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循证医学病案最终版.docx

1、晚期食管癌的化疗方案 摘要:目的 通过对现有医学证据的检索和评价 ,指导局部晚期鼻咽癌的姑息性治疗。方法 首先提出相关临床问题 ,然后对Best Practice和Medline数据库的网站进行检索,并对检索结果进行评价。检索词包括“advanced esophageal carcinoma and chemotherapy and radiotherapy and randomized”。 结果:通过检索,一共查到了1篇系统评价,7篇样本量较大的随机临床试验。 结论:用过检索和评价,我们对患者选择了放化疗结合的治疗方案。 检索词:晚期食管癌;循证治疗;随机临床研究;系统评价;

2、 1 引言 食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。目前经常规治疗后,早期食道癌的五年生存率大概在40%左右,中晚期食道癌的五年生存率比较差,只有10%~20%左右。食道癌早期未出现远处转移,进行手术根治后效果比较好,但中晚期食道癌即使进行了手术治疗,术后复发几率也很高,而且经常很快复发。因此,找出更好的食管癌治疗方法十分必要。 2 病案 患者,男性,53岁,木工。因进行性吞咽困难6个月、近来出现呼吸困难而急诊入院。患者自诉6个月前在吞咽食物后偶感胸骨后停滞或异物感,但不影响进食

3、有时呈间歇性;此后出现进行性吞咽困难,开始时是对固体性食物,后对半流质、流质饮食均有困难。吞咽时胸骨后有烧灼痛、钝痛,进来出现持续性胸背部疼痛。自2个月前开始出现剧烈阵发性咳嗽,伴血痰,近几周出现声音嘶哑。检查:发现患者极度消瘦,虚弱,口唇紫绀,呼吸困难,体温38.3℃,脉搏89次/min,左锁骨淋巴结肿大,质硬、不活动。胸部X线检查显示纵隔增宽,食道钡餐显示食管在气管杈平面梗阻,食管镜活检,病理报告为食管鳞状上皮癌。 诊断:食管癌Ⅵ期。 3 提出问题 手术治疗可以使部分中晚期食管癌患者的症状得到一定缓解,但对发生远处转移的患者疗效不佳[1]。因此需要使用其他方式,如化疗或放疗,对有远处

4、转移的晚期食管癌的患者进行治疗[2]。( 1 ) 什么是该患者的最佳治疗方法 ,放疗、化疗或联合放化疗?( 2) 放疗或化疗的具体实施方案? 4 证据检索 检索证据来源于Best Practice(2005-2013年)和Medline(2005-2013年)数据库。检索的范围是所有关于晚期食管癌姑息治疗的临床指南(guideline)随机临床试验( randomized controlled trial ,RCT)或系统评价( systematic review , SR)。检索词包括“advanced esophageal carcinoma and chemotherapy and

5、radiotherapy and randomized”。通过检索,一共查到1篇SR[3],7篇样本量较大(N>50)的RCT,其中3篇为三期临床研究[4,5,6],这些研究有更可靠的内部真实性和外部真实性。这些研究主要的观察结果是:中位生存期(OS)、总体反应率(ORR)、5年总生存率。 5 证据评价 5.1 是否应该选择放化疗结合的方法? 所有的RCT均认为放化疗结合可以取得比单独放疗更好的局部控制率,大多数RCT认为前者可以得到更好的OS和提高五年无病生存率,有2篇RCT认为前者可增加白细胞减少等血液系统不良事件的发生,化疗药物的选择也不同,2个RCT选择了多西

6、他赛+顺铂,2个RCT使用多紫杉醇+顺铂方案,1个RCT选择了五氟尿嘧啶+顺铂。 5.2 同步放化疗是否优于其他放化疗结合? 在这7个RCT中有4个RCT采用同步放化疗,指出同步放化疗较新辅助放化疗+放疗可以提高患者的中位生存期(约5个月),也提高患者的5年总生存率(23.9%,12.1%)。因此,我们主张采用同步放化疗的方法。 5.3 同步放化疗的具体方法是什么? Zhang TR[7]采用6MV-X射线放射治疗,食管癌原发灶计量60-68GY,区域淋巴结计量50-60GY,同时给予紫杉醇40mg/m2+DDP20mg/m2,于d1、d8、d15、d22、d29、d36静

7、滴,但放化疗组的毒副反应,如中性粒细胞减少要高于单纯放疗组。 6 证据的应用 根据以上证据,结合病人的具体情况,指定的治疗方案是同步放化疗方法,采用6MV-X射线放射治疗,食管癌原发灶计量60-68GY,区域淋巴结计量50-60GY,同时给予紫杉醇40mg/m2+DDP20mg/m2,于d1、d8、d15、d22、d29、d36静滴。在治疗过程中,除需观察患者对药物反应的状况外,还应检测药物的毒副作用,并结合患者具体情况及时调整治疗方法。 [1] van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, et al; CROSS Group. Pre

8、operative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. 2012;366:2074-2084 [2] Society for Surgery of the Alimentary Tract. SSAT patient care guidelines: surgical treatment of esophageal cancer. J Gastrointest Surg. 2007;11:1216-1218. [3] Amdal CD, Jacobsen AB, Guren MG, B

9、jordal K;Patient-report outcomes evaluating palliative radiotherapy and chemotherapy in patients with oesophageal cancer:a syetematic review Acta Oncol. 2013 May;52(4):679-90.doi:10.3109/0284186X.2012.731521. Epub 2012 Nov 28. Review. [4] Ji FZ, Zhu WG, Yu CH, Tao GZ, Pan P, Zhou XL, Li T;A rando

10、mized controlled trial of intensity-modulated radiation therapy plus docetaxel and cisplatin versus simple intensity-modulated radiaton tjerapy in advanced esophageal carcinomal.Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2013 Sep;16(9):842-5. Chinese. [5] Zhao KL, Shi XH, Jiang GL, Yao WQ, Guo XM, Wu GD, Z

11、hu LX;Late course accelerated hyperfractionated radiotherapy plus concurrent chemotherapy for squamous cell carcinoma of the esophagus:a phase Ⅲ randomized study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1014-20. [6] Rasch CR, Hauptmann M, Schornagel J, Wijers O, Buter J, Gregor T, Wiggenraa

12、d R, de Boer JP, Ackerstaff AH, Kroger R, Hoebers FJ, Balm AJ, Hilgers FJ;Intra-arterial versus intravenous chemoradiation for advanced head and neck cancer:Results of a randomized phase 3 trial. Cancer. 2010 May 1;116(9):2159-65. doi: 10.1002/cncr.24916. Erratum in: Cancer. 2010 Aug 1;116(15):3750. Hilgers, Frans J [added]. [7] Zhang TR1, Zhao T, Xu X, Gu XW, Pan YK [Efficacy and side-effects of docetaxel combined with cisplatin on the treatment of localadvanced esophageal cancer with concomitant radiation therapy].

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