Truscreen宫颈癌筛查系统.pptx

宫颈宫颈病变病变实时筛查技术实时筛查技术 Truscreen宫颈癌筛查系统第1页 子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命 主要杀手主要杀手发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，但据女性生殖道恶性肿瘤之首。但据女性生殖道恶性肿瘤之首。发病率逐年增加，发病率逐年增加，全球每年新发病例约全球每年新发病例约5050万，中国是万，中国是13-1513-15万占世界新发万占世界新发 病例病例28%28%，美国每年新发病例，美国每年新发病例15001500例，发展中国家发病率是发达国家六倍例，发展中国家发病率是发达国家六倍发病年纪年轻化，发病年纪年轻化，美国美国3030岁以下宫颈鳞癌由岁以下宫颈鳞癌由19731973年年8/108/10万上升至万上升至14.3/1014.3/10万万中国中国3535岁以下宫颈癌由岁以下宫颈癌由2020世纪世纪9090年代初年代初5%5%上升至上升至9090年代末期年代末期9.88%9.88%。301301医院收治年纪最小宫颈癌患者仅医院收治年纪最小宫颈癌患者仅1414岁。岁。宫颈癌全球每年死亡宫颈癌全球每年死亡2020万，其中中国死亡万，其中中国死亡5.35.3万。万。早期宫颈癌疗效很好，早期宫颈癌疗效很好，5 5年生存率达年生存率达90%90%以上，但晚期和复发性宫颈癌疗效以上，但晚期和复发性宫颈癌疗效 很差。很差。Truscreen宫颈癌筛查系统第2页“The presence of The presence of HPV HPV in virtually all cervical cancer implies in virtually all cervical cancer implies the highest worldwide attributable fraction so far reported the highest worldwide attributable fraction so far reported for a specific cause of any major human cancer”for a specific cause of any major human cancer”-Prof.Jan M.walboomersProf.Jan M.walboomers几乎全部宫颈癌病理样本中均能找到几乎全部宫颈癌病理样本中均能找到HPV,HPV,从而印证了从而印证了HPV HPV 是宫颈癌主要原因，也使宫颈癌成为当前人类全部是宫颈癌主要原因，也使宫颈癌成为当前人类全部癌症病变中唯一病因明确癌症。癌症病变中唯一病因明确癌症。Truscreen宫颈癌筛查系统第3页l 开展性卫生教育，宫颈癌预防分为三级：开展性卫生教育，宫颈癌预防分为三级：l 应用疫苗（一级预防）应用疫苗（一级预防）：对青少年女性及早使用疫苗，预：对青少年女性及早使用疫苗，预防防HPVHPV感染。感染。l 宫颈癌筛查（二级预防）宫颈癌筛查（二级预防）：健全妇女防癌保健网，：健全妇女防癌保健网，定时开定时开展展HPVHPV和宫颈细胞学筛查。和宫颈细胞学筛查。l 检验治疗（三级预防）检验治疗（三级预防）：对发觉异常结果女性，深入检验：对发觉异常结果女性，深入检验治疗，把治疗，把病变阻断在癌前病变或早期。病变阻断在癌前病变或早期。l 一些发达国家宫颈癌筛查（二级预防），已使宫颈癌发病一些发达国家宫颈癌筛查（二级预防），已使宫颈癌发病率下降率下降50%50%。Truscreen宫颈癌筛查系统第4页 艰巨任务、沉重负担：艰巨任务、沉重负担：人口众多，发展不平衡人口众多，发展不平衡 患病率及死亡率均较高患病率及死亡率均较高 筛查制度、政策及实施存在问题筛查制度、政策及实施存在问题 宫颈病变诊治规范化宫颈病变诊治规范化-对病变患者对病变患者 缺乏高质量筛查服务缺乏高质量筛查服务 中中 国国 子子 宫宫 颈颈 癌癌 预预 防防 形形 势势Truscreen宫颈癌筛查系统第5页24-64岁妇女女HPV testHPV&Cyto 6-12ms5年复查HPV&Cyto 6-12ms阴道镜检正常正常HPV或交界或交界LSILLSILHPV(+)Cyto LSILOrHPV(-)Cyto Borderline(+)(-)Cyto（-）HPV（-）宫颈癌筛查新方案宫颈癌筛查新方案 EUROGIN,-Truscreen宫颈癌筛查系统第6页 TruScreen 宫颈癌宫颈癌实时实时筛查系统筛查系统 Truscreen宫颈癌筛查系统第7页宫颈癌实时筛查技术宫颈癌实时筛查技术 TruScreenTruScreen 研发团体：国际著名阴道镜和宫颈癌领域教授Malcolm Coppelson国际著名阴道镜教授Bevan Reid教授联合研发该技术被国际经典权威教科书 子宫颈学 收录。