有关2016年全区食品药品安全监管.doc

关于2016年全区食品药品安全监管工作情况的报告2016年是实施“十三五”规划的开局之年。党的十八届五中全会对实施食品安全战略、提高药品质量、推进健康中国建设提出了明确要求。习近平总书记、李克强总理等中央领导同志及李建华、咸辉、齐同生等自治区领导先后多次对食品药品安全工作作出重要批示。上半年以来，全区食品药品监管系统深入贯彻国家总局和自治区党委、政府工作部署，把“抓提升、求突破”作为贯穿全年各项工作的总基调，坚持问题导向与目标导向相统一、法治手段与科技手段相结合，不断深化改革，奋力创新突破，着力提升责任落实执行力、提升基层基础战斗力，提升干部队伍凝聚力、提升依法严管威慑力、提升共治共享公信力，加快构筑严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，各项工作都取得了新的成绩和进步，全区食品药品安全整体形势继续保持稳定向好发展态势，没有发生重大安全事故，有力保障了人民群众饮食用药安全。重点开展了以下工作：一、深化改革，着力提升监管效能按照全国食品药品监管体制改革的总体要求和自治区党委、政府的安排部署，2015年全面完成了机构改革。今年以来，我们把监管制度、机制、方式、手段创新作为继续深化改革的重点，有力推动全系统监管执法效能的不断提升。一是简政放权、优化服务。在2014年、2015年已经下放了92%的行政审批事项后，今年3月1日又将乳制品、食品添加剂、其他类食品、酒类等4项行政许可事项下放至市县监管部门，并升级改版了食品生产电子许可系统，推动实施网上申报审批，实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化，切实方便了群众办事，提高了行政效率。按照自治区人民政府关于全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求，目前我局承担的行政审批和服务事项共有37个大项、56个子项，已全部进驻自治区人民政府政务服务大厅。为确保授权到位，专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”，明确了进驻服务大厅的服务事项、办理流程、申报资料等，规范了许可文书样本，实现了“一个窗口受理”。今年以来共受理办结各类审批服务事项953件，没有出现1例超期办结件，整体审批时限压缩90%以上，并在第一、第二季度连续两次荣获“红旗窗口”，受到自治区政府政务大厅的嘉奖和表扬。二是强化承接、推动落实。今年1月1日，全区全面启动了食品流通、餐饮许可“两证合一”后的新版食品经营许可证发放工作，5月份专门对此项改革的落实情况和改革后的运行情况进行了专项检查，集中解决相关问题30个，修改完善许可系统28处，有效保障了改革后食品经营许可的平稳有序运行。2月3日国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定（国发201612号）下发后，我局按照国家食药总局的安排部署，立即组织对全区各地的饭馆、咖啡馆、酒吧、茶楼等4类公共场所的卫生许可证、食品经营许可证持有情况进行了调查摸底，并与自治区卫计委联合下发了有关文件，6月1日起全面启动了“两证”整合工作，切实加大了对上述4类公共场所的监管力度。6月21日全国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面启动后，立即组织对我区涉及此项改革的启元、康亚、金太阳、紫金花、多维等5家制药企业的69个基药文号有关情况进行深入调研，咸辉主席、齐同生主席、王和山副主席先后对此项工作作出重要批示，我局于8月4日专门召开了全区一致性评价工作启动会议，初步拟定了6条政策措施，就有关工作进行了具体安排。9月6日，张超超常务副主席专门召开推进仿制药质量疗效一致性评价工作会议，就有关工作进行协调推动，目前各项工作正在有序展开。三是公开信息、接受监督。自觉接受人大法律监督和政协民主监督。动员全系统力量，扎实做好自治区和各市县人大常委会今年4月下旬开展的食品安全法专项执法检查活动各项工作，全面汇报食品药品安全形势和监管工作，客观反映工作中的不足和问题，积极争取人民代表的理解、信任与支持。认真办理人大建议、政协提案，主动回应人民群众关切。