特殊管理药品突发事件应急预案.docx

特殊管理药品突发事件应急预案1、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品。2、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为 主、常备不懈、反响及时、依法处置的原那么。3、组织机构及职责（1）医院应当成立特殊管理药品突发事件应急处置领 导小组，由分管院长任组长，医学部、药事部主任任副组长, 成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下:1）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。2）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作 措施和程序。3）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍 的建设和培训。4）对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实 施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、 药品监督管理部门及其他相关部门报告。（2）医院应急领导小组下设办公室，由药事部主任负 责，其职责如下：1）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。2）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、 评估工作。3）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助 有关部门实施控制。4）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理 建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。5）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报 告。4、预防与控制（1）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知 识的宣传、培训提高防范意识。（2）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特 殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗 头，及时采取应对措施。（3）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特 殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购 进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落 实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确 认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。5、报告与处理（1）特殊管理药品突发事件，有以下情形之一的，应启动应急程序:1）特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。3）医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。（2）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：1）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制 危害扩大的措施或者对现场进行控制。2）立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及 其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、 事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的 措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。3）采取必要的药品救治供应措施。4）事故的分析、评估、研究应对措施。（3）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意 他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。6、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、 保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重 伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。