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流行病复习
第一章 绪论
1、流行病学（epidemiology）：研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康策略和措施的科学。
2、定义的诠释
三个层次：疾病、伤害和健康
三个阶段：揭示现象、找出原因、提供措施
三个范畴：描述、分析、实验
三种方法：观察法、实验法、数理法
三大要素：原理、方法、应用
3、流行病学的基本原理：疾病与健康在人群中的分布；疾病的发病过程；人与环境的关系；病因论；疾病推测的原则；疾病放制的原则和策略；疾病发展的数学模型等。
4、流行病学的实际应用：（1疾病预防和健康促进
（2）疾病的检测
（3）疾病病因和危险因素的研究
（4）疾病的自然史研究
（5）疾病防治的效果评价
5、流行病学的研究方法（图，书P10）
6、流行病学的特征：（1）群体的特征：不忽略个体，但更重视群体
（2）对比的特征：只有比较才能鉴别异同
（3）概率论与数理统计学的特征
4）社会心理的特征
（5）预防为主的特征
（6）发展的特征
第二章 疾病的分布
1、疾病分布(distribution of disease) ：指疾病的人群现象，是描述疾病事件（发病、患病、死亡等）在什么时间、什么地区（空间）、哪些人群（人间）中发生机发生多少的现象。在流行病中简称“三间分布”。
2、疾病分布的意义：
（1）是研究疾病的流行规律和探索疾病病因的基础；
（2）通过对疾病分布的描述，可帮助人们认识疾病流行的基本特征，为临床诊断和治疗等提供重要信息；
（3）对疾病分布规律及其决定因素的分析可为合理地制定疾病的预防和控制策略及措施提供科学依据，同时也为评价干预措施实施的效果提供依据。
3、比、构成比和率
比Ratio：两者的相对水平
构成比Proportion：某一事物内部各组成部分所占的比重
分子必须包含在分母里；比较的必须是同一属性的事件或状态；波动范围只能是0～1
比 rate：描述特定时间里某事件发生的频率或强度。一定条件下某现象实际发生的例数与可能发生该现象的总例数之比。
4、发病频率测量指标
发病率（incidence rate）：表示在一定期间内(一般为一年)某人群中某病新病例出现的频率。

意义：是衡量某时期某地区人群发生某疾病危险性大小，对疾病发生过程进行描述的一种指标
罹患率（attack rate）：在某一局限范围，短时间内的发病率。观察时间以日、周、旬、月为单位。该指标适用于局部地区疾病的暴发，优点是可以根据暴露程度精确的测量发病概率。（静态指标）
续发率（secondary attack rate，SAR）：又称二代发病率，在某传染病最短与最长潜伏期之间，易感接触者受其传染而发生的称续发病例占所有易感接触者总数的百分率。是反映传染病传染力强弱的指标。

应将原发病例从分子及分母中去除!
5、患病频率测量指标
患病率 （prevalence rate）：也称“现患率”或“流行率”，某特定时间内某病的现患（新、旧）病例数与同期平均人口数之比。
k=100%、1000‰、或10000/万

患病率（P）=发病率（I）×病程（D）
患病率与发病率的区别
分类
发病率
患病率
来源
队列研究或疾病登记报告
横断面调查
分子
观察时间内新发生的病例数
调查时的病例数（新、旧病例）
分母
平均人口数或暴露人口数
调查人数或平均人口数
时间
有时间长度（一般为“年”）
理论上无时间长度（分为“时点”和“期间”）
用途
动态频率
主要用于急性病
病因分析、效果评价
静态比例
主要用于病程长的疾病
卫生服务投入依据
感染率（infection rate）：指在调查时所检查的样本人群中某病现有感染者人数所占的比例。

