AEFI璇句欢PPT课件.ppt

CDC疑似疑似预预防接种副反防接种副反应应(AEFI)监测监测与与处处置置1-报报报报告告告告内容定定定定义义义义分分分分类类类类调查诊调查诊调查诊调查诊断断断断2 23 34 45 5目的目的处处置原置原则则162-2013年工作回年工作回顾顾 全县全年共报告AEFI病例3例，德凤2例，尚重1例，均为一般反应（发热）病例，无重症病例、死亡病例。3-一、目的规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据4-二、二、监测监测病例定病例定义义 疑似疑似预预防接种异常反防接种异常反应应（Adverse Event Following Immunization,简简称称AEFI）是指）是指在在预预防接种后防接种后发发生的生的怀怀疑与疑与预预防接种有关防接种有关的反的反应应或事件。或事件。5-三、分类4不良反不良反应应：一般反：一般反应应异常反异常反应应1235疫苗疫苗质质量事故量事故接种事故接种事故偶合症偶合症心因性反心因性反应应6-1、不良反应定义：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包抱一般反应和异常反应无无无无过过过过错错错错有因果关有因果关有因果关有因果关联联联联有有有有时间时间时间时间关关关关联联联联有有有有损损损损害害害害7-不良反应分类异常反异常反应应在在预预防接种后防接种后发发生的，由疫苗本身所生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，固有的特性引起的，对对机体只会造成一机体只会造成一过过性生理功能障碍的反性生理功能障碍的反应应，主要有，主要有发热发热和局和局部部红肿红肿，同，同时时可能伴可能伴有全身不适、倦怠食有全身不适、倦怠食欲不振乏欲不振乏为为等等综综合症合症状状合格的疫苗在合格的疫苗在实实施施规规范接种范接种过过程或者程或者实实施施规规范接种后造范接种后造成受种者机休成受种者机休组织组织器官、功能器官、功能损损害，害，相关各方均无相关各方均无过错过错的的药药品不良反品不良反应应一般反一般反应应8-严重异常反应(Serious Rare Adverse Reaction)严重疑似预防接种异常反应中诊断为异常反应者过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)热性惊厥、癫痫臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病脑炎和脑膜炎 疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等9-2、疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害有有有有过错过错过错过错有有有有时间时间时间时间关关关关联联联联有有有有损损损损害害害害有因果关有因果关有因果关有因果关联联联联10-3、接种事故由于在预防接种实施过程违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成反种者机体组织器官、功能损害有有有有过过过过错错错错有有有有时间时间时间时间关关关关联联联联有有有有损损损损害害害害有因果关有因果关有因果关有因果关联联联联11-4、偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病无无无无过错过错过错过错有有有有时间时间时间时间关关关关联联联联有有有有损损损损害害害害无因果关无因果关无因果关无因果关联联联联12-5、心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应无无无无过错过错过错过错有有有有时间时间时间时间关关关关联联联联有有有有损损损损害害害害无因果关无因果关无因果关无因果关联联联联13-四、四、报报告告(1)报报告范告范围围24小小时时内：如内：如过过敏性休克、不伴休克的敏性休克、不伴休克的过过敏反敏反应应（荨荨麻疹、斑丘麻疹、斑丘疹、喉疹、喉头头水水肿肿等）、中毒性休克等）、中毒性休克综综合征、合征、晕晕厥、厥、癔癔症等。症等。5天内：如天内：如发热发热（腋温（腋温38.6）、血管性水）、血管性水肿肿、全身化、全身化脓脓性感染（毒血症、性感染（毒血症、败败血症）、接种部位血症）、接种部位发发生的生的红肿红肿（直径（直径2.5cm）、硬）、硬结结（直径（直径2.5cm）、）、局部化局部化脓脓性感染（局部性感染（局部脓肿脓肿、淋巴管炎和淋巴、淋巴管炎和淋巴结结炎、蜂炎、蜂窝组织窝组织炎）等。炎）等15天内：如麻疹天内：如麻疹样样或猩或猩红热样红热样皮皮诊诊、过过敏性紫癜、局部敏性紫癜、局部过过敏坏死反敏坏死反应应（Arthus反反应应）、）、热热性惊厥、性惊厥、癫痫癫痫、多、多发发性神性神经经炎、炎、脑脑病、病、脑脑炎和炎和脑脑膜炎等。膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质质炎等。炎等。3个月内：如臂个月内：如臂丛丛神神经经炎、接种部位炎、接种部位发发生的无菌性生的无菌性脓肿脓肿等等接种卡介苗后接种卡介苗后1-12个月：如淋巴个月：如淋巴结结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。等。