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中药分离纯化技术
学院：生科院班级：10（5）姓名：彭威学号：10418535得分：

［摘要］：近年来，在中药提取分离方面出现了许多新技术、新方法，如超临界流体萃取技术、大孔树脂吸附法、半仿生提取法、高速离心分离技术等，这些新技术和方法的应用，使得中药提取既符合传统的中医药理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。因此，运用新提取技术研究中药，是实现中药现代化的重要途径，必将为中药现代化研究注入新的活力。本综述简要介绍了各种方法的原理，优势及局限性，并列举了在中药提取方面应用的实例，指出了今后研究的方向。这些技术在中药提纯分离的研究方面有着中药重要的得参考价值，企业应充分利用中药分离纯化技术来提高药物萃取的质量，让该技术得到更好的发展，从而实现该技术的价值。
［关键词］: 半仿生提取技术; 超声提取技术;生物酶解技术; 微波技术; 破碎提取技术;超临界流体萃取技术;膜分离技术;大孔树脂分离技术
一.引言
草药及天然产物中有效成分的提取，直接关系到产品有效成分的含量，影响其内在质量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。传统提取中草药有效成分的方法有水蒸气蒸馏法、减压蒸馏法、溶剂萃取法等，这些方法通常是工艺复杂、耗时、产品纯度不高、对环境污染大，而且易残留有害物质。所以科研工作者们一直在试图寻找提取效率高、选择性好、污染小的方法，随着现代科学技术的不断发展，涌现出了许多新的分离提取方法，加快了提取过程，提高了提取效率。
二．分离提取方法
1. 超临界流体萃取技术
所谓超临界流体（supercritical fluid， SCF）是指物质处于临界温度和临界压力时，成为单一相态，即超临界流体，在超临界状态下，流体的性质介于气体和液体之间，既具有与气体接近的粘度及高的扩散系数，又具有与液体相近的密度。在超临界点附近压力和温度的微小变化都可以引起流体密度很大的变化，并相应地表现为溶解度的变化，因此可以利用温度和压力的变化来实现萃取和分离的过程。超临界流体萃取技术（SFE）具有萃取速度快、提取率高、产品纯度好、流程简单、能耗低、过程无有机溶剂残留等优点。
当然SFE 技术对中药的活性成分提取也不是万能的，它同样具有自身固有的局限性：
（1）.SFE 技术的普适性不好。
由于CO2的非极性和低分子量的特点，SFE－CO2 主要适合那些非极性或弱极性、分子量小的物质（如油脂、挥发油等）的萃取。对于极性强、分子量较大的物质（如多糖类、皂苷类、黄酮类等）的萃取，则有难度，要加提携剂或较高压力下分段进行萃取。不过国外已有报道应用全氟聚醚碳酸铵（PEPE）使SFE技术扩展到水溶性体系，使难以提取的强极性化合物如蛋白等由SFE 萃取。
（2）.萃取过程中的装卸料未实现
连续化生产。中草药原料多为固体（切制成片状或捣碎成粒状等），装卸料多采用间歇式。同时萃取产物的收集必须在无菌箱中进行，为防止交叉污染，更换产品时，装置的清洗尤为重要，也较为困难，故存在萃取装置的转产问题。所以，在萃取过程中，装卸料的连续化生产成为有待解决的问题。
（3）.设备造价昂贵，一次性投资大。建一套500L× 3的国外进口超临界装置大约4 000 多万到5 000 万元，建一套1500L × 3 的超临界装置大约8 000 多万到1 亿元，实际投资还要更高。这导致产品成本较高，工业化普及困难。
2.大孔树脂吸附法
大孔树脂吸附分离技术是以采用特殊的吸附剂从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分、除去无效成分的一种提取精制的新工艺。此外，大孔吸附树脂还可应用于中药有效成分样品组成含量测定前的预分离。该方法具有设备简单、操作方便、节省能源、成本低、产品纯度高、不吸潮等优点，因此，大孔树脂吸附法在中药研究和生产中的应用日益广泛，取得了相当显著的成果。近年来，大孔吸附树脂法已广泛地应用于中药有效成分的分离与精制。麻氏等用大孔树脂分离银杏叶黄酮取得良好回收率。陈氏等利用大孔吸附树脂分离银杏总内酯，得到质量合格而稳定的银杏叶提取物。芦氏等利用大孔树脂法分离绞股皂苷得到良好收率。耿氏等用大孔吸附树脂对三七叶中的总皂苷进行分离纯化，工艺流程已基本成熟，并进入日处理茎叶40 kg的中试阶段，所得三七叶苷含量达95%以上，提取率6%以上。