6、死亡频率的测量指标
死亡率 （mortality rate, death rate）：指某人群在一定期间内的总死亡人数与该人群同期平均人口数之比。

病死率 （fatality rate）：表示一定时期内（一般为一年），患某种疾病的人群中因该病而死亡的频率。

病死率和死亡率的关系 ：
若某病处于稳定状态时，病死率可由死亡率和发病率推算：

生存率 (survival rate)：患某种病的人（或接受某种治疗措施的病人）经n年的随访，到随访结束时仍存活的病例数占观察病例的比例。

7、残疾失能评价指标
潜在减寿年数（potential years of life lost, PYLL）：某病某年龄组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的寿命损失。
e--- 为预期寿命（岁）
i --- 死亡年龄
ai--- 剩余年龄，ai= e –（i＋0.5
di--- 某年龄组的死亡人数
伤残调整寿命年（Disability adjusted life year, DALY）：指从发病到死亡所损失的全部健康生命年。包括因早死所致的寿命损失年（Years of Life Lose， YLL）和残疾所致的寿命损失年(Years of Life Linedwith Disability，YLD)两部分。
8、疾病的流行强度：只某种疾病在某地区一定时期内某人群中，发病数量的变化及其各病例间的联系程度。
散发（sporadic）：指某病在一定地区的发病率呈历年来一般水平。或者某病发病人数不多，病例间无明显的相互传播关系。一般适用于较大范围的地区。
散发的原因：对传染病来说
①该病常年流行，居民有一定的免疫或免疫水平；
②隐性感染为主的传染病，如乙型肝炎；
③传播机制比较难以实现的传染病，如狂犬病；
④潜伏期长的传染病，如乙型肝炎。
流行（epidemic）：指一个地区某病发病率显著超过历年的散发发病率水平。
大流行（pandemic）某病的流行在短期内越过省界波及全国甚至超出国界、州界，形成世界性大流行。例如：流感全球大流行
爆发 （outbreak）：在一集体单位或小居民区短时间内突然发生许多病例的现象。
9、疾病分布的形式：“三间分布”
一、疾病的人群分布（年龄、性别、家庭……等）
年龄分布差异的原因
（1）免疫水平状况的差异
（2）暴露危险因素的机会不同
（3）预防接种可以改变某些疾病固有的年龄特征
疾病的年龄分布的分析方法
（1横断面分析(cross-sectional analysis)：取同一年不同年龄组人群的发病率、患病率或死亡率进行描述。
说明同一时期不同年龄死亡率变化，主要用于急性病或病程短的疾病。
缺点：不能正确显示慢性病的致病因素与年龄关系
（2）出生队列分析(birth cohort analysis)：对同一年代出生的人群在不同年龄阶段某病的率进行分析。
将疾病年龄分布和时间分布结合起来描述
二、疾病的时间分布：对某一地区人群中发生的一种疾病按时间的变化进行描述，以检查可能病因因素与该病的关系。

四种类型：短期波动、季节性、周期性、长期变异（变动）
三、疾病的地区分布
四、疾病的三间分布综合描述
移民流行病学（migrant epidemiology）：观察某种疾病在移民人群、移居国当地人群及原居住地人群中发病率、死亡率的差别，以探索该病的发生与遗传和环境因素关系的一种研究方法。

