1、食品药品监管局工作参考计划5篇食品药品监管局工作打算(一)一、20xx年食品药品平安专项整治工作情况为认真做好药品平安专项整治行动的各项工作,我局以科学开展观为统揽,进一步落实科学监治理念,牢牢抓住药品平安不放松,严格按照市局关于印发药品平安专项整治工作施行方案的通知和城关区政府办公室关于兰州市食品平安专项整治工作施行方案的通知文件的精神指示,顺利推进食品药品平安专项整治工作。一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品平安专项整治工作文件精神,要求干部职工必须统一思想,提高认识,把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来,坚持做到药品平安常抓不懈,接着将“万家药房无假药”和“药品
2、平安大排查大整治大执法”专项整治工作引向深化,不折不扣地开展好药品平安专项整治,力排平安隐患,助推“平安兰州”、“健康兰州”建立。二是制定了翔实工作方案。依照市局、区政府关于食品药品平安专项整治的总体部署和要求,结合我区实际,全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态,食品药品监管的重点、难点、薄弱点,从而制定一系列措施整治。三是成立了组织机构。为了将食品药品平安专项整治工作落到实处,我局成立了多个专项整治工作领导小组,由局长赵吉贤任组长,副局长印智辉、张晓霞任副组长,各科室负责人为成员,领导小组负责组织领导,安排部署和催促落实食品药品平安工作。领导小组下设办公室于市场科,于段红星办公室主任,其
3、它科室负责人为成员,办公室负责组织详细施行,监视检查,隐患排查,案件查处,部门协调,搜集材料,信息报送,分析总结等食品药品平安的详细工作。四是营建了良好气氛。以2010年换发药品运营许可证为契机,借助GSP认证和认证后的跟踪检查,药品抽验,岗前培训和年度岗位培训,“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作,大张旗鼓地宣传药品法律法规,宣传药品平安专项整治的目的、意义,使药品运营使用单位自觉坚持做到守法、合法、标准和诚信运营使用药品,营建了良好的社会环境和言论气氛。五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下,我局认真分析了当前食品市场,药械市场动态,确定了城区、中心肠段、旅游景点、车站超市和
4、学校周边为重点检查区域,以食品运营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位,以假劣药械,从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织,缜密安排,把专项行动和日常监管、药品抽验、GSP认证检查有机地结合起来,齐头并进,以科学开展观为统揽,践行科学监治理念,坚持“监、帮、促”相结合,科学监管,严格执法,着力标准和净化药械市场,杜绝伪劣产品,力排平安隐患,确保食品药品平安。六是工作扎实,成效明显。我局按照2011年“平安兰州”和“健康兰州”建立工作的要求,在抓好各专项整治行开工作的同时,亦不放松日常监管,把专项整治和日常监管结合起来,把严格执法和帮促
5、工作结合起来,自药品平安专项整治工作开展以来,检查药品运营使用单位270余家,出动执法人员524人次,出动执法车辆180余台次,到目前全县尚无一例药品平安事件发生。一是在GSP认证和换证现场检查中,针对药品运营企业治理欠标准的情况均一一发出书面整改通知书,要求整改必须到位,否则不予通过GSP认证和不予换证。二是加大食品药品广告的政策宣传,提高人民群众对虚伪食品药品广告的认识,加大了对食品药品广告的监测力度,对虚伪食品药品广告宣传及时移送工商部门,对涉嫌虚伪广告的药店进展重点监管,增加检查次数。三是严格邮购、网络采购药品治理,利用年度岗位培训不准运营使用单位通过邮递、网络方式订购药品,同时严查药
6、品购药渠道,供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品运营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件,当场处分药品运营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件,共收罚没款10万余元。总之,我局将按照市局和区政府食品药品平安专项整治的总体部署和要求,实在履行药监职责,把食品药品平安监管一直放在工作的重中之重,力排食品药品平安隐患,着力标准和净化食品药品市场,坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为,杜绝食品药品平安事件的发生,确保食品药质量量,保障人民群众身体健康,助推我区餐饮文化、医药经济的健康开展,为“平安兰州”和“健康兰州”建立作出了积极奉献。二、2011年食品
