卫生部临床药师专业培训指南(七)器官移植专业.docx

卫生部临床药师专业培训指南（七）器官移植专业
器官移植技术是20世纪外科领域的重大进展之一，现已成为终末期脏器功能衰竭的有效、常规性治疗手段。器官移植手术不同于其它外科手术，器移植受者在移植术后需要终身使用免疫抑制药物，这些药物治疗范围窄，安全合理用药极为重要。器官移植病人作为一个特殊的病人群体，药物使用品种及数量多、药物相互作用及用药复杂，个体差异大，移植受者免疫抑制剂个体化应用要求很高；因而，合理的药物治疗成为影响移植物及移植受者近期及中长期存活的关键因素。临床药师直接参与器官移植专科临床用药实践、指导临床合理用药，对于改善器官移植受者预后和提高生活质量具有重要意义。为此，特制定本指南以指导临床药师器官移植专科学员培训。临床药师器官移植专科培训时间为期1年。
一、培训目标
熟悉及掌握器官移植专科临床药师基本知识与技能，具有参与临床药物治疗的基本能力，掌握为患者提供用药指导的技能。学员按计划完成培训任务并接受考核。
（一）了解器官移植手术（主要是肝、肾移植），包括术前准备（各种处理和检查）、术后风险和护理要求及免疫抑制药物基础知识。
（二）学会阅读器官移植专科医疗文书（如：病历、相关检验、检查报告等）。
（三）熟悉器官移植术后常见的问题包括各类排异反应和各种并发症的医疗过程。能对器官移植术后的药物治疗方案进行分析与评价，学会制定器官移植术后临床药物治疗监护计划，并进行临床药物监护工作。
（四）熟悉器官移植术后常用药品的药物治疗学，能够发现与解决常见的临床用药问题。
（五）学会教学药历的书写，具有一定的口头和书面表达能力。
（六）具有与患者、医师及护士交流沟通的能力，能够为患者提供适宜的用药指导。
（七）具备今后可持续开展临床药学工作的能力。
二、培训方法
（一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得
少于49周，1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。
（二）培训老师：一名主管药师以上技术职称临床药师和一名主治医师以上临床医师组成培训小组，每个培训小组带教1-2名受训学员参与临床用药实践。
三、培养内容与要求
（一）综合素质培训
1、掌握《处方管理办法》，《抗菌药物临床应用指导原则》、和《医疗机构药事管理规定》等法规文件的相关内容。
2、通过职业道德和法律法规知识教育，受训学员应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。
（二） 临床知识与技能培训
1、具有对器官移植包括手术（适应症、受者术前准备、）术后风险、
器官移植受者术后病理生理特点基本了解。
2、了解下列诊疗方法和技术在器官移植术后常见疾病诊疗中的应用
价值
（1）病史采集
（2）体格检查
（3）实验室检查
（4）X线检查
（5）超声检查
（6）组织病理学检查
3、熟悉器官移植术后排异、感染及其他并发疾病相关的以下实验室
检查结果，对相关临床检验具有初步的分析和应用能力：
（1）血、尿常规、大便常规检查
（2）各项生化检查
（3）细菌、真菌培养和药敏试验
（4）巨细胞病毒（CMV）、乙肝及丙肝病毒检查
（5）血糖
（6）血气分析
（7）淋巴细胞表面标志物检测
（8）常用免疫抑制药物环孢素A、他克莫司（FK506）、霉酚酸酯
（MMF）、西罗莫司（SRL）血药浓度测定
4、熟悉器官移植术后6种常见问题或并发疾病的主要临床表现和处理原则
（1）高血压
（2）糖尿病
（3）高酯血症
（4）急性排异

（5）感染（巨细胞病毒CMV、细菌、真菌感染）
（6）慢性移植器官功能不全
5、学会阅读理解器官移植专科病历。
（三）药物知识与临床用药实践技能培训
1、熟悉器官移植术后下列问题和疾病的药物治疗原则及药物治疗监护计划，对药物治疗方案提出适宜的建议。
（1）排异反应（急性排异，慢性排异）
（2）感染（细菌、真菌、病毒）
（3）高血压并发症
（4）糖尿病并发症
（5）药物性肝肾功能损害
2、学会撰写教学药历。
3、熟悉常用免疫抑制药物糖皮质激素，单克隆、多克隆抗体及环孢素A、他克莫司（FK506）、霉酚酸酯（MMF）、西罗莫司（SRL）血药浓度测定及个体化给药方案设计方法

4、熟悉及掌握器官移植术后抗排异及处理各种并发症常用80种药品的作用机理、药效学、药代动力学、适应症、常用剂量和给药方法、不良反应、禁忌症、药物相互作用、临床评价等知识（80种常用药品列表附后）。
5、具有利用计算机网络检索国内外药学文献，并具有对器官移植专科药物治疗相关文献的阅读和分析评价能力。
（四）沟通与交流技能培训
1、学习开展药学信息咨询服务工作，能主动并及时了解医护人员在药物信息方面的需求，及时提出警示及建议。
2、能够为护理人员提供药品配置、储存的知识等相应药物信息与咨询服务。
3、正确评估患者用药依从性，关注患者的治疗需求，及时为患者提供适宜的用药指导。
4、了解器官移植疾病的临床特点，在带教临床药师指导下，进行药学查房。
（五）专业理论知识培训
1、移植免疫学基础
2、病理生理学
3、实验诊断学基础
4、药物治疗学
5、临床药理学
6、药学监护概论
7、药学文献检索与利用
8、治疗药物监测
（六）有关培训项目的指标与要求
学员应完成的有关培训项目基本指标与要求列表如下：
项   目
时间安排
要      求
器官移植专科临床实践
1760学时
书写病例分析≥10份；教学药历≥30份；指定学习病种各1位患者用药指导材料各1份
专业知识理论课
192小时
参加学术讲座﹥10次；参加病例讨论会﹥20次
病例分析报告
不少于10次
每个学习病种≥1次
文献阅读报告
不少于10次
每次阅读文献≥4篇

附：               80种常用药品列表（供参考用）

降血压药物
　血管紧张素Ⅱ受体阻断剂
　血管紧张素转换酶抑制剂
　钙拮抗剂
β-受体阻滞剂

抗感染药物
抗生素
青霉素类
头孢菌素类
头霉素类
单酰胺环类
碳青霉烯类
氟喹诺酮类
大环内酯类
其他抗生素
抗真菌药
抗病毒药

糖尿病治疗药物
　胰岛素制剂
　磺酰脲类口服降糖剂
　双胍类口服降糖剂
　a－葡萄糖苷酶抑制剂
　胰岛素增敏剂

临床常用降酯类药物

肾上腺糖皮质激素

其它免疫抑制剂：
钙调磷酸酶抑制剂
mTOR 抑制剂
抗增殖类药物
抗体（ATG，OKT3单抗，抗CD25
单抗）

具体药品品种由医院指定