经过澳洲TGA、欧洲CE等多项国际认证。TruScreen已在澳大利亚、英国、意大利等十多个国家临床使用，该技术敏感度与高水平细胞学相当甚至更高。Truscreen宫颈癌筛查系统第8页TruScreen 一个全自动一个全自动 实时宫颈癌筛查技术实时宫颈癌筛查技术Truscreen宫颈癌筛查系统第9页TruScreen Components TruScreen Components 组成部分组成部分1)Hand Piece2)Console 3)Single Use Sensor(SUS)Truscreen宫颈癌筛查系统第10页 TruScreen Development HistoryTruScreen Development History1980年代中期，由世界著名Malcolm Coppelson 教授和 Bevan Reid 医生提倡开始研发可经过光电原理检测宫颈病变仪器与澳洲皇家科学院共同开发不一样领域科学家联合开发著名妇科教授也参加了开发，如Albert Singer教授、Malcolm Coppleson教授、Neville Hacker教授及Mick Campian 研发历经20年，花费了1亿澳元Truscreen宫颈癌筛查系统第11页Medical Advisory Committee医学顾问委员会Professor Neville Hacker AM -Chairman 主席Neville Hacker 教授Director Gynaecological Cancer Centre,Royal Hospital for Women,Sydney 悉尼皇家妇科医院妇科肿瘤中心主任Professor of Gynaecological Oncology,University of New South Wales 新南威尔士大学妇科肿瘤教授Colonel(Dr)Michael Campion RAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJ Michael Campion 医生Senior Staff Specialist,Pre Invasive Unit,Gynaecological Cancer Centre,Royal Hospital For Women 皇家妇科医院妇科肿瘤中心高级教授Professor R W Jones CNZM R W Jones 教授Clinical Professor,University of Auckland.奥克兰大学临床教授Twice awarded the Gold Medal of the Asia&Oceania Federation of Obstetrics&Gynaecology.两度被授予亚太妇产科联盟金质奖章Truscreen宫颈癌筛查系统第12页光电信号刺激宫颈 组织分类算法软件 专家系统将反馈信息传入主机 打印机提供检验结果宫颈基本原理基本原理原著 Albert Singer；译 郎景和-THE CERVIX Truscreen宫颈癌筛查系统第13页光学原理：光学原理：采取采取 三种不一三种不一样波长光（红光、样波长光（红光、绿光、红外光）绿光、红外光）确保对宫颈由表确保对宫颈由表层到基底层全覆层到基底层全覆盖。盖。原著 Albert Singer；译 郎景和-THE CERVIX Truscreen宫颈癌筛查系统第14页TruScreen TruScreen 电学原理：电学原理：生物传感器生物传感器SUS SUS 发射发射 0.80.8伏特、频率为伏特、频率为1414次次/秒电子脉冲秒电子脉冲对宫颈部位逐点扫描，探测正异常部位电流衰减曲线差异。对宫颈部位逐点扫描，探测正异常部位电流衰减曲线差异。原著 Albert Singer；译 郎景和-THE CERVIX Truscreen宫颈癌筛查系统第15页TruScreen SUS Tip生物传感器顶端生物传感器顶端TruScreen 全自动宫颈癌筛查系统全自动宫颈癌筛查系统 TruScreen点探示意图点探示意图Truscreen宫颈癌筛查系统第16页 全新一代TruScreen系统，采取触摸屏幕，含有没有线传输能力，可直接对接数据终端，打印汇报。Truscreen宫颈癌筛查系统第17页 国际临床数据分享国际临床数据分享Truscreen宫颈癌筛查系统第18页 权威著作权威著作THE CERVIXTHE CERVIX第第2727章：章：“实时技术在宫颈癌筛查和诊疗中应用实时技术在宫颈癌筛查和诊疗中应用”收录收录TruScreenTruScreen技术技术原著 Albert Singer；译 郎景和-THE CERVIX Truscreen宫颈癌筛查系统第19页Truscreen宫颈癌筛查系统第20页 THE CERVIX 收录 作者：牛津大学博士、英国皇家妇产科学院院士Albert SingerTruscreen宫颈癌筛查系统第21页Neville Hacker 教授作为TruScreen系统全球教授顾问团主席，组织并参加了很多关于防治宫颈癌和使用TruScreen设备进行筛查会议。