7、药品平安专项整治工作打算依照市局、区政府2011年食品药品平安专项整治工作的总体部署,结合“平安兰州”和“健康兰州”建立的总体要求,按照本部门职能职责和全区实际,特制定城关区食品药品监管分局2011年食品药品平安专项整治工作打算。(一)指导思想以科学开展观为统领,贯彻落实“314”总体部署,按照关于建立平安兰州的决定精神,全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建立,统筹城区食品监管,药械监管,保障公众就餐,用药用械平安有效。(二)工作目的通过对药械市场强有力的监管,进一步标准全县药品、医疗器械市场秩序,进一步标准全县药械运营、使用行为,坚决打击运营、使用假劣药械行为,确保药械质量,杜绝药械事故发生
8、,全面提升药械运营使用质量水平。(三)工作任务以兰州市药品平安专项整治行动为契机,结合药品抽验,许可证申领和换发、GSP认证和跟踪检查等,强化日常监管,制定今年药械平安监管重点。1、严查2009年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”,劣药“香丹注射液”,假冒产品“妇炎康胶囊”等。2、严查特别药品治理。全面核查我县药品使用单位特别药品网络数据的购治理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合,排查是否存在特别药品流弊事件和平安隐患。同时检查进货程序、治理程序是否合法,以及防保措施是否可靠等内容。3、严查药品贮藏条件。严格检查药品运营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件,如房屋设备、仓储面积、陈列货
9、架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。4、严查非法渠道进货行为。严审药品运营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效,购进记录是否真实完好,票、帐、物是否相符。5、严查挂靠行为。实行倒查制,抓住购货单位的付款方式,是否付给发票上的供货单位,是否直截了当支付给销售人员,是否提取现金等。6、严查出租行为。严查药品运营、使用门店人员,是否本店工作人员,其负责人是否与发证时一致,严查运营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。7、严查无证运营行为。认真总结执法经历,充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉,坚决从重从快打击无证运营行为。重点查处不符合更换药品运营许可证条件未能换
10、证而接着营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。8、严查运营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。9、严查超方式运营行为。坚决查处擅自改变药械运营方式的行为,重点查处零售企业,背地从事药械批发的行为。10、严查超范围运营行为。坚决按照许可证中的核准范围进展检查。11、严查处方药销售行为。在药品运营门店全部通过GSP认证的情况下,接着做好GSP认证后跟踪检查,坚决防止回潮现象,严查处方药未凭处方销售的行为。12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、光机、B超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其消费或运营资质、使用情
11、况及相关材料。13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署,接着抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品运营的行为,坚决依法查处。14、严查非法药品广告行为。实在履行对药品广告的监测职能,加大监测力度,一旦发觉涉嫌虚伪的违法药械广告,将依法移交工商部门处理。15、严把新办企业准入关。新创办药械运营企业在人员资质和硬件设备等方面必须符合法律法规和有关政策的规定,并符合法定程序,否则不予许可。16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经历,重点抽验特别治理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种
