1、无菌与灭菌制剂复习题一、单项选择题1注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为(C )A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌2 .( C )常用于注射液的最后精滤A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗3. NaCl 等渗当量系指与 1g ( A )具有相等渗透压的 NaCl 的量。A药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水4. 安瓿宜用( B )方法灭菌。A紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌5.( C )为我国法定制备注射用水的方法。A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法6.( C )注射剂不许加入抑菌剂。A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.
2、均不是7.注射剂最常用的抑菌剂为( B )。A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞8.滴眼液中用到 MC 其作用是( C )。A调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用9. NaCl 作等渗调节剂时,若利用等渗当量法计算,其用量的计算公式为( A )。A .x=0.9%V - EW B .x=0.9%V + EW C .x=0.9V - EW D .x=0.09%V - EW 10.( B )兼有抑菌和止痛作用。A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过( B )检查。A.细菌 B.热原 C.重金属离子 D.氯离
3、子12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ,需加氯化钠( A )克使成等渗溶液。(盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 )A .1.44g B .1.8g C .2g D .0.18g13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为( D )。A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂14.注射用油的质量要求中( C )。A.酸价越高越好 B.碘价越高越好 C .酸价越低越好 D.皂化价越高越好15.大量注入低渗注射液可导致( D )。A.红细胞死亡 B.红细胞聚集 C.红细胞皱缩 D.溶血16.注射剂质量要求的叙述中错误的是( A )。A.各类注射剂都应做澄明度检查 B.调
4、节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C.应与血浆的渗透压相等或接近 D.不含任何活的微生物17.注射用青霉素粉针,临用前应加入( D )。A.酒精 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水18.某试制的注射剂(输液)使用后造成溶血,应改进( D )。A.适当增加水的用量 B.酌情加入抑菌剂 C.适当增大一些酸性 D.适当增 NaCl 的量 19.药物制成无菌粉末的目的是( D )。A防止药物氧化 B.方便运输贮存 C.方便生产 D. 防止药物降解二、配伍选择题1-5 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用A.维生素 C B .NaHCO 3 C .NaHSO 3 D . EDTA-Na
5、2 E.注射用水 1 .pH 调节剂( B ) 2.抗氧剂( C ) 3.溶剂( E )4.主药( A ) 5.金属络合剂( D )6-10 请选择适宜的灭菌法A.干热灭菌( 160 /2 小时) B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌 D.紫外线灭菌 E.过滤除菌6 .5% 葡萄糖注射液( B )7.胰岛素注射液( E )8.空气和操作台表面( D )9.维生素 C 注射液( C )10.安瓿( A )11-15 处方分析A.醋酸氢化可的松微晶 25g B.氯化钠 3g C.羧甲基纤维素钠 5g D.硫柳汞 0.01g E.聚山梨酯 80 1.5g 注射用水加至 1000ml11.药物( A ) 12
6、.抑菌剂( D ) 13.助悬剂( C )14.润湿剂( E ) 15.等渗调节剂( B )16-20A.电解质输液 B.胶体输液 C.营养输液 D .粉针 E. 混悬型注射剂16.生理盐水( A )17.右旋糖酐注射液( B )18.静脉脂肪乳( C )19 .辅酶 A ( D )20.醋酸可的松注射剂( E )21-25 请选择下列去除热原方法对应的热原性质A .180 /3-4 小时被破坏 B.能溶于水 C.具不挥发性 D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏21.蒸馏法制备注射用水( C )22.用活性炭过滤( D )23.用大量注射用水冲洗容器( B )24 .加入高锰酸钾溶液( E )2
7、5.玻璃容器高温处理( A )26-30A.静脉注射 B.肌肉注射 C.皮内注射 D.皮下注射 E. 脊椎注射26 .等渗水溶液,不得加抑菌剂,注射量不得超过 10ml ( E )27 .注射于真皮和肌肉之间的软组织内,剂量为 12ml ( C )28 .用于过敏试验或疾病诊断( D )29.起效最快的是( A )30.水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是( B ) 36-40A .粉针 B.胶体溶液型注射剂 C.溶液型注射剂 D. 混悬型注射剂 E .乳浊型注射剂 36 .右旋糖酐制成( B )37.辅酶 A 宜制成( A )38 .盐酸普鲁卡因可制成( C )39.黄体酮制成( C
