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1、人体内植入物的使用规范 引言 随着生物医学、生物材料学和组织工程学的 迅速发展，体内植入材料在临床得到广泛 植入材料在临床得到广泛 应用, 应用,同时 因此而引发的医疗纠纷也急剧攀 因此而 升，体内植入物使用的规范化管理问题亟 规范化管理问题亟 待解决现已成为各医院管理的重要组成部 分。 内容 概念 分类 管理 几种常见植入物的使用 人体内植入物的概念 植入物implantable 植入物implantable medical device： device： 放置于外科操作造成的或者生理存在的体 腔中，留存时间为30d 腔中，留存时间为30d 或者以上的可植入型 物品。 人体内植
2、入物的分类（按转归） 人体内植入物的分类（按转归） 一、永久性 如人工髋、肘、膝关节，人工股骨头，颈椎植 入物，介入支架，起搏器，人工晶体，羟基磷 灰石义眼台，人工听骨等 二、暂时性 如腰椎骨折钢板、螺钉固定物等 三、可吸收性 如可吸收螺钉、螺栓、缝线等 人工髋关节 髋关节X 髋关节X片 人工膝关节 膝关节X 膝关节X片 人工肘关节 肘关节X 肘关节X片 人工晶体 羟基磷灰石义眼台及义眼片 脊椎骨折固定板及X 脊椎骨折固定板及X光片 人体内植入物的管理 一、采购管理 二、使用管理 使用管理 知情 库存管理：申领、出库、核查 使用 患者知情 术前手术医生根据手术所
3、需体内植入物向患 者和（或）家属作好解释，让其了解使用 的必要性、价格、风险及注意事项并让患 者或家属在《体内植入物知情同意书》 者或家属在《体内植入物知情同意书》和 《体内植入物三联单》上签字。 体内植入物三联单》 核查 手术结束后巡回护士与手术医生、器械护 士再次共同核对病人信息、体内植入物信 息等，离室前核对体内植入物是否准确记 账 由专职人员核对当天使用的体内植入物是 否做到账簿相符 检查 使用前巡回护士须仔细检查体内植入： 外包装 有效期 规格型号 字迹 注意事项 核对 使用前巡回护士与手术医生、器械护士共同 核对病人信息、体内植入物信息 病人信息：姓名、性别、年龄、手术
4、部位、 手术方式等 体内植入物信息：植入物名称、规格、型 号、参数等 登记 巡回护士据实填写《体内植入物三联单》 巡回护士据实填写《体内植入物三联单》并 将体内植入物的信息条形码黏贴于门诊病 历、体内植入物申领单、体内植入物登记 本、手术护理记录单处 人体内植入物的发展前景 目前用高分子材料制成的人工器官中，比较 成功的有人工血管、人工食道、人工尿道、 人工心脏瓣膜、人工关节、人工骨、整形 材料等。巳取得重大研究成果，但还需不 断完善的有人工肾、人工心脏、人工肺、 人工胰脏、人工眼球、人造血液等。另有 一些功能较为复杂的器官，如人工肝脏、 人工胃、人工子宫等。则正处于大力研究 开发之中
5、仿生人也将比想象中更快地来 到世上。 几种植入物的介绍 吻合器的使用 植入物器械的使用及管理 吻合器的特点 优点 快速 灵巧：方便深部组织 的切割、吻合 创伤小、防渗漏 减少反复操作，从而 降低感染率 缺点 由于手术区的解剖关系只能 在一定范围内使用，且价 格贵。基本功。 吻合器的分类 以头的形状来分 线形：同一病人可更换子弹夹，枪托重复使用 1.俗称闭合器，只用于闭合（也叫线形吻合器） 1.俗称闭合器，只用于闭 2.切割吻合器：切和闭合残端同时进行（近年开发 2.切割吻合器：切 的产品） 圆形：不可换子弹，组织的接驳 1.管型吻合器（端端吻合器） 1.管型吻合器（端端吻合器