12、等,尽最大努力通过抽验发觉假冒伪劣药械线索。17、强化药械突发事件应急处置。接着完善药械不良反响网络建立;监视并要求药品运营、使用单位将搜集的药械不良反响信息及时上报;同时在监视检查中发觉严重药械案件或严重平安隐患,及时按规定上报地点政府和上级主管部门,在政府和主管部门的领导和指导下,及时、正确、科学地予以处理;对出现严重药械平安事件,立即启动应急预案,有序、有力、有效地妥善处置,最大限度地降低危害和妨碍。18、推进药品平安乡镇委托执法。不断加强对药品平安乡镇委托执法工作的监视和指导,强化平安是“地点政府负总责”的责任认识,严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%,做
13、到横向到边,纵向到底,不留死角,并做好现场检查记录备查。19、强化农村药品供给网络建立。在符合法律法规和政策的规定下,鼓舞大型药品连锁企业向农村延伸网点,建立标准化的药品零售药房,以保证农民群众用上平安、方便、价廉的药品。20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访,必须高度注重,及时处理,尽最大努力让来信来访的群众满意。(四)工作要求一是全局执法人员必须提高认识、实在履职,扎实工作。对工作渎职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追查责任。二是监视执法中,经查实的违法行为必须依法处理,对违法行为情节细微者,当场给予批判、教育、协助,并责令整改;对违法行为情节严峻者,按照药械法律法规予以处分;
14、对触犯刑律者,要依法移交司法机关予以追查刑事责任。三、当前工作中存在的主要咨询题及对策1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化本身法律法规、业务知识的学习和工作经历的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进展学习交流,取长补短。2、食品药品监管队伍的人员缺乏。目前,分局人员数量缺乏,年龄构造不合理,业务水平参差不齐等咨询题,无法习惯当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研,予以装备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。3、城区委托执法人员专业素养较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。
15、4、城区委托执法人员有关工作酬劳未得到较好处理。在一定程度上妨碍了他们工作的主动性。分局将认真加以研究,积极筹措资金,尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。食品药品监管局工作打算(二)展望20xx年,我局将深化贯彻落实科学开展观,深化体制机制改革,牢牢把握保障公众饮食用药平安的中心任务。依照市局滕耀文局长2011年2月28日全市食品药品监管暨党风廉政建立工作会议上的团结奋进、务实创新,努力实现“十二五”食品药品监管工作良好开局的重要讲话精神,全面整顿和标准药品市场秩序,履行餐饮平安监管新职能,加强根底设备建立和人才队伍培养,强化餐饮效劳食品、保健食品、化装品、药品和医疗器械监
16、管,狠抓党风廉政建立,探究药械监管信息化建立和保健食品、化装品日常监管,确保机构平安平稳过渡,着力处理民生咨询题和热点咨询题,努力效劳食品医药产业又好又快开展,同时确保广大人民群众的饮食药品平安。一、认真落实好食品药品监管体制改革的各项工作(一)确保机构改革平稳过渡。正确对待机构改革和职能调整,改革前实在履行好综合监管职能,改革后实在加强食品消费环节、保健食品和化装品监管,特别是在机构改革过渡期内,做到上下信息沟通和工作衔接,确保各项工作正常运转,实现机构改革平稳有序过渡交接。(二)夯实新职能工作根底。深化调研,摸清餐饮、保化监管底数,大力开展监管人员教育培训,积极探究食品药品分片综合监管工作
17、方式,努力起好步、开好局。(三)加强宣传教育活动。丰富宣教内容,创新宣教方式,拓展宣传覆盖面,利用网络、报刊、宣传册、墙绘、橱窗等阵地开展多方位、多层次的宣教方式,逐步构成食品药品平安人人参与、人人关注的浓重气氛。(四)健全快速反响机制。针对食品药械平安事件突发性、偶尔性的特点,分局将建立一支综合性的快速反响队伍,强调一专多能,完善应急处置体系建立。(五)提升党风廉政建立水平。一直坚持把党风廉政建立作为“一把手”工程来抓,深化“创先争优”活动,狠抓廉政责任的落实,进一步完善党风廉政预警体系,开展关键岗位重点监视,探究廉政文化建立的有效载体。二、科学监管,大力整顿和标准药械市场秩序(一)拓展风险
