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捍 卫 生 活 品 质 推 动 产 业 升 级标准研究与解读33轻工标准与质量2023 年第 4 期国内外玩具化学要求差异性研究李智1 王奕凌2 陈静2(1.宁波海关技术中心,浙江宁波 315300；2.宁波中盛产品检测有限公司,浙江宁波 315300)摘要：玩具产品涉及儿童安全，相关玩具安全要求尤其是化学要求是近年来轻工产品标准化工作的热点。现通过对比国内外玩具法律法规标准对玩具化学危害的不同要求，寻找不同国家玩具化学危害要求的差距，指导进出口商和生产企业了解在国内外市场流通中可能遭遇的相关产品质量风险，从而有针对性地提高产品质量，降低市场风险。关键词：玩具；化学危害；国内外标准；玩具法规中图分类号：TS07 文献标志码：A DOI：10.19541/ki.issn 1004-4108.2023.04.005我国是目前世界上最大的儿童玩具生产基地和出口国，2022年我国玩具出口额为483.6亿美元，比上年增长了5.6%，对 RCEP（区域全面经济伙伴关系协定）的成员国出口额为118.1 亿美元，比上年增长 36.1%，2022 年国内市场玩具零售总额为 883.1 亿元，比上年增长 3.3%1。近些年来人们对健康的关注程度越来越高，儿童的健康成长尤其受到重视，欧美等发达国家和地区对玩具产品中可能存在的化学危害物质日益重视，我国主要出口的国家地区不断更新玩具化学方面的技术性贸易措施，导致我国相关产品被出口国召回和扣留，这给我国的儿童玩具行业造成了重大的经济损失。根据欧盟 RAPEX 通报数据，2022 年中国被通报最多的消费品为玩具，达到 390 例，其中化学危害占据第一位，达到174 次，占比 37.74%，化学危害被通报的原因主要为邻苯二甲酸酯、短链氯化石蜡、铅等2。本文以主要出口地区美国、欧盟、加拿大、日本等国家和地区所采用的玩具标准与中国国家标准中的化学指标进行对比，以期为玩具行业相关企业、检测机构、监管部门和消费者提供参考。1 我国标准我国对玩具化学的规定主要有以下两项强制性国家标准：GB 6675.1-2014玩具安全 第 1 部分：基本规范中的条款 5.3和 GB 6675.4-2014玩具安全 第 4 部分：特定元素的迁移。GB 6675 标准对玩具所含化学物质提出了基本要求，玩具产品在正常使用及滥用试验后所暴露的化学物质，不应给人体健康带来负面的影响；玩具产品使用的材料应符合国家相关的法律规定；玩具产品中的液体应避免被儿童接触及吞食，如可能被接触或吞食，则应当是安全的。GB 6675 标准着重对玩具产品中锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒 8 种可迁移元素的最大允许限量提出了要求以及对 6 种邻苯二甲酸酯增塑剂的使用提出了具体的要求3,4。此外，针对玩具用涂料还有一项强制性国家标准 GB 24613-2009玩具用涂料中有害物质限量，规定了总铅、8种可迁移元素、6 种邻苯二甲酸酯增塑剂、挥发性有机物、苯等技术指标。2 欧盟法规标准欧盟现有的玩具安全法规体系是当今国际上最完善的法规体系，也是要求最为严格的法规体系，并且标准的更新和修订也很频繁。其中，涉及玩具化学指标的法规主要有玩具安全指令和 REACH 法规。2.1 欧盟玩具指令2009 年 6 月 18 日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的 第 2009/48/EC 号 指 令 2009/48/EC DIRECTIVE 2009/48/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 June 2009 on the safety of toys 是欧盟现行的玩具安全指令，该指令于 2009 年 7 月 20 日生效，涵盖了设计或者预定为 14 岁以下儿童游戏中使用的所有产品，该指令还配套了对应的 EN 71 系列检测标准5。在化学物质使用规定方面，该指令通常根据玩具使用对象（儿童使用玩具的年龄段）及玩具材料类型（干燥、易碎、粉捍 卫 生 活 品 质 推 动 产 业 升 级标准研究与解读34轻工标准与质量2023 年第 4 期末状或柔软的玩具材料/液态或黏稠的玩具材料/玩具表面可刮去的材料）来划分不同限值。自 2013 年起，欧盟玩具相关标准率先将限制使用的可迁移元素由 8 种扩充到 19 种，包括：铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌，并且近些年来欧盟也不断修订这 19 种特定元素最大使用限量6。欧盟玩具指令对玩具中使用的香料进行了限制，管控的致敏香精清单最新为129 项。其中，禁止企业使用58种致敏香精，除非在良好生产工艺下该技术不可避免，且单个致敏香精的含量不得超过 100 mg/kg；限制使用 71 项致敏香料，生产商应标识限制使用致敏香精的名称至包装上。此外该玩具指令还对亚硝胺、双酚A、苯胺、阻燃剂、防腐剂、甲酰胺、甲醛、苯酚等物质作出了限制，并且限制物质逐年增加。