药物制剂技术粉碎.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2022/1/8,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药物制剂技术粉碎,药物制剂技术粉碎,第1页,制备方法类似于彩色汤圆,药物制剂技术粉碎,第2页,药品,粉碎,过筛,混合,成型,药物制剂技术粉碎,第3页,一,二,粉碎度,三,粉碎原理,四,粉碎标准,五,粉碎方法,粉碎含义与目标,制剂基础工艺,粉碎,六,粉碎机械设备,七,粉碎操作,药物制剂技术粉碎,第4页,一、粉碎含义与目标,（一）定义,泽泻,粉碎：是指借助,机械力,将大块固体物料碎裂成,适当,(?),粒度颗粒操作过程。,药物制剂技术粉碎,第5页,（二）药品粉碎目标与意义,1,.目标,何种刺激性大？二者之间发生了何种改变？,减小粒度，增大比表面积,樟脑丸,樟脑粉,药物制剂技术粉碎,第6页,（二）药品粉碎目标与意义,2,.意义,促进,药品,溶解和吸收，提升,药品,生物利用度,便于调剂和服用,药物制剂技术粉碎,第7页,泽泻,?,粉碎加速药材中有效成份浸出,便于新鲜药材干燥，运输，贮存,?,药物制剂技术粉碎,第8页,药品,粉碎,过筛,混合,成型,便于适用各种给药路径和剂型 应用,药物制剂技术粉碎,第9页,二、粉碎度,（一）定义,粉碎度：是固体,药品,粉碎后细度，常以未经粉碎,药品,平均直径（,d），,与已粉碎,药品,平均直径（,d,1,）,比值（,n）,来表示,（二）注意,粉碎度越大，颗粒越小,药物制剂技术粉碎,第10页,三、粉碎原理,(,一）粉碎过程,机械力,破坏,分子间引力,机械能,转变为,表面能,药物制剂技术粉碎,第11页,（二）粉碎机械力分类,冲击力,剪切力,弯曲力,研磨力,压缩力,药物制剂技术粉碎,第12页,四、粉碎标准,保持药品组成和药理作用不变；,药品只粉碎至需要粉碎度；,中草药药用个别必须全部粉碎应用；,注意劳动防护与安全技术。,药物制剂技术粉碎,第13页,五、粉碎方法,1.闭塞粉碎与自由粉碎,区分：到达粉碎要求粉末能不能及时排出,适用范围,闭塞粉碎：软垫 效率低 常见于间歇操作,自由粉碎：效率高 常见于连续操作,何为自由粉碎，何为闭塞粉碎？何种粉碎效率更高，为何？,药物制剂技术粉碎,第14页,五、粉碎方法,进口,出口,药物制剂技术粉碎,第15页,2,.,开路粉碎与循环粉碎,含义,开路粉碎,：,物料只经过设备一次即得到粉碎产品，称为开路粉碎。,循环粉碎,：,粉碎产品中含有还未到达粉碎粒径粗颗粒，经过筛分设备将粗颗粒重新送回粉碎机二次粉碎，称为闭路粉碎，也称循环粉碎。,五、粉碎方法,药物制剂技术粉碎,第16页,2,.,开路粉碎与循环粉碎,粉碎机,物料,开路粉碎,粉碎机,物料,已达粉碎要求,未达粉碎要求,循环粉碎,分级,设备,开路粉碎：操作简单，粒度分布宽，适合用于粗碎或粒度要求不高。,循环粉碎：动力消耗相对低，粒度分布窄，适合用于粒要求比较高粉碎。,适用范围,药物制剂技术粉碎,第17页,3.干法粉碎与湿法粉碎,干法粉碎：,把,药品,经过适当干燥处理，使,药品,中水分含量降低至一定程度再行粉碎方法。,水分普通应小于,5%,选择适当干燥方法，普通温度不宜超出,80,0,C,药物制剂技术粉碎,第18页3.干法粉碎与湿法粉碎,湿法粉碎：,湿法粉碎即药品中加入适量水或其它液体进行研磨粉碎方法。,糯米粉怎样取得？