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在全市食品药品监督管理工作上的讲话
××局长在2011年全市食品药品监督管理工作
座谈会上的讲话
同志们：
这次会议的主要任务是：回顾总结今年以来全市系统重点工作进展情况，分析研究存在的问题，进一步明确下半年工作重点，促进全年工作目标的圆满完成。刚才，各单位汇报了上半年的主要工作情况，分析了存在的问题和原因，提出了一些措施和建议。下面，我代表市局领导班子讲两个方面的问题：
一、上半年重点工作进展情况
上半年，全市系统紧紧围绕年初确定的工作思路和目标任务，认真抓好各项目标任务的落实，监管工作进展顺利，保持了全市××安全稳定的良好态势，取得了明显的成效。
（一）食品安全监管工作
今年以来，我们继续加大对食品安全的督导、协调力度。陈建生市长会同四大班子领导带领相关部门负责人检查食品安全工作。市人大常委会组织开展食品安全法执法检查活动。组织开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。在全市所有涉及食品、药品单位和乡镇、社区张贴国务院食安办及八部委《严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》××万张等。组织
-1标识是否规范，处方药是否凭处方销售、驻店药师配备制度和处方审核制度是否健全，执业（从业）药师是否在职在岗等，共检查药品零售企业××家，发现违法违规行为××件（次），提出责令整改××家（次），立案××件，罚没款××元。开展疫苗安全专项整治。对辖区内疫苗的购进、储存、运输和使用环节的疫苗专项检查。检查疫苗接种点、药品批发企业、药品零售企业及大中型医疗机构××家，对存在问题的××家单位，责令其立即进行了整改。开展终止妊娠药品专项整治。共出动执法人员××人（次）、执法车辆××台（次）、检查单位××家（次），查处违法违规单位××家（次），查封扣押终止妊娠药品××盒，立案××件。开展中药材、中药饮片专项整治。检查药品经营企业、乡镇以上医疗机构及部分个体诊所××家（次），针对性抽验××批（次），责令改正××家（次），立案查处××起，规范了中药饮片购销渠道，确保了中药材、中药饮片的质量安全。开展含麻黄碱类复方制剂药物专项整治。对本辖区药品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展了重点检查，含麻黄碱类复方制剂药品在药用渠道的安全得到了保障。四是加强违法广告监测工作。共监测药品广告××余条（次），发现并移送违法药品广告××件，对违法广告药品发布消费警示××期，通报违法广告药品××余个，报请省局暂停销售××个品种。
3、强化器械监管工作。认真实施医疗器械gmp（药品生产质量管理规范），严格生产质量体系监督检查。开展高风险医疗器械生产经营企业质量体系、定制式义齿、生产企业原材料（配件）采购控制等专项检查。做好大型医疗设备招标资质审核工作。共审核大型医疗设备投标企业资质××家，审核品规××台，保证了医疗机构使用器械的质量。
4、严厉打击违法违规行为。以开展打击非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品专项行动、抗菌药物专项整治等活动为重点，对制售假劣药品的行为坚持“三个凡是，三个一律”：凡是涉嫌制售假劣药品的，已经查实，一律从严处罚；凡是有制售假劣药品记录的企业，一律确定为重点监管对象，增加检查频次；凡是有制售假劣药品行为企业的有关人员，一律接受法律法规培训，促使其依法经营。截至五月底，全市监督检查涉药单位××家，覆盖率达××％；立案××起，结案××起，结案率××%；罚没执行金额××万元；检出不合格药品××批，不合格药品立案查处率××％；受理群众举报××起，核查××起，核查率××％，符合立案条件的××起，立案查处××起，立案查处率××%；收到协查核查函××件，核查回复率××%，发出协查核查函××件；完成全市基本药物抽验任务××批。摧毁无证生产经营窝点××个，刑拘××人。
5、保障基本药物安全。上半年共抽检基本药物××批次，检出不合格药品××批次，责令企业及时予以召回。推
-4实，开拓创新，在思想解放上有新突破。要落实工作台账，增强岗位责任意识，提高工作效率、从严规范干部职工的行为，着力解决干部队伍中思想保守，怕担责任，不主动、不创新、拖拉疲沓等突出问题。二是率先垂范，勤政廉政，在领导带头上有新面貌。各级领导干部要带头转变作风，勤政廉政，谋发展，保安全，利民生。着力解决个别领导干部工作只注重提要求、不注重示范带头，只注重开局部署、不注重过程与结果等突出问题。三是政令畅通，令行禁止，做到说了算、定了干，干就要干出成效、干得最好。着力解决执行不力、效率不高、部门之间协调配合不到位等突出问题。四是创先争优，培育典型，在工作业绩上有新发展。从目前情况看，这些目标的完成情况还不平衡，全面完成目标的压力还很大。下半年，还需要大家继续努力。五是强化监督，提高能力，在执行力提升上有新保障。要提高局领导班子和领导干部自觉运用科学发展观判断形势、研究问题、谋划工作，科学决策的能力；提高善于解决复杂问题，调动各方面积极性，驾驭全局的能力；提高善于突破常规，创造性开展工作，改革创新的能力。要建立良好的学风，要多钻研法律，多钻研业务，真正把自己成为工作的行家。要深入开展稽查大比武活动，培养尖兵，培养骨干，通过大比武以比代训全面提高全市稽查人员的业务素质和稽查办案能力。
（二）要善始善终做好食品综合监管