大孔吸附树脂分离技术应用上有一定的局限性 ，主要集中在皂苷、黄酮、生物碱等成分上。在应用中，还应建立对树脂残留物和裂解产物的检测方法，制定合理的限量标准。除上述高新技术外 ，还有超微粉碎技术、固相微萃取技术等新的提取技术。许多研究显示，这些新技术在中药提取分离方面具有广泛的应用前景。但从目前研究来看，这些技术还存在着不同层次的局限性，特别是现在多为实验室研究阶段。如何应用到中药制剂的生产当中 ，需要解决的技术问题还很多 ，需要研究单位和企业联手，最终解决生产当中遇到的问题，以真正让这些技术体现出社会价值和经济价值为提高中药制剂的内在质量 ，临床疗效，为中药现代化的发展发挥作用。
3．半仿生提取法
半仿生提取法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟口服给药后药物经胃肠道转运的环境，为经消化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工艺。药料即先将以一定ｐＨ的酸水提取，继以一定ｐＨ的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂。提取用水的最佳ｐＨ和其它工艺参数的选择，可用一种或几种有效成分结合主要药理作用指标，采用比例分割法来优选。这种提取方法可以提取和保留更多的有效成分，缩短生产周期，降低成本。
半仿生提取法的局限性在于仍沿袭高温煎煮法使许多热敏，性物质受到破坏 ，降低了药效。针对半仿生提取法的局限性，人们研制了仿生提取法。它模拟人体胃、肠的内环境，提出用人工胃液、人工肠液在低温下提取中药 ，并且引进酶催化，使药物转化成人体易综合利用的活性混合物 ，初步试验已显示比单纯水提的效果好 。
在对多个单味中药和复方制剂的研究中，半仿生提取法已经显示出较大的优势和广泛的应用前景。如孙秀梅等对甘草进行“饮片颗粒化”研究中，以甘草次酸、甘草总黄酮、浸膏量为指标，对甘草作 SBE 法和 WE 法（水提法）比较，发现 SBE 液中甘草总黄酮是WE 液的 14 倍，其它两种指标也均高于 WE 液，甘草饮片颗粒化以采用 SBE 法为佳。吕青淘等选择乙肝颗粒剂的提取工艺，分别采用半仿生提取法、半仿生提取醇沉法、水提取法、水提取醇沉法，以黄芪甲苷、虎杖苷、柴胡皂苷、五味子乙素及干浸膏为指标，对四种提取液的成分进行比较研究，综合评价半仿生提取液中的五个指标成分含量最高，且 SBE法的生产成本较低。但目前半仿生提取法仍沿袭高温煎煮方式，容易影响许多有效活性成分，降低药效。为此，陈慧洁等建议将提取温度改为近人体温度，在提取液中加入拟人体消化酶活性物质，使提取过程更接近于药物在人体胃肠道的转运吸收过程，更符合辨证施治的中医药理论。
三．结论： 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明：在既无技术标准又无质保体系的情况下，是不可能生产出合格产品；有技术标准但无质保体系,产品质量也是不稳定的，质保体系是对技术标准的有益补充。因此，对中药提取物生产经营企业来说，建立一个完整的、有效的质量保证体系非常必要。
中药提取物能否应用到中药管理体系中，并将其扩大到传统中药企业是面临的主要问题。从这个意义上讲，国家政策的制定或修订是使中药提取物纳入到现代化的中药产业过程的保证，如果没有国家法规的出台和鼓励，这些先进的植物天然产物生产工艺过程和质量控制办法，进入产业化的整体进程将会延迟。因此建议：
1.相关部门应组织攻关团队，加强基础研究，组织产、学、研结合，制订中药提取物产业发展规划；
2.推动中药提取物的标准化进程，使其纳入到中药现代化的主流中去；
3.国家有关部门在制订产业发展时，应对中药提取物产业给予优惠政策，以推动中药提取物的产业化进程；
4.加强国际交流与合作，学习国内外一切先进的管理办法和经验，增强中药提取物产业的竞争力。
[参考文献]：
（1）《中药提取物：急需产业化的调控和规范》2005-10-23
来源：中药现代化分离工艺与制剂技术
（2）《中药分离和纯化》2004-2-17
来源：中药现代化分离工艺与制剂技术
（3）《超临界流体萃取技术在中草药及天然产物提取中的应用*》来源：ZCON学术期刊杂志
（4）《超临界流体萃取技术在中药新药研发中的应用》2009-03-19 来源：中华硕博网 WWW.CHINA-B.C0M
）《大孔吸附树脂分离中草药有效成分的应用》凌宁生，刘志青，李林等.
中药用D-101型大孔树脂苯系列残留物分析研究[J]. 中草药，2002，33(2)：122-124
（6）《浸提技术---半仿生提取法》2005-07-20　
来源: 云南省药物研究所
（7）《中药提取分离新技术研究进展》来源：中药提取分离技术网上互动平台
（8）《超微粉碎技术在中药领域的应用》 2010-3-17作者：燕山正德