药品标识物专题知识讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药品标识物专题知识讲座,药品标识物专题知识讲座,第1页,药品包装、标签、说明书，又称药品标识物。,药品标识物是作为整体商品药品主要组成个别，是药品外在质量主要表达，也是医师和药师决定用药和指导消费者购置选择主要药品信息起源之一。,药品标识物专题知识讲座,第2页,药品包装,药品包装是药品从属物，容纳和承载药品，并方便药品运输和储存，且便于使用者确定使用量，所以，药品包装也含有划分剂量作用。药品包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触包装；外包装系指内包装以外包装，按由里向外分为中包装和大包装。,药品标识物专题知识讲座,第3页,药品包装功效,（,1,）保护药品,在物流系统中，包装主要作用是保护商品，防止在运输和储存过程中发生货损货差。药品高质量性要求和生命关连性使药品包装保护功效愈加突出。,首先，药品在生产、运输、储存和使用过程中，易受外界自然环境，如温度、湿度、空气、光线等影响，须由对应包装材料和容器提供防潮、密封、避光、控温等办法，以预防药品质量发生改变；药品外包装在药品储运过程中，发挥着防破损、防冻、防潮、防虫鼠作用。另首先，完整药品包装，能够有效预防掺杂、掺假以及被儿童误用情况发生，保护大家用药安全。,药品标识物专题知识讲座,第4页,药品包装功效,（,2,）,提升效率,在药品生产和流经过程中，按药品形态和标准订单数量包装药品，有利于提升物流作业效率，合理包装能够确保药品流通快速便利，方便药品，尤其是原料药和中药材运输和储存，降低物流费用。不一样药品及其剂型选取适当剂量包装，能够方便医疗使用。,药品标识物专题知识讲座,第5页,药品包装功效,（,3,）信息传递,药品包装另一个主要功效就是信息传递。药品包装本身及其所附标签和说明书上，往往简略或详细地列出药品名称、作用用途、使用方法用量、毒副作用、禁忌征、注意事项、规格含量、贮藏、使用期、同意文号等内容，这是药品生产、流通部门向医药卫生专业人员和消费者宣传介绍药品特征、指导合理用药和普及医药知识主要媒介。,药品标识物专题知识讲座,第6页,药品标识物专题知识讲座,第7页,药品标识物专题知识讲座,第8页,药品标签,药品标签分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装标签，外标签指内标签以外其它包装标签，包含用于运输、储存包装标签和原料药标签。,药品标识物专题知识讲座,第9页,药品标签文字表述应该科学、规范、准确，清楚易辨，标识应该清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。非处方药说明书还应该使用轻易了解文字表述，方便患者自行判断、选择和使用。,（,1,）药品文字,药品标识物专题知识讲座,第10页,依据国家食品药品监督管理局（,SFDA,）,99,号文件,关于深入规范药品名称管理通知,要求，药品说明书和标签中标注药品名称必须符合国家食品药品监督管理局（,SFDA,）公布药品通用名称和商品名称命名标准，并与药品同意证实文件对应内容一致。,(2),药品名称,药品标识物专题知识讲座,第11页,（,3,）药品有效日期,按照年、月、日次序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，,1,至,9,月份数字前须加,0,。其详细标注格式为,“使用期至,XXXX,年,XX,月”,或者“,使用期至,XXXX,年,XX,月,XX,日”,；也能够用数字和其它符号表示为“,使用期至,XXXX.XX.”,或者“,使用期至,XXXX/XX/XX”,等，或只用数字表示。,药品标识物专题知识讲座,第12页,药品标识物专题知识讲座,第13页,（,4,）特殊管理药品、外用药品标签。,药品管理法,要求：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品标签，必须印有要求标志。”对贮藏有特殊要求药品，必须在标签醒目位置中注明。,药品标识物专题知识讲座,第14页,特殊药品又称特殊管理药品：指毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。依据,药品管理法,要求，特殊管理药品包装和标签必须印有要求标志。,（,1,）毒性药品标志：黑色圆形内有一个白色“毒”字。,药品标识物专题知识讲座,第15页,（,2,）麻醉药品标志：蓝色正方形内有白色圆形，圆形内有一个“麻”字。并有,2,道白色横条。,（,3,）精神药品标志：由,2,个白色和,2,个绿色小方块交织拼成一个大方形，上面,2,个方块是白色、绿色，下面,2,个方块是绿色、白色。“精神药品”,4,个字分别在,4,个小方块内，白色方块内是绿字，绿色方块内是白字。,药品标识物专题知识讲座,第16页,（,4,）放射性药品标志：大圆形内套一个红色小圆形，红色小圆形有黄色边。大圆形是由红、黄相间颜色组成，分成,6,均份，红、黄各,3,份。,111,点方向、,35,点方向、,79,方向都是黄色，其余,3,份是红色。,药品标识物专题知识讲座,第17页,另外在药品包装和标签必须印有要求标志还有：,外用药品标志：红色正方形内有一个白色“外”子。,非处方药品标志：红色横椭圆形内有“,OTC”,三个字母，是甲类非处方药。绿色横椭圆形内有“,OTC”,三个字母，是乙类非处方药。,药品标识物专题知识讲座,第18页,药品标识物专题知识讲座,第19页,非处方药,通称,OTC,（,Over The,Counter,）药,是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取药品。非处方药是由处方药转变而来，是经过长久应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用药品。,药品标识物专题知识讲座,第20页,药品说明书,药品说明书是药品情况说明主要起源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时科学依据，还是药品生产、供给部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特征、指导合理、安全用药和普及医药知识主要媒介。,药品标识物专题知识讲座,第21页,我国对药品说明书要求包含：药品名称、结构式及分子式（制剂应该附主要成份）、作用与用途、使用方法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、贮藏、使用期、生产企业、同意文号、注册商标等项内容。,药品标识物专题知识讲座,第22页,药品标识物专题知识讲座,第23页,