佛山市第三人民医院视频多导睡眠分析仪.doc

佛山市第三人民医院视频多导睡眠分析仪
一、供应商资格要求

参加本项目谈判的供应商除应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件外，还必须符合下列要求：
1. 供应商须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人，注册资金在人民币50万元或以上；
2. 供应商须同时具备以下资格及证书：
2.1. 必须为所参与谈判的货物的制造商或者为有销售授权的代理经销商；
2.2. 供应商须具有中华人民共和国企业法人营业执照；
2.3. 供应商须具有医疗器械生产（或经营）企业许可证及所谈判货物的生产（或经营）范围；所谈判的货物须具有医疗器械注册证。
3. 设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构：
（由谈判供应商进行售后服务的，无需提供此证明）
3.1. 属于自设机构性质的，须提交该机构的营业执照副本复印件；
3.2. 属于委托代理性质的，须提交双方的合作协议和受托方的营业执照副本复印件；
3.3. 属于自设办事处的，需提供房屋租赁协议复印件；
4. 近三年内参加佛山市级医疗卫生单位部门类政府采购活动无不良行为记录。

二、技术要求
技术参数及要求：
1、主机：
1) Windows XP操作系统，酷睿双核CPU、至少2G内存，500GB或以上硬盘、DVD刻录。
2) 19”TFT显示器,激光打印机
3) 移动推车
2、放大器：
1) 全数字化放大器，具有32通道EEG 、9个独立的DC生理通道、内置1个SPO2输入通道、1个独立的高频DC输入通道
2) 血氧无需连接血氧监护仪，只需接上血氧探头即可采集血氧参数。
3) 放大器与主机采用全数字化传输，主机上联接放大器的接口采用标准以太网口,直接用网线进行联接，放大器与主机之间的距离可达200米以上甚至更长
4) 放大器与主机间的连接可热拨插,即在开机时可断开连接,接上后可继续工作,无需关机重启
5) 放大器有暗环境中的夜微光功能，在黑暗的环境下放大器自发荧光，能清楚看清放大器上的标识。
6) 附属头盒接口
7) 事件标记按纽接口
8) 输入阻抗>100MΩ
9) A/D转换：22BIT
10) 采样率最高到2000Hz,在操作系统里可选: 100,200,500,1000,2000HZ
11) 带宽:0.053-500Hz
12) 共模抑制比>115dB
13) 噪声水平< 1.5μV
14) 低频滤波,0.01-5Hz,可设置:0.01, 0.016, 0.160, 0.3, 0.5, 1.00, 1.600, 2.00, 3.00, 5.00
15) 高频滤波,10-500Hz,可设置:10, 15, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 100, 150, 200, 300, 500.
3、闪光刺激器:
1) 闪光刺激器采用高亮度低能量发光二极管LED,不使用高能量灯泡, 工作时最大电压为15V, 连续工作不产生高热
2) 闪光刺激器直接与放大器连接，
3) 闪光刺激器直接通过放大器供电，无需外接电源。
4) 闪光刺激具有独立支架
4、视频摄像系统套件：
1) 红外线专业摄像系统.
2) 专业吸顶控制云台.
5、软件功能：
1) 原厂全中文操作系统, 系统设置菜单中直接选择语言:中文,医生可在设置菜单里随意切换中文到英文,英文到中文.包括日常操作界面及系统内所有设置界面等均为中文操作界面.
视频脑电采集软件功能参数:
2) 中文脑电图同步视频采集操作界面.
3) 脑电图采集采用一体化电极头帽和银盘电极两种方式.
4) 采集时,可选收录状态和非收录状态,非收录状态下波形可正常显示,便于调整电极且不需要收录进无用的波形信息.
5) 选择性视频采集功能:可设置时间点开始收录视频，可设置癫痫发作时开始收录视频。
6) 进行同一份脑电图采集时,可随时根据需要关闭-打开-关闭-打开视频的采集。
7) 持续阻抗测量:在采集时自动进行实时连续的阻抗测试,一旦有阻抗超标,立即有提示.
8) 中文事件标记功能。
9) 中文自定义标注,可以将常用的标注进行预设,采集是直接点击即可标注.
10) 供电中断恢复功能: 供电突然中断，机器重新供电后，系统自动重启并进入采集界面，将重新开始的脑电图信号记录到同一个病人断电前的同一份脑电图文件里，不会因为机器中继而不能继续记录病人的脑电图或手动开机继续记录后不能延续同一个脑电图记录而要重新设置新的脑电图采集。
11) 报警功能: 通过设置触发报警器,可以进行声音、图示、email报警.
12) 实时趋势图,在采集脑电图的同时,实时显示脑电趋势图.
13) 屏幕校正功能,根据客户需要,可以将脑电图波形调整到与传统走纸脑电一致的图形,即3CM/秒.
14) 检测方案(Protocol):可用户自定义的设置可存储为模版,用户可以定制自己的检测方案,如导联、趋势、事件、用户界面和其它设置，或调整以前定制的检测方案。一旦存储，就可以在开始记录时从列表中选择所需的检测方案.
视频多导睡眠分析采集软件功能参数：
15) 可监测脑电、心电、肌电、眼动、体位、鼻鼾、呼吸（胸式、腹式）血氧、气流、腿动等参数。
16) 同步睡眠与视频采集
17) 记录多种参数：32通道的脑电图，9导双极通道可根据信号类型通过软件自动定制为AC和DC
18) 概况图：显示伴随脑电图的睡眠结构图、血氧饱和度、呼吸暂停、体位等的概况图，在感兴趣的区域点击可以进入原始脑电图波形，得到更详细的资料
19) 自动记分：在线和离线对呼吸相关的事件进行自动记分
20) 可进行成人和新生儿睡眠分析
21) 周期性腿动：设定标准显示，能按次序标记 PLM
22) 同屏比较，在线回顾和人工记分
23) 自动分析
24) 心率和R-R间期分析
回顾软件功能参数:
25) 中文视频脑电图回顾操作界面，
26) 中文视频睡眠分析回顾操作界面
27) 波幅与时限的精确测量, ZOOM(放大镜)功能放大任何一部分的波形.
28) 自动睡眠记分可以调整。使用精确分类方法的记分运算法则可对已记录的睡眠重新记分。自动记分的好处是可以根据用户的需要进行选择。睡眠分期可调整并且有不同的运算法则，如成人记分和新生儿记分，或是特定病人组记分
29) 可选择功能强大的趋势分析模块
30) 屏幕拷贝功能,将屏幕显示的脑电图转换到其他文档内.

