1、 河南省食品药品监督管理局 河南省食品药品评价中心 目 录 一、国家基本药物制度 1 1、基本药物的由来是什么? 1 2、我国基本药物的发展历史怎样? 1 3、我国基本药物的含义是什么? 1 4、如何正确理解基本药物的内涵? 1 5、什么是国家基本药物制度? 2 6、为什么要建立国家基本药物制度? 2 7、基本药物制度的重要性如何? 2 8、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围? 2 9、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围? 3 10、国家基本药物的遴选有哪些
2、原则、标准和程序? 3 11、目前国家基本药物目录有多少种药? 3 12、我国历版《国家基本药物目录》收载药品情况怎样? 3 13、基本药物品种越多越好吗? 4 14、国家基本药物目录如何调整? 4 15、推行基本药物与促进合理用药是什么关系? 4 16、《基本药物目录》、《国家处方集》与《标准治疗指南》三者是什么关系? 4 17、地方可以增加基本药物品种吗? 5 18、地方如何确定执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品品种? 5 19、患者使用基本药物,能得到什么实惠? 5 20、实施国家基本药物制度对社会办基层医疗卫生机构有何影响? 5 二、国家基本药物的生产 6
3、 21、实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响? 6 22、如何保证基本药物的生产供应? 6 23、如何开展基本药物生产检查和质量监督工作? 6 三、国家基本药物的流通 7 24、实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响? 7 25、实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响? 7 26、药店按何种价格销售基本药物? 7 四、国家基本药物的定价 7 27、为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导价? 7 28、国家基本药物的零售指导价是如何制定的? 8 29、国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的?它与零售指导价是什么关系? 8 30、国家基本药物
4、制度实施后,药价能降吗? 8 31、基本药物价格越低越好吗? 8 五、国家基本药物的招标采购 9 32、基本药物的招标采购程序是怎样的? 9 33、基本药物实行省级统一招标采购有什么好处? 9 34、药品生产企业如何参与各地的招标采购? 9 35、药品配送企业如何参与各地的招标采购? 10 六、国家基本药物的配备使用 10 36、在哪些地区、哪些医疗机构配备使用国家基本药物? 10 37、在基层医疗卫生机构就医,患者只能用国家基本药物吗? 10 38、在大医院就医,患者也能用到价廉有效的基本药物吗? 10 39、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物? 10 40、村
5、卫生室也要实行基本药物制度吗? 11 七、国家基本药物的医保报销 11 41、对国家基本药物的报销,基本医疗保险有何政策规定? 11 42、在定点零售药店购买基本药物也能报销吗? 11 43、基本药物和非基本药物,医保报销有何区别? 11 八、零差率销售及补偿 11 44、什么是零差率销售? 12 45、基本药物都实行零差率销售吗? 12 46、为什么在政府举办的基层医疗卫生机构实行基本药物零差率销售? 12 47、实施国家基本药物制度影响基层医务人员收入吗? 12 48、实施国家基本药物制度后,如何对基层医疗卫生机构进行补偿? 12 49、医保如何对基层医疗卫生机构进行
6、补偿? 12 50、基层医疗卫生机构综合改革包括哪些方面? 13 九、国家基本药物制度的效果评价 13 51、为什么要对国家基本药物制度实施进行效果评价? 13 52、如何组织国家基本药物制度实施效果评价? 13 53、如何保证群众使用基本药物的质量安全? 13 十、国家基本药物的合理使用 14 54、中药的剂量越大、疗效就一定越好吗? 14 55、中药、西药一起吃,会不会增加不良反应? 14 56、维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗? 14 57、常用的抗感冒药有什么不良反应? 14 58、解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗? 14 59、用药为什么要遵守说明书规定的
7、剂量? 15 60、如何正确阅读药品使用说明书? 15 一、国家基本药物制度 1、基本药物的由来是什么? 1977年,世界卫生组织(WHO)首次提出了基本药物的理念,把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。 2、我国基本药物的发展历史怎样? 1979年4月,我国政府积极响应并参与WHO基本药物行动计划,在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家