2.2 REACH 法规欧盟 REACH 法规的全称是“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。其中对危险物质的限制是在 REACH法规附录 XVII 中规定的，和玩具相关的主要有 7 种邻苯二甲酸酯，偶氮染料、多环芳烃、苯、短链氯化石蜡等物质。3 美国法律法规标准美国对进口玩具执行强制要求的法律法规体系比较繁 琐，主 要 包 括 三 个 部 分：Consumer Product Safety Improvement Act，简称CPSIA（美国消费品安全改进法案）；美国材料和试验协会发布的玩具标准 ASTM F963 Standard Consumer Safety Specifi cation for Toy Safety（玩具安全消费者安全规范）；美国各州针对玩具产品的法律法规。3.1 美国消费品改进法案美国负责玩具安全监管的政府机构为美国消费品安全委员会（CPSC），由其制定的消费品安全改进法案（CPSIA）以及美国联邦法规（CFR）第 16 卷第 II 章一起构成了美国玩具安全法律法规监管体系。在玩具化学领域，该法案主要限制了玩具材料中的两类物质，包括涂层和基材中的铅和 8 种邻苯二甲酸酯增塑剂。其中，以下具有特定添加剂的塑料（16 CFR 1308 中所列）不需要进行邻苯二甲酸酯测试：聚丙烯、聚乙烯、通用聚苯乙烯、中等抗冲聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯和超高抗冲聚苯乙烯，以及丙烯腈丁二烯苯乙烯。3.2 美国玩具安全标准 ASTM F963ASTM F963 Standard Consumer Safety Specifi cation for Toy Safety（玩具安全消费者安全规范）是由美国商务部国家标准局主持的美国玩具检测标准，目前最新版本号为ASTM F963-17，其针对化学领域主要提出了以下要求：（1）与食品接触的玩具组件以及玩具中含有的化妆品应符合食品、药品和化妆品法案（FDCA）的适用要求；（2）对玩具涂层和基材提出了 8 种可迁移元素的限量要求；（3）对玩具中的橡胶奶嘴、牙胶和摇铃中的 DEHP（邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯）提出了要求，并对橡胶奶嘴中的亚硝胺进行了限制7。3.3 美国各州法律法规美国各州因为存在法律上的独立地位，很多州都制定了自身的玩具法律法规，代表性的玩具法律法规如下：（1）华盛顿州制订了 Chapter 70.240 RCW（儿童安全产品法），禁止生产或销售含有铅、镉、邻苯二甲酸酯、双酚 A 的儿童产品，并禁止生产或销售含有特定阻燃剂的儿童产品。同时要求销售到华盛顿州的儿童产品（含原材料和零部件），若产品中含有的儿童高关注物质（Chemical High Concern to Children,CHCC）超过法规要求，需要按照特定的时间和次序向生态管理部门进行 CHCC 申报。（2）宾夕法尼亚州对于玩具填充物有特殊的规定，填充物在满足 ASTM F963要求的基础上，还额外对填充物可能含有的油脂、三氧化二砷、铅、氨、尿素等物质做出了限制。（3）美国加利福尼亚州制订了加州 65 号提案，即 Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986（1986 年饮用水安全与毒性物质强制执行法），该提案负责监管加州已知可能导致癌症或生殖毒性的化学品，已有 1 000 多种化学品被列为该类化学品受到监管，涉及玩具的限制物质主要为铅、镉、邻苯二甲酸酯、双酚 A 等。（4）俄勒冈州、佛蒙特州、纽约州、缅因州等相继出台关于儿童安全高关注化学物质的法案，若儿童产品中含高度关注化学品需要进行申报。4 加拿大法律法规标准加 拿 大 的 技 术 法 规 Canada Consumer Product Safety Act,S.C.2010,c.21（加 拿 大 消 费 品 安 全 法）中包 括 以 下 与 玩 具 化 学 指 标 有 关 的 条 例：Canada toys regulations,SOR/2011-17（玩 具 条 例）、Consumer Products Containing Lead Regulations,SOR/2018-83（含铅消费品条例）、Phthalates Regulations,SOR/2016-188（邻 苯 二 甲 酸 酯 条 例）、Surface Coating Materials Regulations,SOR/2016-193（表面涂层材料法规）。以上条例针对玩具化学指标主要有以下几点：（1）玩具条例22 条规定了玩具中的填充物不能含有以下 7 类物质：四氯化碳；甲醇或含甲醇 1%以上的物质；石油产品或含石油产品 10%以上的物质；苯；松节油或含松节油 10%以上捍 卫 生 活 品 质 推 动 产 业 升 级标准研究与解读35轻工标准与质量2023 年第 4 期的物质；硼酸或硼酸盐。