31) 剪辑脑电图时,可根据实际情况选择性地进行剪辑一段或多段成为一份脑电图，可选择带视频图或不带视频图。
32) 自动生成专业睡眠分析报告。
病人资料管理功能参数:
33) 中文病人资料输入界面及中文输入病人资料
34) 中文病人资料管理系统,可将病人的不同时间的所有睡眠脑电图资料及报告存储在病人的同一文件夹下,中文病人资料输入界面,输入中文病人资料.
35) 可同时设置多个文件夹类别,如不同医生的文件夹和不同病种的文件夹,病人资料信息可同时从属于多个不同的文件夹类别.
36) 输入新病人资料后,无需退出病人管理系统直接进入EEG 采集及回顾软件.
37) 在资料管理界面中以图标显示网络中的所有机器或工作站,并可随时点击访问网络中的每个机器及工作站.
病人资料存储管理功能参数:
38) 资料管理系统中自带刻录DVD工具,刻录后的病人脑电图信息可自动保留条目标识存储光盘及光盘编号.
39) 视频睡眠脑电图数据可存为DVD格式,存储介质为DVD.
40) 专业的EEG TOGO功能，可使存储于光盘中的脑电图资料在一台没有安装任何睡眠脑电图回顾软件的普通电脑上回顾。
报告生成系统功能参数:
41) 中文报告生成系统,标准WORD文档格式，可粘贴进JPG图片。
42) 可任意剪辑脑电图波形粘贴在中文报告上，与中文报告同页打出。
43) 中文报告可自动存储在病人资料管理系统内的该病人的文件夹下,与病人其他脑电图原始资料同时存储在同一文件夹下.保证原始资料与报告的归属不会出错.
6、工作站
1) 回顾工作站主机，包括:WindowsXP操作系统，酷睿双核CPU、至少2G内存，500GB或以上硬盘、DVD刻录
2) 工作站上可实时调看脑电图机上正在采集的脑电图资料或睡眠分析(无需关闭睡眠脑电图机上该病人的采集程序,工作站上同步显示采集波形)。
3) 工作站上的数据管理系统与脑电图机上的数据管理系统同步更新。
7、启动配件：
1） 脑电图银盘电极（12条/包） 2包
2） 成人一体化电极头帽及联接电缆 1套
3） 导电膏、电极胶、磨砂膏 各2支
4） 血氧传感器 1个
5） 气流传感器 1个
6） 呼吸压力传感器 1个
7） 体位传感器 1个
8） 鼾声传感器 1个

