）具有完善的管理制度，包括计量标准的保存、维护、使用制度、周期检定制度和技术规范。 三、任何单位建立国家实行强制检定的计量标准，均需向主持考核的政府计量行政部门申请考核申请考核应按照有关人民政府计量行政部门的规定填报计量标准考核申请书。 四、主持考核的政府计量行政部门应对接受考核的项目编制考核计划，并将考核的时间和安排通知申请考核的单位，做好考核准备工作。 五、计量标准考核由主持考核的政府计量行政部门指定法定计量检定机构或授权有关技术机构承担。考核工作由考评员执行。考评员须由承担考核的单位报主持考核的政府计量行政部门审定聘任，也可由主持考核的政府计量行政部门直接聘任有关单位的技术人员担任考评员。 六、经负责考核的单位认定考核合格的，由主持考核的政府计量行政部门审查后发给计量标准考核证书，并确定有效期。 七、取得计量标准考核证书后，属部门最高计量标准的，由主管部门批准使用，属企业、事业单位最高计量标准的，由本单位批准使用，并向主管部门备案。第22页 共22页