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QA培训心得.docx

1、QA培训心得 QA培训心得 QA培训心得 1领导的烦恼,领导有时候需要“会做事”的帮手,但是找不到人,例如缺乏“文件填写员”。领导作为决策者并一定是本方面的专家,而且平时并不一定都是领导出去接受培训,而是选派合适人选出去,但这个合适的人选出去培训后似乎并没给领导带来方便,反而还是继续事事让领导去做具体细节的东西,既浪费时间,又浪费金钱,一点培训的效果都没有。(解决方案:①一定选派合适人选,并不是谁有空谁去;②重点培训对象,具有独立的思考能力,可长期从事这方面工作,能独立完成领导交代这方面的任务和工作;③就是培训小组需要做的工作,要督促外出培训人员将外出学习的知识转化成内部知识,进行讲解或

2、学习心得,并且要定期召集这些人员进行讨论,探讨在实际应用过程中出现的问题及解决方案。外出培训的人一定都得写培训心得,并将如何在以后的工作中应用或计划应用详细写清楚,另外定期后顾在应用中出现的问题,出现的问题及时探讨和解决。) 2培训无非三个方面,知识培训、技能培训和素质培训,但多数员工在本岗位工作多年,并不是很需要过多技能岗位的培训,况且已经掌握的东西谁还喜欢在去学习,员工需要的是没了解或不知道的知识。另外对于制药企业来说,最重要的莫过于GMP内容,并不是每个人都像QA人员那样喜欢GMP,因为这个东西似乎跟他们没关系,就算知道GMP很重要,但是具体也不知道该怎么学,条款的东西又不喜欢看,没意

3、思。(解决方案:①将GMP条框分解,结合实际情况进行) 3培训对象没搞清楚,每次培训并未提出明确的人员,总想一次培训让大家都来,没有培训的重点对象,(解决方案:根据二八法则,明确培训对象,重点培养,以点带面,让其辐射影响周围人,切忌任何培训都想全部参加。) 4培训过程中(如中间休息)举行一些小游戏,准备一些小礼物,例如饮料、指甲刀、剪刀、钥匙环等,就上课过程中的问题进行提问,也不用举手,抽签(签纸是写的第几排从左或右开始,知道的人回答,答对了就现场奖励) QA岗前培训心得体会 进入质量部近一周了,这周我主要学习了SOP相关文件。SOP即指标准作业程序,主要包括PO(人员与机构)、BF(

4、厂房与设施)、EQ(设备)、MA(物料与产品)、SA(卫生)、VA(确认与验证)、DR(文件管理)、PR(生产管理)、QU(质量管理)、DI(产品发运与召回)、EHS(环保、健康及安全)。而我这些天主要学习了PO、BF、SA、DR、PR及QU。 我首先阅读了关于人员培训管理规程相关内容,其人员培训即入厂培训、岗前培训和继续教育培训,并且人员培训的内容、时间等都有明确的规定,执行人员必须严格按照这些规定去实施;然后学习了良好记录管理规范,记录的原则即内容真实、数据可靠、计算准确、字迹清晰且记录及时,任何记录的格式都有统一的规定,必须按这些要求去执行;后期继续学习了生产事故管理规程、GMP自检规

5、程、文件管理规程、空白记录管理规程、无聊贮存期/有效期管理规程、产品质量审核管理规程、批记录审核管理规程等等文件。通过对这些文件的学习,我对QA员的工作性质与内容有了基本的了解,QA主要是对生产现场、仓库、生产区进行质量监控和检查,检查操作记录、核对相关数据及操作记录,负责起始物料和生产过程中的偏差、异常情况处理,原辅料、成品等的放行,负责对不合格品的处理及跟踪等等与质量有关的一切内容。 在学习相关文件的同时,我还到车间、现场大致了解了一下各工艺过程,简单地来说可分为两部分:发酵与提取,而提取分为粗提与精制。粗提可通过过滤、脱色等步骤完成,精制则可通过结晶、离心等步骤完成。整个过程的实施都必须严格控制各个工艺参数,否则会有不可估量的后果。在粗提与精制的过程中会用到大量的溶剂,所以回收也是一个很重要的过程,回收不仅可以减少浪费,而且还能减小污染。说到污染,后期的污水废气的治理是整个厂里不可缺少的一部分,治理不达标,整个厂的运行都会受到影响。 通过理论与实践的学习,我基本掌握了作为一名QA员的内容,并深刻体会到作为一名QA员必须要有强烈的责任心,在工作中不能夹杂个人情绪,要善于与各部门同事沟通和协作。目前我还在学习阶段,今后我会在实际工作中将理论运用于实践,履行作为一个QA员的职责! 颜华苹201*.07.

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