三、商务要求
1. 报价要求：报价方式为广东省佛山市禅城区目的地交付验收价，均涵盖报价要求之一切费用。报价中必须包含设备及零配件的购置和安装、运输、保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中的应预见或不可预见费用等。
2. 交货及验收地点：地址为佛山市第三人民医院。
3. 交货期限：合同生效后30天内。
4. 质量保证期(质保期)：验收交付后连续正常使用累计满1年。如设备因自身故障致停用时间累计超过20天时，则质保期在状态恢复正常时重新计算或对故障设备予以重新更换。
5. 验收要求：供应商须为交付验收提供必需的一切条件及相关费用。在设备到达采购人所在地后，供应商应在1个工作日内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点设备，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。交付后10个工作日内由供应商、采购人或法定专业质检部门共同验收并出具验收报告，验收交付前的保管安全责任由供应商承担，采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。
如果成交货物属于《计量法》规定的强检计量器具的或属于压力容器的，应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书，检定费用由成交供应商负责。
6. 项目验收依次序对照执行标准：
6.1. 符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准；
6.2. 符合竞争性谈判文件和响应承诺中采购方认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求；
6.3. 货物来源国官方颁布标准。
上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本。供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册；采购人有权委托中国法定专业质检部门对上述仪器进行精度校核。
7. 业绩及售后服务要求：
7.1. 国际知名品牌,有美国FDA认证, 欧盟CE认证,公司拥有ISO9001认证.提供认证复印件。
7.2. 在广东省内有十家以上三甲医院为同类产品(即视频睡眠脑电图仪)用户,写明用户名单及安装日期。
7.3. 供应商须提供常设7天×24小时热线服务和长期的免费技术支持。对采购人的售后服务通知，供应商接报后2小时内响应，24小时内到达现场，72小时内处理完毕。如72小时内未处理完毕，供应商需提供相同档次备用设备予采购人临时使用或采取应急措施解决，不得影响采购人的正常工作业务；
7.4. 质保期内须提供周期上门免费服务：周期为2个月一次；形式为预约上门，服务内容为周期保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现问题等，并免费提供维修所需的配件及服务；
7.5. 提供完整的厂家维修手册、维修软件、开放维修密码、操作人员培训、售后服务承诺书；提供代理商及厂家售后服务机构联络方式；提供完整安装软件，用于日后系统重装；
7.6. 设备安装调试时，供应商应向采购人提供设备的医疗器械注册证、检验报告（或相关合格证书）、全套使用说明书及操作手册。外文资料均需有中文译本。
7.7. 供应商须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。
7.8. 满足上述技术要求的所有配置和消耗品，且能长期优惠提供消耗品。
7.9. 保证设备正常运转率＞95%工作日。
7.10. 技术人员培训：保证操作者完全熟悉操作仪器的全部功能。最初3年内，每年不少于2次的免费指导。
8. 付款方式：
8.1. 设备安装调试验收合格后连续安全运行满3个月后支付合同总额的95％；
8.2. 设备质量保证期满后60天内支付合同总额的5％。
9. 其他：所投产品在中国境内可以获取。