陈圩创建药品安全示XX县区工作方案.docx

陈圩创建药品安全示XX县区工作实施方案 实施方案 为认真贯彻中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知（国食药监安2010480号）精神及洪药创办发（2012）3号4号文件通知要求，结合我乡药品安全的工作实际，制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖乡、村的药品监管和供应保障体系，确保全乡人民群众用药安全。 二、工作目标 通过近年来的创建药品安全示范乡活动，创新药品安全监管手段，完善监测体系，提高公众安全用药意识，规范药品市场秩序，在巩固“两网”建设成果基础上，实现以下基本目标 （一）创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。乡、 -1品质量，提高监管效率，由乡药品安全管理办公室牵头，建立药品经营、使用单位数据库，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率达到100%，为强化监管提供依据。 （二）完善监测体系。乡卫生院、乡药品安全管理办公室要加强药品不良反应监测，建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测”）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立XX县区药品广告巡查监测制度。乡药品安全管理办公室要加大对药品广告发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广告发布并移交工商部门查处。 （三）加强药品市场整顿，规范药品经营使用行为。在全乡建立政府指导、部门协作、配合，打击药品违法违规行为协同联动机制，乡药品安全管理办公室要通过开展各类药品安全专项整治工作，进一步规范药品经营使用行为。一是以中药材、中药饮片和药品类诊断试剂为重点，开展药品购销行为专项整治，严格执行药品购进检查验收制度。二是开展以生物制品、血液制品、冷处药品为重点的药品运输、储藏、日常养护专项整治。三是开展打击非药品冒充药品和超方式、超范围违法经营行为的专项整治。四是开展特殊药品专项整治，重点检查医疗机构执行有关法律、法规情况。五是开展药品广告专项整治，把好药品广告准入 -3使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。乡药品安全管理办公室要加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保基本药物的质量安全。 （八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立涉药单位信用档案，实行药品质量安全信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。 （九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反应”的原则，制定药品质量安全应急处置预案，建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，有效控制药品安全事故危害，保障人民群众生命安全和财产损失，切实维护社会稳定。 （十）强化群众安全用药、合理用药意识。通过开展药品安全知识进社区、进农村、进学校、进企业、进机关、进家庭等“六进”活动，以3 15、药品管理法颁布纪念日等宣传活动日为契机，强化药品知识宣传，不断提高公众合理用药知识水平，使广大人民群众能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 四、工作步骤 （一）动员部署阶段（2012年3月底）。成立创建药品安全示范乡工作领导组，制定创建工作实施方案，召开全乡药品安全 -5示XX县区工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传，为开展药品安全示范乡创建工作营造良好的舆论氛围和社会氛围，努力提高全乡人民群众科学用药、合理用药、安全用药的意识。 （三）协调联动，强化责任。创建工作要从规范药品经营、使用行为入手，着力构建药品安全长效机制，建立健全药品安全各监管部门分工负责的运行机制。各监管部门要结合我乡药品安全工作实际，建立完善监管制度，加强部门之间沟通协调，切实履行监管职责，规范执法行为，齐抓共管，强化药品经营使用单位的药品安全第一责任人意识，形成创建工作的整体合力。 （四）加强管理，严格检查。全乡和各有关部门要结合本乡、本部门实际研究制定创建工作目标任务，建立工作台帐，合理安排时间，强化评估，及时发现本区域、本部门药品安全隐患，查找主要问题，制定措施，有效解决药品安全中突出问题。 （五）强化督查，严格考核评价。XX县区陈圩乡创建药品安全示范乡工作领导组办公室要加强与有关部门之间的协调沟通，加强对创建活动的具体指导与监督检查，对药品经营、使用单位进行严格考核和评价，确保“药品安全示范乡”创建活动取得实效。 陈圩乡人民政府2012年3月28日 -7- 第二篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案 各村委会、乡属各单位、涉药单位： 为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究，决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动，特制定本实施意见。 一、指导思想 以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标： （一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。 （二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。 （三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。 （四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。 （五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。 三、创建工作步骤和安排 创建工作分三个阶段进行： （一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。 成立乡创建工作领导小组并制定下发创建实施方案及验收评分细则，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。 （二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。 全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。 （三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。 二一一年六月二十六日 第三篇：陈圩乡药品安全示范乡创建工作自查评估报告陈圩乡药品安全示范乡创建工作第一季度自查评估报告 陈圩乡位于XX县区东南，青临路26公里处，美丽的洪泽湖西岸，东于半城镇接壤，南于临淮相连，西于城头乡一水相隔，北于孙园镇毗邻，青临路横贯南北。全乡总面积88.21公里，全乡辖17个行政村，总人口3.4万余人，是一个以农业、养殖为基础经济的农业乡。全乡有2个单体药店，2个家民营医院，16个村卫生室，1个乡镇卫生院，涉药单位共20个，药品从业人员101人。 一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系 乡政府高度重视药品监管工作，成立了由人大主席王彩荣同志任组长的陈圩乡创建药品安全示范乡工作领导小组，第一季度详细研究部署了药品安全监管工作。乡药品管理办公室与各涉药单位（村卫生室、民营医院、药店等）签订责任状，建立完善了乡、村两级联动的药品安全责任体系，覆盖面为100%。将日常监管、药品“两网”等工作纳入了年度重要工作项目来做。 二、发动宣传攻势，营造良好的创建氛围 我乡示范创建工作，充分利用广播、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创建氛围。在乡主要街道宣传栏张贴宣传海报进行宣传，在每个村卫生室宣传栏设立了食品药品示范创建板块，切实推进药品安全知识进机关、进农村、进社区、进学校，营造了“人人关心药品安全，人人参与示范乡建设”的社会氛围。 三、多举措并行推进药品示范乡创建工作 通过此次自查评估，初步制定下一步药品安全示范乡创建工作计划 （一）、加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，对乡民营医院使用药品情况的监管面达100%，乡级药店的监管面达100%，村卫生室的监管面达100%，所有检查都做好了记录，案件查处率达100%，案件结案率达100%，保证辖区内无无证生产经营行为、无制售假药行为、无重大制售假劣药品案件发生。 （二）扎实开展药品不良反应（adr）监测工作。乡药品管理办公室明确专人负责adr监测上报工作，推行目标责任管理，通过会议及上门等形式，开展广泛宣传；加强药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，各药品不良反应监测点发挥作用，无发生药品不良反应事件。 （三）、开展违法药品、医疗器械广告治理工作。严格履行药品广告监督职责，重点查处欺骗性讲座、虚假义诊等方式出现的违法药品广告及推销活动。 （四）、药品分类管理与gsp认证紧密结合，积极开展药品零售企业gsp认证工作，通过认证，规范处方药管理，药店处方药和非处方药实行分区管理，药品分类摆放，针剂、内服药、外用药分开，减少不合理用药的发生。 （五）加强药品安全诚信体系和应急机制建设，保障群众用药安全，建立了乡统一建立用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。要求药品、经营、使用单位建立诚信档案，覆盖率为100%。 （六）通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，使群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 （七）积极创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，辖区内药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100%，切实做到药品流向清楚、可追溯。 （八）药品“两网”建设工作 1、切实加强我乡药品监督网络建设，全乡药品监督网络做到乡有药品监督协管员，村有药品监督信息员，形成乡、村两级药品监督网络，乡、村两级药品安全监管体系覆盖率达100%。 2、进一步完善药品供应网络，坚持政府引导、市场主导、多方参与、法律规范的原则，在乡人民政府的引导和协调下，让市场配置资源，调动各方面的积极性，在法律规范下建立农村药品供应网络。 3、药品“两网”建设将服务于新型农村合作医疗、融入新型农村合作医疗体制中，始终坚持以规范基层医疗机构药房为主、以发展药品零售为补充的供应网络建设思路，在全乡范围内开展“规范药房”建设活动。 四、巩固成果，正视问题，后续工作持续加力 在社会各方的大力支持下，政府各个部门的全力配合下，2011年至今我乡药品安全示范乡创建工作取得了一定成效，但客观地讲，这些成果与群众的期望还有差距，主要表现在以下两个方面： 一是宣传的方式、方法还不够新。由于条件有限，还不能针对各个阶层人群的需求，制定出详细的宣传方案，教育内容还比较呆板。 二是宣传的广度、深度还不够宽。在宣传活动中，覆盖不广、层次偏低的问题还是存在的，主要表现为依靠政府力量多、发动群众力量少；常规性宣传多、热点敏感涉及少。下一步，要在以下三个方面持续用力，全面推动药品安全示范乡创建工作的深入开展。