第三章描述性研究
1、描述性研究：通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某些因素与疾病或健康状况间的关系，提供病因线索。
2、现况研究或横断面研究（cross-sectional study）：按照事先设计的要求在某一人群中应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关联，称现况调查。
现况研究的目的：（1）描述疾病或健康状况的三间分布情况
（2）提供疾病病因研究的线索
（3）确定高危人群
（4）评价疾病监测、预防接种等防治措施的效果
现况调查的特点：（1）研究开始时一般不设立对照组
（2）现况研究的特定时间
（3）确定因果联系受限
4）相关因素的选择有一定限制，最好是持续不变或很长时间不变，可以提示因果关系
现况研究类型：普查（census）：即全面调查，是指在特定时点货时期、特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查
抽样调查（sampling survey）：在实际调查工作中，若不是为了早发现和早治疗病人，而是要揭示疾病的分布规律，就不需要开展普查，只要调查某一人群中一部分有代表性的人（统计学上称为样本）即可。根据这种调查结果，即可估计出该人群某病的患病率或某些特征的情况，这种调查方法谓之抽样调查。这是以小测大，以局部估计总体的调查方法。
抽样方法：目前在流行病学调查中所使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。在现况调查中后三种方法较常用。
现况调查的优点：（1）常用抽样调查，其研究结果有较强的推广意义，以样本估计总体的可信度较高
（2）有来自同一群体的自然形成的同期对照，结果具有可比性
（3）一次调查可同时观察多种因素
局限性：（1）只能反映调查当时个体的疾病与暴露状况，难以确定先后因果的时相关系
（2）不能获得发病率资料
3）研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人，使研究结果发生偏倚，低估该研究群体的患病水平
3、选择偏倚（selection bias） 选择偏倚是指在研究对象选择过程中所产生的系统误差。通常包括以下几种：
① 选择性偏倚 ：在调查过程中，被抽到的调查对象没有找到，而随便找了其他人代替，从而可能破坏了调查对象的同质性。
② 无应答偏倚（no-response bias）：调查对象不合作或因种种原因不能或不愿参加，降低了应答率。10%。
③ 幸存者偏倚：调查对象均为幸存者，无法调查死亡者。
4、选择偏性的控制方法
（1）严格按照抽样设计方案进行研究对象的选取，坚持随机化原则。
（2）提高抽中对象的受检率。
（3）在横断面研究中，要考虑幸存者偏倚的问题，尽可能病例选择面广一些，并注意收集有关病程、疾病类型方面的资料，以便在分析结果时，得出合理的结论
5、生态学研究：是以群体为观察、资料收集、分析单位，通过描述、比较不同人群中某种疾病的频率或某因素的暴露情况，分析该因素与疾病的关系。
生态学研究的优点：（1）常可用常规资料或现成资料进行研究，因而节省时间、人力、物力，可以很快得到结果。
（2）生态学研究最显著的优点是在所研究的疾病病因不明，方向不清楚时，能提出病因线索供深入研究。
（3）对于个体的暴露剂量无法测量的情况，唯一可选择生态学研究
（4）对研究的暴露因素在人群中变异范围很小时，更适合采用多人群比较的生态学研究
（5）适合于对人群干预措施的评价
（6）在疾病监测过程中，应用生态趋势研究可估计某种疾病发展的趋势
局限性：（1）生态学谬误
（2）难以控制混杂因素
（3）难以确定两变量之间的因果关系
（4）人群中某些变量，特别是有关社会人口学及环境方面的一些变量，易于彼此相关，即存在多重共线性问题，从而影响对暴露因素与疾病之间关系的正确应用
6、偏倚：从研究设计、实施到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。

第四章 队列研究
1、队列研究：是将人群按是否暴露于某可疑因素及暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究
（PPT）选择暴露于及非暴露于某危险因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局（发病率、死亡率）从而判断该因素与发病或死亡有无关联及关联的大小。
2、暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属），具备某种待研究的特征或行为。
3、队列研究的基本原理：在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，随访观察一段时间。检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素和结局的关系。如果暴露组某结局的发生率明显高于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
（PPT根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（Ē）
随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
4、队列研究基本特点：（1）属于观察法：疾病发生前开始的，要经一段时间观察才能发现病例
（2）设立对照组：研究对象按暴露与否分组
（3）从因果关系看，由“因”及“果” ，能确认暴露与结局的因果联系
（4）人群的暴露及其变化是由研究者调查并记录
5、研究种类
（一）前瞻性队列研究（prospective cohort study）；即时性队列研究（concurrent cohort study）：开始时确定对象、分组，经随访得到结局。 研究队列的确定是现在 根据研究对象现在暴露分组
需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
优点 缺点
时间顺序增强病因推断可信度 所需样本量大，花费大，时间长
直接获得暴露与结局资料，结果可信 影响可行性
能获得发病率
（二）历史性队列研究（historical cohort study）；非即时性队列研究（nonconcurrent cohort study）：研究工作是现在开始的，而研究对象是过去进入队列的。
其分组是根据研究开始时已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露情况的历史材料作出的。
不需要随访，研究开始时结局已出现。
优点 缺点
短期内完成资料的收集和分析 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求
时间顺序仍是由因到果 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录省时、省力、出结果快 或档案材料
（三）双向性队列研究（ambispective cohort study）：历史队列研究后继续进行前瞻性队列研究，具有第一、二类优点而克服其缺点
研究队列的确定是过去
根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组
需要随访
6、研究人群的选择 可靠性＋可行性＋代表性
即队列的选择： 暴露组（暴露队列）和非暴露组（非暴露队列）
暴露人群的选择： 高危人群 ：（1）职业人群 （2）特殊暴露人群
一般人群
有组织的团体
对照人群的选择（可比性）
原则 对照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特征（年龄、性别、职业、文化程度等的构成）应尽可能地与暴露人群相同。
内对照、外对照、一般人群对照、多重对照
7、随访（follow-up） 随访工具---调查表
观察终点（end-point）、观察终止时间和时间间隔
前者是观察对象出现了预期的结果；后者是整个研究可得出结论的时间
失访：由于随访对象多、时间长，不可避免会有中途不知下落的成员，也可能有拒绝继续受观察的人，这就产生了失访。
失访的处理: 是把失访者与未失访者的基线资料中的一些特征加以比较，如差别不大，则可假定结局发生率的差别可能也不大。否则，对选择偏倚可能产生的影响应有充分估计。（最好低于10％）
8、资料分析
一、队列研究资料整理表
暴露组发病率：a/a+b 非暴露组发病率：c/c+d
比较：如果a/a+b > c/c+d ，并且差异显著，则说明暴露于某因素与某病有关，且因果关系的可能性较大。

