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默克密理博生物制药培训课程_28页.pdf

1、生物制药培训课程拓展您的视野生物制药行业发展到今天,生产工艺和设备变得更加复杂、技术更新更快、合规越来越重要、生产转移越来越频繁,所有这些特点意味着生物制药企业及其从业人员要想取得成功和发展,紧跟行业发展的最新潮流至关重要。默克密理博为生物制药企业定制了反映行业最新技术的培训课程,帮助客户提高工艺效率,符合法规监管。作为行业内有口皆碑的最佳培训课程,课程不止局限于教会您操作某个产品的能力,而是全面地提升您的技能。无论您是需要基本操作技能的操作人员,还是期望拓展专业知识的工程师或科学家,皆可在本手册中找到适合您的课程。我们在北美、法国、新加坡、印度、巴西和最新的培训基地上海,均设有世界级的培训机

2、构。如需了解详情,请电邮联系我们。我们期待在随后的培训班上见到您!Will Kools行业市场与生物工艺开发团队部门负责人欢迎致辞03简介 为什么选择默克密理博的培训课程?6生物制药培训课程 过滤 过滤原理和操作介绍 10 常规过滤工艺优化 12 切向流过滤装置维护操作证书培训 14 切向流过滤应用的优化和放大 16 层析 中试和生产规模层析装柱操作证书培训 18 无菌工艺 自动化完整性测试操作证书培训 20 良好的滤器灭菌设计规范 22 了解与无菌工艺及过滤应用相关的法规 24实用信息 课程表 27 课程地点 27 课程注册 28.目录04简介为什么选择默克密理博的培训课程?五十多年来,默克

3、密理博和全球领先的生物技术公司和制药实验室携手共进,共同发展。无可匹敌的工艺和应用专长,使得默克密理博能够为您提供从上游工艺到下游工艺,一直到最终处理和产品放行的全方位培训。我们的培训课程由业界知识丰富的专业高级工程师和科学家担当培训师。默克密理博在 47 个国家设有分支机构,过去 20 年累计培训学员超过 10,000 名。在持续创新和全球业务扩张的推动下,我们的课程也不断推陈出新,以反映客户的成功标准、新技术和规范的实施、监管方针的变更以及学员的反馈。我们的课程采用动手操作体验、现场交流讨论(workshop)和理论学习相结合的模式。我们的课程可以根据您的特定需求定制,如果您需要采用本地语

4、言的培训或需要针对特定工艺的培训,请告知我们。谁需要参加培训?不管您是需要获得特定工艺认证的操作人员,还是需要进一步提升能力的专业技术人员,都可以找到适合您的培训课程。无论您的经验如何,参加默克密理博的课程,都会学到实用且终身受用的技能。简介06参加培训课程的益处?降低工艺风险和偏差 提高工艺效率 减少故障停机时间 提高故障排除能力 提高工作信心 提高操作人员安全性认证课程默克密理博已经获得美国继续教育和培训国际协会(IACET,1760 Old Meadow Road,Suite 500,McLean,VA 22102.)认可作为授权培训提供商,且符合继续教育和培训的 ANSI/IACET

5、标准。学员完成课程后,将获得相应证书。默克密理博还可为本手册中所有课程提供IACET 继续教育学分(CEU-s)。将理论转化为实践 知其然还要知其所以然,我们的课程是理论和实践的高度统一。不仅如此,默克密理博的课程还为学员提供了一系列动手操作选项和现场交流讨论环节,可帮助学员很容易地将学到的理论转化为实践操作技能。关于培训师默克密理博具有专业资质的人担任培训师,将他们的技术知识和丰富的行业经验以及教学技能融为一体。我们的培训师不会将所有的时间都花在理论讲解中;和您一样,我们的培训师同时还是需要面对大量日常应用问题的工程师。定制课程每个公司,需求各不相同,这就是我们的课程保持高度弹性,以期满足客

