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食品平安治理体系确认和验证程序

1 目的

??????? 对本公司食品平安治理体系建立和施行中所涉及确实认和验证活动进展标准，以实现对食品平安危害的预期操纵，对食品平安治理提供信任。

??????? 2 范围

??????? 适用于食品平安治理体系相关的治理要素和治理体系整体绩效确实认和验证活动的筹划、执行和对结果的分析、利用。

??????? 3 职责

??????? 3.1食品平安小组负责操纵措施组合确实认、食品平安治理体系的验证及结果的分析利用。

??????? 3.2食品平安小组组长负责操纵措施组合确实认、食品平安治理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。

??????? 3.3各部门参与和配合完成食品平安治理体系涉及确实认和验证活动。

??????? 4 程序

??????? 4.1.1 HACCP打算启用前，食品平安小组负责对新制订的HACCP打算的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用处、工艺流程图、危害分析、CCP确实定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进展初次确认，确认所按照的有关材料、文献、数据要整理归档并保存。确认内容包括：

??????? a)?确认产品特性、预期用处、工艺流程图等信息的充分性、有效性；

??????? b)?确认危害分析的充分性、有效性

??????? c)?确认关键操纵点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性；

??????? d)?确认有理由认为所选择的操纵措施或操纵措施的组合可以实现对其所针对的食品平安危害的预期操纵；

??????? e)?确认HACCP整体打算的充分性，有效性。

??????? 4.1.2在HACCP打算执行过程中，当发生如下变化时，食品平安小组要对HACCP打算的适宜性重新确认：

??????? a)?产品特性（包括原辅料、成品）发生变化；

??????? b)?预期用处发生变化；

??????? c)?加工工艺或加工设备、设备发生变化

???? d)?验证数据出现相反的结果；

??????? e)?经常出现对关键限的偏离；

??????? f)? 在对消费过程的观察中觉察了新的征询题；

??????? g)? 销售方式和消费者发生变化；

??????? h) 当发生其它可能与食品平安相关的变化时

??????? 4.1.3 食品平安小组每年要至少对HACCP打算重新确认一次。确认后应由食品平安小组组长在HACCP打算中签字作为确认记录。

??????? 4.2 操纵措施组合确实认

??????? 4.2.1施行包含在操作性前提方案和HACCP打算中的食品平安危害操纵措施组合之前，以及这些操纵措施组合发生变更后，食品平安小组应对操纵措施组合进展确认，并记录入《OPRP确认记录表》和《操纵措施组合确认记录表》中。确认内容包括：

??????? a) 属于OPRP的操作规程是否明确了每个操作规程操纵的食品平安危害

??????? b) 属于OPRP的操作规程是否明确了操纵参数要求，参数的制定是否合理、有按照

??????? c) 操纵措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施，该措施符合法律法规及行业标准要求，并能保证终产品的食品平安。

??????? d) 操纵措施施行后，同时在组合时，是否有效，是否可以确保对已识别的食品平安危害的操纵，并获得满足规定的可接受水平的成品。

4.2.2 当确认结果说明不能满足一个或多个上述要素时，应对操纵措施和（或）其组合进展修正和重新评价。修正可能包括操纵措施(即消费参数、严格度和（或）其组合)的变更，和（或）原料、消费技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用处的变更。

??????? 4.3关键操纵点（CCP）的设备设备及人员确认

??????? 4.3.1 CCP点监控仪器的校准

??????? 监控仪器的校准是为了保证监控结果的精确性。假设仪器未经校准或仪器失准，其测量结果都将被认为是不正确的。假设发生此种情况，就应认为自上次精确校准并记录后，CCP都是失控的。

??????? a)?对监控仪器校准的要求是在接近使用条件下与计量标准相比拟确定仪器的精确度；

??????? b)?校准的频率要确保仪器测量的精确性。如在监控仪器校准时觉察仪器失准，车间必须采取相应的纠偏措施。例如，杀菌设备上的温度计指示温度过高，就必须重新审查自上次校准以来的温度监控记录，对记录进展测量误差的校正，一旦觉察CL值偏离，必须采取纠偏行动，以确保产品的平安性。

??????? 除了对监控仪器按HACCP打算内规定的频率校准外，还必须对校准记录进展审查，包括审查校准日期、校准所用的方法及其结果（如监控仪器合格/不合格）。

??????? 4.3.3 CCP工序设备才能确实认

??????? 为确定和保持设备、设备的过程才能，确保终产品的平安，在操纵措施施行前，消费办负责通过审核设备才能参数，搜集设备调试数据等方式对CCP工序设备的过程才能进展确认，以证明设备才能可以满足工艺及食品平安要求。

??????? 在操纵措施施行以后，消费办及技术员、维修工、操作工应通过日常的点检确认设备的持续过程才能。当设备缺点维修后，以及每次维护保养后，消费办及技术员、维修工、操作工应对缺点的修复情况、设备的保养情况进展确认。

??????? 4.3.4 CCP工序操作工确实认

??????? 为保证食品平安，应按照《***文件》规定选拔和任用CCP工序操作工。CCP工序操作工在上岗前均应通过该工序操作规程、操作性前提方案、HACCP打算的培训，并通过书面和实际操作考核合格。CCP工序操作工应持证上岗。

??????? 4.3.5 CCP记录的审核

??????? 车间班长或车间主任负责定期复核CCP点的监控记录、纠偏记录，这些记录提供了CCP运作是否正常和纠偏是否落实的证据。审核内容包括：

??????? a) 监控活动是否在HACCP打算中规定的位置执行；

??????? b) 监控活动是否按HACCP打算中规定的频率执行；

??????? c) 当监控说明发生了与关键限值的偏向时，是否执行了纠偏行动。?

??????? 4.4 食品平安治理体系的验证