为何这么做,药物制剂技术粉碎,第19页,水飞法,定义,适用,范围,有些难溶于水矿物药如,朱砂,、,珍珠、滑石,等要求尤其细度时，常采取水飞法进行粉碎。,系将药品与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉漂浮于液面或混悬于水中，然而将此混悬液倾出，余下粗料加水重复操作，至全部药品研磨完成。所得混悬液合并，沉降倾去上层清液，将湿粉干燥，粉碎得极细粉。如羚羊角等除用干燥法粉碎成细末外，亦可用水飞法研成细粉。,药物制剂技术粉碎,第20页,水飞法,珍珠粉做面膜，怎样使珍珠粉更细，吸收更加好？,药物制剂技术粉碎,第21页,操作方法,水飞法,药品,水,细粉漂浮于水面,或混悬于水中,混悬液,粗粉,研磨,水,研磨,倾出,较细粗粉,混悬液,合并,沉降,上清液,细湿粉,干燥,粉碎,极细粉,倾出,药物制剂技术粉碎,第22页,4.低温粉碎,适用范围：,常温下粉碎困难物料，如融化点，熔点低及热可塑性物料，如树脂，树胶、干浸膏等。,优缺点：,可取得更细粉末，且可保留物料中香气及挥发性有效成份。,较普通粉碎费用高，设备较为困难。,大家学校发塑料盆大多数是在什么季节坏？为何？,原理：,利用药品在低温下脆性增加，易于粉碎而用粉碎方法。,药物制剂技术粉碎,第23页,5.混合粉碎与单独粉碎,混合粉碎,:,防止粘性药品单独粉碎困难,混合和粉碎结合进行,(,性质、硬度相同）,单独粉碎,:,珍贵物料、刺激性药品、氧化性和还原性 等必须单独粉碎。,熟地黄,熟地黄（粘性很大）怎样粉碎？,杏仁（油很多）怎样粉碎？,药物制剂技术粉碎,第24页,6.流能粉碎,将经过净化和干燥压缩空气经过一定形状喷嘴，形成高速气流，以其巨大动能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生猛烈粉碎作用。,药物制剂技术粉碎,第25页,六,、常见粉碎器械,类型,适用,范围,研磨方法,注意事项,用于小剂量药品粉碎或试验室小规模散剂制备。,杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐步向外旋转，到达最外层后再由外向内反转至中心，如此重复。,瓷制 最常见,玻璃制 最常见,金属制,玛瑙制,瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药品研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药品或珍贵药品研磨与混合。,1.乳钵,药物制剂技术粉碎,第26页,六,、常见粉碎器械,2.,切片机,药物制剂技术粉碎,第27页,六,、常见粉碎器械,3.万能粉碎机,适合用于各种,干燥根、茎、叶等非组织性,药品,粉碎，故有“万能”之称。,缺点：粉碎过程中会发烧，不宜用于粉碎含挥发性成份和粘性药材。,药物制剂技术粉碎,第28页,冲,击,柱,式,3.万能粉碎机,药物制剂技术粉碎,第29页,锤,击,式,3.万能粉碎机,药物制剂技术粉碎,第30页,六,、常见粉碎器械,4.球磨机,实,验,型,药物制剂技术粉碎,第31页,工,厂,型药物制剂技术粉碎,第32页,速度适当，粉碎效果最好。,每分钟40-60转为宜,药物制剂技术粉碎,第33页,适用范围,结晶性,药品（如朱砂、,CuSO,4,等，,易溶化,树脂（松香等）、树胶等以及非组织,脆性药品,刺激性,药品可预防有害粉尘飞扬,；,对含有较大,吸湿性,浸膏可预防吸潮；,对挥发性,药品及细料药也适用。