18、监管范围。在做深、做实药械消费企业风险监管工作的根底上,逐步向运营企业推行,完善企业风险分析监管措施,落实市局提出的“网格化”监管责任制,提高对药械消费、运营企业的监管覆盖率,强化后续跟踪工作,排除质量隐患,降低平安风险。(二)推行强迫退出机制。接着严格药械消费运营企业的创办检查,加强药品零售企业GSP检查和高风险医疗器械日常监管。以稽查为手段,加强对假劣药械的打击和整顿标准力度,推行严峻违规企业强迫退出机制。提升源头监管水平,按照市局安排组织开展食品药品专项整治,做到针对性强、效果明显。(三)加强医疗机构监管。加强医疗机构的日常监管,着力保障根本目录药物质量平安,进一步完善植入性医疗器械、大
19、型医疗仪器设备、诊断试剂等高风险医疗器械的标准化治理,推进医疗机构药械不良反响(不良事件)监测的深化开展。(四)完善诚信评价体系。结合省局、市局网络监管平台,进一步做好药械消费、运营企业的监管及信誉分级治理工作。进一步加强药械消费、运营企业诚信档案的建立工作。三、接着抓好药品消费平安监管工作以药品平安专项整治为抓手,抓住重点企业、重点环节、重点品种,全面检查辖区内的药品消费企业。对药品消费企业监管覆盖面达100%。着力处理辖区内药品消费监管中存在的突出咨询题。实在加强对药品消费企业的日常监管,严格标准药品消费企业的消费行为,确保GMP认证过后质量治理不走样、不滑坡,重点加强对根本药物和高风险药
20、品消费的监管。完善药品消费的质量治理体系。四、加强药品市场监管,进一步标准药品市场秩序接着严把药品零售企业准入关,积极推进药品零售向规模化、连锁化开展。确保通过换证及GSP再认证工作,促使药品零售企业整体上一个新台阶,药质量量治理进一步标准,辖区药品零售连锁率整体争取到达60%以上,城区药品零售连锁率到达70%以上。按照市局统一安排,完成关于进一步加快全市药品电子远程监控网络建立工作的意见中各项任务。实在加强对药品运营企业的日常监管,严格标准药品零售企业运营行为,确保完成GSP、GMP认证过后药械企业的跟踪检查,要求药械企业做到完成GMP、GSP认证后质量治理不走样、不滑坡。重点加强对已加盟连
21、锁的单体药店的监视检查。完善并落实严峻或屡次违法、违规企业的强迫退出机制。以医疗卫生体制改革为契机,在辖区街道全面开展药品平安示范社区建立工作。接着加强药品医疗器械广告监测工作,实在做到违法药品医疗器械广揭发觉移送率达100%。五、加强根本药物质量监管加强根本药物消费、流通、配送、使用环节的质量监管,建立根本药物质量信息共享平台,逐步实现对根本药物全品种电子监管。建立健全根本药物配送企业监管制度,实行对基层医疗机构药品使用质量监视治理的全覆盖,实现根本药物消费、流通、使用的全程监管,为医药卫生体制改革的推进及国家根本药物制度的施行提供有力、有效保障。六、接着深化药械消费运营企业的诚信体系建立按
22、照兰食药监201098号文件要求,对辖区内药品消费企业逐步施行分类监管,并结合日常监管情况和药品消费企业不良行为记录,认定药质量量平安信誉等级,施行动态监管,加强监管的针对性,提高药品消费平安监管效能。进一步完善药品运营企业的信誉档案,初步构成科学的信誉治理体系,提高对药品运营企业的日常监管效能。进一步加强医疗器械的监管。以2010年发生违法违规行为、监视抽验不合格,评定为警示或失信等级的企业为重点,加强对对医疗器械消费运营企业的现场监视检查,消费企业及专营企业检查覆盖率达100%;对2009年、2010年评为警示等级的消费运营企业检查频次不少于2次;对2009年、2010年评为失信等级的消费
23、运营企业检查频次不少于3次。按市局安排,完成药械从业人员以及药学效劳助理人员的培训任务,药械从业人员持证上岗率到达100%,接着教育率达100%。七、进一步加强特别药品的监视治理严格落实特别药品监管制度,坚持对麻醉药品区域性批发企业每月至少检查一次;对第二类精神药品运营、使用单位每季度至少检查一次;对医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素等消费、运营、使用单位每半年至少检查一次;对消费、运营、使用单位上传至特药系统的信息每月至少核查一次;重点抓好药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等平安治理工作,积极配合市禁毒办做好禁毒相关工作,确保不发生特别药品流弊事件。八、加强药械不良反响(事件)监测、药物
24、滥用监测工作开展药品医疗器械不良反响(事件)监测培训;以高风险植入性医疗器械、高风险类药品、根本药物及国家局发布药品医疗器械不良反响(事件)监测公告品种为重点监测对象,在拓展新的在线呈报单位和指导已上报单位提高报告数量和质量上下工夫,把药品器械不良反响(事件)监测工作向深度和广度推进,完成辖区食品药品监管局下达的药品医疗器械不良反响(事件)监测报告任务目的。按打算高质量完成药品不良反响、药物滥用、医疗器械对市局下基层检查和重点单位检查中出现咨询题的单位100%的做到整改复查,同时,进一步抓好药物滥用监测工作,及时掌握药物滥用的苗头信息和趋势,提示监管风险。九、深化开展药品专项整治,接着加大对大
