XX县区王连街道XX年度食品药品监督管理工作方案.docx

XX县区王连街道XX年度食品药品监督管理工作实施方案 食品药品质量安全专项整治工作实施方案 各村（居）委会、企（事）业单位： 为确保全街道公众饮食用药平安、根据市相关会议及文件精神要求，结合我街道实际，经街道党委、办事处研究决定，特制定王连街道2014年食品药品质量安全专项整治工作实施方案，具体如下： 一、指导思想 认真贯彻落实市食品药品监督管理工作会议精神，紧紧围绕确保食品药品平安这一根本目标，深入实践科学监管理念，坚持以打假治劣为中心，以规范管理为重点，以开拓创新为突破，强化监管，切实整顿规范食品药品市场秩序，保证全街道公众饮食用药平安，促进全街道医药经济事业又好又快地发展。 二、目标任务 通过实施食品药品放心工程和专项整治，使全街道人民群众食品药品安全感明显增强，消费信心明显上升，食品药品产业得到又好又快发展。 三、组织领导 街道成立了王连街道食品药品安全工作领导小组，由街道主任于丽波任组长，街道副主任李明君副组长，成员由药监所、农业服务中心、畜牧站、中心学校、派出所、卫生院等相关办所负责人为成员，领导小组下设办公室在王连药监所，由杨红明负责办公室日常事务，各村（居）委会、企（事）业单位应成立相应的领导机构，确保食品药品工作能落实到人头。 四、重点工作 通过集中人力、物力、财力开展专项整治活动，严厉打击各个环节的违法犯罪行为，全面提高我街道食品药品安全保障水平。街道政府将充分发挥综合监督、组织协调的职责，针对“五一”、“中秋”、“十一”、“元旦”和“春节”等重要节日期间食品消费特点和存在的主要食品安全问题，牵头组织开展联合执法，确保节日期间食品安全。 （一）积极开展食品药品安全专项整治1.进一步加强食品安全专项整治 加强食品生产企业、作坊、食杂店、餐馆和各类批发市场、集贸市场的食品安全整治和监管，落实开办者的质量安全监管责任。要切实履行“地方政府负总责”的职能，进一步完善街道食品药品安全工作办公室建设，并以此为平台，充分发挥协管员、信息员的作用，加强综合监督，督促辖区内作坊、食杂店、餐馆和农贸市场签订食品安全责任状；各职能部门要强化对各类食品生产经营主体特别是农贸市场、商场、超市食品质量安全的监督抽查和强制检验，经检验不合格的产品要予以公告，清除出市场，并追根溯源，一查到底。严厉打击收购、销售及加工病死畜禽肉和利用连锁配送、送货等名义销售假冒伪劣食品等行为，防止假冒伪劣食品。 2.进一步加强种植养殖环节食品安全专项整治 以治理蔬菜、水果农药残留、畜产品“瘦肉精”等污染为重点，深入开展农药残留、兽药残留专项整治，查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药、兽药、渔药、饲料添加剂等违法行为，推广使用低残高效农药、兽药和无污染添加剂，规范种植、养殖行为。 3.进一步加强生产加工环节食品药品安全专项整治 集中整治食品生产加工小作坊。严厉打击黑窝点，坚决查处无证无照生产加工食品行为。进一步强化食品安全隐患突出的重点地区、高风险食品等重点品种的专项整治，加大监督抽查力度，严厉打击使用非食品用原料生产加工食品和滥用食品添加剂的违法行为。加强生猪定点屠宰管理，严厉打击私屠滥宰、加工注水肉等违法犯罪行为。 4.进一步加强流通环节食品药品安全专项整治 集中开展重点品种、重点区域、重点市场和季节性、节日性食品市场的专项执法检查。突出抓好食品批发市场、小食杂店的整治，严厉查处无照经营、超范围经营食品以及经销过期变质、有毒有害、无qs标志、假冒伪劣食品等违法行为。开展诚信药店创建活动，严肃查处药品批发出租出借证照、代开发票，药品零售企业超范围经营、超方式经营等违法违规行为。建立过期失效药品回收制度，在药品零售店设立过期失效药品回收箱。 5.进一步加强食品餐饮消费、药品使用环节的专项整治 严格餐饮业食品卫生安全整治和监管，依法取缔无合法经营资质的餐馆（摊点）。抓好对农村群体性聚餐的管理。加强对学校、社区、建筑工地食堂、和小餐馆的整治和监管，加强食品卫生监测和危险性评估工作，科学发布预警信息，减少食物中毒和其他食源性疾病对消费者的危害。加强对医疗机构使用药品质量的监管，继续推进医疗机构药房（库）管理规范化建设，加大药品抽验力度，严防假劣药品进入使用环节。 （二）普及食品药品安全宣传教育1.继续推进食品药品安全知识进农村活动 一是扎实开展食品药品安全知识宣讲活动。组织食品药品安全知识宣讲团，分赴全街道开展宣讲活动，深入到农村、社区、建筑工地等通过农民喜闻乐见的方式宣传食品药品安全法律法规和科普知识。 二是在村委会和村食品药品安全协管员或信息员的协助下，在全街道范围内向每个行政村发放标语横幅和宣传画，以提高农民科学种植养殖水平和健康饮食用药素质。 三是充分利用农村固定宣传阵地。通过广播电视网，采取固定时段插播科学种植养殖和科学饮食、用药知识，宣传食品药品安全警示信息。并充分发挥村民委员会的作用，推进农村食品药品安全宣传橱窗建设。 2.继续推进食品药品安全知识进学校活动 一是向全街道每所中小学校赠送食品安全科普读本等宣传教育材料，并开展中小学食品药品安全有奖征文活动。 