重大药品安全事故应急处置预案.docx

重大药品安全事故应急预案 第一章总则 第一条为建立和完善应急处理机制，增强应对突发重大药品（含医疗器械，下同）安全事故的反应能力，确保对重大药品安全事故反应迅速、决策正确、措施果断、运转高效、处臵得当、处理到位，把事故的损失降到最低限度，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，依据XX县区突发公共事件总体应急预案规定，结合我县实际情况制定本预案。 第二条药品安全事故应急工作，应坚持以人为本、生命至上和预防为先、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、依靠科学、处臵有力的原则。 第三条药品安全事故，是指对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大的药品质量事故、群体性药害事件、严重药品不良反应事故、重大制售假劣药事件以及其他影响公众健康的药品安全事故。具体包括： （一）群体性药害事故或药品不良反应事故； （二）自然灾害、流行性疾病、传染性疾病等情况紧急需求的药品质量控制； （三）涉及面大、影响范围广的重大制售假劣药案件； （四）引起新闻媒体关注，涉及药品监管的重大问题。 第四条根据药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品安全事故分为三级。 三级。一般药品安全事故。指药品安全事故在我县一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经发生导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事故。 二级。较大药品安全事故。指药品安全事故影响扩大，蔓延势头升级，危害程度增加，药品不良反应事故出现频繁等，已造成一人重伤、五人以上轻伤或其他严重后果。 一级。重大药品安全事故。指药品安全事故已在我县多区域、高频率发生，来势凶猛，危害程度激增，已发生多起药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等，已经发生致人严重残疾、一人以上死亡、三人重伤、十人轻伤或其他特别严重后果的情形。 第二章组织机构 第五条成立以分管副县长为总指挥，县府办副主任、县食品药品监督管理局局长为副总指挥，食品药品监管、公安、卫生、工商等部门为成员的药品安全事故应急工作指挥部，负责全县药品安全事故应急工作的组织、指挥、协调和处臵等工作。 指挥部下设办公室，设在县食品药品监督管理局，负责处臵药品安全事故的一般性协调和日常工作。 第六条指挥部成员的主要职责： （一）县食品药品监督管理局。组织、协调药品安全事故的应急工作预案；负责药品、医疗器械、药包材监督抽验；深入现场，及时调查、收集药品安全事故的第一手信息资料，并采取有效措施，迅速控制事态蔓延。 （二）县公安局。负责查处制售假劣药品、医疗器械构成犯罪的案件；负责查处妨碍食品药品监管、卫生、工商等部门行政执法工作的案件。 （三）县卫生局。负责制定受伤人员医疗救护方案；确定受伤人员专业治疗和救护定点医院；组织现场救护和伤员转移。 （四）县工商局。负责查处无照经营药品、医疗器械行为。 第三章信息处理 第七条建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通，报告及时，准确无误。 第八条在获悉有关药品安全事故信息时，指挥部办公室应立即向指挥部报告；不得隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报。 第九条根据药品安全事故的发展过程，应急报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。 初次报告，应尽可能地报告事故发生的时间、地点、涉及人数、潜在危险、拟采取的措施和发展趋势分析等； 阶段报告，根据药品安全事故的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化、处臵进程，以及采取的应对措施等； 总结报告，内容主要包括事故的因果分析和应对措施的探讨，提出今后对类似事故的防范和应对建议。 