中医药科研实验记录本.doc

中 医 药 科 研

实 验 记 录 本

（第 册）

课题名称

任务来源

课题编号

课题负责人

实验室主任

实验室人员

实验人员

实验时间 年 月至 年 月

广西中医学院

20

《中医药科研实验室管理规范》
第五章 实验方案的制定和实验
第十五条 实验工作开展前，课题负责人应当制定书面实验方案。书面实验方案包括以下内容：
（一）实验方案的名称；
（二）实验目的；
（三）实验负责人姓名；
（四）实验对象的基本属性和选择标准；
（五）实验用试剂种类、规格、级别、来源及实验用溶液的研制方法；
（六）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号；
（七）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；
（八）观察指标的检测频率和方法；
（九）数据统计处理方法；
（十）结果分析与讨论；
（十一）实验的保存地点及保密要点；
第十六条 实验工作应当在课题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规范。实验过程中不论出现什么现象，都要如实详细记录。
第十七条 实验过程中如需修改实验方案，须经课题负责人批准。实验方案修改的内容、理由应当记入档案，并与原实验方案一起保存。
第十八条 实验过程中，数据的记录应当按照国家中医药管理局《中医药科研实验记录规定》执行。
第十九条 实验工作结束后，课题负责人应当及时写出总结报告。

使 用 须 知

1、凡列入研究计划的科研项目记录用纸，一律使用本实验记录本：实验记录本包括封面、目录、正页。封面“课题名称”必须完整，“任务来源”填写其来源，“课题编号”填写下达编号，“课题负责人”填写与上述课题名称对应的课题负责人，“实验室主任”需在本部分实验完成后，由本人验收后亲笔签字。目录随着实验工作的进行及时填写。
2、实验记录是科研成果的依据性材料，是科技档案的重要组成部份，属长期保管范围，应包括实验的整个过程及结果，故须用钢笔（或签字笔）记录，要求字迹清晰，书写整齐；原始图表图谱可贴于相应的正页、背面。
3、本记录本专供实验记录用，不得作其它用途。
4、本实验记录本，务须妥善保管，不允许任意撕毁，研究工作结束后随同其他档案材料一起交科研处归档，作为项目结题的必备条件之一。
5、有关中医药实验记录的详细规定请阅国家中医药管理局制定的《中医药科研实验记录规定》（见封三）。
目 录

注：目录需2—3页

实验题目

参加者

天气 室温 ℃ 相对温度 %

记录者

年 月 日 时 分

注：每本的页数由各单位自行决定，但须保持页码连续

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中医药科研实验记录规定

第一条 为了规范中医科研实验记录，提高中医药科研实验质量，制定本规定。
第二条 从事中医药科研实验的单位，应当？守本规定。
第三条 实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
第四条 实验记录应当真实、及时、准确、完整。
第五条 记录的实验内容应当包括：
（一）实验名称：每项实验开始前应当注明实验名称。
（二）实验方案：每项实验 的首页应当有一份详细的实验方案。
（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
（四）实验材料：受度样品和对照样品的来源，实验对象的基本属性；实验材料的来源和编号、实验仪器和设备名称、型号；主要试制的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。
（五）实验环境：如实记录过程中的环境条件（如光照、通风、温度及湿度等。
（六）实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
（七）实验过程：应当详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、影响因素等。
（八）实验结果：准确记录观察指标的数据变化。
（九）结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有文字小结。
（十）实验人员：应当记录所有参加实验研究的人员。
第六条 实验记录用纸统一使用实验记录本。实验记录本应按照国家中医药管理统一要求的格式负责制。计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应当按顺序粘贴在记录本的相应位置上。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补。
第七条 实验记录的收发室应当用字规范，字迹工事，并符合下列要求：
（一）实验记录本应当竖用横写，只能使用钢笔或签字笔。
（二）常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范并已在出版男人得到认可，首次出现时必须用中语言加以注释。实验记录中属译文的应当注明其外文名称。
（三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。
第八条 实验记录不得随意修改。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间及原因。
第九条 选用的实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，其余照片保存在专门相册中，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。
第十条 实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。
第十一条 每次实验结束后，应当由实验者在记录后签名，实验室 质控人员审核签字，实验室主任或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。每项实验工作结束后，应当按归档要求将实验记录整理归档。
第十二条 本规定自发布之日起施行。