8、)40.脂肪制成( E )四、多项选择题1.输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意( ABC )A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D .pH 值2.除去药液中热原的方法有( ABD )。A.吸附法 B.离子交换法 C.高温法 D.凝胶过滤法3.延缓主药氧化的附加剂有( BCD )A.等渗调节剂 B.抗氧剂 C.金属离子络合剂 D.惰性气体 4 .注射剂安瓿的材质要求是 ( ACD )A.足够的物理强度 B.具有较高的熔点C.具有低的膨胀系数 D.具有高的化学稳定性6.输液的灌封包括( ABCD )等过程A.灌液 B.衬垫薄膜 C.塞胶塞 D.扎铝盖7.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是(
9、 ABCD )A.吸附热原 B.脱色 C.助滤 D.提高澄明度8.下列( AB )不是去除器具中热原的方法A.吸附法 B.离子交换法 C.高温法 D.酸碱法9.制备注射用水的方法有( BC )A .离子交换法 B.重蒸馏法 C.反渗透法 D.凝胶过滤法10.输液的灭菌应注意( AB )A.从配液到灭菌在 4 小时内完成 B.经 116 /40 热压灭菌 C.从配液到灭菌在 12 内完成 D.经 100 /30 流通蒸气灭菌 11.使用热压灭菌柜应注意( ABCD )A.使用饱和水蒸气 B.排尽柜内空气 C.待柜内压力与外面相等时再打开柜门 D.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起12.注射剂
10、配制时要求是( ACD )A.注射用油应用前经热压灭菌 B.配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法C .对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用D.所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准13.注射用冷冻干燥制品的特点是( ACD )A.可避免药品因高热而分解变质B.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品C.含水量低 D.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14.有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是( AB )A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法C.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸
11、性溶液中最小D.在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间15.热原的化学组成为( BCD )A.淀粉 B.脂多糖 C.蛋白质 D.磷脂16.下列( ABC )均不能用来溶解粉针A.去离子水 B.重蒸馏水 C.高纯水 D.灭菌注射用水17.安瓿注射剂的灌封包括( BC )等步骤A.精滤 B.灌液 C.熔封 D.衬垫薄膜18.凡( AB )不稳定的药物均需制成粉针A.遇热 B.遇水 C.遇光 D.遇氧气19.可以加入抑菌剂的制剂为( ABD )A.滴眼剂 B.注射用无菌粉末 C.静脉注射剂 D.肌肉注射剂20.污染热原的途径是( ABD )A.原料 B.制备过程 C.灭菌过程
12、D.溶剂片剂复习题片剂复习题选择题:1.下列是片剂的特点的叙述,不包括( E ) A体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B。片剂生产的机械化、自动化程度较高 C.产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低 D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E.具有靶向作用 2.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( A ) A.泡腾片 B.分散片 C.缓释片 D.舌下片 E.植入片 3.下列哪种片剂要求在211的水中3分钟即可崩解分散( B ) A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( C )A.泡腾片 B.分
13、散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 5.微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为( D )A.CMC粘合剂 B.CMS崩解剂 C.CAP肠溶包衣材料 D.MCC干燥粘合剂 E.MC填充剂 6.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料 ( E )A.甲基纤维素 B.微晶纤维素 C.乙基纤维素 D.羟丙甲基纤维素 E.羟丙基纤维素 7.主要用于片剂的填充剂是( C )A.羧甲基淀粉钠 B.甲基纤维素 C.淀粉 D.乙基纤维素 E.交联聚维酮 8、主要用于片剂的粘合剂是( B ) A.羧甲基淀粉钠 B.羧甲基纤维素钠 C.干淀粉 D.低取代羟丙基纤维素 E.交联聚维酮