其他：其他：怀怀疑与疑与预预防接种有关的其他防接种有关的其他严严重疑似重疑似预预防接种异常反防接种异常反应应。14-（2）报报告告单单位和位和报报告人告人 医医疗疗机构、接种机构、接种单单位、疾病位、疾病预预防控制防控制机构、机构、药药品不良反品不良反应监测应监测机构、疫苗生机构、疫苗生产产企企业业、疫苗批、疫苗批发发企企业业及其及其执执行行职务职务的人的人员员为为疑似疑似预预防接种异常反防接种异常反应应的的责责任任报报告告单单位位和和报报告人。告人。15-（3）报报告程序告程序A、实实行行属地化管理属地化管理B、向哪里、向哪里报报告？告？及及时时向受种者所在地的向受种者所在地的县级卫县级卫生行政生行政部部门门、药药品品监监督管理部督管理部门报门报告。告。发现怀发现怀疑与疑与预预防接种有关的死亡、防接种有关的死亡、严严重残疾、群体性疑似重残疾、群体性疑似预预防接种异常反防接种异常反应应、对对社会有重大影响的疑似社会有重大影响的疑似预预防接种异常反防接种异常反应时应时2小小时报时报告。告。2小小时时内逐内逐级级向上一向上一级报级报告。告。16-C、报报告告时时限限发现发现疑似疑似预预防接种异常反防接种异常反应应后后 48小小时时填写疑似填写疑似预预防接种异常反防接种异常反应应个案个案报报告卡告卡。发现发现死亡、死亡、严严重残疾、群体性疑似重残疾、群体性疑似预预防接种异常反防接种异常反应应、对对社会有重大影响的疑社会有重大影响的疑似似预预防接种异常反防接种异常反应时应时，在，在2小小时时内内 对对于死亡或群体性疑似于死亡或群体性疑似预预防接种异常反防接种异常反应应，同，同时还应时还应当按照突当按照突发发公共公共卫卫生事件生事件应应急条例的有关急条例的有关规规定定进进行行报报告。告。17-五、五、调查诊调查诊断断（1）核）核实报实报告：核告：核实实基本情况、基本情况、发发生生时间时间和人数、主要和人数、主要临临床表床表现现、初步、初步临临床床诊诊断、断、疫苗接种等，完善相关疫苗接种等，完善相关资资料，做好深入料，做好深入调调查查的准的准备备工作。工作。（2）调查调查：除明确：除明确诊诊断的一般反断的一般反应应（如（如单单纯发热纯发热、接种部位的、接种部位的红肿红肿、硬、硬结结等）外的等）外的疑似疑似预预防接种异常反防接种异常反应应均需均需调查调查。调查时间调查时间：48小小时时内内个案个案调查调查表：表：调查调查开始后开始后3日内初步完日内初步完成成 18-3）资资料收集料收集临临床床资资料：既往料：既往预预防接种异常反防接种异常反应应史、史、既往健康状况（如有无基既往健康状况（如有无基础础疾病等）、家疾病等）、家族史、族史、过过敏史，掌握病人的主要症状和体敏史，掌握病人的主要症状和体征及有关的征及有关的实验实验室室检查结检查结果、已采取的治果、已采取的治疗疗措施和效果等措施和效果等资资料。料。19-预预防接种防接种资资料：疫苗料：疫苗进货进货渠道、供渠道、供货单货单位的位的资质资质证证明、疫苗明、疫苗购销记录购销记录；疫苗运；疫苗运输输条件和条件和过过程、疫苗程、疫苗贮贮存条件和冰箱温度存条件和冰箱温度记录记录、疫苗送达基、疫苗送达基层层接种接种单单位前的位前的贮贮存情况；疫苗的种存情况；疫苗的种类类、生、生产产企企业业、批号、出厂日期、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分有效期、来源（包括分发发、供、供应应或或销销售售单单位）、位）、领领取取日期、同批次疫苗的感官性状；接种服日期、同批次疫苗的感官性状；接种服务组织务组织形式、形式、接种接种现场现场情况、接种情况、接种时间时间和地点、接种和地点、接种单单位和接种人位和接种人员员的的资质资质；接种；接种实实施情况、接种部位、途径、施情况、接种部位、途径、剂剂次和次和剂剂量、打开的疫苗何量、打开的疫苗何时时用完；安全注射情况、注射器用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否材的来源、注射操作是否规规范；接种同批次疫苗其他范；接种同批次疫苗其他人人员员的反的反应应情况、当地相关疾病情况、当地相关疾病发发病情况。病情况。20-调查诊断方式：分四种情况一般反应：只报告不调查除一般反应外的非严重AEFI：报告并由县级调查诊断严重AEFI：报告并由市级调查诊断（县级协助或开展初步调查），需要上传调查报告。受种者死亡、严重残疾的；群体性疑似预防接种异常反应的；对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应；县级由于各方面条件限制，诊断较困难的。有下列情形之一，由省级协助市、县级调查诊断。短期内出现2例及以上死亡病例的；出现较大规模群体性疑似预防接种异常反应的；对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应；市级申请省级调查的。21-调查诊断机构：县、市、省级预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断原则：一次诊断22-六、六、处处置原置原则则异常反异常反应应积积极医极医疗疗救治，救治，给给予一次性予一次性补偿补偿。有争有争议议按照按照的有关的有关规规定定处处理。理。造成造成损损害害依照依照及及有关有关规规定定处处理。理。媒体沟通媒体沟通开展与受种者或其开展与受种者或其监护监护人的人的沟通，沟通，对对AEFI发发生的原因事件生的原因事件处处置的相置的相关政策等关政策等问题进问题进行解行解释释和和说说明明23-24-