目前，在机构改革尚未到位，机构改革一天不到位，我们的责任就不会减少，食品安全综合监管仍然是我们的重要职责。要继续履行好食品综合监管职能，做好组织协调、汇总上报，当好政府的参谋和抓手。一是要明确载体，要扎实开展创建食品安全示XX县区（市、区）活动，以创建活动为载体，扎实推动市、县、乡、企四级联创，建立完善上下贯通、统一高效的创建体系，以安全保发展，以发展促安全，全面促进我市食品安全和食品产业又好又快发展。二是要深入开展食品安全整顿工作，严厉打击各类食品违法行为。要以严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为重点，严厉打击食用农产品、生产加工、市场流通、餐饮服务环节的食品安全违法违规行为。突出抓好乳制品、食用油、保健食品、添加剂、鲜肉和肉制品、酒类等的综合治理。三是要健全食品安全风险评估和整治效果评价机制，确保整治工作落实。完善食品安全综合评估机制，抽检重点食品品种××余批次，消费者食品安全满意度提高××个百分点。食品安全评估合格率要力争提高××个百分点。
（三）要统筹协调推进药品安全监管
1、做好药品安全整治的检查评估工作。药品安全专项整治今年是收尾之年，月底省药品安全联联席会议将对我市进行评估验收，药品安全专项整治的主要任务是我们日常监管工作任务，此次考核也是省局对我市药品安全监管工作的一次综合考评。考评方案近期已经下发，大家要按照考评方
-7度，确保药品经营企业所经营的药品全部进入经过gsp认证的质量保证体系。要加强监管，防止挂靠经营、代开发票等行为在反弹。要继续开展好抗菌药物、疫苗、中药饮片、终止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂药物专项整治等专项整治，要把专项整治工作抓细抓好抓实，每一项整治活动结束时，都要有工作小结，要有整治成效，有存在问题分析，有下步打算。继续加大对违法发布药品广告的监测和移交力度，对违法发布药品广告情节严重的，坚决采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要深入开展药品安全示XX县区创建活动。按照《××市创建药品安全示XX县区试点工作实施方案》的要求，在××年内完成全市创建工作，今年的初步打算是××市先行一步，争创国家级药品安全示XX县区，××创建省级药品安全示XX县区。其他县（市）也要积极行动，创造条件，开展创建活动。
4、加强医疗器械质量安全监管。继续强化动态分类监管，对确定为警示等级的医疗器械生产企业每半年实施一次现场检查；对确定为失信、严重失信等级的医疗器械生产经营企业，每××实施一次现场检查，覆盖率要达到××%。对重点监管品种的生产企业，继续推行影响产品质量关键原材料的合格供方评价及档案制度、检验人员登记备案制度。要继续做好招投标资质审核工作，防止不符合质量标准的器械流入我市。
5、确保假劣药械案件查处到位。今年我市的稽查抽验
-9县（市）局要建立和完善基本药物经营企业的监管档案，将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点，每季度监督检查一次，全年至少开展××次gsp专项检查，零售药店监督检查每××不少于××次。三是实施全品种电子监管。实施电子监管后要进一步加强监督检查，确保我市药品生产企业出厂的中标基本药物按规定全部赋码上网。四是提升监测应急能力。对抽验不合格的基本药物立即停止销售和使用，未使用部分监督企业全部召回，及时有效地处臵因基本药物质量安全问题发生的死亡或突发性群体不良事件。
（五）要坚定不移推进党风廉政建设
1、务必落实廉政建设责任。各级领导干部特别是“一把手”，要切实担负起党风廉政建设的领导责任，落实“一岗双责”，把贯彻落实党风廉政建设责任制列入重要议事日程，与业务工作同研究、同检查、同落实，班子其他成员也要承担起分管范围内的党风廉政建设责任。同时要严格责任追究，对不认真履行党风廉政监督责任，导致本单位、部门出现严重违纪违法问题的，坚决追究其主要负责人和直接责任人的责任。
2、扎实推进惩防体系建设。要加大监督检查力度。充分利用举报箱、举报电话、电子举报信箱、明察暗访等形式，对全系统工作人员依法行政和执行纪律情况督导检查。尤其要加大对执行财经纪律情况的监督力度，坚决杜绝违反“收
-11工作。努力营造全系统的社会认知度和影响力，营造有利于××工作的良好氛围。三是要加强与纠风部门和相关单位的沟通联系，主动接受纠风部门的监督和指导，听取意见和建议。要学习其他参评单位的经验，经常沟通信息，弥补薄弱环节，增强工作实效。各地要在去年取得成绩的基础上，振奋精神，争先创优，树立监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的良好形象，力争使系统行风评议位次和满意度进一步提升。
（六）要扎实开展精神文明单位建设工作
省局要求，五年内要把××系统创建成全省文明单位建设先进系统，市局党组也提出系统各单位年底前确保创建成市级文明单位。各单位要认清形势，明确任务，切实增强创建工作紧迫感。切实做到“六个到位”：宣传组织到位，思想建设到位，服务质量到位，工作秩序到位，环境卫生到位，队伍建设到位。各单位要成立创建工作领导小组，将创建工作纳入单位精神文明建设总体格局；指定专人做好创建资料搜集与管理工作，做到内容全面，管理规范，随时搜集，随时整理，随时入档；希望整个药监系统围绕争创市级文明单位的总体目标，进一步分解落实创建任务，细化创建方案，强化创建责任，真抓实干，抓出成效。要从我做起，从细节抓起，促进单位各项工作再上新台阶。每个人是科室的细胞，每个科室是单位的细胞。深入开展创文明科室、做文明职工、做文明市民活动，使干部职工的个人修养、社会公德、职业
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