年1月，Hacker曽受邀来中国参加TruScreen筛查国际教授交流沙龙。皇家外科学院院士皇家外科学院院士皇家妇产科学院院士皇家妇产科学院院士美国妇产科学院院士美国妇产科学院院士美国外科学院院士美国外科学院院士悉尼皇家妇科医院癌症中心主任悉尼皇家妇科医院癌症中心主任前盆腔医生协会主席前盆腔医生协会主席前前国际妇科肿瘤协会（国际妇科肿瘤协会（IGCSIGCS）主席）主席国际著名妇科肿瘤教授国际著名妇科肿瘤教授Truscreen宫颈癌筛查系统第22页TruScreen TruScreen 代表了子宫颈癌筛检进步，因为它是首家提供自动化宫颈癌代表了子宫颈癌筛检进步，因为它是首家提供自动化宫颈癌筛检产品。筛检产品。细胞学细胞学在评价细胞形态时极其有用，但它不看含有较大子宫颈组织区域在评价细胞形态时极其有用，但它不看含有较大子宫颈组织区域相关联结构改变。相关联结构改变。TruScreenTruScreen则有显著进步则有显著进步 。Andrew J.Barrow,Sam M.Wu 美国 Gynecologic Oncology（美国妇科肿瘤杂志）年 第107期 40-43页美国美国 Gynecologic OncologyGynecologic Oncology Truscreen宫颈癌筛查系统第23页 Albert Singer#IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚Albert Singer 英国和澳大利亚10个 试验中心招募了769 受试者。Truscreen宫颈癌筛查系统第24页TruScreen TruScreen 能够检测出细胞学方法漏检能够检测出细胞学方法漏检 CIN CIN 病变，病变，联合应用能够取得较高总体敏感性（联合应用能够取得较高总体敏感性（对于对于 CIN 2/3 CIN 2/3 超出超出 90%90%）。）。Albert Singer#IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚Truscreen宫颈癌筛查系统第25页 Albert Singer#IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811 IGCS,International Journal of Gynecological Cancer TruScreenTruScreen能够检测出细胞学方法漏检能够检测出细胞学方法漏检 CIN CIN 病变，病变，联合应用两种测试方法能够取得较高总体敏感性（对于 CIN 2/3 超出 90%）。单独使用TruScreen进行筛查，即使特异性有所降低，但其对高度病变整体敏感性与高质量细胞学检验相当。这一结果说明，这一结果说明，TruScreen TruScreen能够单独使用。能够单独使用。UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚Truscreen宫颈癌筛查系统第26页 TruScreen TruScreen和细胞学采取不一样检测方法。和细胞学采取不一样检测方法。TruScreenTruScreen自动检测设备在体内刺激宫颈组织并检测组织自动检测设备在体内刺激宫颈组织并检测组织反应信号，而细胞学检测需要对细胞病变进行体外病理反应信号，而细胞学检测需要对细胞病变进行体外病理学分析。所以学分析。所以TruScreenTruScreen和细胞学检测出和细胞学检测出 CIN CIN 病变组部分病变组部分但不完全重合。所以，联合使用但不完全重合。所以，联合使用TruScreenTruScreen和细胞学能检和细胞学能检测出大部分测出大部分 CIN CIN 病变。病变。Albert Singer#IGCS,International Journal of Gynecological Cancer 13,804811UKUK and Australia and Australia 英国和澳大利亚英国和澳大利亚 IGCS,International Journal of Gynecological CancerAlbert Singer Truscreen宫颈癌筛查系统第27页年欧洲生殖道感染和肿瘤研究组织大会年欧洲生殖道感染和肿瘤研究组织大会 EUROGIN EUROGIN 会议交流会议交流 俄罗斯俄罗斯 Ruaaia V.I.Kulakov Ruaaia V.I.Kulakov 院士院士方案：方案：若TruScreen、细胞学和阴道镜检验结果皆为阴性，则不进行组织学检验。