二是开展科学饮食、用药知识进课堂试点，帮助学生培养良好的习惯。并在条件许可的情况下，每所中小学举办12场食品药品安全科普知识讲座。 3.继续推进食品药品安全知识进企业活动“从农田到餐桌”各环节监管部门，根据本部门的业务特点，研究制定切实可行的实施方案，深入企业，对企业负责人开展食品药品安全法律法规和食品药品安全责任的宣传教育，对从业人员开展食品药品安全意识和诚信职业道德教育。 4.积极开展食品药品安全宣传活动 组织全街道统一开展食品药品安全宣传周、宣传月活动。以“人人关注食品药品安全，共同构建平安和谐王连”为主题，面向全街道开展宣传教育活动。 五、保障措施 （一）提高认识，加强领导 要充分认识加强食品药品安全工作的重要性，进一步增强责任感和紧迫感，加强领导，精心组织积极推进食品药品放心工程、开展食品药品安全专项整治、加强食品药品安全宣传教育，确保人民群众饮食用药安全。 （二）强化责任，落实到位 各村（居）委会、企（事）业单位要制定出切实可行的实施方案，把工作任务分解到具体岗位，落实到人，建立工作台帐；要积极开展食品药品安全示范村（居）委会创建活动，主动履行地方政府负总责的职能，加强对食品安全监管，实行群体性聚餐备案制；畜牧站、中心学校、派出所、卫生院等部门要制定出诚信单位评定标准，积极开展食品药品安全信用体系建设活动，同时要加强对示范村（居）委会食品药品生产、经营、餐饮、使用单位的指导规范，加大对食品药品从业人员的培训力度，强化规范意识和自律意识，牢固树立第一责任人的理念。 （三）督导落实，确保实效 街道食品药品安全工作办公室要细化、量化各项工作目标，定期召开联席工作会议，把握工作进度；要强化督查，对工作进度快、成效显著的进行表扬，对行动迟缓、措施不力的单位进行通报批评。食品药品安全工作各成员单位要确定一名负责人专门负责信息收集报告工作，街道食品药品安全工作办公室定期前向街道党委、办事处及上级部门做出书面报告。 王连街道办事处 附件： 二一四年四月三十日 王连街道食品药品质量安全整治工作联系人： 李明君 （党委委员、街道副主任）联系方式：15606306755 第二篇：食品药品监督管理工作总结*区食品药品监督管理局2011年工作总结 2011年以来，我区餐饮服务和药品医疗器械监管工作在市委、市政府，区工委、管委会的正确领导下，在市、区两级食品药品监督管理局的具体指导下，以党的十七大精神为指导，落实科学发展观，以保障公众健康为宗旨，规范行政执法行为，努力提高监督执法水平；切实履行职责，围绕政府关切、社会关注和群众关心的热点、难点、焦点问题，以餐饮服务领域监督管理为工作重点，继续深化食品卫生量化分级管理工作，将药品、医疗器械专项整治行动与日常监管相结合，不断开拓餐饮服务领域和药品监督管理工作的新局面。 一、切实履行职责，努力提高持证经营率 根据统计，目前我区餐饮店323家，今年来，通过全体工作人员的共同努力，对“五小”门店开展了一轮接一轮的整治行动，全区累计共发放餐饮服务许可证313个，持证率达到96%以上；从业人员持健康体检及卫生知识培训合格证931个，检查职业禁忌人员11人，全部调离工作岗位，从业人员持证上岗率达到80%以上。 二、提高创建意识，优化办证程序 今年3月以来，共对全区餐饮服务单位发放五小门店卫生标准、五小门店门前三包与十不准等宣传资料6000余份，对问题严重的门店反复下达整改通知近600份，1 对我区XX县区主干道、居民生活区、居委会和市场内的餐饮单位进行了反复检查与劝导整改，通过前段不间断的宣传劝导，提高了业主的创建意识，以往“营业不办证、到期不核证、过期不换证”的现象有了根本的改变。 在当前我市“五城同创”的大背景下，我区许多单位亟需办证，为进一步提高服务质量，优化行政许可程序，我区集中所有人力，兵分三路，上门入户，协助业主现场填写餐饮服务许可证申请书，准备各项资料，优化了许可程序，缩短了办结时限，极大提高了办证效率。 三、加强技术指导，加大督查力度 （一）落实台账制度，深化量化分级 今年以来，我区根据市委、市政府的工作要求，按照餐饮业专项整治的有关规定，印制餐饮经营单位食品采购索证登记本和餐饮单位消毒记录本共计1000余本，分发到辖区的餐饮单位，要求认真执行食品原材料采购索证索票登记制度和餐具消毒登记工作，并建立台账。在推进食品卫生量化分级管理的工作中，严把企业自评、监督员初评，单位集中复核三个关口，积极推进量化分级管理工作的有序开展。截止目前，共评出b级单位10家、c级单位313家，并严格按照量化分级管理的要求，对评出的单位实行分级监督。 （二）监督指导并举，强化学校食品安全监督工作加强学校食堂食品安全卫生监督管理。在统一组织培训 及现场监督指导的基础上，会同区教育局对31所学校、40所幼儿园的71家食堂开展了两次监督检查。通过开展以上工作，大部分学校食堂取得了有效餐饮服务许可证，建立健全了卫生管理制度，配备了专、兼职食品安全卫生管理员；多数学校配备了与供餐规模相适应的卫生设施，对监督检查不合格的学校一律下达了限期整改意见书。 （三）开展专项整治，提高监督覆盖率 为密切落实上级工作指示，我区对XX县区大中型餐饮单位及单位食堂的防蝇防尘防鼠设施进行了专项监督检查，对检查中发现的问题，及时提出整改意见，并发放了整改标准；对小型快餐店提出了添置加盖垃圾塑料桶，为保护其周边环境提供了有力保证。 深入开展食品添加剂专项整治工作。按照省、市区专项整治方案的要求，集中卫生监督力量，深入开展了食品添加剂专项整治工作。抓住餐饮业集体食堂食品原材料进购、餐桌消费、卫生许可和社会群众投诉举报等四个环节，对餐饮单位食品添加剂使用情况逐一排查，监督覆盖率100%。在这次专项整治中，共出动执法人员33人次，检查餐饮单位286家，张贴卫生部统一印制的食品添加剂使用卫生标准100份，通过落实餐饮食品进购索证制度，有效的规范了食品添加剂的使用。 为深入贯彻落实*市开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作的通知精神，我局结合实际，一 是成立了以工委委员、开发区副主任*同志为组长的领导小组，二是制定了*区整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作实施方案及*区联合整治药品、医疗器械市场流通秩序工作方案，明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全区医疗机构、零售药店负责人会议，传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神，就我区整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则，联合区纠风办、人事局、工商分局、物价分局、税务局等单位，组成两个执法大队开展整治工作，确保了我区药品、医疗器械市场流通秩序整顿规范工作的有序开展。 四、存在的问题 我区食药监督工作面临着现行体制与实际职能截然不同的冏境，一是随着经济技术开发区的发展，食药监督机构面临着更大的机遇和挑战，如何承担好食药监督机构职能，履行好职责，是我们需要认真学习和研究探讨的问题；二是当前我区卫生监督的投入仍有很大不足，食药监督基础建设非常薄弱，监督队伍也亟待扩大，业务水平急需提升；三是我区没有职业病防治机构，没有检验室，职业卫生、采样检测等工作非常被动。 在整顿和规范药品、医疗器械市场流通秩序的工作中，我们也认识到工作中的一些不足：一是工作人员较少，工作繁忙，忙于事务性的工作时间比较多，工作难以做细，日常 监管力度还不足；二是检查的71家单位中，44家不合格的单位普遍存在药品、医疗器械购进未建立档案、未建立验收制度、自查监督措施不健全、未向供应商索要发票等问题，嘉仁大药房、珍珠山药房存在未办理食品卫生许可证销售保健食品的行为，亟待加大力度整治。三是从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高； 五、来年工作计划 2012年，我们将从以下四个方面着手，继续加强餐饮服务领域监督管理工作： （一）强化食品安全监督管理能力建设。进一步充实队伍力量，加强队伍实战能力建设，同时理顺工作职责，提高行政执法工作效率； （二）强化内部稽查工作，推行行政执法责任制，进一步规范行政执法行为； （三）强化投诉举报机制，提高应急反应能力。及时处理群众反映和投诉举报信（案）件，努力解决公众、社会关注的热点、难点问题，切实维护群众健康安全。 （四）强化日常监管工作。要将“五创”工作目标和任务与日常监督管理工作紧密结合，步步分解，层层落实，逐步改变“迎检突击、仓惶应战”的局面。 在药品、医疗器械领域我们将从以下五个方面着手加强监督管理： （一）继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查，严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为，加强对药品、医疗器械广告的监测，保障人民群众用药用械的安全有效; （二）继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工 作，把培训与帮扶结合起来，逐步提高管理相对人的素质，营造良好的执法环境； （三）继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作，争取取得突破性的进展，力争我区的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色； （四）加强中药材、中药饮片的流通监管。对全区医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查，完善购销记录，杜绝非法采购；将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管； （五）从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，精心组织，大力推进处方药与非处方药分类管理工作。 