w-3鱼油脂肪乳市场调研.docx

w-3鱼油脂肪乳注射液市场分析
前 言
肠外营养支持作为营养支持的重要组成部分，被誉为20世纪最后1/4世纪医学上的一大进展。肠外营养（PN，perenteral nutrition）是经静脉为无法经胃肠道摄取和利用e营养物的患者提供包括氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质在内的营养素，以抑制分解代谢，促进合成代谢并维持结构蛋白的功能。通过肠外营养支持，可以为人体提供多种营养素，包括氨基酸，脂肪，碳水化合物，水、电解质，微量元素，微生物等。而脂肪是肠外营养中的重要营养物质。虽然脂肪在肠外营养中相当重要，但是不能将其直接注入静脉，否则将产生脂肪栓塞，危及病人生命。1961年，瑞典科学家Wertlind等成功使用大豆油、卵磷脂、和甘油等物质制成脂肪乳剂，并用于临床静脉注射，取得满意效果。
根据不同的脂肪酸特点，脂肪乳剂可分为以下几类：1、长链脂肪乳剂（LCT）；2、中长链混合脂肪乳剂（MCT）; 3、结构型中/长链脂肪乳剂；4、鱼油脂肪乳剂；5、其他混合型脂肪乳剂。
这几种脂肪乳具有各自的特点与优势，其区别如下图：

分类
LCT
MCT
结构与鱼油脂肪乳
发展史与分类
第一代脂肪乳
第二代脂肪乳
第三代脂肪乳
成分
注射用精制大豆油、精制卵磷脂、甘油等
注射用精制大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂、甘油等
精制鱼油、甘油、精制卵磷脂
优点
1、供能及EFA
2、血浆游离脂肪酸升高小于MCT
3、产生毒性的风险小
1、分子量小、溶解度大
2、不需肉毒碱，氧化快，供能快
3、少在肝脏或组织沉积，对肝肾功能损害小
4、不封闭网状内皮系统，不影响免疫功能
1、安全且耐受性好
2、增加血浆和细胞膜上w-3脂肪酸的含量
3、抗炎和免疫调节的作用
4、降低并发症发生率
5、缩短住院时间和ICU时间
缺点
1、分子量大，需水解乳化
2、需肉毒碱携带入线粒体
3、 长期使用对肝肾有损伤
1、 MCT不能提供EFA
2、静脉输入， MCFAS升高，产生神经毒性
3、生酮作用高于LCT
1、资源有限
2、价格昂贵
3、脂质过氧化

一、ω-3鱼油脂肪乳剂简介
鱼油脂肪乳剂的特点：
1、 组成：精制鱼油、甘油、精制卵磷脂
2、 脂肪含量及供能：鱼油含量为10%。供应能量为4.7kj/ml
3、 特点 ：ω-3系脂肪酸乳剂有助于调节免疫功能
4、适应症：SIRS ，需通过肠外营养提供合适ω-3与ω-6脂肪酸比例者。
4、 禁忌证
a) 严重肝、肾功能不足者
b) 早产儿、新生儿、婴幼儿、儿童
c) 妊娠和哺乳期间者
5、 注意事项
a) 不能单独输注 鱼油/其他脂肪乳=15/85
b) 监测出血时间，余同长链脂肪乳剂
6 临床常用制剂
a) 通 用 名：ω－3鱼油脂肪乳注射液
目前市场中在销产品主要是北京费森尤斯医药有限公司所生产的尤文 w-3鱼油脂肪乳注射液( ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection) 。
北京费森尤斯做为w-3鱼油脂肪乳注射液的原研企业，将尤文定位为第一个治疗型脂肪乳剂。其主打卖点为：1、调节w-3和w-6脂肪酸比例至最佳范围（1：4到1：2）； 2、调节炎症介质释放，免疫调节；3、阻断过度炎症反应，减少SIRS和MODS发生，保护重要器官功能；4、降低死亡率；5、减少感染并发症；6、缩短住院和ICU时间；7、良好的安全性。