8、基本药物遴选小组”,开始着手国家基本药物的制定工作。 1992年,为配合公费医疗和医疗保障制度改革,我国成立了由卫生部、财政部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后卫生部领导组成的“国家基本药物领导小组”,组织领导国家基本药物遴选和推行工作。 1997年,中共中央《关于卫生改革与发展的决定》提出“国家建立基本药物制度”。 2007年,党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。 3、我国基本药物的含义是什么? 2009年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确和界定。基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公
9、众可公平获得的药品,基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 4、如何正确理解基本药物的内涵? 具体来说,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;“价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间;“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要;“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 5、什么是国家基本药物制度? 国家基本药物制度是为
10、维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 6、为什么要建立国家基本药物制度? 建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担,实现人人享有基本医疗卫生服务。同时,有利于维护人民群众的基本医
11、疗卫生权益,促进公平、公正。我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。 7、基本药物制度的重要性如何? 基本药物制度是国家药物政策的核心,它能够促进药品获得的公平性,帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。这一概念的核心是,根据确定的临床指南,使用有限数量的经仔细挑选的药品,从而得到更好的药品供应、更加合理的处方以及更低的成本
12、基本药物制度在对医药卫生人员的培训、药品集中采购与招标、完善医疗保险体制、公众健康教育等方面发挥了重要的作用。 8、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围? 主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件,一是《中华人民共和国药典》收载的;二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外,一些独家生产品种经过论证,也可以纳入国家基本药物目录。 9、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围? 一是含有国家濒危野生动植物药材的;二是主要用于滋补保健的;三是非临床治疗首选的;四是因严重不良反应,国家食品药品监督管理
13、部门明确规定暂停生产、销售或使用的;五是违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。此外,国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。 10、国家基本药物的遴选有哪些原则、标准和程序? 基本药物遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,参照国际经验。首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应;要符合我国疾病谱的特点,能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求;应是临床首先选择使用的,基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应;要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动
14、植物药材等要求。 基本药物遴选程序包括:一是从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组:二是咨询专家组根据循证医学、药物经济学,对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;三是评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;四是将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿:五是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发布。 11、目前国家基本药物目录有多少种药? 《国家基本药物目录•基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品205个品种,中成药102个品种,共307个