第十条通过监督检验、举报投诉、媒体披露等渠道发现的有下列情形之一的，应立即向指挥部办公室报告： （一）药品稽查过程中发现的可能或已经造成人体伤害的假劣药案件； （二）群体性药害事故或药品不良反应事故； （三）报刊、互联网等媒体登载的可能或已经产生较大影响的重要涉药信息； （四）其他途径获得的可能或已经产生重要影响的重要涉药信息或线索。第十一条指挥部办公室在日常工作中，应对本预案第十条的信息进行监测、分析与评估。 第十二条指挥部办公室在接到信息或报告后，应对下列事项立即进行汇总、分析，并根据药品安全事故的变化趋势，及时向指挥部提出应急处理意见。 （一）药品安全事故的类型、性质、等级； （二）药品安全事故发生强度、涉及范围及发展趋势； （三）已经采取的控制措施及其效果； （四）药品安全事故应急处理面临的主要问题和应当采取的控制措施。 第十三条指挥部各成员及所有相关人员，要严格遵守有关保密制度，不得泄漏涉密信息。在未向社会发布药品安全事故信息前，不得擅自向社会发布或泄漏信息，以免引起社会不必要的混乱。 第四章应急响应 第十四条针对三个级别的药品安全事故，设三套应急预案。分别为第一套预案、第二套预案、第三套预案。 （一）第一套预案，处于一级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥下达启动预警指令。 1、工作目标。减低损失率，减少死亡率，防止事故进一步蔓延。 2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室负责人应立即带队赶赴现场，组织开展药品安全事故的处理，以控制药品安全事故的进一步发展。必要时，应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。事故现场位于昆阳镇、鳌江镇的，必须在30分钟内到达现场；事故现场位于偏远地区的，必须2小时内到达现场。 3、应急工作情况报告。实行零报告制度，应急工作汇报为每2小时一报告。应急工作情况由指挥部办公室整理汇总后当日上报县政府。紧急情况及时报告。 4、所有工作人员服从统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通所有通讯工具，保持通讯畅通。 5、加强应急值班制度。指挥部办公室应安排双人双电话24小时值班，值班人员中必须有一名局级领导干部带班。 6、加强与有关部门协作开展应急工作。指挥部办公室应密切与有关部门联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故应急问题。 7、车辆统一调度。所有交通工具集中统一调度。 8、加强与新闻媒体沟通，向媒体及时发布药品安全事故的动态，及时化解苗头性问题，稳定人心，消除恐慌。 9、其他应对措施。 （二）第二套预案，处于二级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥或副总指挥下达启动预警指令。 1、工作目标。控制药品安全事故扩散。 2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处臵情况向指挥部汇报。必要时，应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。事故现场位于昆阳镇、鳌江镇的，1小时内到达现场；事故现场位于偏远地区的，及时到达现场。 3、应急工作情况报告。实行专报制度；实行双人24小时值班，值班人员中必须由一名局级领导干部带班。每天一次向县政府报告药品安全事故的动态。 4、保障联系畅通。所有工作人员确保随时相联系，随叫随到。未经指挥部总指挥批准，不得擅离职守。 5、加强协作与监管。指挥部办公室与有关部门密切联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故。 6、及时同有关新闻媒体联系，通报有关情况，稳定人心。 7、其他应对措施。 （三）第三套预案，处于三级药品安全事故状态时启动，由指挥部副总指挥下达启动预警指令。 1、工作目标。及时发现隐患，迅速排查险情。 2、组织指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处臵情况向领导小组汇报。 3、启动应急值班制度。安排专人值守，确保信息联络24小时畅通，值班人员做好值班记录，并及时向指挥部汇报。 4、加强与有关部门协作。指挥部办公室主动与政府相关部门联系，通报信息、协调工作。 5、加强药品安全的监控。