25、案要案的查处工作一直保持打假治劣的高压态势,加强对涉及面广、危害性大、严峻损害公众及企业合法权利案件的打击力度。接着加强日常监视检查, 依照上级的统一部署结合我市药品、医疗器械市场实际情况,将在全市范围内接着组织开展消费企业稽查专项检查;接着开展打击利用合法企业“走票”的违法行为专项;开展对广告药品、医疗器械的专项检查活动;结合药品快速筛查,突出重点,靶向抽样,加强对根本药物以及各地抽验不合格频率高的品种等进展监视抽验。管好用好药品检测车和快速筛查箱,充分发挥快速检测箱的作用,把药品快速筛查技术与监视检查有效结合起来,提高药品抽样水平和监管效能,接着确保检测车覆盖率及全年抽验命中率和检出数不低
26、于上一年的任务目的。保证专项整治工作做到针对性强、效果明显。十、强化餐饮效劳食品平安监管(一)深化开展餐饮效劳食品平安专项整治行动,制定和推行餐饮效劳食品平安风险分析,分类治理和量化分级治理制度,按照风险分类与量化分级情况施行监视。在大型餐饮单位尝试远程电子监控,90%的大型单位开场施行建立索证索票的电子台帐工作。逐步建立完善本辖区餐饮效劳企业监管档案和行政相对人数据库,依照市局的安排完成餐饮效劳从业人员健康体检和培训合格证持证率达90%以上,并及时更新。确保监管工作所需力量落实到位。努力实现食品平安情势上新台阶的目的。(二)接着推进城乡餐饮效劳食品平安示范工程建立。完善街道食品监管工作机构,
27、落实街道的责任;建立健全“一专三员一岗位”协管员队伍,同时充分利用专干和公益性岗位的监管力量,向高校食堂等高风险餐饮单位派驻食品平安协管员。在辖区创立餐饮效劳食品平安示范街、示范食堂、示范店等,重点做好少数民族食品平安示范工作,进一步提高辖区餐饮效劳食品平安水平。(三)实行餐饮效劳食品平安责任制和餐饮效劳单位监视检查结果公示制度,以签订餐饮效劳食品平安责任书(承诺书)和在大型颤音单位尝试建立质量授权人制度的方式,加强大中型餐馆、餐饮连锁店、学校以及幼儿园食堂、建筑工地食堂的餐饮效劳食品平安监管。(四)进一步加强严重、重要活动和严重节日期间的食品平安保障工作。十一、加强保健食品、化装品监管进一步
28、加强保健食品、化装品监管才能,逐步提高保健食品、化装品市场标准程度。推进保健食品、化装品平安示范点的创立,逐步提高保健食品、化装品监管平安主要指数;加强保健食品、化装品广告秩序监视,逐步建立良好的保健食品、化装品广告市场秩序。依照市区安排完成平安示范街道和保健食品、化装品放心消费门店创立工作。广泛开展保健食品、化装品消费运营企业的调查,摸清底数,在法律法规不健全的根底上,探究有效的监管方式,严峻打击假冒伪劣产品,引导人民群众合理消费、放心消费。十二、加强应急治理体系建立进一步健全应急组织体系和突发餐饮效劳食品平安事故报告体系,做好突发事件预防和应急预备工作,提高防备风险和化解风险才能;建立应急
29、指挥平台,做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作,提高政府机关公信力;提高应急经费保障才能,在全系统开展全员应急培训教育,应急预案演练,进一步完善事件处置制度。十三、加强食品药品监管队伍才能建立重点加强新增职能的餐饮效劳、保健食品平安和化装品执法人员的装备。进一步完善基层执法人员教育培训打算,加强食品药品执法队伍的建立,促使基层执法人员相关法律法规和专业知识,特别是快检设备操作、案件办理水平等有用专业技术能有明显的提高。努力建立一支训练有素、执法公正、文明标准、廉洁高效的执法队伍。同时,加大执业药师队伍建立力度,接着抓好在册执业药师的培训和接着教育工作,更新知识,充分发挥执业药师指导合理用药
30、和药质量量监管方面的作用,保障人们用药平安、有效、经济、合理。十四、加强党风廉政建立,全面落实党风廉政建立责任制的各工程标任务接着深化开展理想信念和从政道德教育、党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育,促进党员干部廉洁从政。严肃查处违纪违法案件,全面落实党风廉政建立责任制的各工程标任务。加强行政效能建立,确保市局与辖区党支部、政府的决策事项与督办事项以及社会有关方面反映事项的及时办结或回复率达100%。创立学习型机关,学习培训每月不少于3次,心得体会每人全年不少于10篇。领导班子成员至少有1篇亲密结合工作的调研报告。同时积极参加局系统组织的各类学习、培训活动。认真组织落实创先争优各