15、品种;颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录。河南省人民政府新增了200种,目前我省使用的总数达到507种。 12、我国历版《国家基本药物目录》收载药品情况怎样? 历版《国家基本药物目录》收载药品情况见表1。 表1 我国历版《国家基本药物目录》收载药品情况 版次 西药 中成药 总数 1982年 278 未遴选 278 1996年 699 1699 2398 1998年 740 1333 2073 2000年 770 1249 2019 2002年 759 1242 2001 2004年 773 1260 2033 2009
16、年 205 102 307 13、基本药物品种越多越好吗? 基本药物品种不是越多越好,应是满足基本用药的需求。基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,并参照国际经验。既要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应,也要符合我国疾病谱的特点,能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。 14、国家基本药物目录如何调整? 在保持数量相对稳定的基础上,根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与
17、结构比例。原则上每3年调整一次。国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。 15、推行基本药物与促进合理用药是什么关系? 1985年,WHO在肯尼亚首都内罗毕发起召开了划时代的“合理用药”大会,扩展了基本药物的概念,使基本药物制度包括高度重视合理用药的内容,将合理用药定义为安全、有效、简便、及时、经济地用药。合理用药的核心内容是制定和推行基本药物。宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来,以求两者都获得更强的生命力。 16、《基本药物目录》、《国家处方集》与《标准治疗指南》三者是什么关系? 《国家处方集》是按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文
18、件。它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。它的制定应该适合国情(疾病、药物、经济),并具有较强的临床实用性(不同于药物学)和权威性。 《标准治疗指南》也称为最佳临床实践指南。在不同的国家,这些指南的复杂程度不同。有些只是简单的图解,有些是详细的方案,除了用药建议外,还包括检查的内容、诊断指标、给病人的建议和费用等。一个成功的指南取决于许多因素,其中最重要的是怎样进行传播和应用。一般来说,《标准治疗指南》内有系统、完善的说明,以帮助医师对特定的临床表现作出恰当的治疗决策。 《
19、基本药物目录》是以国家《标准治疗指南》为基础,按照简明、一致的标准,综合考虑效能、安全性、质量、成本和成本-效益等因素进行遴选。《基本药物目录》一般定期更新并由官方发布、培训和宣传,《处方集》的编写与修订一般应该在《基本药物目录》更新后进行。 17、地方可以增加基本药物品种吗? 不可以。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。但是在建立国家基本药物制度的初期,省级人民政府可以根据实际情况,确定政府举办的基层医疗卫生机构配备、使用非国家基本药物目录药品,报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非国家基本药物目录药品,执行国家基本药物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。 18、地方如
20、何确定执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品品种? 各地在增加执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品时,应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证,从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从目录(乙类)中选择。增加药品应是多家企业生产的品种。 19、患者使用基本药物,能得到什么实惠? 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格,在政府办基层医疗卫生机构零差率销售,价格比较低廉,而且报
21、销比例高于非基本药物,能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集,以规范医生的处方,避免过度用药。三是安全有效。基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验,保证群众基本用药更安全。四是方便可及。群众在基层医疗卫生服务机构就能获得,使用方便。 20、实施国家基本药物制度对社会办基层医疗卫生机构有何影响? 从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构逐步实现全部配备和使用基本药物,基本药物实行零差率销售