若有任何一个结果为阳性，则进行组织学检验。采取TBS系统进行诊疗分 类，并采取组织学结果作为参考标准方法。结果：结果：使用使用TruScreenTruScreen检验结果中，检验结果中，83%83%与组织学诊疗相符与组织学诊疗相符，而传统细胞学测试结果仅有而传统细胞学测试结果仅有63%63%与组织学诊疗相符与组织学诊疗相符。结论结论：与传统诊疗方法相比，TruScreen用于宫颈鳞状上皮内病变检测效果良好。Ruaaia V.I.Kulakov 院士妇科、产科和围产科学科学中心（FS SCOGP）Truscreen宫颈癌筛查系统第28页ItalyItaly 意大利意大利C.ZANARDI*Ginecorama;3May/June26Zanardi等汇报:意大利3家医院525名妇女使用TruScreen情况，TruScreenTruScreen检出了检出了2424例被细胞学遗漏病例，例被细胞学遗漏病例，另外37例ASC-US或细胞学检验不满意病例中，TruScreen正确检出了30例（80%80%）。Truscreen宫颈癌筛查系统第29页Karol Marcinkowski波兰妇科杂志;5，波兰医科大学，Poland Poland 波兰波兰 实时技术相较于细胞学其优势在于降低了人为操作所造成假阳性实时技术相较于细胞学其优势在于降低了人为操作所造成假阳性和假阴性。和假阴性。实时技术诊疗CIN采取全自动方法，先进自动技术不但降低了人为误差，而且降低了复杂、昂贵和耗时人员培训过程，并能取得很高敏感性和特异性。Truscreen宫颈癌筛查系统第30页Poland Poland 波兰波兰CIN1CIN2CIN3鳞状细胞癌腺癌10.90.80.70.60.50.40.30.20.1065.79%86.96%90.48%100.00%25.00%CIN1CIN2CIN3鳞状细胞癌腺癌 对于对于CIN2CIN2，TruScreenTruScreen敏感性较对敏感性较对CIN1CIN1高，到达高，到达86.96%86.96%，对于，对于CIN3CIN3，TruScreenTruScreen敏感性高达敏感性高达90.48%90.48%。而该方法对检测鳞状细胞癌敏感性为。而该方法对检测鳞状细胞癌敏感性为100%100%。（起源：293名细胞学结果为异常妇女参加了此研究）Karol Marcinkowski波兰妇科杂志;5，波兰医科大学Truscreen宫颈癌筛查系统第31页国内临床数据分析国内临床数据分析TruScreenTruscreen宫颈癌筛查系统第32页TruScreen%中国妇产科临床杂志 TruScreenTruScreen结果结果 检测宫颈上皮内瘤变敏感度检测宫颈上皮内瘤变敏感度76.47%76.47%。TruScreenTruScreen是一个实时便捷是一个实时便捷 客观宫颈癌筛查技术，敏感性与特异性与客观宫颈癌筛查技术，敏感性与特异性与液基细学检测相当液基细学检测相当 。Truscreen宫颈癌筛查系统第33页 4 例例 T S异常，而异常，而 细胞学正常病例，阴道镜细胞学正常病例，阴道镜 下活检病理分别下活检病理分别为为 2 例例 CIN 1，l 例例 CIN 2和和 1例例 CIN 3。重新复习细胞学后再次。重新复习细胞学后再次确认细胞学检验无异常，复习阴道镜图像发觉这确认细胞学检验无异常，复习阴道镜图像发觉这 4 例病变面积例病变面积 比较局比较局 限，可能是细胞学取样时未限，可能是细胞学取样时未 能取到病变部位所造成能取到病变部位所造成。Truscreen宫颈癌筛查系统第34页TruScreen TruScreen 宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中宫颈病变筛查中1313家三甲医院多中心对比研究家三甲医院多中心对比研究林仲秋、陈烨林仲秋、陈烨 研究分为两部分研究分为两部分:第一部分选择来院进行TCT筛查妇科患者243名作为研究对象。第二部分选择LCTTCT筛查后为阳性结果(ASC-US)患者共511名作为研究对象。研究方法研究方法:第一部分：在有LCTTCT筛查指征妇女，在细胞学检验之前先行TruScreen检验，紧接着进行细胞学检验，有阴道镜检验指征者行阴道镜检验及活检，无阴道镜检验指征者把TruScreen和TCT结果进行对比分析。第二部分：对于TCT阳性(ASCUS)患者进行TruScreen检验、阴道镜检验及镜下活检，以阴道镜下病理学检验为金标准，对比TruScreen和LCTTCT在宫颈病变筛查中临床意义。