※1、人时（Person time， PT）：观察人数乘以随访单位时间的积，将人数和时间结合起来考虑的一种度量单位，它是观察人群中全部个体暴露于研究因素的时间总和。时间单位常用年，故又称人年数（person-years）
※2、人时的计算：三种方法
以个人为单位计算暴露人年（精确法）：适用于样本不大时
以人群为单位计算暴露人年（近似法）：适用于队列进出时间不详、样本太大、精确性要求不高的情况
用寿命表法计算人年：适用样本大并要求有一定的精确度的情况
二、流行病学资料分析原则
※1、描述性分析： 研究对象的一般特征
均衡性检验
※2、推断性分析： 显著性检验：比较两组率有无显著性差异
效应估计（联系强度） ：用率或暴露比估计
※3、根据上述结果和研究中可能存在的问题，作出结论和解释。
控制混杂因素：匹配；分层；多因素分析
三、率的计算
※1、队列发病（死亡）率的计算
① 累积发病率（cumulative incidence，CI）：某一固定人群在一定时期内某病新发生例数（D）与时期开始时总人数（N）之比。
② 发病密度（inciden density.ID）：是一种“动态率”前提是队列为一动态人群，人口不稳定，观察人数变动较大（失访、迁移、死于它病、中途加入等）ID=发病（或）死亡人数 / 观察人时数
意义：既说明该人群发生的新病例数，又说明该人群的大小和发生这些例数所经历的时间，有瞬时平率性质。
③ 标化死亡（发病）比（standard mortality rate, SMR)：实际死亡（发病）人数与以全人口的死亡（发病）率为标准计算出预期死亡（发病）人数之比。SMR<1，说明实际死亡数少于预期数，SMR>1，说明实际死亡数多于预期死亡数，如果差异显著，提示暴露可能是危险因子。

※ 2、效应的估计
① 相对危险度（relative risk,RR）：也称危险度比（risk ratio，RR），是暴露组的危险度（测量指标是累积发病率）与对照组的危险度之比。是反映暴露因素和疾病关联强度的一个指标。

意义：RR说明暴露组发病（死亡）的危险性事非暴露组的多少倍。RR=1，表明暴露与疾病无关联；RR<1，表明存在负关联；RR>1时，表明两者存在正关联。比值越大，联系越强.
RR95%CI: Woolf法：RR95%CI=exp(lnRR±1.96 )Var(lnRR)=1/a+1/b+1/c+1/d
② 归因危险度（attributable risk,AR）：也叫特异危险度、超额危险度或率差。是暴露组发病率与对照住发病率相差的绝对值，表示危险特异地归因于暴露因素的程度。
意义：AR表示暴露组中完全由暴露因素所致的发病（死亡）率，也即由于暴露增加或减少的率的大小。
AR是对人群而言，暴露 人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量，如果暴露因素消除，就可减少这个数量的疾病发生，具有疾病预防和公共卫生学上的意义。
公式---- 或
③ 暴露组归因危险度百分比（attributive risk proportion,ARP,AR%）：或称暴露人群归因分值或病因分值，只暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。
ARP=AR%= (Ie – I0)/Ie = (RR-1)/RR
④ 人群归因危险度（population attributive risk,PAR）： 只总人群发病率中归因于暴露的部分。
PAR=It – Io
⑤ 人群归因危险度百分比（PAR%）PARP=PAR%=(It – Io)/It
9、失访偏倚（lost to follow-up）：这是队列研究中不可避免的偏倚。失访从本质上是破坏了原有样本的代表性，因而实质上属于选择偏倚。一项研究的失访率最好不超过10%。队列研究最常见、最不易控制的偏倚
控制：设计时 选择便于随访的人群
在计算的研究样本的基础上扩大10%
实施时 加强对随访员的管理
制定随访计划和监测措施
期中分析
整理资料时 对于有缺项或漏项的对象进行补查
10、队列研究的优点：（1） 资料可靠，一般不存在回忆偏倚。
（2） 可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡 率，可计算出RR和AR等反映疾病危险关联的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。
（3） 检验病因假说的能力较强。
（4） 有助于了解人群疾病的自然史。
（5） 有时还可能获得多种预期以外的疾病的结局资料，分析一因与多种疾病的关系。
局限性：（1） 不适于发病率很低的疾病的病因研究。
（2） 对象不易保持依从性，容易产生各种各样的失访偏倚。
（3） 研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。
（4） 由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度。
11、队列研究的偏倚：选择偏倚、失访偏倚（最主要）、信息偏倚、混杂偏倚