加强对药品市场的巡查和监督，及时收集、整理药品监管信息，密切关注、分析事态的进一步发展。 6、引导舆论。联系新闻媒体，发布有关事故的信息，已经采取的应对措施。在启动第一套、第二套方案的同时，应立即向县政府报告。 第五章附则 第十五条药品安全事故得到有效控制或消除后，应在2小时以内上报县政府。经批准，县食品药品监督管理局以适当方式及时将有关信息向社会公布。 第十六条在药品安全事故应急处臵工作中，工作人员未按照本预案的规定履行职责或怠于履行职责，失职、渎职的，予以责任追究。对处臵工作表现突出的单位和个人，予以表彰和奖励。 第十七条本预案由县食品药品监督管理局负责解释，自发布之日起实施。 第二篇：乡重大食品药品安全事故应急预案大华镇重大食品药品安全事故应急预案 为积极应对可能发生的重大食品药品安全事故，及时控制和消除重大食品药品安全事故的危害，指导和规范我镇重大食品安全事故的应急处置工作，特制定大华镇重大食品药品安全事故应急预案（以下简称应急预案）。 一、基本原则 （一）预防为主，常抓不懈 对可能发生的食品药品安全事故进行分析、预测，并有针对性地制定事故应急处理预案，及时采取有效的预防措施，防止重大食品安全事故的发生。 （二）统一领导，分级负责 镇政府及镇食品药品安全协调领导小组组织领导本辖区内的重大食品安全事故应急处理工作，对食品药品安全工作负总责。加强同职能部门的组织协调工作，真正做到守土有责、恪尽职守、各司其职、通力合作、快速高效。 （三）反应及时，措施果断 重大食品药品安全事故发生后，所在地镇政府及时做出反应，上报县政府，迅速采取救治和控制措施。 二、适用范围 本应急预案适用于出现下列情况的重大食品安全事故。1 （一）一次食物中毒人数在100人以上的。 （二）一次食物中毒有人员死亡的。 （三）引起中毒食品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的。 （四）事故原因有可能是新的不明生物所引发，或者隐含重大食品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的。 （五）其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。 三、组织领导 镇政府组织领导全镇食品药品安全事故工作，成立镇食品药品安全协调领导小组具体负责食品药品安全工作。 事故发生后，镇政府及镇食品药品安全协调委员会依据职责，及时向县政府及县食品药品安全协调委员会报告重大事故应急处理情况，并做好警戒保卫、医疗救护、物资供应、善后处理、事故调查的组织协调工作。 四、事故应急处理职责 （一）领导小组的职责。发生重大事故时由领导小组发布和解除应急救援命令、信号，组织指挥队伍实施救援行动，向上级汇报事故情况，必要时向上级发出救援请求，组织事故调查，总结应急救援经验教训。 （二）组长、副组长职责： 1、应急组长应确保参与事故应急处理预案的个单位和 组织，熟悉他们的职责任务，并能顺利完成任务； 2、和村委制定现场事故应急处理预案的部门密切配合，保持联系，充分了解食品事故发生的情况，编制出切实可行的事故应急处理预案； 3、应急总指挥应和事故现场的主管人员在整个事故应急过程中保持密切联系，定期通报事故控制情况。 （三）发生事故的单位、业主职责： 1、单位负责人或业主及时提供食品事故发生的可能情况，对单位、群众周边环境的可能影响情况和其它一些可能发生的情况及时向组织汇报； 2、单位或业主应向参与事故应急处理预案的组织提供技术咨询，以使这些组织做好事故应急； 3、确保让所有在事故应急预案中需发挥作用的人员和组织知道他们在事故应急预案规定的职责，并指定事故应急协调主任，具体责任与组长的联络。 （四）卫生院职责： 医务人员负责食品事故中毒人员的抢救，卫生院应熟悉在重大食品事故一旦发生以后的应急抢救程序，事故短期和长期对人们造成的危害。 （五）镇食品药品安全协调领导小组的职责： 1、向县镇府提供食品事故的详细情况； 2、重大事故结束以后，决定需要妥善保护的现场部分， 事故现场和受事故影响地区可否人员进入等问题，向应急协调组长建议； 3、事故调查的组织管理工作。 五、应急预案的启动 对符合本预案适用范围的重大食品药品安全事故，由镇政府启动本应急预案。 六、事故应急措施 食品药品安全事故发生后，在向县政府及有关部门上报事故情况的同时，镇政府及事故发生的单位和村委会立即采取必要的应急措施，控制事态的发展。各有关单位和村委会，必须从全局出发，服从镇政府及镇食品药品安全协调委员会的统一指挥，各司其职，分工协作，共同做好事故的抢救和处理工作。 