林仲秋、陈烨 中山大学硕士论文 妇产科学 0531Truscreen宫颈癌筛查系统第35页 *p=0.09,*p0.001 p0.001TruScreen TruScreen 宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中宫颈病变筛查中1313家三甲医院多中心对比研究家三甲医院多中心对比研究林仲秋、陈烨林仲秋、陈烨第一部分(普查组)共243例，年纪为20-65岁，平均年纪为36.9l8.99岁；TruScreenTruScreen敏感度为敏感度为:73:736868，特异度为，特异度为77776868，TCTTCT敏感度为敏感度为:31:315858，特异度，特异度95959898，二者敏感度二者敏感度(P=0(P=0009)009)与特异度均与特异度均(P0.001)(P0.001)存在统计学差异。存在统计学差异。林仲秋、陈烨 中山大学硕士论文 妇产科学 0531Truscreen宫颈癌筛查系统第36页TruScreen TruScreen 宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中宫颈病变筛查中1313家三甲医院多中心对比研究家三甲医院多中心对比研究林仲秋、陈烨林仲秋、陈烨；第二部分第二部分(LCTTCT阳性组阳性组)共共51l例，年纪为例，年纪为20-65岁，岁，平均年纪为平均年纪为3603952岁；岁；TruScreen病理符合率为病理符合率为:6047(30951 1)，TCT与病理符合率为与病理符合率为:493296(25251 1)，差异有统计学意义差异有统计学意义(P 0001)林仲秋、陈烨 中山大学硕士论文 妇产科学 0531Truscreen宫颈癌筛查系统第37页TruScreen参加机构：华中科技大学同济医学院从属同济医院妇产科受试人群：302人 妇科门诊 普通人群 作者：同济医学院 马丁教授等研究方式：对302例患者首先进行Truscreen Truscreen 检验。然后进行液基细胞学检验，及阴道镜下活检，以阴道镜活检病理学检验为金标准。TruscreenTruscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变及液基细胞学检测在宫颈癌前病变 早期筛查中对比研究早期筛查中对比研究初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中对比研究 华中科技大学同济医学院从属同济医院妇产科（武汉市 430030）Truscreen宫颈癌筛查系统第38页 TruScreen敏感性敏感性%特异性特异性%假阴性假阴性%TruScreen87.5（7/8）88.8（261/294）12.5（1/8）液基细胞学检测75（6/8）92.5（272/294）25（2/8）TruscreenTruscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变及液基细胞学检测在宫颈癌前病变 早期筛查中对比研究早期筛查中对比研究初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中对比研究 华中科技大学同济医学院从属同济医院妇产科（武汉市 430030）Truscreen宫颈癌筛查系统第39页TruScreen TruscreenTruscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变及液基细胞学检测在宫颈癌前病变 早期筛查中对比研究早期筛查中对比研究结论：Truscreen Truscreen 效果评价更优于液基细胞学，与病理结果有正相关性，其敏感性高，在高度癌前病变和子宫颈癌检出率在高度癌前病变和子宫颈癌检出率比液基细胞学检测高，甚至能够到达比液基细胞学检测高，甚至能够到达100%100%。Truscreen Truscreen 有望成为诊疗宫颈癌及癌前病变不可行缺乏早期检验技术之一。初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中对比研究 华中科技大学同济医学院从属同济医院妇产科（武汉市 430030）马丁马丁Truscreen宫颈癌筛查系统第40页北京大学人民医院在内等北京大学人民医院在内等1919家医疗机构超出家医疗机构超出31683168名受试人群名受试人群MetaMeta统计学分析表明统计学分析表明(Meta-Disc)(Meta-Disc)合并灵敏度比较 合并特异度比较TruScreenTruScreen诊疗试验诊疗准确性与液基细胞学检验相当，且灵敏度高于诊疗试验诊疗准确性与液基细胞学检验相当，且灵敏度高于液基细胞学检验，对于宫颈癌早期筛查液基细胞学检验，对于宫颈癌早期筛查非常有非常有价值。价值。