31、项工作任务,争创先进基层党组织。食品药品监管局工作打算(三)X年,在区委、区政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学开展观为指导,以确保“两个平安”为方向,本着监视好、效劳好、支持好食品药品行业开展的思路,坚持改革与监管并重,执法与效劳并举,抓好整顿标准食品药品市场秩序,接着开展食品平安示范区创立工作和农村药品“两网”建立,团结务实打根底,严格监管创一流,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面开展,为确保我区人民饮食用药平安作出了积极的努力。一、XX年工作回忆(一)实在加强综合监视,食品平安保障水平进一步提升。按照区委、区政府的要求,在机构调整、职能移交前
32、,接着全力抓好食品平安综合监管工作。保持思想不乱,工作不断,在往年做好食品平安监管常规工作的根底上重点做好以下几项工作:一是认真履行食品平安综合监管职能。区委、政府高度注重食品平安工作,今年食品平安监管经费纳入区财政预算。同时,接着发挥区食品平安“牵头”、“抓手”作用。对全区9个乡(街道办)及食品平安委员会成员单位开展了XX年度食品平安目的考核并表彰先进单位。组织召开XX年食品药品平安监管工作会议,层层签订目的责任书,构成目的任务明确、措施方法详细,一级抓一级,层层抓落实的责任体系,确保了各项工作的有效落实。二是深化学习宣传食品平安法及食品平安知识。通过各种途径组织学习培训食品平安法及食品平安
33、法施行条例,提高对新法的理解和把握,结合新法的施行,广泛开展“食品平安知识进社区”宣传活动。四是开展餐饮消费环节食品平安摸底调查工作。在全区范围内开展餐饮消费环节食品平安、保健食品、化装品根本情况调查工作,根本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在咨询题等情况,为下一步创新监管思路、举措,完善监管措施,认真履行监管职能奠定了根底。目前,全区共有餐饮单位1851户,从业人员7126人;全区无保健食品、化装品消费企业。五是处理部分食品平安信息员工作经费。在XX年全区9个乡(街道办)均挂牌成立食品药品平安协管站及聘请58名村级食品药品平安信息员的根底上,为更好地发挥协管站的作用,让信息
34、员掌握一定的食品药品平安监管知识,更好地履行职责,今年9月中旬对全区食品药品平安协管员、信息员进展了统一培训,处理了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。六是接着推进食品平安示范区创立工作。为确保省级食品平安示范区创立工作以优良成绩通过省级考核验收,在XX年完成创立任务的根底上,加强痕迹材料的搜集整理,依照工作完成情况选树亮点,进一步稳固、深化和提高食品平安示范区创立工作的成效,实在推进食品平安长效机制的建立。七是深化落实农村自办宴席示范点建立工作。为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生,逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效平安监管。积极协调卫生部门开展农村自办
35、宴席厨师食品平安知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建立工作,按照市局的要求,将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点,抓好典型示范和推行。截止目前,全区自办宴席申报备案443户。八是应急治理工作持续标准。进一步健全食品平安事故应急处理机制,修订严重食品平安事故应急预案操作手册,统一制造并下发严重食品平安事故报告及应急救援流程图,实在提高应急预案的可操作性,提升应急处理才能。发布预警公告3期,有效预防了群体性食品中毒事件的发生。今年110月,全区未发生九是加强催促检查,认真落实食品平安整顿工作。对各乡(街道办)工作目的完成情况,协同政府办信息督查科进展了督查,对存在咨询题要求及时进展
36、整改。依照省、市开展食品平安整顿工作的精神,制定区为期两年的食品平安整顿工作施行方案,为食品平安监管提供制度保障,建立起食品平安监管的长效机制。食品平安工作做到有打算、有措施、有督查、有效果。到目前,全区未发生严重食品平安事故。十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。认真贯彻落实省、市食品平安委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神,按照施行方案及细则的有关要求,组织成员单位接着开展了专项整治行动。按照关于开展区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的通知(古食安委XX3号)文件精神,对各人民乡政府(
