1、食品药品监督管理系统推行双随机一公开监管工作方案 一、目标要求按照“依法监管、公正高效、公开透明”原则，转变监管理念，创新监管方式，规范监管行为，提升监管效能，逐步建立健全食品药品监管随机抽查制度，切实解决日常监管随意性和不到位等问题，为食品药品生产经营主体营造公平竞争发展环境。 二、主要任务 （一）完善“双随机”抽查工作机制“双随机一公开”，是指食品药品监督管理部门对食品药品生产经营者日常生产经营行为进行监督检查，随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、及时公布检查结果和查处结果的抽查机制。我局随机抽查的领域目前包括由本局组织实施的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督检查。“双随机”
2、抽查机制在今年年底前实现监督检查领域全覆盖。 （二）制定随机抽查事项清单。各级食品药品监管部门要根据本级人民政府审定并向社会公布的部门权责清单以及xx州、县（市）两级食品药品监管事权划分实施意见（黔南食药监发2015155号）规定，结合日常监督管理（行政检查）需要，梳理本部门依法应当实施的监督检查事项。10月31日前制定完成随机抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查事项和牵头部门，并对清单的合法性、全面性、准确性负责。并及时录入“XX省双随机监管平台”。 （三）建立检查对象名录库各级食品药品监管部门要根据本级人民政府审定并向社会公布的部门权责清单，梳理确定本部门依法实施监管的检查
3、对象（市场主体），11月10日前建立完成检查对象名录库，并对检查对象名录的合法性、全面性、准确性负责。 （四）建立执法检查人员名录库各级食品药品监管部门要根据执法监管事项，结合双随机监管要求，11月10日前建立完成可供随机抽取的执法检查人员名录库，并对执法检查人员名录的合法性、真实性负责。 （五）制定随机抽查细则各级食品药品监管部门要根据监管对象和随机抽查原则，结合本地食品药品监管的实际情况，合理确定随机抽查的比例和频次，制定有利于保障市场主体权利平等、机会平等、规则平等、优化市场环境的随机抽查细则，随机抽查细则应于11月10日前完成。 三、工作要求 （一）加强组织领导。推行随机抽查是简政放权
4、、放管结合、优化服务的重要举措，是解决当前食品药品突出问题的有效手段。各实施单位、科室务必要高度重视，充分认识此项工作的重要性和必要性，强化组织领导，加强指导督促，建立健全相应工作机制，创造性地落实工作部署和要求，确保随机抽查工作顺利开展，取得明显实效。 （二）强化责任落实。要进一步增强责任意识，切实履行法定监管职责，公平、有效、透明地开展随机抽查。加强随机抽查结果运用，对抽查发现的违法违规行为，要依法依规加大惩处力度，形成有效震慑，增强市场主体守法的自觉性。全面落实监管执法责任制，完善纠错问责机制，强化制约监督。州委改革办和依法治州办已将“双随机”抽查工作纳入年度重点督查任务和绩效考核内容进
5、行督促检查，对随机抽查工作中失职渎职或消极不作为的，严格效能问责和责任追究。 （三）推进机制建设。要结合工作实践，不断完善随机抽查的制度规范和操作流程，建立健全随机抽查全过程记录制度。推进食品药品监管随机抽查与社会信用体系建设相衔接，将抽查结果纳入企业信用档案，探索建立跨区域、跨部门联合惩戒机制。 （四）注重培训宣传。随机抽查是事中事后监管方式的探索和创新，要加大宣传力度，充分利用广播、电视、报刊、网络等多种渠道，广泛开展宣传报道，积极争取各界支持。要加强执法人员培训，转变执法理念，不断提高执法能力。 （五）各实施单位、科室要对开展“双随机一公开”监管工作加强领导，按时完成制定“一单两库一细则”工作，在省双随机监管平台系统及时按规定格式录入该系统，并负责对“一单两库”进行日常动态维护。同时，将“一单两库一细则”制定完成情况按完成时限要求报州局政策法规科。第4页 共4页
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