药用包装用铝箔检验操作规程.doc

中国3000万经理人首选培训网站药用包装用铝箔检验操作规程、范围：本标准规定了康普药用包装用铝箔的检测方法和操作要求；本标准适用于康普药用包装用铝箔的质量检测。二、引用标准：GB12255-90药品包装用铝箔。三、质量标准：项 目标准规格型号厚0.024mm宽250mm表面洁净平整、涂层均匀卷面和端面应缠紧、缠齐、端面平整，不允许有塔型、错层、松层和管心自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。针孔度不应有密集的、连续的、周期性的针孔印刷文字印刷的文字、图案正确、清晰、牢固、在高温后，文字仍清晰、不变色。印刷错位：指定位置1.5。范围：本标准规定了药用聚氯乙烯（PVC）硬片的检验方法和操作要求；本标准适用于药用聚氯乙烯（PVC）硬片的质量检测。二、引用标准：GB5663-85，GB4615-84聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单位含量测定方法。三、质量标准：指标名称法定标准规格尺寸宽度(mm)300mm（1）厚度(mm)0.250.35（0.02）性 状无色透明、均匀一致检查裂纹、伤痕不允许凹凸发皱不允许穿孔不允许缺边不允许黑点、白点杂质每平方米中粒径在0.3mm0.8mm，不超过20粒，0.8mm以上不允许条状气泡3mm以上允许，3mm以下每平方米不超过10粒油污不允许卷取平整、卷紧、切边整齐，不允许有漏切物理性能加热伸缩率%7四、仪器：烘箱、游标卡尺。五、试验方法1、外观检验在60cm距离正视观察2、加热伸缩率试验2.1设备：加热试验选用老化试验箱或烘臬，共控温精度为1。长度测定选用精度0.02mm的游标卡尺。2.2 试样；从硬片上切取正方形试片二片（如图 1所示），每片宽度120mm。找准中心划出纵向AB、横向CD间距为100mm互相垂直90二条线。2.3 操作：将试片平放在玻璃板上，置于1001的试验箱中，持续10min，取出冷却至室温，然后准确测定每片AB、CD线段长度。2.4 计算；先求得两片AB、CD的平均值，并按式（1）算出纵向和横向的伸缩率：L2-L1S% = 100%（1）L1式中：S：伸缩率； L1：加热前的标点间的距离，mm； L2：加热后的标点间的距离，mm。六、检测规则1、聚氯乙烯硬片以同一配方，同一工艺，同一规格为一批。每批数量不得超过20t。2、尺寸、公差及外观应逐卷检验。3、物理性能及化学性能急性毒性试验的验收以厂家检验报告书为依据。4、检验结果应按下列规定处理。4.1 公差及外观，其中一项不合格，则该卷为不合格品。4.2 物理性能不论任何一项不合格，应重新以原批中加倍取样复试仍不合格，则整批不得作为药用包装材料。