22、对社会办基层医疗卫生机构基本药物销售有较大影响。但是,政府对社会办基层医疗卫生机构提供的公共卫生服务,可采取购买服务的方式给予补助。社会办定点基层医疗卫生机构提供的基本医疗服务,也可通过医保基金购买服务的方式得到收入。 二、国家基本药物的生产 21、实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响? 新医改方案及国家基本药物制度的实施,对制药行业的影响是积极的。总体来讲,国家基本药物制度推动了基本药物的使用,基本药物的市场销量将会明显增长。但对于具体的制药企业来讲,既是机遇,也是挑战。基本药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。只有适应新的形势并能及时做出调整的企业,才能抓住机遇,实现快速发
23、展。 22、如何保证基本药物的生产供应? 一是加快推进医药行业结构调整,推动基本药物生产企业的兼并重组,通过生产规模化、集约化降低生产成本,制止低水平重复建设,鼓励技术创新,不断提高基本药物质量,保证质优价廉的基本药物及时足额供应。二是把保证基本药物的生产供应纳入“十二五”医药行业发展规划和医药产业政策,以鼓励和规范基本药物生产。三是完善国家药品储备制度,解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少的基本药物的供应问题。四是引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购,督促中标企业按合同要求生产基本药物,确保供应。 23、如何开展基本药物生产检查和质量监督工作? 各级药品监督管理部门应
24、在日常生产监督检查的基础上,对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。重点检查药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变更情况;中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况;生产及检验记录、物料平衡等相关情况,应对中药材等重要原辅材料的供销链条、采购合同、台账与财务账目(至少两年)进行认真核查,尤其是质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料的核查,必要时对供应商进行追溯核查,或请相关省食品药品监督管理部门协查;对可疑原辅料或中间产品应抽样检验或列入质量抽验计划。 三、国家基本药物的流通 24、实
25、施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响? 实施国家基本药物制度,将通过市场机制逐步规范药品流通市场秩序,从而推动药品批发企业结构调整,提高行业集中度。由于基本药物实行省级统一招标配送,在物流能力、覆盖范围、配送成本等方面占据竞争优势的大型药品批发企业,在竞争中处于相对有利地位;部分具有终端覆盖能力的中型批发企业以及中小型企业将面临一定竞争压力,有可能加速药品流通企业的联合重组。随着基本药物制度在全国范围的建立,我国药品批发企业的国际竞争力将提高。 25、实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响? 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物,并实行零差率销售,价
26、格相对较低,可能会影响药品零售企业基本药物的销售。但是,由于零售药店网点多,国家基本药物制度建立后,药店在方便老百姓买药、销售品种多样等方面仍具有竞争优势。 26、药店按何种价格销售基本药物? 根据基本药物价格政策,国家公布的基本药物零售指导价格适用于各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位,其销售基本药物的价格均不得超过国家公布的最高限价。零售药店可根据市场情况,在不超过国家限价前提下,自主确定实际零售价格。 四、国家基本药物的定价 27、为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导价? 药品消费属于被动消费,具有信息不对称的特点。为了保护消费者利益
27、绝大多数国家都对药品价格进行必要的管理。按我国目前的法律法规,纳入国家基本医疗保险目录的药品,以及少数特殊药品,都由政府制定价格。基本药物必须全部纳入国家基本医疗保险支付范围,政府举办的基层医疗卫生机构实行零差率销售,政府财政予以一定补偿。药品价格关系到财政补偿、医保基金支付及群众的切身利益,为保证群众公平享有基本药物,同时发挥市场竞争机制作用,促进价格合理形成,由政府统一制定指导价格是必要的。国家制定的指导价格是最高限价,经营者可以降价销售。 28、国家基本药物的零售指导价是如何制定的? 制定国家基本药物零售指导价格的基本原则是,既要使基本药物价格水平有所下降,又要考虑生产经
28、营企业获得合理利润,从而鼓励企业生产供应基本药物。基本药物的指导价格按药品通用名称制定公布,原则上由政府制定统一的指导价格,不区分具体生产企业。制定指导价格有四个基本程序,一是成本和市场交易价格调查;二是专家评审;三是听取各方面意见;四是向社会公布指导价格水平。 29、国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的?它与零售指导价是什么关系? 国家公布的基本药物零售指导价是按通用名称制定的最高限价,主要起“限高”作用。市场上销售的基本药物均不得超过最高限价,允许降价销售,具体价格水平通过市场竞争形成。受品牌、质量、信誉、服务和竞争策略等因素影响,不同企业生产的同种基本药物实际零售价格是
