工程变更管理程序(技术部).doc

文件名称
版本
A/0
工程变更管理程序
页码
1of4
文件编号
ZTP—TD--002

1、目的：
为使工程变更的信息与资料能迅速且正确的传达至各相关使用单位，使现行资料能保持最新发行状态，以维护产品及质量的完整性及可追溯性。
2、范围：
凡本公司产品设计放行后，所有与量产产品设计与制造相关之工程变更均适用之。
3、权责：
3.1相关部门：工程变更的申请、审查会签与文件更改；
3.2技术部：工程变更申请的审查的及工程变更通知的发出；
3.3技术经理：工程变更的核准；
3.4文控中心：《工程变更通知单》及相关文件的发放与回收。
4、定义：
4.1 ECR: Engineering Change Request工程变更申请
4.2 ECN：Engineering Change Notice工程变更通知
4.3 TDA：Temporary Deviation Authorization临时变更授权
5、作业流程：
5.1工程变更管理作业流程：
作业流程图
记录/表单
权责部门/负责人
流程步骤
工程变更申请

变更执行
记录归档
变更发行
OK
NG
NG
取
消
审查
变更通知
NG
NG
取
消
OK
核准

1.《工程变更申请单》
相关部门
1
1.《工程变更申请单》
品质部
相关部门
2
1.《工程变更通知单》
2.《临时变更通知单》
技术部
3

1.《工程变更通知单》
2.《临时变更通知单》
技术经理
4
1.《工程变更通知单》
2.《临时变更通知单》
文控中心
技术部
5
涉及更改内容的
相关文件
相关部门
6

文控中心
技术部
7

文件名称
版本
A/0
工程变更管理程序
页码
2of4
文件编号
ZTP—TD--002
6、流程说明：
6.1工程变更申请ECR：
6.1.1如客户要求制造工艺、工程技术、检测条件、材料变更时，由销售部提出变更申请。
61.2如原材料供应有变更需求时由采购部提出变更申请。
6.1.3相关单位在执行制造工艺时,发现有标准要求与实际运作不相符时,由相关单位提出变更申请。
6.1.4工程变更提案人要根据收集到的资讯提出工程变更需求申请,并填写《工程变更申请单》经部门经理核准后交相关单位审查及会签；根据各部门评审或会签的意见，由副总经理做出最终裁决。
6.1.5经最终裁决ECR申请有效，申请单位将ECR递交给受理单位（技术部）进行审查。
6.1.6已经申请并获得了认证的产品（如CCC/GS/CE/FCC/UL认证等），对于关键材料在正式工程变更前需提前通知认证机构，在获得其同意或与其达成一致意见后方可执行。
6.2工程变更通知ECN：
6.2.1依据ECR提案，由技术部依据相关论证材料决定是否转为工程变更通知；
6.2.2技术部对工程变更的提出（如图纸、技术资料等的修订）可直接发出ECN《工程变更通知》供相关单位会审与会签，无需填写《工程变更申请单》。
6.2.3 ECN编号原则：ZT – WW- XX- YYY
说明：WW为发出部门（技术部为TD）；XX为年末两位数；YYY为流水号（从001开始）
6.3临时变更（TDA）和正式工程变更（ECN）
6.3.1临时变更TDA
6.3.1.1临时变更TDA用于生产、品质、PMC单位于特采作业时，对产品制程、材料、测试规范、SOP等作临时性、批量性、局限性之紧急处置。
6.3.1.2在以下情况下为临时性工程变更
6.3.1.2.1物料的暂时替换；
6.3.1.2.2产品技术标准的暂时变更；
6.3.1.2.3产品结构的临时变化；
6.3.1.2.4生产工艺临时变化，等
6.3.1.3临时工程变更不会引起相关文件的修订，其有效期通常为生产的同一个批次；临时变更由技术部发出TDA《临时工程变更》经相关单位会签，技术经理或以上级人员核准后执行。
6.3.1.4 TDA仅限于临时性、批量性、局限性的变更，变更前一般不填写《工程变更申请单》，TDA由技术部直接分发至相关单位执行，可不经过文控中心发行。
6.3.2正式工程变更ECN

文件名称
版本
A/0
工程变更管理程序
页码
3of4
文件编号
ZTP—TD--002
6.3.2.1正式工程变更ECN会涉及到对产品之材料表(BOM)、作业规范(SOP)、检验规范(SIP)、测试规范(TIP)、工程图纸等作业或技术相关文件作永久性的变更。
6.3.3技术部在充分考量的基础上决定某工程变更是否为临时或永久工程变更，临时变更转换至书面形式以TDA正式发行。
6.4工程变更的审核与会签:
6.4.1技术部根据变更申请进行审核,审核通过则建档管理。如未审核通过则驳回该申请
6.4.2会签有：会议、会签和无需会签三种形式。工程变更分为重大变更及微小变更,重大变更则须由相关部门主管参与会议讨论或进行会签；如为微小变更则由技术部核准即可。
6.4.3微小变更定义：
6.4.3.1不增加原生产的生产成本。
6.4.3.2不改变最后完成品的型式。
6.4.3.3不影响产品功能。
6.4.3.4仍能符合客户或本公司的产品规范。
6.4.3.5不造成生产中成品、半成品、原材料及生产设备报废整修。
6.4.3.6更正图纸绘制错误(图纸增修)。
6.4.3.7更改或发布新料号等。
6.4.4对于重大变更，提出者要分析评估该变更对产品性能、成本、原材料库存、设备等造成的影响，将评估结果填写在变更通知中，供审核与会签者参考。
6.5工程变更通知核准：
6.5.1《工程变更通知单》经技术部经理核准后，由文控中心将《工程变更通知单》分发到相关单位。
6.5.2正式之工程变更视客户要求是否通知客户批准,如客户有明确要求,则由销售部以书面形式通知客户。
6.6工程变更执行:
6.6.1相关单位依据《工程变更通知单》的内容执行。
6.6.2相关单位在接到《工程变更通知单》之后，应该在尽可能短的时间内对相应文件做出修订，在新版文件下发之前，各部门暂时按照《工程变更通知单》的内容执行。
6.7记录归档:
6.7.1文件资料的修订,依《文件与资料管理程序》执行。
6.7.2工程变更发放后由文控中心依《记录控制管理程序》记录归档。
6.7.3工程变更到达规定效期后自动作废。

文件名称
版本
A/0
工程变更管理程序
页码
4of4
文件编号
ZTP—TD--002
7、相关文件：
7.1《文件控制管理程序》
7.2《记录控制管理程序》
8、使用记录：
8.1《工程变更通知单》
8.2《工程变更申请单》
8.3《临时变更通知单》