通过以上措施，切实加大对辖区内餐饮服务领域食品安全卫生和药品、医疗器械的监管力度，促进区域食品和人民群众用药用械安全状况的不断改善，巩固国家卫生城市的创建成果，最大限度地保护人民群众身体健康和生命安全。 二一一年十二月十九日 第三篇：食品药品监督管理工作总结 一、基本概况 目前，我市有大大小小的食品生产经营户*万多家，有药品、医疗器械生产经营企业*多家；有各级各类医疗机构*多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工 作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，*局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。 二、具体做法 （一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了关于进一步加强食品药品安全监管的通知、关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见和关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。 （二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。 （三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权，违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。 三、主要工作成绩 通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，*局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员2000多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。 四、工作体会 协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会。一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村食品药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。 第四篇：食品药品工作实施方案界政201210号 界牌集镇食品药品安全示范镇创建工作实施方案各村民委、镇直单位： 根据XX县区人民政府办公室关于印发XX县区食品药品安全示XX县区创建工作实施方案的通知精神，结合我镇实际，制定本方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照“典型引路、示范带动、经点带线”、以线促面、分批实施、逐步推广、分级管理、整体提高的总体思路，通过创建食品药品安全示范镇，落实餐饮服务食品安全和药品安全责任，完善食品药品监管长效机制，规范餐饮企业和药品、医疗器械企业生产、经营行为，提升全镇食品药品安全监管水平，确保广大人民群众饮食用药安全。 二、创建目标 “十二五”期间，力争荣获国家食品药品监督管理局命名的餐饮服务食品安全示范镇和药品安全示范镇，促进全镇食品安全保障水平显著提高。 三、实施步骤 食品药品安全示范镇创建工作从2012年3月开始到2012年12月结束，具体分以下三个阶段进行。 第一阶段。宣传发动、制定方案（2012年3月）。镇政府成立食品药品安全示范镇创建工作领导小组，召开动员大会，印发实施方案，全面动员、部署、启动食品药品安全示范镇创建工作。 第二阶段。组织实施、整体推进（2012年3月2012年6月）各村，各有关部门制定的实施方案组织实施；镇食品药品安全示范镇创建工作领导小组跟踪调度、督查指导创工作进展情况。 第三阶段。总结完善、申请验收（2012年6月2012年10月）。对照XX省食品药品安全示范镇创建标准做好自查工作，及时补缺补差；认真总结食品药品安全示范镇创建工作，适时向县食品药品监督管理局申请验收。 四、工作要求 （一）加强组织领导。食品药品安全示范镇创建工作，是深入贯彻落实科学发展观的具体举措，对全面提升食品药品安全水平，保障公众饮食用药安全具有重要意义。各村各相关部门要高度重视，成立相应的领导机构，细化工作措施，落实工作职责，扎实推进食品药品安全示范镇创建工作。 （二）注重沟通协调。示范镇创建活动是一项系统工程，各村、各部门要加强协作，建立顺畅的沟通协调机制，确保示范镇创建工作的顺利进行和创造建任务的落实。 （三）创新工作思路。各村、各相关部门要结合工作实际，加强调研，大胆创新，及时研究解决示范镇创建过程中出现的新情况、新 问题，探索加强餐饮服务食品安全和药品安全监管工作的思路和方法，创新出独具特色、富有成效，具有一定引领示范效应的好措施，提升保障饮食用药安全能力。 （四）广泛宣传报道。