企业ISO9000-2000导入指引.doc

企业ISO9000:2000导入指引

一、 企业为何要导入ISO9001：2000
1、 作业错误频繁，造成客户抱怨、索赔、订单流失及公司形象的损失；
2、 各阶层人员缺乏以客户为中心的意识，造成事倍功半；
3、 未进行标准化作业，造成专业或技术经验没有累积或传承困难；
4、 未进行流程改善，造成产品/服务品质水准无法提升。

二、 企业导入系统后仍然存在的缺失
1、 系统未全面落实，流于形式，徒增文书作业；
2、 公司品质目标未达成，企业经营绩效未见提升。

三、 ISO9001：2000架构

5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 6 7 8 5.6 8.5.1
管理阶层承诺
客户\法规要求
品质政策
品质目标
品质管理系统规划
资源管理
产品实现
量测分析改善
管理阶层审查
持续改善
流程规划
资源规划
量测、分析及改善规划

5.5.1 5.5.2 5.5.3
组织权责
管理代表
内部沟通
品质手册
文件管制
品质记录管制

4.2.2 4.2.3 4.2.4

四、 ISO 9001：2000辅导模式

导 入 准 备
品质管理系统诊断
教育训练
总经理承诺/全员共识
成立ISO推行委员会
拟定编撰计划
系 统 建 立
客户需求/法规鉴定
品质政策/目标/计划鉴定
程序/表单编订
手册建立
指导书汇整
结合个人职务说明书
落 实 执 行
全员实施
月绩效评估
内部稽核
检讨改进
系统验证
协助申请验证
预先评审
检讨改进
正式评审/检讨改进
相 知 服 务
常年咨询
教育训练
版本更新

五、 完善的品质文件建立流程

ISO9000
条款要求
内外部品质系统要求
现有文件
相关法规
要求
ISO 推行委员会
文件系统整合
文件制作小组
召集协调人
规划及排定文件制作/修正任务分配时程表
文件起草
文件核准
文件审核
宣导、分发、使用管制

六、 全员落实品质管理系统
整合部门任务与系统作业程序、指导书
个人职务沟通分配
全员依据作业程序指导书执行个人职务
月绩效评估/考核
检讨改进/标准化
内部稽核
管理阶层审查
制定个人职务说明书

七、 公司品质目标展开
设定公司品质目标
拟定目标改进方案及对应衡量指标、月绩效目标
设定部门品质目标
拟定方案行动步骤及日程表
全面执行
召开月绩效目标改进会
管理阶层审查

八、ISO9001：2000教育训练
课程名称
参加人员
时数
班数
授课月份
1.简介及导入指引
全员参与
2
1
第一月
2.ISO9001条文要项说明
各部门主管及相关人员
4
1
第一月
3.ISO9001品质文件编撰要领
各部门主管及相关人员
3
1
第一月
4.5S实务
各部门主管及相关人员
3
1
第一月
5.品管七大手法实务
外训3人
6
1
第二月
6.仪器校正与管理实务
外训2人
6
1
第二月
7.ISO9001内部稽核指引
外训4人
12
1
第三月
8.ISO9001验证指引
各部门主管及相关人员
2
1
第四月

九、ISO9001：2000辅导期程

日程进度（月）
辅导项目
1
2
3
4
5
1、诊断、教育训练（含总经理承诺及全员共识）

2、系统整合及拟定编撰计划

3、客户需求及法规鉴定

4、品质政策目标计划制定

5、程序分析整合编订

6、手册分析整合编订

7、指导书分析整合编订

8、表单分析整合编订

9、结合个人职务说明书

10全员落实执行及月绩效评估检讨

11、协助申请验证

12、内部稽核及检讨改进

13、预先评审及检讨改进

14、正式评审及检讨改进

十、验证申请作业流程
提出申请
验证机构评估与报价
签约
文件审查
文件审查结果
预先评审
问题改进
正式评审
评审结果建议
登錄發證
定期稽核
改善计划
审查
不符合文件补送或修订

NG

NG
NG

OK

十一、奠定提升经营绩效、全面客户满意的基础
永续经营
系统建立
系统改善
获得经验
提提升经营绩效
全面客户满意
现状
标准化
合理化
标准化
合理化
标准化
合理化
标准化
合理化
标准化
P D

C A
P D

C A
P D

C A
P D

C A

水
准

品
质
管
理
系
统

时间

十二、长期实施效益
1、 建立以客户为中心的品质管理系统，快速回应客户需求与期望，提高客户满意度、市场占有率、及营业收入。
2、 有效运用有限的企业资源，减少人、事、物、时间的浪费，强化企业生存能力。
3、 强化PDCA系统化的流程管理模式，促进流程及流程及作业的效率，确保产品品质，降低成本、提高生产力。
4、 最高管理阶层领导持续改善，满足多变化的客户期望及不断提升企业长期竞争优势，永续经营。