第五章 病例对照研究
1、病例对照研究：又称回顾性研究，是通过对一组患有某种疾病人群(病例组)和一组或几组未患该病的对照人群(对照组)既往暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)频率的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系的程度。
2、病例对照研究的特点：（1）分析性研究，属观察法
（2）回顾性研究
（3）时间顺序：从“果”→“因”
（4）通常不能够确证因果关联（与队列研究最大的区别）
3、匹配（matching）或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
4、匹配的目的：提高研究效率、控制混杂因素
5、个体匹配中1：1称配对，1：R匹配时最多不超过1：4
6、匹配过度：把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件从而低估真实病因的作用，称为匹配过头。
7、预调查：
8、病例对照研究的基本原理：以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
9、 病例选择的原则：（1）具体而明确的诊断标准 （2）最好是新发病例 （3）尽量大限度收集某地区医院或社区的所有病例
10、对照选择的原则：（1）对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病
者的一个随机样本。
（2）对照一定是未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病。
（3）对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同。
（4）注意研究因素以外其它因素的均衡性。
（5）无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处理。
11、影响样本量的因素：（1）人群中暴露者的比例（或研究因素在对照组总的暴露率） 比例↑ → 样本量↓
（2）假定暴露造成的相对危险度（RR）。可通过既往研究或查阅文献获得 RR↑ → 样本量↓
（3）要求的显著性水平，即第一类错误α α↓ → 样本量↑
（4）要求的把握度，即1-β 1-β↑ → 样本量↑
12、资料的分析
（1描述性统计
① 描述研究对象的一般特征
② 均衡性检验
（2）关联性的统计推断
① 资料整理表格

病例组暴露比例：

对照组暴露比例：
②比值比（Odds ratio，OR）：又称比数比、优势比、交叉乘积比，病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，可用来估计暴露和疾病之间的关联强度。
对于罕见病（发病率< 5%）来说，通过OR可以很好估计RR。OR≈RR
OR意义：OR的含义与相对危险度相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。
OR＞l 说明疾病的危险度增加，叫做“正”关联；
OR=1 说明该因素与疾病无联系；
OR＜1说明疾病的危险度减少，叫做“负”关联。
OR值的95%可信区间（CI）： Miettinen法