要充分发挥广播、电视、报刊和网络等媒体的作用，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全示范镇创建工作的目的和意义，及时报道创建工作的动态和取得的成果，营造浓厚的创建氛围。 （五）加强信息报送。食品药品安全示范镇创建工作信息实行月报制，镇领导小组按时将工作进展情况书面（含电子版）报县食品药品安全示XX县区创建工作领导小组办公室（县食品药品监督管理局），重要工作信息要及时上报。 二一二年三月二日 第五篇：国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案 为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求，根据全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的内容，由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等部委制定国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案。 实施方案明确了药品整治组的组织机构、主要职责、整治任务目标和实施步骤。实施方案对药品整治任务及目标提出了明确的要求。 一、药品注册环节 工作任务。继续按照国务院的统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作（食品药品监管局负责）。 工作目标。今年年底完成注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件，质量无法保证，安全隐患较大的产品，完善改进药品注册制度。 二、药品生产环节 工作任务。开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产；进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实施gmp跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行药品生产质量管理规范（gmp）；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。（食品药品监管局负责） 工作目标。今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订药品gmp认证检查评定标准，在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。 三、药品流通环节 工作任务。严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业，药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监管，加强药品经营质量管理规范（gsp）认证后的监督检查，检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为（食品药品局监管负责）；结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告、切实落实违法广告公告、市场退出等制度（工商总局、食品药品监管局负责）;加强部门协调机制，加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度，加大案件查处工作（公安部、食品药品监管局负责）。加强对药品进出口管理，制定出台出口药品管理办法（食品药品监管局、海关总署负责）。 工作目标。到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。 四、药品使用环节 工作任务。推进医疗机构药品规范管理，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为（卫生部负责）；加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应（事件）的监测（食品药品监管局负责）。 工作目标。提高临床合理用药和安全用药水平。 五、医疗器械专项整治 工作任务。全面推进医疗器械注册申报资料核查，清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品，规范医疗器械注册申报秩序；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验（食品药品监管局负责）。 工作目标。今年年底前，完成对境内在审和已获准注册的医疗器械注册资料真实性核查。 药品整治行动分三个阶段进行。即。动员部署阶段（8月21日至8月30日）、专项整治阶段（8月31日至11月30日）和总结验收阶段（12月1日至12月30日）。 此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。（2007.08.31）第22页 共22页