对今年主办的2件人大代表建议和8件政协委员提案、协助其他厅局办理的1件人大代表建议和5件政协委员提案，深入调查研究，认真办理回复，并主动征求提案人意见建议，切实做到了“能落实的全部落实到位、依法无法办理的全部解释到位”。同时，按照“公开是常态、不公开是例外”的要求，及时在自治区政府网和我局网站全面公开了我局227项权力和责任清单，自觉把各项职权责任置于社会公众的监督之下，确保权力始终在阳光下公开透明运行。对国务院和国办公开的文件及时进行转载，对国家总局下发的各类规范性文件、我局工作中下发的有关文件以及各类抽检信息、执法检查、稽查办案等信息进行了及时、全面公开，自觉接受社会各界监督。今年以来，通过报纸、电视、网络等渠道先后公开我局制发的各类公文、工作动态信息500余条，公开药品、医疗器械日常检查信息1695条，公开稽查办案信息394条，公开食品安全抽检信息27期，切实保障了公众的知情权、参与权、监督权。二、创新手段，不断完善监管体系按照全链条、全覆盖监管的要求，主动加强与农牧厅、卫计委等有关部门的协作配合，着力构筑从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，确保每一环节的监管无缝衔接。一是加强食用农产品入市前后的监管衔接。根据新食品安全法赋予食药部门的食用农产品入市后监管新职能，主动与农牧部门签订监管有关协议，共同制定衔接机制。今年1月，在充分调研的基础上，及时为全区各市县市场监管局和15个大型超市、农贸市场配发了46台食品安全快速检测仪，指导各地切实加强对食用农产品入市后的快速检测，第一时间筛查问题产品，先后对5大类20多个品种的食用农产品进行了9800多批次的快速检测，下架退市不合格食用农产品650多公斤，有效堵住了不合格食用农产品的入市通道；3月份联合自治区工商局、自治区质监局首次开展水果销售市场专项检查，抽检各类水果200余批次，下发责令整改意见书22份。4月份制定下发了食用农产品市场准入试点工作方案，以蔬菜、水果为重点，在石嘴山市先期试点食用农产品农超对接，推行农残检测公示制度；5月份组织开展了猪肉市场专项整治；7月份下发了关于贯彻落实的通知和关于食用农产品批发市场落实主体责任的推进方案；8月份又专门举办了全区食品销售监管工作培训班，有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。二是大力推进生产食品安全追溯工作。组织开发了宁夏食品生产质量安全电子追溯系统信息化平台，为540家企业分配了用户名和账号，已有168家大中型食品生产企业建立了产品追溯系统，占应建总数的52.5%，本地生产的食品安全初步实现了源头可溯、责任可查。加快建立食品生产企业风险分级分类管理制度和信用等级评定制度，把现有食品生产企业划分为4个风险等级，根据不同等级确定检查频次，着力提高监管的科学化水平。目前，全区已有480家食品生产企业实行了分类定级，占应定级总数的55.4%。同时，以全过程监管为目标、以落实企业主体责任为核心、以符合质量安全标准为目的、以强化过程监控为手段，及时对原有的食品电子监管系统进行了升级改造，并在互联网上启动运行，已有873家企业完成基本信息录入。三是强化新业态监管。针对央视315晚会曝光的网络订餐食品安全问题，在我区尚未出现类似问题的情况下，及早着手、加强防范，于3月下旬专门组织召开了宁夏网络食品交易第三方平台负责人座谈会，对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈，严格要求其落实实名登记、审查许可证等各项法律义务，及时将上线餐饮单位报监管部门备案，并在我局网站发布了宁夏网络订餐食品安全温馨提示，目前银川市4295家上线餐厅已全部纳入日常监管。大力推进餐饮单位“明厨亮灶”，通过透明隔断、视频监控、网络厨房等3种方式，先后有10936家餐饮单位完成了“明厨亮灶”改造，占全区餐饮服务单位总数的42%，完成年度计划任务的84%，赢得了经营者、消费者的一致认可。认真做好重大活动食品安全保障工作，今年以来先后完成各类重大活动食品安全保障任务92次，始终保持“零风险、零隐患、零投诉”保障水平。四是扎实推进食品安全先进创建和医疗机构药械管理规范化建设。按照全区联动、全域创建的总体思路，通过示范引领，带动提升食品药品安全治理整体水平。