药品安全示XX县区创建工作方案[范文大全].docx

药品安全示XX县区创建工作实施方案范文大全 第一篇：药品安全示XX县区创建工作实施方案药品安全示XX县区创建工作实施方案 一、创建内容：药品安全示XX县区 省级药品安全示XX县区是由省食品药品监督管理局颁发的省级药品安全示XX县区 国家级药品安全示XX县区是由国家食品药品监督管理局颁发的国家药品安全示XX县区 二、创建时间与目标： 2012年12月底前完成省级药品安全示XX县区创建；2013年12月底前完成国家级药品安全示XX县区创建。 三、工作安排 2012年度： 1.4月，与省食品药品监督管理局沟通确认； 2.5月-8月，完成创建工作内容； 3.9月，完成创建工作资料准备； 4.10月，申报省食品药品监督管理局验收； 5.12月，通过省食品药品监督管理局现场验收。 2013年度： 1.1月-9月，完成国家级药品安全示XX县区创建准备工作资料； 2.10月，申报国家食品药品监督管理局验收； 3.12月底，完成国家食品药品监督管理局现场验收 四、工作重点 1、落实药品质量安全责任。建立县、乡（镇）、村（社区）三级药品安全监管体系，健全工作考评及责任追究制度，层层签订药品质量安全责任书。 2、规范药品生产经营使用行为。加强对辖区内药品生产、经营、使用单位日常监管，加强信息化建设，建立实时监管平台，提高监管效能，保证辖区内不发生重大药品质量安全事件。 3、巩固深化农村药品“两网一规范”创建成果。进一步发挥农村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，医疗机构药房实现规范化管理。 4、四是加强药品不良反应监测和药品广告监测。建立健全药品不良反应监测网络和报告制度。加强违法违规药品广告监测，严厉打击违法违规发布药品广告行为。 5、加强应急处理体系建设。制定药械质量安全应急处理预案及应急处理操作手册，开展药械安全事故应急演练。 五、工作举措 1.加强组织领导。切实加强对争创药品安全示XX县区工作的领导，成立药品安全示XX县区创建工作领导小组，落实专职工作人员。进一步健全创建组织机构，细化实施方案，制定任务分解表和倒排时间表，召开工作推进会议，狠抓各项重点工作的落实。 2.明确各成员单位职责。县药品安全示XX县区创建工作领导小组、县食品药品监督管理局、县卫生局、县公安局、县商务局、县工商局、县财政局以及各乡镇（街道、园区）等成员单位明确职责，按各自职能做好各项创建工作。 3.抓好重点提升。对照省药品安全示XX县区评分标准，结合本县实际情况，着重解决重点工作。 4.开展宣传教育。充分利用电视媒体和现代化信息手段，开展形式多样的安全用药、合理用药宣传活动。并加强宣传开展药品安全示范创建重大意义，努力提升公众对药品安全知识知晓率及对药品安全满意率。 5.落实保障经费。落实专项经费，用于争创药品安全示XX县区宣传教育、整治提升、各项准备、机构运行等工作支出。 第二篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案 各村委会、乡属各单位、涉药单位： 为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究，决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动，特制定本实施意见。 一、指导思想 以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标： （一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。 （二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。 （三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。 （四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。 （五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。 三、创建工作步骤和安排 创建工作分三个阶段进行： （一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。 成立乡创建工作领导小组并制定下发创建实施方案及验收评分细则，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。 （二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。 全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。 （三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。 二一一年六月二十六日 第三篇：乡药品安全示范乡镇创建活动实施方案下车乡药品安全示范乡镇创建活动 实施方案 各村、乡属各单位： 为进一步巩固和深化我乡农村药品“两网一规范”建设成果，深入推进新一轮药品安全专项整治和公民权益依法保障行动计划，健全完善药品安全监管体系，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，经乡政府研究，决定在全乡范围内开展药品安全示范乡镇创建活动。现结合我乡实际，制定本方案。 一、指导思想 以党的十七大和十七届五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固和深化农村药品“两网一规范”建设成果，深化药品安全专项整治，完善药品安全监管长效机制，促进“平安下车”建设。 二、创建目标 通过药品安全示范乡镇创建，进一步强化我乡对药品安全工作的领导，健全完善药品安全责任体系，促进药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理和合理用药水平显著提升，药品市场全面规范有序。 三、工作要求 （一）强化组织领导。成立药品安全示范乡镇创建活动领导小组，落实药品安全责任体系，全面提升农村药品安全 1保障水平。乡属各有关部门也要从思想上高度重视，高度重视创建工作，与食品安全示范乡镇创建工作相结合，明确工作职责，采取有效措施，落实目标任务。 （二）强化指导协调。建立健全的村级网络监管体制，制定实施方案，采取措施，扎实做好药品安全示范乡镇创建的各项工作。各部门要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体。 （三）强化动员宣传。 以创建活动为契机，加大宣传力度，普及药品安全法律法规和基本常识，提高人民群众自我保护意识和依法维权意识，引导群众科学消费、安全消费。加强对药品生产经营企业和药品相关从业人员的教育培训，督促企业落实责任。要坚持正面宣传为主，表彰创建活动中的先进典型，客观及时地曝光违法案件，督促药品生产经营者加强行业自律和诚信建设，营造健康的社会氛围与和谐的监管环境。 （四）强化监管实效。坚持从实际出发，严格按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路，加强创建工作的全程跟踪和监督指导，及时研究解决创建过程中存在的困难和问题，确保创建工作稳步推进。要根据创建申报条件与考评标准，及时组织综合考评，确保创建工作取得实效。 四、考核办法 本次创建活动考核内容参照县里实施细则的考核标准，年终对村的管理目标和绩效进行全面考核（考核分2分）。对于工作表现突出，任务完成出色的行政村和个人进行奖励。对药品安全工作不落实的行政村和个人进行批评。 二0一二年七月三日 第四篇。药品安全示范镇工作实施方案塘沟镇创建国家药品安全示范镇工作实施方案为进一步巩固和深化药品“两网”建设成果，切实推进国家级药品安全示范镇创建工作，全面提升药品安全保障水平，根据上级有关文件精神，结合实际，制定如下工作方案。 一、工作目标 以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。 二、工作步骤 （一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。 （二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201 2年7月底全面完成创建工作。 （三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。 三、工作要求 （一）加强组织领导 为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。 （二）广泛开展宣传 乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。 （三）明确工作职责 药品安全示范镇创建工作领导小组。负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。 卫生院（创建工作领导小组办公室）。负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的年度考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。 财政所。落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。 文化中心。依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。 派出所。依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。 计生站。规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。 工商所。发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。 劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备 条件之一。 （四）强化工作落实 药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。 第五篇：药品示范乡镇创建工作方案示范乡镇创建工作方案 关于印发xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方 案的通知 各村，各有关单位： xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施。 二一一年六月一日 xx镇创建药品安全示范乡镇工作实施方案 经县药品安全委员会办公室审核，我镇被确定为“创建药品安全示范乡镇试点单位”。根据XX县区药品安全示范乡镇创建工作实施方案（东政办发201142号）和关于确定牛山镇等11个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知（东药安委办20111号）（关于确定温泉镇等10个乡（镇）为全县创建药品安全示范乡（镇）试点单位的通知（东药安委办20121号）精神，为切实抓好示范创建工作，结合我镇实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以药品监管一系列法律法规和国家食品药品监督管理局关于开展药品安全示XX县区工作指导意见和XX省食品药品监督管理局关于开展创建国家药品安全示XX县区工作的意见为基本依据，深化医药卫生体制改革，在创建省农村药品“两网”示XX县区取得良好成效基础上，进一步完善药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，构建药品安全先行区，确保人民群众用药安全。 二、工作目标 在巩固药品“两网”示范建设成果基础上，通过创建药品安全示范乡镇活动，实现以下基本目标： （一）创建活动列入镇政府工作目标考核内容。镇政府要确保创建经费保障到位，考评制度健全。乡、村药品安全监管体系覆盖面达到100%，镇政府对相关部门和村药品安全工作考核达到100%。 （二）创新药品安全监管手段。协助县药监局全面实施药品（包括医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实行动态化管理，建档率100%；辖区内药品生产、经营企业以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率达100%。 （三）建立全覆盖的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测呈报点。广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及训练手册，开展预案训练，提高应对突发事件能力。 （四）药品“两网”建设水平不断提升。乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖。 （五）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为符合药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合XX省医疗机构药品使用质量管理规范要求；医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行；辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合XX省药品冷链物流操作规范（暂行）要求；辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布，无药品安全事件发生；群众对药品市场秩序满意度达98%以上。 （六）加强基本药物质量监管。协助县药监局完成辖区内基本药物监管（包括基本药物生产品种监管）电子档案的建立，协助县药监局实现对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管的全覆盖，加大不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注核销率达100%，辖区内基本药物市场供应满足率达100%。 （七）加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传。辖区内的药品生产、经营、使用单位100%纳入诚信管理。辖区内群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 三、职责分工 各村。村设置药品安全办公室，做到有办公场所、有人员、有电脑、有制度、有台帐。开展宣传发动工作。明确药品安全信息员，认真组织开展药品安全示范建设工作。 镇卫生院。加强用药管理，纠正不合理用药行为，配合县食品药品监督管理局做好各级医疗机构“规范药房”和药品电子监管网络建设，督促医疗机构开展药品不良反应和药物滥用监测，对造成死亡或群体性不良反应、不良事件进行调查、分析、评价和预警。 镇工商分局。认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。 镇广播站。负责新闻媒体的管理工作，按照有利于社会稳定的原则指导新闻媒体开展宣传报道；配合有关职能部门及时、客观曝光药品安全典型违法案件；组织新闻媒体大力宣传有关药品安全的法律法规，普及药品安全科学知识，引导和发动群众积极参与药品安全监管工作。 镇纪委：要加强对责任部门依法行政、履行职责的监督，对措施不力，创建成效不明显的，要追究有关部门和单位的责任。镇派出所：负责依法打击制售假劣药品违法犯罪行为，依法查处药品重特大案件。 镇财政所：落实并保障药品安全监管相关经费。镇计生服务站：加强用药管理，抓好计生药械规范化工作。 镇邮政所。负责打击邮政寄递假劣药品行为；把好邮送药品类广告的承揽关，杜绝假劣药品广告通过邮政渠道投送。 其他有关成员单位。按照方案，结合本单位职责，配合做好药品安全示XX县区创建工作。 四、实施步骤 创建药品安全示XX县区工作共分三个阶段进行： （一）动员部署阶段（2011年6月1日6月15日）。制定实施方案，成立领导机构，召开创建药品安全示范乡镇工作动员大会。通过多渠道、多形式广泛宣传创建药品安全示XX县区的重要意义，动员社会各界关注和支持创建工作，营造良好的工作氛围。 （二）组织实施阶段（2011年6月16日2011年10月31日）。各村，各有关部门根据各自职责，明确专人负责，落实保障经费，根据本实施方案和XX县区药品安全示范乡镇考评评分标准，全面疏理各项工作，分解落实各项创建指标任务，全县各医疗机构、药品经营单位要按照药品经营质量管理规范等相关法规的要求，认真开展自查，发现问题及时整改。县创建药品安全示XX县区工作领导小组抽调专业人员成立联合督导组，对各级、各部门、各单位工作开展情况进行督促检查，确保完成各项考核指标。建立健全台帐登记和档案管理制度。 （三）自评整改阶段（2011年11月1日11月20日）。对照创建考核验收标准，认真做好自评，进行查漏补缺，对发现的问题及时整改，使各项指标达到药品安全示范乡镇标准，并完善创建档案。 （四）迎接验收阶段（2011年11月21日12月20日）。及时完成示范创建工作资料整理、归档，认真总结创建工作特点和主要成效，迎接考核验收。 五、工作要求 （一）统一思想、提高认识。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定，要从思想上高度重视，充分认识药品安全工作的重要性，是切实维护扩大群众根本利益的必然要求，是深入贯彻落实“三个代表”重要思想和科学发展观的具体体现。 （二）措施得力、责任落实。要制定强有力的工作措施，扎实推进各项工作，要层层落实责任，有针对性地把各项任务落实到位，对工作中的薄弱环节，要做到定责任、定任务、定要求、定进度。 （三）加大经费投入。创建药品安全示范乡镇重在建设，对药品“两网”、药品检验、日常监管等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。各相关部门要加大对示范创建工作的投入，确保工作的顺利进行和创建任务的落实。 （四）广泛宣传发动。药品安全示范乡镇需要政府、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。要按照药品安全示XX县区宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”的“五进”要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示XX县区建设的意义和目的，及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。 二一一年八月五日第18页 共18页