6、户特定需求的原因。大多数课程和培训材料都是模块化的,使得我们的培训师能够为您提供定制化的服务,培训师会向您推荐哪些模块是培训课程中您需要重点关注的。培训同样也根据学员的实际水平予以调整。工艺技术培训课程分为不同级别,学员可根据所需达到的技能水平,选择最适合自己的课程。请联系我们,讨论适合您的具体培训课程。简介07默克密理博在北美、法国、新加坡、印度、巴西和最新的培训基地上海,均设有培训机构。培训地点培训地点可以是默克密理博公司的全球培训机构,也可以是客户现场。默克密理博全球培训机构有如下优点:易于接触最先进的大型设备。分享来自多个行业组织人员经验的机会。标准培训设备。专一的培训,无工作场所干扰

7、拜访默克密理博生产工厂的机会(若时机适当)。客户现场培训,有如下优点:节省差旅时间和费用。重点针对客户现场出现问题的设备和工艺。不受潜在竞争对手影响,讨论具体的问题。关于培训的重要法规美国联邦法规第 21 章第 211.25a 款:“所有参加药品制造、加工、包装、保管的人员都应该当受到相应的教育、培训并具有相应的经验,从而使其有能力履行相应的职能。应针对员工所执行的特定操作予以培训。”欧盟药品 GMP 指南第 2.9 节:“除接受基本的 GMP 理论和实践培训外,新晋人员还需要接收岗位职能所要求的培训。还应提供持续培训,并应定期评估培训的实际效果。应提供培训计划【】。应当保留培训记录。”世界

8、级的培训中心简介08制药与生物制药培训课程过滤10互动式现场交流讨论(workshop)和演示上午的现场交流讨论和演示环节将显示如何装配过滤系统以及如何测试终端膜过滤系统的完整性。下午的课上将会让学员与基本的切向流系统互动,了解主要运行参数之间互相影响的关系与组件完整性测试规范。参加本课程您将会学到什么?了解常规过滤器的构造,如何测试其完整性以及其如何截留颗粒。了解切向流过滤器的构造,如何测试其完整性以及其如何截留颗粒。了解 TFF 系统操作的不同步骤:准备、进行过程、清洗、保存和每一步骤的重要性。理解 NFF 和 TFF 的基本概念和术语。过滤原理和操作介绍一日课程学员面对的挑战 理解常规过

9、滤或切向流过滤原理和实操。解释 NFF 和 TFF 术语与测量值。理解常规过滤工艺如澄清、预过滤或终滤。NFF 和 TFF 组件的构造与操作。理解自切向流工艺如澄清、浓缩和透析。概述在这一日课程过程中,将为您介绍常规过滤(NFF)和切向流过滤(TFF)的原理和步骤。本课程重点放在如何理解过滤原理,以避免可导致成本增加和影响系统性能的生产问题。培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。本课程也可于适当的时间安排在客户现场举办,请联系当地的默克密理博工作人员商谈此事宜。课程内容*14:00-17:30 TFF 的介

10、绍和基本理论 TFF 在制药和生物制药工艺中的应用 膜的种类和组件设计 TFF 工艺步骤和操作 系统组件和示例 演示设备操作 演示TFF 组件完整性测试 TFF 评估9:00-12:30 制药和生物制药工艺中的过滤目的 NFF 过滤器类型、构造和操作 泡点、扩散流以及基于产品的完整性测试原理实操 自动化完整性测试和测试仪的基本要点 演示手动扩散流和泡点测试 演示自动化亲水性滤器扩散流和泡点测试 演示疏水性滤器的自动化测试 NFF 评估您会获得什么?课程培训讲义 培训证书谁应当参加?制药和生物制药行业内对常规过滤与切向流过滤或完整性测试了解很少或不了解的人员,报名限制人数 15 人由于课程的互动

11、性,报名限制人数15人。建议您尽快注册,预留位置。价格*RMB2500 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRINTFILT过滤*含两次茶歇,午餐。11过滤12参加本课程你将会学到什么?你会学到针对滤器选型配置及优化、重要的滤器操作参数、生产中的限制因素以及工艺模拟验证和选型配置的技能。正执行滤器选型配置,估算工艺需要的过滤面积 优应用和执行“VmaxTM”、“PmaxTM”、“TmaxTM”,并对数据进行分析 针对特定工艺优化滤器配置 考虑生产中的限制因素,使用用正确的工艺放大原则你会获得什么?全套培训教材 培训证书谁应当参加?从事科研,工艺开发,