29、不同的。公立医疗卫生机构销售的基本药物,要由省级人民政府统一组织招标,并根据招标形成的统一采购价格(其中包含配送费用),以及相应的药品加成政策确定实际零售价格。社会零售药店销售的基本药物,在不超过国家最高限价的前提下,由其自主确定零售价格。 30、国家基本药物制度实施后,药价能降吗? 实行基本药物制度,可以使药品价格下降。一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定我国基本药物的品种和数量,规模较大,成本较低。二是实行公开招标采购、统一配送,逐步实现零差率销售,减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格,省级根据招标情况,在指导价格幅度内确定本地区统一采购价
30、格,确保合理的性价比。 31、基本药物价格越低越好吗? 基本药品价格不是越低越好,而应是价格合理。基本药物价格既要保障政府、企业和个人可以承受;也要保证生产、流通企业合理盈利,鼓励企业生产供应,保证药品质量。但若价格过低,可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品,难以保证基本药物的生产供应和质量。 五、国家基本药物的招标采购 32、基本药物的招标采购程序是怎样的? 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上招标采购、统一配送。基本采购程序一是制定发布基本药物集中采购标书,包括药品采购目录、采购周期、采购数量(或市场供应份额)、投标时间、评价
31、标准、评价程序、投标人(生产企业或配送供应企业)资质要求和投标资料要求及中标后的产品供应监管要求等。二是进行投标评标。企业按要求报名并递交相关资质证明文件及材料,经审核资格后参加投标。按照量价挂钩、款价挂钩、货价挂钩、单一来源采购等原则组织评标并对中标结果予以公示。根据公示的情况,确定并公布中标结果。三是签订合同。政府举办的基层医疗卫生机构委托省级采购机构代理统一与中标的基本药物生产或配送供应企业,按照招标确定的采购药品的品规、厂家、数量(或市场供应份额)和价格签定供货合同,实行统一配送,并严格按合同执行。基本药物的省级集中招标采购与现行的药品集中采购最大的区别是实现了量价挂钩,是“实招”,投
32、标厂商可测算真实成本,最大限度挤掉虚高水分。而现行药品集中采购只是招到厂家和价格,没有供货数量,是“虚招”,实际上医疗卫生机构通常还需要进行二次采购。 33、基本药物实行省级统一招标采购有什么好处? 基本药物实行省级统一招标采购,招到价格、数量、质量、厂家,直接签定供货合同。这样做的好处有三点:一是有利于降低价格。只有确定了供货数量,厂商才能测算成本,确定适当的价格。二是有利于保证供应。有了合同的法律约束效力,有了以省为单位集中采购的数量优势,可以避免出现断供问题,保障基本药物质量。三是有利于加强监管。把药品采购集中到省,无论是对药品的质量,还是对招标环节可能出现的腐败行为,都可
33、以降低监管成本,实行有效的监管。这不仅符合基本药物的制度设计,也符合市场竞争的原则。 34、药品生产企业如何参与各地的招标采购? 药品生产企业应当按照各地制定的实施方案,在规定时间内参与基本药物招标采购的投标,并按要求提供相应资料。参与基本药物招标采购投标的生产企业应当是依法取得药品生产许可证、药品GMP证书等相应资质的药品生产企业。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的经营企业,以及受药品生产企业委托的进口药品国内总代理可以代表药品生产企业参与投标工作。 35、药品配送企业如何参与各地的招标采购? 药品配送企业也可以参与药品的招标采购,应当按照各地制定的基本药物招标
34、实施方案,在规定时间内参与基本药物招标,并按要求提供相应资料。参与基本药物招标的配送企业,应当是依法取得药品经营许可证、药品GSP证书等相应资质的药品经营企业。 六、国家基本药物的配备使用 36、在哪些地区、哪些医疗机构配备使用国家基本药物? 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定配备和使用基本药物。2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)配备使用基本药物并实现零差率销售。2010年,基本药物的配备使用覆盖60%的政府办的基层医疗卫生机构。到2011年,初步建立国家基本药物制度。到2020
35、年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 37、在基层医疗卫生机构就医,患者只能用国家基本药物吗? 在基层医疗卫生机构就医,患者并不是只能使用基本药物。医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的非目录药物。确因病情需要,患者还可以使用基层医疗卫生机构开具的处方外购药。 38、在大医院就医,患者也能用到价廉有效的基本药物吗? 除政府举办的城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院等基层医疗机构全部配备和使用基本药物外,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。这意味着大医院也要配备使用基本药物并达到规定的使
