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单-采-血-浆-许-可.doc

1、 单 采 血 浆 许 可 证 延 续 申 请 书 申请单位:            (公章) 湖北省卫生厅制 基本情况 单采血浆站名称: 选址: 联系人 联系电话 传真电话 邮政编码 法定代表人 主要负责人 责任人 所有制形式 业务项目 采血浆区域 投资总额 注册资金 原许可证号 原许可有效期 申请单位保证书 本申请单位保证:遵守国家法律、法规、规章,申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任

2、并承担由此造成的一切后果。 申请单位(盖章) 法定代表人签字:   年  月  日   年  月  日 人 员 结 构 情 况 申请单位: 项 目 单位 数量(现状) 人员情况 现有职工总人数 人 离退休人数 人 在职行政管理人员数 人 在职工人数 人 临时工(编外人员)数 人 卫生技术人员数 人 卫生技术人员占职工总数比例 % 取得执业上岗证职工人数 人 卫技专业结构 临床医学专业 人 预防医学

3、专业 人 护理专业 人 检验专业 人 其他 人 卫技职称结构 高级 人 中级 人 初级 人 无职称 人 卫技学历结构 研究生 人 大学本科 人 大学专科 人 中专 人 无学历 人 卫技年龄结构 55岁以上 人 45~54岁 人 35~44岁 人 25~34岁 人 25岁以下 人 站领导情况 领导正职 领 导 副 职 1 2 3 从事采供血工作年限 专业技术职称 学历 参加自治区

4、级以上专业培训 (有或无) 检验质控科负责人情况 检 验 科 质 控 科 从事检验工作年限 专业技术职称 学历 参加自治区级以上专业培训 (有或无) 建 筑 设 施 情 况 申请单位: 项 目 单位 数量(现状) 占地总面积 亩/M2 房屋建筑面积 建筑总面积 M2 其中:行政用房面积 M2 业务用房面积 M2 生活用房面积 M2 业务用房建筑面积 业务用房面积 M2 其中:血源登记 M2 候采 M2 体检 M2

5、采浆 M2 检验 M2 质控 M2 储浆 M2 消毒供应 M2 急救 M2 其他 M2 每台采浆机净使用面积 M2 污物处理设施 污水处理设施 有/无 污物处理设施 有/无 一次性医用品消毒毁形设施 有/无 供电消防安全设施 双路供电设施 有/无 应急发电设施 有/无 消防设施 有/无 紧急疏散通道与标志 有/无 仪 器 设 备 情 况 申请单位: 名称(型号) 数量 名称(型号) 数量 采浆机 体重磅称 酶标仪 血压计 洗板机

6、 听诊器 打印机 烤箱 显微镜 微量加样器 微型旋转机 高频热合机 水浴箱 蛋白折射仪 微量振荡器 电子称 分光光度计 计算机 PH测定计 洁净工作台 培养箱 低温冰柜(-20℃以下) 天平 普通冰箱 冷库 血浆速冻设备 高压灭菌设备 医疗废物处理设施 注:未列出的设备请填写在空白栏内 上一年度业务工作概况 血浆采集情况 采集血浆总量 (吨) 血浆供出量 (吨) 血浆库存量 (

7、吨) 采集原料血浆袋数(袋) 血浆检测情况 检测标本总人份 检测合格数 检测不合格数 其中检测不合格情况(人份) ALT HBsAg HCV-Ab HIV-Ab 梅毒 其他 浆源情况 年度在册合格供浆者人数 年度永久淘汰供浆者人数 试剂使用情况 试剂名称 HBsAg 抗-HIV 抗-HCV 梅毒 购进人份 消耗人份 库存人份 生产厂家 业务收支情况 总收入(万元): 总支出(万元): 其中:拨款: 其中:人员工资福利:

8、 业务收入: 业务支出: 卫生行政部门审查意见 县级卫生行政部门意见(包括近两年监督检查情况和整改情况):  负责人签名:            单位公章                  年  月  日 设区的市级卫生行政部门意见(包括近两年监督检查情况和整改情况): 负责人签名:            单位公章                    年  月  日 省卫生厅审批意见表 审查人员意见  拟核准的具体事项见下页。 承办人签名:

9、 年 月 日 复核人签名: 年 月 日 行政审批办公室领导意见 签名: 年 月 日 卫生厅领导审批意见 签名: 年 月 日 核 准 事 项 设置单位: 单采血浆站名称: 地址: 法定代表人: (主要负责人): 业务项目: 采血浆区域: 许可证号: 字[ ]第 号 许可证期限: 年 月 日至 年 月

10、日 单 采 血 浆 许 可 证 延 续 申 请 书 (示范文本) 申请单位:××单采血浆有限公司(公章)    湖北省卫生厅制 基 本 情 况 单采血浆站名称 ××单采血浆有限公司 选 址 ХХ市ХХ路ХХ号 联系人 李哩 联系电话 0771-5595816 传真电话 0771-5595814 邮政编码 530021 法定代表人 唯依 主要负责人 高山 责任人 唯依 所有制形式 股份制 业务项目 原料血浆采集 采浆区域 南宁市、武鸣县 投

