系统评价和meta分析教学提纲.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,*,400万篇,3万生物医学杂志,临床研究规模较小,纳入对象数量有限,医师每天,10,篇本专业文献,文献质量良莠不齐,结论不尽一致,系统评价,面对的挑战,为了明确对可能早产的的孕妇使用激素是否能减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫综合征的发生率,查询有关文献，发现7个高质量RCT中,5个结果为阴性,2个结果为阳性,作为一个妇产科医生，面对有早产危险的孕妇，该如何决策？,传统方式：少数服从多数，投票表决，不选择此治疗方法。,全面系统的收集相关研究文献，认真选择、严格评价和科学分析相关研究资料，得到综合可靠的结论，即,系统评价,系统评价（,systematic review,）,含义,是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作为决策依据。,研究领域：,基础研究、临床研究、医学教育、方法学研究、政策研究等,临床问题：,病因、诊断、治疗、预后、卫生经济学等,原始数据研究类型：,随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、横断面研究、病例-对照研究、个案报道等,纳入研究的方法和数据类型：,前瞻性Meta分析/回顾性Meta分析、累积性Meta分析、网状Meta分析、个例病例资料Meta分析等,是否采用统计学方法：,定性系统评价,原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并。,定量系统评价（Meta分析）,应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统计合并的过程。,分类,Cochrane,系统评价：,指Cochrane 协作网,评价者，,在Cochrane 协作网统一工作手册指导下，在相应Cochrane评价,小,组编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。,Meta分析,：,Meta分析由,心理学家Glass1976年,首次命名，国内翻译为荟萃分析或汇总分析，其定义目前仍存在争议。,多数专家认为：Meta分析是一种统计学分析方法，将多个独立、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析,。,Meta 分析的作用,：,增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大和提高统计分析效能,探讨多个研究结果间的异质性，实现不一致研究结果间的定量综合，即分析多个同类研究的分歧和原因,增加效应量的估计精度,、,引出新的见解,、,节省研究经费,应用条件,：,纳入研究必须具有足够的相似性。Meta分析并不能提高原始研究的证据强度。,局限性,：,没有纳入全部的相关研究、不能提取全部相关数据、发表偏性、用于合并统计的临床终点定义不明确。,系统评价与,Meta,分析的,区别与联系,系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（,Meta,分析）,是否做,Meta,分析需要视纳入研究是否有足够的相似性,Meta,分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计学方法,包含有对具同质性的多个研究进行,Meta,分析的系统评价称为定量系统评价,如果纳入研究不具有同质性，则不进行,Meta,分析，而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价,系统评价,Meta分析,传统文献综述-,叙述性文献综述,是由作者根据特定的目的,或,兴趣，围绕某一,主题,收集相关的医学文献，采用定性分析的方法,和评价纳入文献的,研究目的、方法、结果、结论和观点等，结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论，总结成文。,确定一篇综述为叙述性文献综述，还是系统评价及其质量、价值，主要是看其是否用科学方法减少偏倚或混杂因素的影响。,叙述性的文献综述：,格式,前言：,撰写综述的理由、目的、意义、背景；,正文,对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按国际、国内横向论述或纵横结合；,总结,得出结论，指出有待解决的问题。,系统评价的,格式：,题目,：,摘要：,结构式（目的、方法、结果、结论）,前言：,方法：,文献检索、研究的选择、质量评估,数据摘录、研究特征、数据定量综合方法,结果：,描述研究特征、数据定量综合,讨论：,针对结果进行讨论,结论：,叙述性文献综述与系统评价的区别,特 征,叙述性文献综述,系统评价,研究的问题,可能有研究问题但经常针对主题进行综合讨论，而无研究假设,有明确的研究问题和研究假设,原始文献来源,常未说明、不全面,力求找出所有已发表或未发表,检索方法,常未说明,有明确的检索策略,原始文献的选择,常未说明,纳入或排除的原因,有明确的选择标准,原始文献的评价,通常未考虑研究方法或质量的差异,有,严格,的评价方法,结果的合成,多采用定性方法,多采用定量方法,结论的推断,有时遵循研究依据,多遵循研究依据,结果的更新,未定期更新,定期根据新试验进行更新,应对信息时代的挑战,提高统计效能,为什么要进行系统评价,及时转化和应用研究,成果,系统评价的,方法和步骤,（一）确定研究系统评价题目,系统,评价题目主要,来源于医学实践中,不肯定、有争论的重要临床问题。,确立题目时应围绕研究问题明确PICOS:包括,P (patients):,研究对象,的类型,I（intervention)：研究的,干预,措施,C（comparison）：进行,对比,的措施,O（outcomes):主要研究结果的类型,S（study design）：,研究设计方案,提出问题,血清尿酸水平升高能否为慢性心力衰竭,患者的不良预后因素？（RCT）,定义了结果因素,定义了对象,定义了干预或暴露因素,定义研究类型,（二）制定系统评价研究方案,题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果的分析和报告等。）,排除,Retrieve full text,Exclude,Not sure,Include,Include,阅读标题和摘要,排除,可能符合纳入标准者,对照纳入标准,排除,不肯定,合格者纳入,补充信息,纳入,收集相关文献,阅读全文,（四）筛选文献,（三）检索文献,原则：,多途径、多渠道、最大限度,途径：,利用多途径广泛收集资料,多种电子资源数据库,参考文献的追溯,注意,未正式发表“,灰色文献,”,（grey literature）,的收集：,会议专题论文,未发表的学位论文,其他原因未发表的文献,应确定检索词、制定检索策略和选择数据库或可能的数据源，,建议由系统评价者共同决定。,（五）评价文章质量,研究质量评价的内容：,内部真实性：,该研究结果是否真实可靠？,研究的科学性：,设计,结果的可靠性：,临床试验中的误差：随机误差（CI宽度）、系统误差,系统误差即是偏倚：选择偏倚,、,测量偏倚,、,实施偏倚,、,失访偏倚,、,混杂偏倚,外部真实性：,是否有推广价值，能否应用于临床病人？,研究结果,是否,可应用于,研究对象以外的,其他,人群，即结果的实用价值与推广应用的条件，主要与研究对象的,特征、研究,措施的实施方法及条件和结果的选择标准密切相关。,方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度！,记分为,1,5,分（,1,或,2,分：低质量，,3,5,分：高质量）：,随机化方法,恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法,(2,分,),不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法,(1,分,),不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化,(0,分,),RCT,质量评价的,Jadad,量表,盲法：,恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法,(2,分,),不详试验称为双盲法，但未交代具体的方法,(1,分,),非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当,(0,分,),（六）提取数据,数据提取是指采用手写或计算机录入方式将需要提取的信息填入数据提取表。,提取的信息包括：,研究基本信息：纳入研究的题目和编号、引文信息、提取者姓名、提取日期等,研究基本特征：研究的合格性、研究的设计方案和质量、研究对象的特征和研究地点、研究措施或暴露因素的具体内容、结局指标测量方法等。,研究结果：随访时间、失访和退出情况、数据资料。,用meta分析软件Review Manager或,SPSS、SAS,、,EXCEL,等建立数据库,