36、用比例。 39、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物? 一是通过动态调整机制,逐步完善国家基本药物目录,不断优化品种和数量,将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目录中,扩大目录的适用范围。二是规范医生开具处方行为,医生应按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,优先选用基本药物,并将使用情况纳入医生考核。三是加强对医生使用基本药物的培训,提高合理用药水平。四是改革“以药补医”机制,基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售,其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策,从制度上切断趋利行为。 40、村卫生室也要实行基本药物制度吗? 村卫生室,一般不实行零差率销售,
37、仍可按一定加价销售。同时,可结合各地财力和实际情况,分类采取不同措施。有条件的地区可以将实施乡村一体化管理的村卫生室,纳入基本药物制度实施范围。 七、国家基本药物的医保报销 41、对国家基本药物的报销,基本医疗保险有何政策规定? 《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》要求,国家基本药物报销比例明显高于国家基本药物目录外药品,报销比例差距保持在5%~10%。《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》规定,“统筹地区对于甲类药品,要按照基本医疗保险的规定全额给付,不得再另行设定个人自付比例”。 42、在定点零售药店购买基本药物也能报销吗? 可
38、以报销。参保人员直接到定点零售药店购买的非处方药或凭医师处方到定点零售药店购买的处方药,如属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录:2009年版)》,所发生的费用均可按照基本医疗保险的有关规定给予报销。 43、基本药物和非基本药物,医保报销有何区别? 凡是纳入基本医保药品目录范围的药物,因病情需要使用且符合医保相关报销规定的,均能得到规定比例的报销。但是,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的范围,而且报销比例明显高于非基本药物。 八、零差率销售及补偿 44、什么是零差率销售? 零差率销售,就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 4
39、5、基本药物都实行零差率销售吗? 基本药物制度是一项全新的制度,先从政府举办的基层医疗卫生机构开始实施,零差率销售基本药物。其他医疗机构或零售药店销售基本药物,仍可执行现行加价政策。 46、为什么在政府举办的基层医疗卫生机构实行基本药物零差率销售? 政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物,是建立和推进国家基本药物制度的重要举措,也是落实基本医疗卫生作为公共产品向全民提供理念的具体体现,目的是转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制,促进合理用药,降低药品价格,保证群众基本用药,减轻患者负担,吸引群众到基层就诊,让群众得实惠。 47、实施国家基本药物制度影响基层医务人
40、员收入吗? 不但不会影响,反而得到有效保障。虽然政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格零差率销售基本药物,药品收入不再作为基层医疗卫生机构经费的补偿渠道,但同时,政府增加对人员经费等投入,基层医疗卫生机构人员实行绩效工资,工资水平与当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接。基层医务人员还可以通过提供公共卫生服务和基本医疗服务从财政、医保和服务收费等渠道得到合理的补偿。 48、实施国家基本药物制度后,如何对基层医疗卫生机构进行补偿? 一是通过基本医疗保障制度的建立和完善,不断改进完善付费方式和付费政策,引导参保人员到基层医疗机构就医。二是基层医疗卫生机构提供的医疗服务价格,按扣除政
41、府补助后的成本合理制定。三是政府加大对基层医疗卫生机构的投入,负责其基本建设经费、设备购置经费、人员经费和公共卫生服务业务经费,使其正常运行。 49、医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿? 随着医保覆盖面的逐步扩大和医保水平的逐步提高,医保收入将逐步成为基层医疗卫生机构收入的主要来源。医保通过购买服务的方式对所有基层医疗卫生机构(不分政府办和社会办)进行补偿,主要方式有:加大报销政策的优惠力度,改进完善付费方式和付费政策等。比如,结合国家基本药物制度的实施和推进门诊统筹,将医保资金按服务人口总额预付给基层医疗卫生机构。 50、基层医疗卫生机构综合改革包括哪些方面? 为
42、了在基层医疗卫生机构顺利推进基本药物制度,需要在以下方面综合推进改革:一是严格界定其服务功能,明确规定使用适宜技术、适宜设备和基本药物,维护公益性质。二是改革人事制度,完善收入分配制度,包括合理核定人员编制,建立因事设岗、全员聘用、能进能出和激励有效的用人机制,建立以服务质量和服务数量为核心、以岗位责任与绩效为基础的考核和激励制度。三是建立科学合理的补偿机制。政府负责保障其基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费。明确基层医疗卫生机构收支范围和标准,政府核定任务,核定收支,按绩效考核给予补助。四是积极推进乡村联动,乡镇卫生院要加强对乡村医生的技术指导和培训,提高业务技术水平