12、中试及工业生产的工程师和科学家。常规过滤工艺优化两日课程学员面对的挑战 生产中滤器选型配置偏大和偏小 生产中的限制因素及其对滤器选型配置的影响 过滤工艺放大过程中遇到的问题概述课程采用理论和动手操作相结合的模式,学员可以学习到常规过滤工艺开发和优化中的关键原理和技能。两日的课程涵盖常规过滤工艺中的滤器选型和工艺放大,包括除菌过滤器,预过滤滤器和除病毒过滤器的选型配置的“VmaxTM”技术,用于深层滤器选型配置的“PmaxTM”技术,“TmaxTM”技术。课程会评估学员掌握培训内容的情况。课程的实践部分包括如下内容:执行“VmaxTM”、“PmaxTM”、“TmaxTM”滤器测试评估 进行数据分

13、析,对滤器选型配置。动手操作环节:价格RMB5000 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。报名限制人数 10 人由于课程的互动性,报名限制人数10人,建议您尽早注册,预留位置。课程信息课程货号:TRNFF02过滤13课程内容*含两日茶歇,午餐及首日晚餐培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。本课程也可于适当的时间安排在客户现场举办,请联系当地的默克密理博工作人员商谈此事。第二天*8:30-17:00 实验讨论-Pmax/Tmax 数据分析 过滤链及工艺的整合与放大 茶歇 实操练习-过滤

14、链放大 测试一-笔试 午餐 测试二-案例分析及实际操作 茶歇 测试二-(继续)结束第一天*9:00-17:30 日程介绍 introduction to NFF 茶歇 Vmax 介绍 午餐 Vmax 实际操作 实验讨论-Vmax 数据分析 茶歇 Pmax/Tmax Siging 介绍 Pmax/Tmax 实际操作 结束过滤14参加本课程您将会学到什么?成功操作和维护 TFF 装置。评估 TFF 组件的完整性。测量标准水通量(NWP),评估清洗效果 领会和执行清洗方案 制定组件更换标准您会获得什么?课程培训讲义 完成课程获得培训证书。评分将根据现场交流讨论和操作测试结果确定谁应当参加?制药和生物

15、制药生产中,负责 TFF 工艺的生产质量或验证人员。切向流过滤装置维护操作证书培训两日课程学员面对的挑战 确保 TFF 效果的重现性.避免产品损失和提高生产效率 确保切向流装置的长使用寿命 存储期间微生物控制概述课程采用理论和实践指导相结合的方式,使学员掌握切向流过滤(TFF)的关键步骤,进而提高工艺效率、产品质量和一致性以及确保 TFF 分离的重现性。两天的课程涵盖了TFF 维护的关键要素:安装、消毒和完整性测试以及后处理程序(如清洗、清洗评估和储存)。实践操作涵盖如下内容:手动和自动执行组件完整性测试 执行标准清洗程序 测量标准水通量(NWP)采用真实案例教授如何进行故障排除动手操作环节:

16、培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。本课程也可于适当的时间安排在客户现场举办。请联系当地的默克密理博工作人员商谈此事宜过滤15课程内容*第二天*8:30-17:00 实验室实操培训和 NWP 故障排除练习 完整性测试和 NWP 测试操作认证 演示全自动完整性测试 完整性测试故障排除练习 评估和结论第一天*9:00-17:30 欢迎致辞 TFF 介绍 TFF 基础操作 实验室实操培训 TFF 组件完整性测试 TFF 组件清洗和实际应用 清洗效果评估 实验室环节完整性测试和 NWP 测定*含两日茶歇,午餐及首

17、日晚餐报名限制人数 10 人由于课程的互动性,报名限制人数10人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB5000 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRTFF02过滤16互动式案例学习让学生使用真实案例数据,设计一个浓缩/透析工艺方案。重点包括:膜和膜组件的选择 操作条件选择 数据分析 系统放大 物料恒算和得率评估参加本课程您将会学到什么 开发一个符合您特定标准的 TFF 工艺 实施筛选和优化方案 获取并收据数据,以设计新的 TFF 工艺 实施稳定可靠且符合法规要求的 TFF 工艺放大切向流过滤应用的优化和放大两日课程学员面对的挑战 快速开发一个高性能