一是要借力。要充分利用药药店、医院、卫生室等涉药单位，积极主动向群众开展宣传服务活动；二是要合力。要充分调动各相关单位的参与热情，形成政府搞创建、群众受实惠的良好格局，全面提升公众安全用药水平；三是要发力。作为辖区内药品监管的主管部门，我们将进一步挖掘资源，拓宽渠道，要在创新方式上下功夫，在提高效果上见成效，充分发挥敢想、敢干、敢担当、创新、创业、创一流的泗洪精神，扎实开展好第二季度的药品安全示范乡的创建工作，以推动药品安全监管工作的长远发展。 陈圩乡药品安全示范乡创建办公室2012年4月8日 第四篇：乡药品安全示范乡镇创建活动实施方案下车乡药品安全示范乡镇创建活动 实施方案 各村、乡属各单位： 为进一步巩固和深化我乡农村药品“两网一规范”建设成果，深入推进新一轮药品安全专项整治和公民权益依法保障行动计划，健全完善药品安全监管体系，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，经乡政府研究，决定在全乡范围内开展药品安全示范乡镇创建活动。现结合我乡实际，制定本方案。 一、指导思想 以党的十七大和十七届五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固和深化农村药品“两网一规范”建设成果，深化药品安全专项整治，完善药品安全监管长效机制，促进“平安下车”建设。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步强化我乡对药品安全工作的领导，健全完善药品安全责任体系，促进药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理和合理用药水平显著提升，药品市场全面规范有序。 三、工作要求 （一）强化组织领导。成立药品安全示范乡镇创建活动领导小组，落实药品安全责任体系，全面提升农村药品安全 1保障水平。乡属各有关部门也要从思想上高度重视，高度重视创建工作，与食品安全示范乡镇创建工作相结合，明确工作职责，采取有效措施，落实目标任务。 （二）强化指导协调。建立健全的村级网络监管体制，制定实施方案，采取措施，扎实做好药品安全示范乡镇创建的各项工作。各部门要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体。 （三）强化动员宣传。 以创建活动为契机，加大宣传力度，普及药品安全法律法规和基本常识，提高人民群众自我保护意识和依法维权意识，引导群众科学消费、安全消费。加强对药品生产经营企业和药品相关从业人员的教育培训，督促企业落实责任。要坚持正面宣传为主，表彰创建活动中的先进典型，客观及时地曝光违法案件，督促药品生产经营者加强行业自律和诚信建设，营造健康的社会氛围与和谐的监管环境。 （四）强化监管实效。坚持从实际出发，严格按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路，加强创建工作的全程跟踪和监督指导，及时研究解决创建过程中存在的困难和问题，确保创建工作稳步推进。要根据创建申报条件与考评标准，及时组织综合考评，确保创建工作取得实效。 四、考核办法 本次创建活动考核内容参照县里实施细则的考核标准，年终对村的管理目标和绩效进行全面考核（考核分2分）。对于工作表现突出，任务完成出色的行政村和个人进行奖励。对药品安全工作不落实的行政村和个人进行批评。 二0一二年七月三日 第五篇。药品安全示范镇工作实施方案塘沟镇创建国家药品安全示范镇工作实施方案为进一步巩固和深化药品“两网”建设成果，切实推进国家级药品安全示范镇创建工作，全面提升药品安全保障水平，根据上级有关文件精神，结合实际，制定如下工作方案。 一、工作目标 以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。 二、工作步骤 （一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。 （二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201 2年7月底全面完成创建工作。 （三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。 三、工作要求 （一）加强组织领导 为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。 （二）广泛开展宣传 乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。 （三）明确工作职责 药品安全示范镇创建工作领导小组。负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。 卫生院（创建工作领导小组办公室）。负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的年度考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。 财政所。落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。 文化中心。依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。 派出所。依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。 计生站。规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。 工商所。发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。 劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备 条件之一。 （四）强化工作落实 药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。第17页 共17页