今年7月29日，自治区食安委第一批命名了5个食品安全先进县、28个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位，并在宁夏日报通版公示，产生了良好的社会效果。通过积极争取，我区银川、石嘴山2市已被纳入国家食品安全城市第三批创建试点，各项创建工作正在扎实推进。全面实现了药品生产企业GMP认证、药品流通企业GSP认证全覆盖。大力开展医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设，不断推动监管触角从市场销售向使用环节延伸。目前，全区52家二级以上医疗机构药械使用质量管理全部达到规范化标准，今年计划再完成30%的乡镇卫生院和民营医院规范化改造任务，年底前将进行考核验收，并及时公布有关信息。三、强化执法，持续改善消费环境紧盯人民群众关心关注的食品药品安全突出问题，采取综合治理与专项整治相结合的办法，持续推动“四品一械”生产经营质量和消费市场秩序的不断好转。一是畅通群众参与渠道。扎实做好12331投诉举报受理工作，联合财政厅出台了举报奖励办法，构建了电话、信函、接访、网站、微博、微信“六位一体”信息渠道。今年以来，累计受理办结各类投诉咨询4280件，其中符合受理条件的735件投诉举报信息全部得到妥善处置，切实做到了事事有回音、件件有着落。加强与中国医药报、宁夏日报、新消息报、宁夏电视台、宁夏广播电台、宁夏新闻网等行业媒体和区内外主要媒体的宣传合作，通过专题专栏、专刊专报等各种形式，先后刊发平面新闻信息232条，播出食品药品监管电视新闻16条180多分钟，制作新闻话题2期，并在宁夏电视台常年安排播放食品药品安全公益广告，大力加强食品药品科普宣传，社会共治氛围日渐浓厚。结合331主题日、全国食品安全宣传周等活动，协调动员自治区食安委成员单位和各市县食安办，广泛深入开展媒体、公众走进实验室，检验检测进超市等各种形式的宣传工作，掀起了食品药品安全科普宣传热潮，有效激发和调动了社会各界参与“食美药安宁夏川”建设的积极性。二是加强市场检查和专项治理。坚持问题导向，有重点、有靶向地组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药物临床试验数据核查、药品和医疗器械流通领域突出问题等20多个专项整治行动，有效整治了一大批突出问题，推动建立了相关领域的长效监管机制。深入贯彻“四个最严”要求，以强化网格化监管责任制为抓手，大范围、高频次开展执法检查，倒逼各市县监管部门认真履行日常检查职责，有效促进了监管行为和企业生产经营行为的不断规范。按照“双随机、一公开”要求，采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的“四不两直”工作法，先后对16家食品生产企业、99家药品批发企业、26家零售药店开展了“飞行检查”，督促整改食品生产领域的问题隐患48条，依法收回了5家药品批发企业的GSP认证证书。深入贯彻国家食药总局“四有两责”要求，督促指导市县两级监管部门认真履行日常检查职责，先后检查各类食品经营户42729家次，发现和整改问题738个；完成餐饮单位量化分级管理动态评定20999家；检查成人用品店434家；检查药品生产企业40家次，公开药品流通监督检查信息1130条；检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家，有力保障了“四品一械”消费者的合法权益。三是严格稽查办案。结合新食品安全法，积极争取自治区人大常委会启动了宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法的修订工作，组织开展了立法调研活动。加快推进宁夏牛羊肉质量安全监督管理办法等地方性政府规章立法进程，及时与自治区法制办、农牧厅等部门召开讨论会，协调沟通意见，修改完善文稿，有望年内提请自治区人民政府审议，切实推动有法可依、有法必依。与自治区检察院、公安厅联合开展了食品药品行政处罚案件案卷评查工作，着力提高稽查办案质量。结合专项整治、监督抽检、日常检查、投诉举报、风险监测，不断拓宽案源线索渠道。今年以来全区累计立案查处各类食品药品违法案件435件，其中及时移送公安机关侦办2件，办结并公开办案信息394条，切实做到违法必究、执法必严，产生了积极的执法效果。