③ 1：1配对资料的分析 资料整理表

13、把握度（power）：研究效力，拒绝无效假设的能力，即当无效假设不成立时，该假设被拒绝的概率。一般认为研究的检验效率（power）应在80%以上。
14、入院率偏倚：也称伯克森偏倚（ Berkson’s bias ），当利用医院病人作为病例和对照时，由于对照是医院的某一部分病人，，而不是全体目标人群的一个随机样本；又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例，因为病人对医院及医院对病人双方都有选择性，所以作为病例组的病例也不是全体病人的随机样本，因而难免产生偏倚，特别是因为各种疾病的入园率不同导致病例组与对照组某些特征上的系统差异。
15、现患病例-新发病例偏倚：又称奈曼偏倚，如果调查对象选自现患病例，即存活病例，所得到的信息中，很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作用。另一种情况是，某病的幸存者改变了生活习惯，从而降低了某个危险因素的水平，或当他们被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，导致某一因素与疾病的关联误差。
16、回忆偏倚是病例对照研究最主要的偏倚
17、混杂：当我们研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系，这种现象叫混杂。该外来因素叫混杂因素。
18、病例对照的优点：（1）特别适用于罕见病的研究。
（2）省力、省钱、省时间，易于组织实施。
（3）同时调查多个暴露因素与疾病的关系。
（4）不仅用于病因探讨，而且可广泛用于其它方面。
局限性：（1）不适于研究人群暴露比例很低的因素
（2）选择研究对象时，难以避免选择性偏倚。
（3）暴露和疾病的时间先后常难以判断。
（4）获取既往信息时，难以避免信息偏倚。
（5）不能计算发病率和相对危险度。
（6）通常不能够确证因果关联。
19、三种流行病学研究的方法比较
方法学特点
队列研究
病例对照研究
现况调查
样本组成
无病个体
病例与对照
暴露者、现患者或存活者
分组标准
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
时间顺序
前瞻性（从因到果）
回顾性（从果推因）
现况
比较内容
暴露者与未暴露者发病或死亡情况
病例与对照过去的暴露情况
暴露者的患病情况或患病者的暴露情况
率
发病率或死亡率
暴露百分比
患病率、暴露率
关联指标
RR,RD,PAR
OR,PAR
RR,RD,PAR
优点
暴露资料较正确；可计算发病率和RR；
可同时研究一种E和多种D的关系；用
与检验假设
样本小、获得结果快；费用低；无
失访；可同时研究一种D和多种E
的关系；可用于少见病例研究
获结果迅速；
获得基线资料
缺点
需要大样本和长期随访；费用高；失访
问题多；不适用少见病
样本代表性差，对照选择不易得当；
多回忆偏倚，仅能计算OR
因果时间顺序不易确定；不适用于病程
短、死亡快的疾病和少见病

第六章 实验流行病学
1、实验流行病学研究：是指在研究者的控制下，对受试对象施加某种因素或干预措施，或者消除某种因素，以观察对发生疾病或者健康状态的影响。
2、实验流行病学的基本特点： 前瞻：直接随访研究对象，由“因”及“果”
干预：实验法而非观察法；主动施加
随机：随机分组
对照：平行的实验组与对照组
3、设计原则：对照的原则、随机化原则、盲法的原则、重复的原则
4、影响样本含量的主要因素：①事件在一般人群中的发生率
②试验组和对照组数值差异的大小
③检验的显著性水平（α）和检验效率（1-β）
④单侧还是双侧检验
⑤研究对象分组数量
5、随机化分组（每个分组方式的原理）
实验研究的一个重要原则是：随机分配研究对象到试验组或对照组中去，做到各组均衡、齐同、可比，避免造成偏倚。
常见的随机分组方法包括：单纯随机分组、区组（整群）随机分组、分层随机分组
6、霍桑效应（Hawthorne effect）：指正在进行的研究对被研究者的影响（常常是有利的影响）
7、安慰剂效应（placebo effect）：指在治疗中向病人提供安慰剂、由治疗的期望而造成的症状减轻或病情的好转
8、盲法：指实验研究中，不让受试者、研究者或其他有关人员知道受试者接受的是何种处理，从而避免他们的行为和决定干扰试验结果。
盲法的种类：单盲、双盲、三盲（三者区别）
9、资料分析主要指标（知道算法）
（1）有效率

（2）治愈率

（3）N 年生存率
评价预防措施效果的主要指标
（1）保护率（P.R）

（2）效果指数（Index of Affectiveness，IE）

（3）抗体阳转率

（4）抗体几何平均滴度（GMT）
10、随机对照试验（RCT）：指以个体为干预单位的随机分组的现场试验。随机＋对照＋重复
RCT IS The Gold Standard of Study Design
11、知情同意：指向受试者告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

第八章 系统综述
1、系统综述（systematic review，SR）：也称 “系统评价”，是由Archie Cochrane在1979年提出的一种全新的文献综合方法，是指针对某一具体医学问题（如病因、诊断、治疗或预后等），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
2、Meta分析：是对已发表和未发表的具有相同目的的多个独立研究结果进行综合统计分析和评价，是一种对已有的资料进行利用的综合和评价方法。
第七章 筛检
1、筛检(Screening)：是通过快速的试验、检查或其他措施，在表面健康的人群中去发现未被识别的、可疑的或有缺陷的人。筛检不是诊断试验，仅是一种初步检查，对筛检阳性者必须进一步确诊，以便对其采取必要的措施。
2、筛检试验（screening test）：用于识别外表健康的人群中可能患有某种疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。
3、筛检的目的：（1）疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗　属疾病二级预防的内容
（2）检出某种