37、街道办事处)进展了考核评定,落实专项经费3万元,通过专项整治行动,有力地打击了违法行为,确保了人民群众的食品平安。(二)科学监管,进一步标准药械市场秩序。药械平安监管是食品药品监视治理部门的立局之本,把抓好药械平安工作作为搞好食品药品监管工作的着力点,以日常检查为根底,专项检查为手段,严峻打击制售假劣药械和无证运营等违法行为,进一步整顿和标准全区药械市场秩序。一是加大监管力度,促进诚信体系建立。加强对药品零售企业的日常监视检查,重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类治理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;对出租、出借柜台出
38、售药品、背地批发药品等违法违规行为进展严峻查处。全面搜集和记录各零售药店的相关信誉信息,建立健全各零售药店药品平安信誉信息档案,强化药品零售企业的诚信认识。二是药械监管力度持续加大。严格执行gsp标准,认真做好gsp认证后跟踪检查,对3家初次认证企业进展认证检查,对2家变更事项企业进展专项认证。积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作,对涉及新一轮认证的63家药品运营企业做好监管与效劳工作。接着推进医疗机构标准化药房建立,提高医疗机构标准药品采购,健全药事治理制度水平。农村药品“两网”建立不断稳固和开展,结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程,标准农村药品专柜建立。XX年农家店建立药品专柜指标为
39、15个,除街道办不再设置外,在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。截止10月底,共设立农村药品专柜60个,新建17个旅游景区医用氧专柜。强化药械广告监测,建立违法药械广告黑名单制度。三是专项整治工作深化开展。组织开展非药品冒充药品专项整治活动。与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特别药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。截止目前,共出动执法人员857人次,查处各类药械案件59起,结案21起,处分没款47029.75元。四是强化网络效能,加强药械监管。针对监管任务重,点多面广的监管实际,除常规的日常监视检查、专项整治外,注重突出常规监管方式
40、,充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点,要求辖区内的所有药械运营使用企业将各自联络方式上报我局,我局通过网络邮箱向各药械运营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反响(事件)、违法药械广告等信息,催促药械运营使用企业在运营使用过程中快速反响、及时自查,有效降低假劣药械造成的社会危害。同时,进一步创新监管方式,建立信息发送短信平台,将药品运营负责人的记录在案,遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送,节约时间及本钱,充分利用了短信平台,加强了监管效率。食品药品监管局工作打算(四)20xx年,我局将认真贯彻党的十八大、十八届三中全会精神,围绕中央、省、市关于加强食
41、品药品平安工作部署,重点做好以下几项工作:1、深化党的群众道路教育实践活动成果。接着抓好党的群众道路教育实践活动整改工作落实,严密结合食药监管工作实际开展整改,确保整改工作善始善终、善做善成。2、稳固20xx年创立食品药品平安示范县成果。积极习惯食品药品监视治理新体制,强化日常食品药品平安监视,创立更多的食品药品平安示范街、示范店、放心早餐店、标准药房、标准药店,让群众更好地享受创立成果。3、加大食品药品检验检测和监测工作力度。争取上级主管部门和县财政的注重,增加专业人才,加大检验检测设备的投入,提高抽检经费预算额度,在认真完成评价性抽检批次的根底上,大力提高监视性抽检批次,大力提高快速检测频
42、次,加大药械不良反响和不良事件监测力度。通过检验检测、监测工作,进一步加大对食品药品平安违法行为的打击力度,努力保障全县人民的饮食用药平安。4、监管与效劳两促进。以“热情效劳、严格执法”为主旨,加强本身建立,寓监视于效劳之中,积极开展“为民、务实、清廉”群众道路教育实践活动,不断提升为民效劳、为民执法的才能和水平,树立为民、务实、清廉队伍形象。4、坚持严管重罚。严峻打击四品一械平安违法行为,确保公众饮食用药平安,做到执法监视检查覆盖率达100%,力争结案率达100%。5、加强应急治理。完善严重食品药品平安事故应急治理体系,落实应急治理责任,组织开展食品平安事故应急演练,提高事故处置才能。6、加