特别是山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后，第一时间组织力量对全区6家疫苗经营企业、24家疫苗使用单位进行了拉网式排查，及时发布情况，正确引导舆论，有效维护了区域市场稳定。四是推动建立专业化监管机制。按照“一单、两库、一细则”要求（随机抽查事项清单，随机抽查对象库、执法检查人员名录库，随机抽查工作细则），针对食品药品领域日常监管、监督抽检中的易发多发问题，在食品生产领域梳理制定了28类食品的109条生产食品安全风险清单和宁夏重点食品生产企业监管名单；在餐饮服务领域制定了2016年餐饮服务环节食品安全隐患清单，明确了5个关键环节和11个重点部位的风险隐患；在药品医疗器械领域制定了监督检查信息报告公开制度，细化了有关工作要求。根据食品、药品执法检查的专业性要求，在我局现有的73名公务员中，经考试已有66人持有了全区境内食品药品监督行政执法证。全区确定食品生产许可审查员146名，药品GMP检查员16名。药品GSP检查员100名，保健食品化妆品检查员16名，医疗器械审评专家库成员45名，建立了名录库，并制定了药品检查员管理办法和食品审查员管理办法，明确了随机抽查的相关细则规定。四、加强抽检，切实保障舌尖安全坚持把检验检测作为依法行政、严格执法的重要技术手段和科学依据，不断加强能力建设、体系建设、装备建设，着力构筑保障人民群众饮食用药安全的科技“防火墙”。一是系统研究技术体系建设。3月中旬，组织召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议，围绕专业技术队伍建设、科研攻关、实验室能力资质、管理机制等方面进行了系统研究和部署，在全系统组织开展了“岗位大练兵、技能大比武”活动，采取党组领导、部门主导、全员参与的方式，有效激发了检验检测机构的工作活力，迅速形成了专业技术干部竞相提升个人业务能力的浓厚学术氛围，为提升食品药品安全保障水平开启了新局面。今年以来，先后完成食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械相关生产经营企业技术审评事项48项；累计报告药品不良反应监测6588份，收到医疗器械可疑不良事件报告846份，药物滥用监测报告789例，化妆品不良反应监测报告20份，各类专业数据质量明显提升。二是不断强化业务能力建设。在2015年实现了日常监管执法内容、全系统一线执法人员培训全覆盖的基础上，今年又联合自治区党委组织部在浙江大学举办了全区党政领导干部食品药品安全监管能力建设研讨班，区局针对基层一线人员执法能力不足的实际，先后举办监督抽检、稽查办案等各类业务培训班13期，培训人员1288人次，进一步提升了基层监管执法干部的综合素质。按照自治区人民政府要求，积极争取国家食药总局支持，全面完成了自治区食品药品检验检测中心实验楼竞争性磋商采购、内部装修及后续配套设施的技术设计、投资核算等基础性工作，及时提出项目变更的相关意见建议，待自治区人民政府批复后即可招标施工。项目完成后，将极大改善我区食品药品检验检测能力不足的现状。固原市食品药品检验检测能力建设项目进展顺利，已经完成了实验楼建设招标采购。县级食品安全检验检测资源整合试点项目全力推进，西吉、泾源、隆德、彭阳等4县被确定为国家第二批食品安全检验检测资源整合试点县，争取并落实国家项目投资3200万元。三是大力开展监督抽检。结合自治区民生计划，全年统筹安排食品安全抽检8621批次，目前已完成6138批次，其中民生计划安排的3000批次抽检任务已完成2892批次，完成年度任务的96.4%，预计年底前将全面超额完成。安排药品流通环节抽验1800批次，目前已完成1347批次，化学药品抽验合格率100%；615批次保健食品、1050批次化妆品和71批次医疗器械的抽验任务也均已完成年度计划的85%左右，对“四品一械”抽检发现的不合格产品信息，及时进行了核查处置，有效发挥了检验检测的技术监督作用。四是推动完善标准体系。紧扣自治区产业发展整体规划和食品药品安全监管工作实际，重点安排开展了宁夏枸杞地方标准宁夏中药材标准宁夏中药炮制规范食品中狐狸源性成分定性检测方法 实时PCR法食品中狗源性成分定性检测方法 实时PCR法电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅、铁、铜和豆芽中4-氯苯氧乙酸钠、2,4-滴、赤霉素、福美双的测定等7项地方标准的制定工作，目前均已取得实质性进展。