6、 2.粘膜环切吻合器（俗称PPH） 2.粘膜环切吻合器（俗称PPH） 闭合器 适用于普外、胸外手术离 断组织残端的闭合。 根据残端组织的不同宽度， 提供不同长度的弹夹 提供不同长度的弹夹： 长度的弹夹： 30mm,45mm,60mm, 90mm。 90mm。 根据残端组织不同厚度提 供不同的深度的钉 供不同的深度的钉,以颜色 深度的钉, 来区分 闭合器 规格识别 保护锁 不同颜色区别不 同钉的深度 2006年强生公司 2006年强生公司.凯途为代表 年强生公司. CONTOUR） （CONTOUR） 弧型切割吻合器一定程度 弧型切割吻合器一定程度 上弥补了直线型闭合器的 缺点：能
7、提高保肛率、切 割和缝合同步完成，进一 步降低了污染机会，避免 了直线型闭合器需在十分 窄小的空间进行直肠切断 的困难；并且它的设计顺 应盆腔的自然解剖，容易 置入更低位置，使低位吻 合变得容易。 切割吻合器 用于组织的横断 和侧侧吻合，适 用于消化道重建 及肺组织切除闭 及肺组织切除闭 合。 型号不同长度： 60mm 80mm 100mm 颜色不同深度： 绿色 蓝色 端端吻合器 适用于消化道重建中 的端端吻合、端侧吻 合和侧侧吻合(接驳) 合和侧侧吻合(接驳)。 根据不同管径大小分 为： 21mm,25mm,28mm, 31mm,34mm。 31mm,34mm。 管径大小规格
8、PPH： PPH：用于常见的肛门部 手术，如痔疮等。 手术，如痔疮等。 类型 规格大小 上图中型号都是32mm颜色都是绿色 上图中型号都是32mm颜色都是绿色，但是 颜色都是绿色， 类型和用途不同。 类型和用途不同。 标 识 很 清 楚 实际操作：（管型吻合器） 使用时，先检查吻合器 是否完好，保险按钮是 否关闭。 保险按钮 吻合器钉 中心杆 旋钮 给医生之前先将吻合钉旋下，旋后面的黑色旋钮。 给医生之前先将吻合钉旋下，旋后面的黑色旋钮。 旋钮 吻合钉 术中操作步骤： 术中操作步骤： 将钉头和钉架分别放入待吻合的消化道两端，并围绕中心杆 将消化道两端各作一荷包缝线紧
9、扎于中心杆上。中心杆插入 器身后，旋转尾部黑色旋钮（一般顺时针），使消化道两断 端靠拢，压紧。打开保险杆，单手或双手握住手柄，一次性 击发，吻合和残瑞环形切除一次完成，再旋转尾部黑色旋钮 （逆时针），使中心杆与缝合器身逐渐脱开，再将器身前端 依次向两侧倾斜，以便于抵钉座先退出吻合口，然后再将整 个缝合器轻柔缓慢地退出，吻合即已完成。 操作时用的 黑色旋钮。 黑色旋钮。 使 用 后 使 用 前 以上是使用后的吻合器，用后的保险按钮时打 开的。 吻合器使用配合要点 巡回 开启前确认医生的需求， 开启前确认医生的需求， 查看有无签署自费同意 书 查对吻合器：类型、型 查对吻合器：类型、 号规格、 号规格、有效日期 粘贴标签于收费单背页 如需更换钉夹，要做好 如需更换钉夹， 更换记录（ 更换记录（一般每把枪 最多用八次） 最多用八次） 开启后小心处置吻合器，检 开启后小心处置吻合器， 查有无钽钉脱落， 查有无钽钉脱落，各部件是 否完整配套 有需要时协助医生分离吻合 有需要时协助医生分离吻合 器的身和头，更换钉夹， 器的身和头，更换钉夹，除 去保护锁等 注意无菌操作：进入肠腔或 注意无菌操作： 接触残端的器械视为污染， 接触残端的器械视为污染， 分开放置 协助检查吻合后的残余组织 是否成完整， 是否成完整，以免渗漏洗手 谢谢！
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