二、市场分析
一、国内市场在销产品生产厂家基本情况：
W-3鱼油脂肪乳注射液国内在销厂家主要是北京费森尤斯医药有限公司，被其独占全国市场，而江苏华瑞制药有限公司为其在中国的分装企业。此产品共两个规格，情况归纳如下表1：
表.1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射剂
江苏华瑞制药有限公司
100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射剂
江苏华瑞制药有限公司
50ml：5g（精制鱼油）：0.6g（卵磷脂）
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射剂
北京费森尤斯医药有限公司
100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
从表.1可以看出，W-3鱼油脂肪乳注射液被北京费森尤斯独占，而江苏华瑞仅是其在国内的分装企业。北京费森尤斯医药有限公司作为此产品的原研企业，在最初始抢占其市场肯定会有一定的难度，但众多原研与国内仿品的经验告诉我们，抢占其市场还是有可能的。
我们选取全国16个省市的省会城市进行调研，调研w-3鱼油脂肪乳注射液的销售情况，下图是W-3鱼油脂肪乳注射液从2010年-2012年在全国主要16个省市的市场销售情况表，如下图：

表.2

从表.2中我们可以直观地看出W-3鱼油脂肪乳注射液在全国有着较大的市场，从2010年的1.2亿多到2011年的近2亿， 2012年的前两季度便达到了2.2亿，超过了2011年整年的销售，可见该药增长是十分迅速的。
因而我们可以得出这样的结论：w-3鱼油脂肪乳注射液在国内拥有较大的发展空间，并且随着人们用药观念的改变，在未来其依然会保持较高的增长率。
二、w-3鱼油脂肪乳注射液在全国的中标情况分析
以下是w-3鱼油脂肪乳近几年来在全国市场的中标情况如下表：

表.3
药品通用名
商品名
剂型
规格
单位
包装转换比
中标价(元)
质量层次
生产企业
投标企业
中标省份
发布日期
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g
瓶
1
287
进口药品
奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药有限公司分装)
华瑞制药有限公司
山西
2011/4/23
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)
瓶
1
286.5

奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)
华瑞制药有限公司
北京
2010/10/1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)

1
287
GMP产品
奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)
华瑞制药有限公司
北京军区
2010/8/12
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)
瓶
1
284

奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)

江苏
2010/7/2
ω-3鱼油脂肪乳
尤文
大容量注射液
100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
1瓶/瓶
1瓶/瓶
283.3
过期专利
华瑞制药有限公司

广东
2009/1/1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
大输液
100ml(精制鱼油10g:卵磷脂1.2g)
瓶
1
314.5

Fresenius Kabi Austria GmbH
甘肃百安医药科技有限公司
甘肃
2009/1/1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)
瓶
1
288
第三层次过保护期专利药品
奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)
华瑞制药有限公司
贵州
2009/1/1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)
瓶
1
320
过期专利、原研及单独定价
奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)
吉林省隆泰药业有限责任公司
吉林
2008/1/1
ω-3鱼油脂肪乳注射液
尤文
注射液
100ml(精制鱼油10g:卵磷脂1.2g)
瓶/瓶
1
284.5
GMP药品
华瑞制药有限公司
华瑞制药有限公司
湖北
2008/1/1
从上图中我们可以看出，由于W-3鱼油脂肪乳注射液只有一个厂家，其在全国市场的近几年的中标情况也大体没有什么波动，平均中标价在286左右。从价格方面来讲，w-3鱼油脂肪乳注射液的价格还是相对有点贵，对于有些患者可能还是难以接受，但是随着人们生活水平以及认识的改观。再加上w-3鱼油脂肪乳注射液的良好的疗效及副作用少的特点使得其在未来应该会有一个良好的发展前景。
三、主要竞争品种分析
作为w-3鱼油脂肪乳注射液在全国的主要竞争品种主要为其类品脂肪乳注射液。而作为同样第三代的结构脂肪乳注射液以及作为中长链脂肪乳为其主要的竞争品种。但是同类产品目前国内尚未有生产。虽然费森尤斯在国内已有一定的占有率，但是如果我们能作为国内第一家仿品出现，无疑可以抢占它的一定市场。
综上所述：
w-3鱼油脂肪乳注射液是一个值得立项的品种。
另外，介于目前W-3鱼油脂肪乳注射液己被北京费森尤斯垄断，因而如果我们想抢占费森尤斯的市场，也可以在剂型方面做一些改动，以适应临床的需要，也利于药物的中标。