Truscreen宫颈癌筛查系统第41页 选自年9月至年6月选取来北京协和医院（北京协和医院（9595例）例）、北京朝阳医院北京朝阳医院（270270例）例）、上海仁济医院上海仁济医院(103(103例）例）来阴道镜门诊就诊患者共计468例，分别做TruScreen、TCT/LCT、HPV三种方法，全部患者在阴道镜下取病理活检，以病理活检结果为金标准。3种筛查方法单独使用时诊疗效果评价 （以病理CIN2为+）方法方法敏感度（敏感度（%）特异度特异度（%）阳性预测值阳性预测值 阴性预测值阴性预测值TruScreenTruScreen90.390.357570.5340.5340.9150.915液基细胞学液基细胞学82.082.036.536.50.4440.4440.7660.766HPVHPV959513.813.80.3760.3760.8330.833结论：结论：TruScreenTruScreen宫颈癌实时筛查技术与组织病理学更含有宫颈癌实时筛查技术与组织病理学更含有 一致性，有效性高于液基细胞学及一致性，有效性高于液基细胞学及HPVHPV检测方法。检测方法。Truscreen宫颈癌筛查系统第42页121009080706050403020100Median:80.26%Median:64.67%2525家医院家医院临床数据表明：临床数据表明：不论在高级别医院还是低级别医院，不论在高级别医院还是低级别医院，TruScreenTruScreen敏感度不会受医院级别敏感度不会受医院级别、人员经验等原因影响，很好保人员经验等原因影响，很好保持在持在80%80%左右水平，左右水平，而对于而对于TCTTCT，敏感度，敏感度发生发生了了较大波动较大波动。Clinical sensitivity(%)图3.在发觉子宫颈癌及癌前病变方面，TruScreen和传统细胞学敏感度比较，详见参考文件（1-25）。两种筛查技术在宫颈癌及癌前病变平均敏感度比两种筛查技术在宫颈癌及癌前病变平均敏感度比较：较：TruScreenTruScreen高于细胞学技术高于细胞学技术TruScreenTruscreen宫颈癌筛查系统第43页临床使用指南临床使用指南Truscreen宫颈癌筛查系统第44页A TruScreen 和 TCT/LCT、HPV检测同属初筛级别B TruScreen无需专业病理阅片师人工阅片、签字，仅需按操作规范使用 设备，评判由计算机自动识别，并得出结果C TruScreen检测兼有细胞学和组织学特点，其筛查结果需按细胞学筛查 结果处理。D TruScreen检测结果：“发觉异常细胞或组织”相当于细胞学TCT结果中 LSIL情况（LSIL、HSIL）TruScreen实时技术实时技术Truscreen宫颈癌筛查系统第45页注：单独使用TruScreen进行筛查，鳞状上皮细胞内病变检出率更高，但腺体病变及腺癌检出率有限，同时进行HPV检验可填补这一不足。TruScreen 临床指南临床指南 HPV（-）HPV（+）TCTTCTTruScreen阴道镜检阴道镜检TruScreen(+)TruScreen(-)5 5年后复查年后复查一年后复查一年后复查 HPV方案：首查方案：首查HPVHPV后，阳性患者分流后，阳性患者分流阴道镜检阴道镜检HPV16/18+HPV16/18+lSILlSILTruscreen宫颈癌筛查系统第46页郎景和院士指出，在中国，适宜筛查方郎景和院士指出，在中国，适宜筛查方案应含有四大特点：案应含有四大特点：l 很好特异性和敏感性是有效筛查基础和前提；很好特异性和敏感性是有效筛查基础和前提；l 技术方法需简便易行，便于实施；技术方法需简便易行，便于实施；l 公众可接收，便于推行；公众可接收，便于推行；l 满足卫生经济学适宜要求，便于开展。满足卫生经济学适宜要求，便于开展。Truscreen宫颈癌筛查系统第47页TruScreen 适宜中国筛查方案适宜中国筛查方案快速：快速：实时得到结果，防止失随访，实时得到结果，防止失随访，准确：准确：客观检验、客观检验、很好敏感度和特异度很好敏感度和特异度无痛无创：无痛无创：妇女更愿接收妇女更愿接收操作简单：操作简单：省人，省时，省力省人，省时，省力TruScreenTruScreen相对于细胞学可发觉更多可能进展为侵润癌癌前病变；相对于细胞学可发觉更多可能进展为侵润癌癌前病变；TruScreenTruScreen可辅助可辅助HPVHPV筛查，有效过滤一过性筛查，有效过滤一过性HPVHPV感染及其对应良性病变。感染及其对应良性病变。Truscreen宫颈癌筛查系统第48页 迎接子宫颈癌预防全球挑战与机遇迎接子宫颈癌预防全球挑战与机遇 中华妇产科杂志 郎景和郎景和 院士院士 应用光应用光电原理设计电原理设计“TruScreen device”TruScreen device”，能够兼有细胞学和组织学分析效果，实时提供结果，能够兼有细胞学和组织学分析效果，实时提供结果，便于处理。便于处理。中华妇产科杂志 3月第 37卷第 3期Truscreen宫颈癌筛查系统第49页