18、的 TFF 工艺 理解工艺放大选项 工艺问题 满足产品纯度和质量要求目标概述两天的课程将深度探讨切向流过滤(TFF)艺开发技术。在试验室实操培训环节当中,学员将动手在实验室级别系统上用模拟料液进行实际操,确定最优的清洗和浓缩工况。最后通过一个真实的案例,学员要根据设定的纯化要求,设计一个 TFF 工艺。学员在实验室环节将使用模拟料液,在实际生产中的工艺条件下实践操作,包括:膜的安装 冲洗 进料料液的确认 最优化跨膜压力(TMP)的确定 浓缩和回收 清洗和标准水通量(NWP)的测定动手操作环节:培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作

19、人员或查看最新培训通知。过滤17课程内容*第二天*8:30-17:00 重述第 1 天的要点 教室制定 TFF 工艺的操作方法 实验室环节透析 教室建立 TFF 工艺的放大方法 现场交流讨论环节 放大 书面作业和案例学习 结论第一天*9:00-17:30 欢迎致辞 教室TFF 评述 教室识别和定义 TFF 参数 教室制定选择关键 TFF 参数的方法 实验室环节通量优化曲线测量 现场交流讨论环节数据分析 实验室环节产品浓缩 现场交流讨论环节数据分析*含两日茶歇,午餐及首日晚餐您会获得什么?课程培训讲义 实验室环节的方案和结果 现场交流讨论环节设计的生产规模的TFF 工艺解决方案 培训证书谁应当参

20、加?研发科学家和负责开发与实施生产规模的TFF 工艺的工程师。注意:学员报名前应当完成了14-15的“切向流过滤装置维护操作证书培训”培训课程或具有同等经验。报名限制人数 10 人由于课程的互动性,报名限制人数10人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB5000 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRTFF03层析18参加本课程您将会学到什么?正确装柱和评估柱效的基础知识。熟悉组成良好效能层析柱的各部件,并理解各个部件如何影响柱效。遵守 GMP 规范,装卸不同尺寸的层析柱。多种手动和自动装柱方法。以先进排除故障技能,评估层析柱和填料性能 了解导致柱层

21、析柱效能低和重现性差的原因 针对柱效问题,提供预防性维护措施中试和生产规模层析装柱操作证书培训两日课程学员面对的挑战 熟悉层析柱的各个组成部件,并正确操作和维护 错误的装柱方法导致生产效率低和纯化效果差的结果 由于对低效能层析柱的故障排除和重复装填导致的时间浪费概述课程采用理论学习、现场交流讨论和动手操作相结合的模式,评述关键的层析工艺步骤,并重点讲解如何正确地将层析设备和填料结合在一起的装柱方法,使层析设备重现性好且分离效果佳。实践操作环节使用当前生物制药工艺中当应用广泛的一系列层析柱和填料,涵盖如下内容:手动和自动装卸中试和生产规模的层析柱 自动装卸工业级的层析柱 测量分离效果和评估柱效动

22、手操作环节:培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。层析19课程内容*第二天*8:30-17:00 第一天总结 评价柱效现场交流讨论 装柱实操 2 层析柱故障排除 装柱实操 3 认证测试 结论第一天*8:30-17:30 介绍 层析基础知识回顾 层析柱的各个组成部件评述 层析柱演示现场交流讨论 评估层析柱和填料性能 装卸层析柱的技巧 装柱实操 1*含两日茶歇,午餐及首日晚餐您会获得什么?课程培训讲义 完成课程获得培训证书。评分将根据现场交流讨论和操作测试结果确定谁应当参加?生物制药生产中,负责层析柱工艺操作并

23、确保该工艺过程高效稳定的操作人员和工程师。报名限制人数 10 人由于课程的互动性,报名限制人数10人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB5000 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRCHROPCER无菌工艺20参加本课程您将会学到什么?理解泡点、扩散流、水浸入法完整性测试的基本原理和自动化过滤器完整性测试仪的工作原理 读取自动化过滤器完整性测试的打印结果 决定何时并如何进行过滤器完整性测试 过滤器完整性测试失败时,作出正确的判断 优化润湿步骤您会获得什么?培训课程讲义 完成课程获得培训证书。评分将根据现场交流讨论和操作测试结果确定自动化完整性测试