七、其它事项 （一）重大食品安全事故应急处理工作结束后，应急处理工作程序自行终止。 （二）本应急预案是重大食品安全事故发生后，镇政府及有关单位实施应急处理工作的总的指导性意见，在实施过程中应当根据不同情况随机进行处理。 （三）本应急预案自发布之日起实施。 第三篇：特殊药品突发重大安全事故应急预案特殊药品突发重大安全事故应急预案 一、目的为进一步加强我院特殊药品的安全监管，有效预防和及时控制特殊药品在购进、运输、贮存、销售和使用等环节中安全事件的危害，确保人民群众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例等法律、法规之规定，结合我科实际，特制定本预案。 二、本预案适用于下列情况特殊药品的突发安全事件的应急处理： （一）因滥用麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品造成人身死亡的； （二）注射用麻醉药品流失、被盗数量在10支以上； （三）麻醉药品、一类精神药品、药品类易制毒化学品固体制剂流失、被盗数量在100片（粒）以上； （四）发现麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品滥用成瘾人群。 三、特殊药品安全事件应急处理工作遵循预防为主、常备不懈的方针，坚持统一领导、分工负责、条块结合、统一指挥的原则，建立反应及时、措施果断的特殊药品突发安全事件的应急工作制度。 四、组织机构及职责 （一）成立特殊药品突发重大安全事故应急处理领导小组（分管 院长任组长，药学部主任任副组长，各部门负责人为成员），负责指导、协调特殊药品突发重大安全事故的应急处理工作。 （二）应急领导小组的职责： 1、制定特殊药品突发安全事件应急处理工作的工作程序； 2、建立特殊药品突发安全事件应急处理系统和保障体系； 3、解决特殊药品突发安全事件应急处理中的重大问题，确保安全事件应急处理工作快速有效开展，最大限度地减少人员伤亡，避免事件扩大，力争损失降到最低限度； 4、负责指挥特殊药品突发安全事件的应急工作，组织特殊药品突发安全事件的调查、处理并及时向相关部门报告。 五、预防监测与报告 （一）加强相关法律法规的学习，组织对有关人员进行特殊药品突发安全事件应急处理相关知识、技能的培训。 （二）各部门应严格按照中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例等有关法律法规规定，加强对特殊药品的购进、运输、贮存和使用等环节的管理。 （三）各部门及个人，应依照本预案规定，及时报告本部门发生的特殊药品突发安全事件。 任何部门和个人都不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报特殊药品突发安全事件。 （四）各部门及个人在发现特殊药品突发安全事件后，应立即报 告科主任，科主任立即报告院领导和保卫科，同时上报市卫生局、食品药品监督管理局和公安部门。 （五）特殊药品突发安全事件报告内容包括事件发生时间、地点、事故简要经过、波及范围、伤亡人数、可能原因、已采取的措施、面临的问题、事件报告单位、报告人和报告时间等。 六、应急处理与程序 （一）对符合本预案第二条规定情况之一的，应急领导小组应当立即决定按照本应急预案启动应急处理工作程序。 （二）各部门在按照本预案作好报告的同时，应采取必要的应急措施，及时做好应急处理工作。 （三）应急领导小组应根据突发事件的实际情况，立即会同当地公安部门、卫生行政部门，做好应急处理准备，并采取必要的紧急控制措施及救治行动，消除突发安全事件。 （四）特殊药品突发安全事件处理完毕后，应急领导小组应当根据事件性质、危害范围，组织人员进行调查，及时分析、总结事件发生的原因，评估影响，提出防范意见，并将调查处理意见报告院领导及上级主管部门。 （五）特殊药品突发安全事件处理工作结束后，应急处理工作程序自行终止。 七、法律责任 各部门及个人，凡未依照中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、 易制毒化学品管理条例和本预案的规定履行其相应职责的，依照中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例的有关规定追究其法律责任。 