总体上看，今年以来我区食品药品安全各项工作均呈现出快速发展的良好态势，整体上任务进度快于时间进度，为提前完成年度工作目标奠定了扎实基础。但在具体工作中也还存在一些问题和不足，人民群众对食品药品安全整体满意度还不高。今年全国人大常委会和地方各级人大常委会在开展食品安全法专项执法检查中也明确指出，食品安全监管职能在一些地方被“边缘化”、条块关系复杂化、专业人才“被稀释”，监管专业人员流失严重、检验检测技术力量不足，基层监管人员年龄老化、数量仍然短缺，接受新知识、运用新技能能力较弱等突出问题。7月22日和8月25日，李建华书记先后2次在有关材料上作出了重要批示，要求结合我区情况逐步解决，进一步加强我区食品药品监管工作。2017年，是继续深化食品药品监管体制改革的重要一年。我局将以学习贯彻习近平总书记来宁视察重要讲话精神为契机，全面落实李建华书记、咸辉主席等自治区领导的重要批示指示，牢固树立以人民为中心的理念，不断加大监督抽检、稽查办案、信息公开、能力建设等各方面的工作力度，尽全力为保障人民群众饮食用药安全履好职、尽好责，突出抓好以下几个方面的具体工作：一是进一步优化行政审批服务，努力营造良好的法治环境。紧紧围绕自治区党委、政府提出的招商引资计划，深入贯彻“法无授权不可为、法定职责必须为”的要求，对照法律法规规定和相关审评审批技术规范，进一步优化行政审批流程，提高行政审批效率，急事急办、特事特办，尽全力为企业投资、大众创业提供高效优质服务。加强对下放事项落实情况的督促检查，确保历年下放到市县两级的各项行政审批权限得到正确贯彻实施，及时发现问题、跟进措施，确保接得住、管得好。二是进一步加强执法监管，努力营造良好的市场环境。坚持以人民为中心的监管理念不动摇，紧盯人民群众关心关注的食品药品安全问题，深入贯彻落实“两随机一公开”制度，加大对食品药品违法违规问题的查处力度，公开曝光典型案件信息，正确引导社会公众不断增强参与食药安全社会共治的意识，推动形成人人参与、人人尽责、人人共享的综合治理格局。加强对市、县两级履行市场抽检、日常检查职责的执法监督力度，探索建立食品药品生产经营检查信息公开制度，推动网格化监管责任制得到有效落实。三是进一步落实民生计划任务，努力营造良好的消费环境。以大宗食品、民生食品为重点，2017年再安排开展3000批次民生抽检任务，全面做好抽检信息发布、风险项目解读、不合格产品核查处置等相关工作。继续推进餐饮单位“明厨亮灶”工程，2017年再完成3000家改造任务，基本实现学校食堂“明厨亮灶”全覆盖，不断扩大群众参与食品安全治理、监督的途径和方式，倒逼生产经营者落实食品安全主体责任。四是进一步强化问题整治，努力营造良好的社会环境。巩固扩大药品流通领域突出问题整治成果，扩大专项整治覆盖面，将小药店、小诊所纳入整治范围，重点解决非法购进、非法销售等问题，促进药品流通市场秩序进一步好转。继续开展中药饮片专项整治，加大抽验和核查处置力度，进一步净化中药饮片市场，保障公众用药安全。以服务全域旅游为切入点，扎实开展重点旅游景区、高速公路服务区食品安全问题专项整治，以高质量的食品安全治理成果，切实为塑造好、维护好宁夏旅游品牌形象贡献力量。五是进一步推动示范创建，努力营造良好的治理环境。继续抓好食品安全先进县、先进乡镇和示范点创建工作，严格考核验收标准，加大宣传推介力度，有效发挥示范带动作用。扎实抓好银川市、石嘴山市创建国家食品安全城市试点工作，重点在宣传氛围、监管手段等方面创新突破，努力让老百姓通过食品安全城市创建活动感受到变化和成效。继续推进乡镇卫生院和民营医院药械管理规范化建设工作，力争2017年底实现乡镇卫生院规范化建设全覆盖。六是进一步加快检验检测能力建设，努力营造良好的技术环境。完成自治区食品药品检验检测中心项目建设任务，积极争取国家食药总局支持，推动石嘴山、吴忠、中卫市级检验检测项目立项，扩大县级检验检测资源整合项目范围，加快构筑区、市、县三级检验检测体系，着力提高科学执法能力和水平。- 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