24、操作证书培训两日课程学员面对的挑战 理解过滤器完整性测试原理 未理解过滤器完整性测试仪打印的测试报告而直接签名确认 根据错误的过滤器完整性测试结果,对整批无菌产品进行放行或抛弃处理 如何重新测试过滤器的不确定性 重新测试过滤器引起的生产时间损失和偏差概述课程采用理论和实践指导相结合的模式。您会学到过滤器完整性测试的主要步骤,如何读取自动化过滤器完整性测试仪的测试结果,并排除过滤器完整性测试过程中可能出现的故障。两天的课程涵盖当前所有的测试方法,包括用于液体或气体过滤器的泡点测试、扩散流测试和水浸入法测试(HydroCorr测试)实践环节涵盖如下内容:执行手动和自动泡点测试 执行手动和自动扩散流

25、测试 执行手动和自动水浸入测试(HydroCorr 测试)完整性测试故障排除动手操作环节:培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。无菌工艺21课程内容*第二天*9:00-17:30 第一天总结 用于疏水性滤器的水浸入法测试 实验室环节的水浸入法测试 认证测试介绍 认证测试 构建完整性测试和故障排除流程 认证测试结果分析 结论第一天*9:00-17:30 介绍 除菌过滤介绍 泡点测试和扩散流测试理论和手动测试方法 泡点和扩散流测试实验室环节 了解自动化过滤器完整性测试和测试仪 实验室环节滤芯的增强泡点测试 实验

26、室环节完整性测试仪打印结果解释*含两日茶歇,午餐及首日晚餐谁应当参加?制药和生物制药行业中负责使用完整性测试仪对无菌滤器进行完整性测试的操作人员和工程师。报名限制人数 10 人由于课程的互动性,报名限制人数10人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB5000 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRAU0PCER无菌工艺22参加本课程您将会学到什么?理解如何设计生产中包括灭菌后、使用前、使用后完整性测试的无菌过滤工艺。合理设计新过滤系统 找出现有过滤系统的问题,并进行优化 撰写在线蒸汽灭菌和完整性测试的 SOP 蒸汽灭菌工艺验证您会获得什么?课程培训讲

27、义 培训证书谁应当参加?具有过滤操作基础知识的工艺设计、工艺转移、生产管理、生产技术支持、工艺验证人员。良好的滤器灭菌设计规范一日课程学员面对的挑战 理解在线完整性测试 蒸汽灭菌/灭菌柜灭菌和滤器完整性测试中出现的问题 SIP 和灭菌柜灭菌循环符合要求的难点 设计欠佳的过滤系统 灭菌和测试呼吸器关键操作中的难点概述一天的课程将深入讲解无菌和除菌过滤工艺中良好的滤器灭菌设计规范。基于基本设计原理,课程涵盖无菌液体过滤和气体过滤的良好工程规范。评述在线灭菌和灭菌柜灭菌的标准操作规程(SOP)及验证方法。侧重于业界热点如蒸汽灭菌后使用前的完整性测试(POPSIT),多级串联无菌过滤,一次性使用的伽马

28、射线灭菌过滤装置,融合型无菌液体物料转移解决方案。培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。无菌工艺23课程内容*9:00-17:30 湿热灭菌基础 设计蒸汽灭菌过滤系统 灭菌后,使用前的完整测试 标准操作规程(SOP)实例,包括多级串联无菌过滤、融合型一次性使用/不锈钢系统、一次性使用系统。蒸汽灭菌和灭菌柜灭菌循环的验证。结论*含两次茶歇,午餐报名限制人数 15 人由于课程的互动性,报名限制人数15人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB2500 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课