11、资总额 688万元 注册资金 168万元 原许可证号 桂卫医血浆站字[2006]10号 原许可有效期 自2006年6月9日 至2008年6月9日 申请单位保证6 本申请单位保证:遵守国家法律、法规、规章,申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。 申请单位(盖章) 法定代表人签字:唯依(亲自签名) 2008 年3月9 日 2008 年3月9日 人员结构情况 设置单位:ХХ单采血浆有限公司 项

12、 目 单位 数量(现状) 人员情况 现有职工总人数 人 60 离退休人数 人 6 在职行政管理人员数 人 15 在职工人数 人 3 临时工(编外人员)数 人 5 卫生技术人员数 人 37 卫生技术人员占职工总数比例 % 62 取得执业上岗证职工人数 人 37 卫技专业结构 临床医学专业 人 15 预防医学专业 人 2 护理专业 人 5 检验专业 人 15 其他 人 0 卫技职称结构 高级 人 7 中级 人 20 初级 人 10 无职称 人 0 卫技学历结构 研究生 人

13、 5 大学本科 人 20 大学专科 人 11 中专 人 1 无学历 人 0 卫技年龄结构 55岁以上 人 5 45—54岁 人 10 35—44岁 人 12 25—34岁 人 3 25岁以下 人 7 站领导情况 领导正职 领 导 副 职 1 2 3 从事采供血工作年限 15 19 9 专业技术职称 副主任医师 主管医师 主管医师 学历 本科 大专 本科 有无参加自治区级以上专业培训(有或无) 有 有 检验质控科负责人情况 检 验 科 质 控 科

14、从事检验工作年限 8 6 专业技术职称 检验技师 检验技师 学历 本科 本科 有无参加自治区级以上专业培训(有或无) 有 有 建 筑 设 施 情 况 设置单位:ХХ单采血浆有限公司 项 目 单位 数量(现状) 占地总面积 亩/M2 4800 房屋建筑面积 建筑总面积 M2 10630 其中:行政用房面积 M2 430 业务用房面积 M2 5200 生活用房面积 M2 5000 业务用房建筑面积 业务用房面积 M2 5200 其中:血源登记 M2 260 候采 M2 3

15、00 体检 M2 480 采浆 M2 480 检验 M2 420 质控 M2 560 储浆 M2 440 消毒供应 M2 440 急救 M2 220 其他 M2 1600 每台采浆机净使用面积 M2 28.2 污物处理设施 污水处理设施 有/无 有 污物处理设施 有/无 有 一次性医用品消毒毁形设施 有/无 有 供电消防安全设施 双路供电设施 有/无 有 应急发电设施 有/无 有 消防设施 有/无 有 紧急疏散通道与标志 有/无 有 仪 器 设 备 情 况 设置单位:ХХ单采血浆有限公司

16、 名称(型号) 数量 名称(型号) 数量 采浆机 17 体重磅称 1 酶标仪 1 血压计 3 洗板机 1 听诊器 4 打印机 3 烤箱 1 显微镜 1 微量加样器 4 微型旋转机 1 高频热合机 2 水浴箱 1 蛋白折射仪 2 微量振荡器 1 电子称 2 分光光度计 1 计算机 6 PH测定计 1 洁净工作台 1 培养箱 1 低温冰柜(-20℃以下) 1 天平 3 普通冰箱 1 冷库 1 血浆速冻设备 2 高压灭菌设备 2 医疗废物处理设施 1

17、 注:未列出的设备请填写在空白栏内 上一年度业务工作概况 血浆采集情况 采集血浆 总量(吨) 血浆供出量(吨) 血浆库存量(吨) 采集原料血浆袋数(袋) 21.29 20.925 1.132 35403 血浆检测情况 检测标本总人份 检测合格数 检测不合格数 35925 32742 118 其中检测不合格情况(人份) ALT HBsAg HCV-

18、Ab HIV-Ab 梅毒 其他 11 1 1 105 浆源情况 年度在册合格供浆者人数 年度永久淘汰供浆者人数 3010 试剂使用情况 试剂名称 HBsAg 抗-HIV 抗-HCV 梅毒 购进人份 37728 37728 37728 37720 消耗人份 38447 38469 38448 38242 库存人份 2399 2362 2396 2704 生产厂家 上海科华 试剂厂 上海科华试剂厂 上海科华试剂厂 上海科华试剂厂 业务收支情况 总收入(万元): 84.3 总支出(万元):83.9 其中:

19、拨款: 其中:人员工资福利:32.6 业务收入:83.4 业务支出:51.3 卫生行政部门审查意见 县级卫生行政部门意见(包括近两年监督检查情况和整改情况):  负责人签名:            单位公章                  年  月  日 设区的市级卫生行政部门意见(包括近两年监督检查情况和整改情况): 负责人签名:            单位公章                    年  月  日 省卫生厅审批意见表 审查人员意见  

20、拟核准的具体事项见下页。 承办人签名: 年 月 日 复核人签名: 年 月 日 行政审批办公室领导意见 签名: 年 月 日 卫生厅领导审批意见 签名: 年 月 日 核 准 事 项 设置单位: 单采血浆站名称: 地址: 法定代表人: (主要负责人): 业务项目: 采浆区域: 许可证号: 字[ ]第 号 许可证期限: 年 月 日至 年 月 日

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