（2）玩具条例23 条限制了玩具中贴纸、覆膜、涂层材料中的总铅、总汞和可迁移的锑、砷、镉、硒、钡。（3）玩具条例24 条规定用于吹气的玩具等产品在正常使用过程中，不能含有可直接进入口中的芳香族化合物、脂肪族化合物或其他有机溶剂。（4）玩具条例25和 26 条规定玩具中如必须含有有毒的物质，该物质不能被皮肤摄入、吸入或吸收，并且对其毒性进行了规定；玩具中能够与皮肤接触的物质，不得具有刺激性、腐蚀性或致敏性。（5）玩具条例27 条规定三岁以下玩具中的塑料材料不得含有22 条和 23 条规定的物质。（6）含铅消费品条例和表面涂层材料法规分别规定了玩具中可接触部件和表面涂层的铅含量限制为 90 mg/kg。（7）邻苯二甲酸酯条例限制了玩具中 6 种邻苯二甲酸酯增塑剂的使用8。5 日本法律法规标准根据日本食品卫生法（Japan Food Sanitation Law，简称 JFSL）的监管要求，进入日本市场的玩具必须符合日本食品卫生法及其配套的实施条例，JFSL 针对 6 岁以下儿童玩具有强制性要求。在 JFSL 的基础上，日本玩具协会专门针对 14岁及以下儿童使用的玩具制定了ST 2016 玩具安全标准（Toy Safety Standard），该标准为自愿性质的，符合该标准的产品被允许在产品本身标注ST标志，ST 2016虽不是强制性标准，但往往需要满足该标准才能顺利进入日本市场。日本玩具法律法规涉及玩具化学相关的内容很多来源于JFSL中的食品接触材料相关规定，主要限制使用的物质有染料、高锰酸钾消耗量、蒸发残渣、重金属、砷、镉、8 种可迁移元素、6 种邻苯二甲酸酯等。此外，针对一些特殊玩具产品，相关法律法规还额外提出了一些特定要求：针对玩具中的肥皂泡，有表面活性剂、荧光增白剂、重金属的要求；针对橡胶奶嘴有铅、镉、苯酚、甲醛、锌等要求；针对玩具用涂层还提出了总铅含量的限制要求9。6 其他相关国家玩具法律法规标准ISO 8124 Safety of toys（玩具安全）系列玩具标准是由国际标准组织的玩具安全技术委员会起草并颁布的玩具国际安全标准。虽然 ISO 8124 系列不是强制性玩具标准，但是很多国家和地区都直接或者修改采用该标准作为各自的强制性玩具标准。我国玩具出口的其他相关国家和地区还有东盟、澳大利亚等市场。这些国家和地区玩具中的化学指标方面，马来西亚、泰国、菲律宾等国都是直接或修改采用国际玩具标准 ISO 8124系列的可迁移元素和邻苯二甲酸酯的要求10,11，并转化为本国的标准；韩国、澳大利亚、新西兰、越南、印度尼西亚等国家除了遵照ISO 8124系列可迁移元素和邻苯二甲酸酯的要求外，还根据欧盟玩具标准的要求增加了阻燃剂、着色剂、初级芳香胺等化学项目。7 结束语相比较欧美等发达国家的玩具法律法规，我国玩具国家标准对玩具化学指标的规定较为简单，仅限制了 8 种可迁移元素和邻苯二甲酸酯增塑剂的使用，与国外标准的差异较大。欧美玩具标准近些年来更新频繁，尤其是玩具化学指标不断提出新要求，但是目前国家标准 GB 6675 系列自 2014 年发布后近十年未进行更新，与发达国家的限量指标对比相对滞后。目前，国家玩具标准也正在修订过程中，希望修订过程中加强对发达国家和地区玩具化学相关法规和标准等管控要求的借鉴，同时也建议我国的玩具相关企业主动学习并采用国外的先进法规标准，在生产过程中严把质量关，这对我国玩具产品中有毒有害物质的管控及扩大玩具产品的出口具有非常重要的意义。参考文献 1 梁梅.2022 中国玩具和婴童用品行业发展白皮书 R.苏州:中国玩具和婴童用品协会,20232 马进,葛早寒.2022 年欧盟通报我国消费品 1050 例 S.技术性贸易措施导刊,2023,1:26-29.3 GB 6675.1-2014 玩具安全 第 1 部分：基本规范 S.4 GB 6675.1-2014 玩具安全 第 4 部分：特定元素的迁移 S.5 2009/48/EC DIRECTIVE 2009/48/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 June 2009 on the safety of toysS.6 EN 71-3:2019+A1:2021 Safety of toys Part 3:Migration of certain elementsS.7 ASTM F963-17Standard Consumer Safety Specification for Toy SafetyS.8 SOR/2011-17 Canada toys regulationsS.9 ST 2016日本玩具标准S.10 ISO 8124-3:2020+Amd.1:2023 Safety of toys-Part 3:Migration of certain elementsS.11 ISO 8124-6:2018 Safety of toys-Part 6:Certain phthalate esters in toys and childrens products S.基金项目：宁波市公益类科技计划项目（项目编号：2021S198）。通讯作者：李智，E-mail:。