29、程信息课程货号:TRSIPFLTR无菌工艺24参加本课程您将会学到什么?理解当前监管机构对于无菌过滤和过滤应用相关验证的期望 能够解释如下机构关于无菌工艺和过滤的指导性文件:美国食品药品管理局(US FDA)、欧盟药品管理局(EMA)、国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)、美国注射剂协会(PDA)与国际标准化组织(ISO)。理解滤器验证研究:微生物截留测试、析出物测定、兼容性研究、吸附配方和相关产品的完整性测试 制定您自己的过滤验证主计划(VMP)向监管机构的检查员或内部审核员解释滤器验证研究。您会获得什么?课程培训讲义 最新的监管法规指南 培训证书了解与无菌工艺及过滤应用相关的法规

30、一日课程学员面对的挑战 对当前监管环境的判读 领会如何将滤器验证编入验证主计划 滤器验证文档不完整 应对监管部门检查时,专业知识不足 理解滤器供应商验证文件方面的问题概述课程将深入评述涉及无菌工艺中过滤应用的全球现行法规,详细地讨论有关这些应用的验证和确认,使您在学习之后,能够从容回答检查和审核过程中提出的任何问题。培训日期和地点课程地点:默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心具体培训时间,请联系当地默克密理博工作人员或查看最新培训通知。本课程也可于适当时间安排在客户现场举办。请联系当地的默克密理博工作人员商谈此事宜。无菌工艺25课程内容*9:00-17:30 介绍 当前监管法规要求 无菌药

31、品生产 过滤应用的验证主计划(VMP)无菌滤器的定义和制造 微生物截留研究 滤器完整性测试确认 滤器兼容性、吸附性能和粒子研究 析出物质分析 一次性使用无菌解决方案和验证考量因素 滤器蒸汽灭菌确认 结论*含两次茶歇,午餐谁应当参加?有基础过滤知识的 QA、QC、验证人员。前提学员应具备 cGMP、验证、确认和相关法 规 方 面 的 知 识(Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Current Good Manufacturing Practice,FDA Guidance for Industry,Sept.2004-Manu

32、facture of Sterile Medicinal Products,EU Guidelines to Good Manufacturing Practice,Volume 4,Annex 1,Nov.2008)。报名限制人数 15 人由于课程的互动性,报名限制人数15人,建议您尽早注册,预留位置。价格RMB2500 元/人/次,*包括所有培训及实验材料,不含住宿及交通等费用。课程信息课程货号:TRAPVALID实用信息Page 41Illustration(flare)Version 5Illustration(flare)Version 6Merck Millipore Design

33、 Guidelines|Status:23 December 2010Back to content overview2 Basic design elements2.6 Illustration style实用信息27课程地点默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心位于上海张江高科技园区内,整个中心占地 2500 平方米。中心按照默克密理博全球统一标准设计及建造的,经过默克密理博全球质量体系认证。默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心 上海浦东张江高科晨晖路 88 号二号楼一楼课程地点课程表订购号课程名称天数过滤TRINTFILT过滤原理和操作介绍1TRNFF02常规过滤工艺优化2TRTF

34、F02切向流过滤装置维护操作证书培训2TRTFF03切向流过滤应用的优化和放大2层析TRCHROPCER中试和生产规模层析装柱操作证书培训2无菌工艺TRAU0PCER自动化完整性测试操作证书培训2TRSIPFLTR良好的滤器灭菌设计规范1TRAPVALID了解与无菌工艺及过滤应用相关的法规1课程注册每门课程使用一张注册表,填写后传真至默克密理博(中国)生物制药技术及培训中心(021-50803042)或者邮件至 china.bioprocess。我们在收到您的注册表格后,会尽快与您确认。课程(COURSE):课程名称(COURSE NAME):课程货号(CATALOGUE NO):培训日期(COURSE DATE):学员(Attendee):姓名(NAME):职务(TITLE):部门(DEPARTMENT):公司(COMPANY):地址(ADDRESS):城市邮编(ZIP CODE):国家(COUNTRY):电话(TEL.):传真(FAX):电邮(E-MAIL):实用信息28文号:CADME108CN-MM Rev B默克密理博、M 标志以及 HydroCorr 为德国默克集团的注册商标。2013 默克密理博公司(美国马萨诸塞州比尔里卡)版权所有。保留所有权利。更多最新课程及培训信息,请联系默克密理博客服热线 400-889-1988 或当地默克密理博工作人员。

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