第四篇：重大安全事故应急预案育才小学重大安全事故应急预案 一、指导思想 在学校安全工作领导小组的具体指导下，开展重大安全事故的应急救援工作。本着对师生生命和学校财产高度负责的精神，按照“先救人，后救物，先控制，后处置”的指导思想，遵循“快速反应、统一指挥、分级负责、确保稳定”的基本原则，充分发挥学校领导小组在事故应急救援中的作用，及时、妥善地处置重大安全事故，最大限度地减少人员伤亡和财产损失。 二、预案的范围和启动条件 本预案所指的重大安全事故，是指学校发生的造成重大人员伤亡或重大经济损失及性质严重、产生重大影响的安全事故。 事故包括： 1、学校的建筑物倒塌、通道楼梯拥挤造成学生伤亡的事故。 2、学校发生的重特大火灾事故。 3、学校内建设工程发生的安全事故。 4、学校师生发生的集体急性中毒事故。 5、发生的重特大交通安全事故。 6、自然灾害引发的安全事故。 7、学校发生暴力或恐怖事件等重特大安全事故。 8、学校突发传染性疾病等。 预案启动的条件是： 1、学校可能造成一次死亡3人以上（含3人）或重伤10人以上（含10人）的。 2、急性中毒50人以上（含50人）或直接经济损失30万元以上（含30万元）。 3、重大安全事故所造成的后果有可能继续扩大的。 4、虽不属于重大安全事故，但在事故发生过程中，情况发生突然变化，有可能造成严重 后果的。 5、其他应启动本预案的。 三、应急领导小组及职责 学校安全应急领导小组 组长：李金祥 副组长：江宏 成员：彭素文张德忠吴和平杨桃珍夏建明柳凤萍 职责： 一旦发生重大安全事故，应急领导小组成员第一时间赶到现场进行初步判断决策和现场指挥。 1、李校长为学校安全第一责任人，全面负责应急条件下有关抢救、协调、指挥、联络、调度工作。突发事故发生后，李校长负责向教育组汇报事故的基本情况并指挥全体成员按照各自分工进行指挥抢救和疏散。 2、突发事故发生后，事故源周围带队教师、要将情况第一时间报告领导小组组长、副组长负责拨打 110、1 19、120电话请求支援。 3、领导小组成员第一时间赶往事故地，组织求援工作，切断危险源，预防和制止破坏扩大并火速通知班主任到位。 5、和在场的其他老师要保护现场，组织学生疏散，维护秩序，劝离围观人员，保障救护通道畅通。 6、江宏和各班主任火速赶到现场进行现场的稳定工作和人员疏散工作，做好学生安抚教育工作，组织学生安全撤离。通报有关情况，稳定师生情绪，保持全校教学秩序正常。 四、预警预防机制 1、学校要在第一时间以最快捷的方法，立即将所发生的重特大安全事故（自然灾害事故）的情况分别报告给教育组 2、在24小时内写出书面报告，报送上述部门。 第五篇：重大安全事故应急预案柳峪完小 重大安全事故应急预案 为切实加强学校安全工作，一旦发生安全事故，能妥善、有条不紊地处理，避免事态发展、把损失降低到最底限度，特制定本应急预案： 一、学校成立安全工作领导小组，具体领导学校的安全工作的各个方面。平时提高安全意识，多进行安全教育，把安全工作当作头等大事来抓，防患于未然。 二、一旦发生安全事故，在现场的学校领导或老师首先要妥善处理，在第一时间内汇报校长，根据校长的调度做进一步处理。 三、根据具体的安全事故情况一般做出如下反应： 1、夜间学生宿舍安全事故：一旦发生火灾，学校值班领导首先保证通道畅通，迅速疏散学生，切断电源，确保学生安全。然后，视具体情况采取如下措施：若一般性火灾，首先妥善处理学生，然后报告学校主要领导。若发生严重火灾，在妥善处理学生的同时要及时报警（如：110或120等），然后，迅速汇报学校主要领导，以便做好进一步的处理，确保学生的生命安全。 2、学校功能室发生安全事故。若发生触电事故，在场人员应首先想法切断电源；若发生火灾，也应在首先切断电源的同时迅速疏散学生，及时运用学校配备的灭火器进行灭火。同时报告学校主要领导并及时报警。 3、交通事故。在场人员应迅速根据具体情况做出反应。或报警（120）或汇报学校领导，以确保学生的生命安全为第一准则。 4、食品卫生安全。若发生学生中毒事件，应首先报警（拨打120），之后及时汇报学校主要领导。 5、在校学生伤害事故。若发生学生在校伤害事故，应首先送学校卫生室处理，然后视具体情况做出处理。 6、触电事故。若一旦发生触电事故，切断电源是第一要务。在场领导应一面组织抢救，一面报警（拨打120或110），并在第一时间内汇报学校领导，根据领导的意见迅速处理。 四、督导检查： 平时，学校应加强督导检查，加强安全教育，提高全体师生的安全意识，安全重于泰山，安全警钟长鸣，切实保证安全工作万无一失。第20页 共20页