43、加强对乡村医生执业活动的日常监管,规范服务行为。 九、国家基本药物制度的效果评价 51、为什么要对国家基本药物制度实施进行效果评价? 国家基本药物制度是一项全新的制度,是重大体制机制创新,涉及基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销等环节。对国家基本药物制度实施情况进行评估,有利于促进基本药物制度不断完善,让广大群众真正受益。 52、如何组织国家基本药物制度实施效果评价? 在国家基本药物制度实施后,应及时进行监测评估。一是建立科学合理的监测评估指标体系;二是由相关部门组织内部评估;三是开展第三方独立平行评估;四是动员群众广泛参与,积极鼓励社会进行监督:五是建立信息公开
44、制度,发布监测评估相关信息。 53、如何保证群众使用基本药物的质量安全? 实施国家基本药物制度后,国家专门出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,加强对基本药物的质量监管,确保基本药物质量安全。一是地方政府负责保障本地区基本药物安全,定期对本地区药品安全状况进行评估。二是药品监管部门加大日常监督检查,对基本药物进行全品种覆盖检验,逐步把基本药物纳入电子监管网。三是只有质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业,才可成为基本药物的生产、配送商。生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应报告,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。 十、国家基本药物的合理使用 54
45、中药的剂量越大、疗效就一定越好吗? 不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用,例如川芎在小剂量时能收缩子宫,大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。因此,同化学药品一样,中药也规定有适宜的使用剂量。如使用剂量过大,也会引起有害反应。 55、中药、西药一起吃,会不会增加不良反应? 中药、西药联用,有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的,但是有时候合并用不一定能提高疗效,反而会增加不良反应,这里面的情况非常复杂,应充分听取医生的意见,医生也应该加强这方面知识的学习。 56、维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗? 维生素、矿物质方面的药物也必须按规定的适应证、用法用量服
46、用,否则也能引起不良反应,甚至引起残疾或死亡。例如长期、大剂量服用维生素A、维生素D引起发热、腹泻、中毒;大剂量静脉注射维生素C引起静脉炎、静脉血栓、死亡等;即使在常规剂量有时也能引起不良反应,如有人口服维生素E每天3次,每次10mg,5天后发生耳鸣、耳聋。许多人服用维生素、矿物质类药物的同时还服用其它药物,也要注意药物相互作用导致的不良反应。 57、常用的抗感冒药有什么不良反应? 常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药,其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等,这些药物本身能在一部分人身上引起不同程度的不良反应,如扑热息痛,曾有人报告发生了严重的肝脏损害
47、大疱性皮疹等,甚至引起昏迷;再如感冒通,疗效很好,但少数人特别是儿童服用后出现血尿,应该引起重视。 58、解热镇痛药与胃肠出血反应有关吗? 2000 年在英国杂志上发表了一篇文章,分析结果表明:经常处方的非甾体抗炎药 (NSAIDs) ,单在英国每年死亡 2000 人。估计用药 2 个月以上的病人,每年 1220 人至少有1名死于严重胃肠出血。此研究巩固了以前此类小型研究结果。 近年来有一类专门为降低解热镇痛药胃肠出血而开发的新药 --COX-2 选择性或特异性抑制剂,已上市的 COX-2 特异性抑制剂有塞来西布及罗非西布等。然而,到目前为止还没有肯定的证据表明这类药的安全性优于一
48、般的非甾体抗炎药 ( 即解热镇痛药 ) ,它们依然被列入非甾体抗炎药,并在说明书上载有标准非甾体抗炎药的“胃肠道不良反应”的警告。 59、用药为什么要遵守说明书规定的剂量? 药品使用说明书规定的剂量一般是指18—60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。 60、如何正确阅读药品使用说明书? 药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适
49、应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良反应。 说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几次等,要按规定使用;一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量,有些人因为个体差异,对药品的作用特别敏感,很低的剂量应可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能被发现。所以用药前,一定要认真阅读说明书,按说明书的规定使用,同时,还要关注药品的不良反应,进而逐步树立药品说明书是药品重要组成部分的理念。