对,不稳定,药品，可充惰性气体密封，研磨效果好。,药物制剂技术粉碎,第34页,5.流能磨,流能磨粉碎药品过程中，气流在粉碎室中膨胀时冷却效应抵消了粉碎时产生热量。,粉碎是否升高温度？,适用,范围：,适合用于,抗生素、酶、低熔点,或其它,对热敏感,药品粉碎,。,药物制剂技术粉碎,第35页,6.,胶体磨,六,、常见粉碎器械,工作过程,：,物料自料斗上口进入胶体磨，在转子和定子间隙经过时被乳化，乳化后液体在离心盘作用下自出口排出,。,适用范围,乳状液均质、乳化、粉碎，,广泛用于,混,悬,液、乳浊液,等制备,药物制剂技术粉碎,第36页,1,开机前准备：,了解工作原理选择适当粉碎机械,检验转子、钢板网、吸尘袋、磁铁棒,关闭封盖,2,开机操作：,开机空转,迟缓均匀加料,停顿加料,不再出料停机,3,清场及统计：,按规程清场,QA,检验，发合格证,填写生产、清场统计,七、粉碎操作,药物制剂技术粉碎,第37页,粉碎设备使用和维护,1.,合理选取,2.,连接可靠,3.,粉碎前应除去硬物杂质4.,电源符合电动机要求,5.,注意电机温度,6.,电动机及传动机构应用防护罩罩好,7.,传动机构保持润滑性等。,药物制剂技术粉碎,第38页,巩固练习,一、,配伍选择题1-,5,以下不一样性质药品最常见粉碎方法是,A.易挥发、刺激性较强药品粉碎,B.比重较大难溶于水又要求尤其细药品粉碎,C.对低熔点或热敏感药品粉碎,D.混悬剂中药品粒子粉碎,E.水分小于5%普通药品粉碎,1.流能磨粉碎 2.干法粉碎 3.水飞法,4.球磨机粉碎 5.胶体磨研磨粉碎,药物制剂技术粉碎,第39页,筛分基础理论知识,筛分,借助筛网将,粗细物料,进行,分离,方法,药物制剂技术粉碎,第40页,筛,分,目,可将粉碎物料,分等级,可,提升,粉碎效率,能起到,混合作用,药物制剂技术粉碎,第41页,药筛种类：,按制筛方法分,1,、冲制筛,2,、编织筛,药物制剂技术粉碎,第42页,药筛种类：,按规格分,1,、药典标准筛,2,、工业标准筛,药物制剂技术粉碎,第43页,(,二,),筛分,“,目”数表示筛号，即以每一英寸,(25.4mm),长度上筛孔数目表示，,孔径大小常见微米表示。,药物制剂技术粉碎,第44页,粉末分等级,最粗粉,粗粉,中粉,细粉,最细粉,极细粉,药物制剂技术粉碎,第45页,2,、粉末分级和要求,药物制剂技术粉碎,第46页,过筛器械,手摇筛,振动筛粉机,电磁摇动筛,悬挂式偏重筛分机,圆形振动筛分机,药物制剂技术粉碎,第47页,偏重轮,加粉口,筛子,接收器,悬挂式偏重筛粉机,（返回）,药物制剂技术粉碎,第48页,圆型振动筛粉机,筛网,上部重锤,弹簧,电机,下部重锤,药物制剂技术粉碎,第49页,筛分产品不合格理论原因,粉末吸潮,筛分时药筛处于静止,筛内药粉太厚,药物制剂技术粉碎,第50页,混合基础理论知识,混合,是将两种以上组分物质均匀混在一起操作,药物制剂技术粉碎,第51页,混,和,方,法,搅拌混合,研磨混合,过筛混合,药物制剂技术粉碎,第52页,混合器械,槽形混合机,混合筒：,单圆锥形,（,动画,）,、,双圆锥形,（,动画,）,、,V形,（,动画,）,三用混合机,双螺旋混合机,三维摆动混合机,药物制剂技术粉碎,第53页,混合产品不合格理论原因,1,处方药品百分比量相差悬殊,2,处方药品密度差异较大,3,粉末带电性,药物制剂技术粉碎,第54页,