43、强培训教育宣传。加强对食品药品消费、运营、使用等各个环节治理人员、从业人员的培训,全面提升食品药品消费运营使用单位治理人员、从业人员的平安认识和防备才能。加强公众食品药品平安知识、法律法规宣传,努力营建食品药品平安社会同心共治浓重气氛。食品药品监管局工作打算(五)20xx年,市食品药品监管局的总体工作思路是:深化贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神,围绕市委市政府中心工作,加速提升创新增效落实,积极寻标、对标、达标、夺标、创标,全面推进食品药品民生工程,进一步健全完善食品药品平安保障体系,深化食品药品平安整顿,推进示范创立活动,加强根本药物监管,加强科学监管才能建立,构建长效工作机制,实在保
44、障公众饮食用药平安。一、组织开展*活动将贯彻落实*精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化,通过学习培训、务虚研讨等方式,组织好党的*学习贯彻工作。推进监管文化建立。加强系统基层党建工作。二、进一步健全覆盖城乡的食品药品平安保障体系健全完善食品药品平安组织领导和责任体系。将监管工作纳入各级政府重要工作日程和年度责任目的考核,重点抓好区市、镇办两级平安责任落实,加强乡镇、街道监管机构建立,充实一线监管力量,实在把食品药品平安工作落实到企业和基层。三、深化推进食品药品平安“十二五”规划开展食品药品平安“十二五”规划中期评估工作,建立健全规划施行催促机制,加快规划施行进度。四、加强根本药物质量监
45、管,深化开展药品平安专项整治接着稳固药品平安专项整治成效,突出重点工作任务措施,大力开展药品平安集中整治行动,突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等,进一步构筑药品平安六道防线。根本药物监管,效劳医改工作大局,接着推进根本药物电子监管,完成国家和省市新增根本药物品种电子监管工作。全面执行根本药物质量新标准,接着做好消费工艺和处方核查,加大监视检查力度,接着加大对根本药物消费企业的监视检查力度。建立现场检查、监视抽验、不良反响监测联动机制。五、推进药品注册治理制度改革完善药品审评审批机制,提高药品审评审批工作质量和效率。落实药品审评注册质量治理标准。完善生
46、物制品批签发制度,推进疫苗供给体系建立。六、加强药品消费流通监管加大新修订药品消费质量治理标准施行力度,严格认证标准。加强日常监视检查,推进药品电子监管,确保标准要求在各企业、各环节得到落实。抓好新修订药品运营质量治理标准宣传贯彻,提高药品许可准入标准,加强运营企业监管,进一步标准药品流通秩序。加强特别药品监管。加强药用辅料监管。七、加强药品平安检测与评价加强药品不良反响监测网络和信息系统建立。进一步完善监测报告体系,加强药品风险治理,实在提高上市药质量量水平。八、加强医疗器械监管根底建立加强医疗器械注册治理,完善审评审批机制。严格落实医疗器械消费质量治理标准施行指导意见。加强高风险医疗器械监
47、管。加强医疗器械临床试验治理,落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。加强医疗器械消费监管,重点强化无菌和植入类器械消费监视检查。强化医疗器械不良事件重点监测。九、进一步加强餐饮效劳、保健食品和化装品监管,大力开展食品平安整顿深化开展餐饮效劳环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。接着稳固和强化学校食堂和旅游景区餐饮效劳食品平安专项整治,做好农村义务教育学生营养改善打算餐饮效劳食品平安监管。严格标准餐饮效劳许可,严格市场准入制度。加强餐饮效劳食品平安风险治理,依法推进风险监测,深化开展风险排查。积极推进量化分级治理。加强高风险餐饮食品监视抽验工作。加强保健食品、化装品日常监管,强化重点产品监管检查,加大违法案件督查督办力度,严峻打击违法违规行为。推行保健食品化装品消费企业质量授权人制度,建立监视检查员制度,完善基层监管网络。十、深化推进区市和基层示范创立活动接着稳步推进餐饮效劳食品平安“百千万”示范工程建立和药品平安示范创立工作,创立一批国家级、省级餐饮效劳食品平安和药品平安示范区(市)、示范镇(办)和市级示范街、示范单位,强本固基,强化基层根底工作,强化企业主体责任,推进区市和基层监管工作落实。十一、加强稽查工作进一步健全完善部门结合打假协作机制。严峻打击发布虚伪广告
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