14、9.主要用于片剂的崩解剂是( E )A.CMCNa B.MC C.HPMC D.EC E.CMSNa 10.可作片剂崩解剂的是 ( A )A.交联聚乙烯吡咯烷酮 B.预胶化淀粉 C.甘露醇 D.聚乙二醇 E.聚乙烯吡咯烷酮 11.可作片剂助流剂的是( D、E ) A.糊精 B.聚维酮 C.糖粉 D.硬脂酸镁 E.微粉硅胶 12.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( A ) A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗粘着性 E.流动性和崩解性 13.压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( C ) A.裂片 B.松片 C.崩解迟缓
15、 D.粘冲 E.片重差异大 14.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A ) A.粘冲 B.硬度不够 C.花斑 D.裂片 E.崩解迟缓 15.哪一个不是造成粘冲的原因( B ) A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大 16、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是( B ) A、崩解时限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差异 17、下列哪项为包糖衣的工序( B ) A、 粉衣层隔离层色糖衣层糖衣层打光 B、 隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层打光 C、 粉衣层隔离层糖衣层色糖衣层打光 D、 隔离层粉衣层色糖衣层糖衣层打光 E、 粉衣层色糖衣层隔离层糖衣层
16、打光 18、包糖衣时,包隔离层的目的是 ( A )A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别 E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 19、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( D ) A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号 20、普通片剂的崩解时限要求为( A ) A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 21、包衣片剂的崩解时限要求为( D ) A、15min B、30min C、45min D、60min E、12
17、0min 22、片剂单剂量包装主要采用( A ) A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋 液体制剂复习题一、填空题 1. 液体制剂按分散系统可分为( 均相液体制剂 )和( 非均相液体制剂 ) 两类。 2. 乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部,这个现象称为( 分层)。 3. 乳剂的类型主要由乳化剂的( 性质 )和HLB决定, 亲水性强的乳化剂易形成O/W乳剂,亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。 4. 混悬剂的稳定剂包括( 助悬剂 )( 润湿剂)和( 絮凝剂与反絮凝剂 )。 5. 常用的乳化剂根据其性质不同分为表面活性剂、高分子乳化剂和( 同体微末
18、)。 6. 复方碘溶液处方中,KI起(助溶)作用。 7. 乳剂由(油相)( 水相)和( 乳化剂 ) 三部分组成。分为( 水包油O/W和油包水W/O )型及复合型乳剂。 9. O/W型乳剂转成W/O型乳剂,或者相反的变化称为( 转相 )。 10. 乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为(酸败 )。 11O/W型乳剂可用( 水)稀释,而W/O型乳剂可用 ( 油 )稀释。当用油溶性燃料染色时,( 油包水)型乳剂外相染色;用水溶性染料染色时,则( 水包油 )型乳剂外相染色。 二、选择题 1. 下列方法中不能增加药物溶解度的是 ( B )。 A. 加助溶剂 B
19、. 加助悬剂 C. 成盐 D. 改变溶剂 E. 加增溶剂 2. 下列有关糖浆剂的含量(g/ml),正确的是(E)。A. 65%以上 B. 70%以上 C. 75%以上 D. 80%以上 E. 85%以上 3. 以下各项中,不是评价混悬剂质量的方法为( D )。A. 絮凝度的测定 B. 再分散试验 C. 沉降体积比的测定 D. 澄清度的测定 E. 微粒大小的测定 4. 制备5%碘的水溶液,通常可采用( D)。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C. 加增溶剂 D. 加助溶剂 E. 采用复合溶剂 5. 根据Stokes定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是( C)。 A. 混悬微粒的直径 B. 混悬
20、微粒的粉碎度 C. 混悬微粒的半径平方 D. 混悬微粒的粒度 E. 混悬微粒的半径 6. 下列物质中,不能作混悬剂助悬剂的是(D)。 A. 西黄蓍胶 B. 硅皂土 C. 羧甲基纤维素钠 D. 硬脂酸钠 E. 海藻酸钠 7. 下列乳化剂中,不属于固体粉末型乳化剂的是 (D)A. 硬脂酸镁 B. 氢氧化镁 C. 硅藻土 D. 明胶 E. 二氧化硅 8. 不能增加混悬剂物理稳定性的措施是( A )。 A. 增大粒径 B. 减小粒径 C. 降低微粒与液体介质间的密度差 D. 增加介质的粘度 E. 加入絮凝剂 9. 下列可作为液体制剂溶剂的是( B )。 A. PEG2000 B. PEG 300, 4
21、00 C. PEG 4000 D. PEG6000 E. 以上四者均不可 10. 下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述为( D )。A. 可供内服与外用 B. 有保湿作用 C. 能与水、乙醇混合使用 D. 甘油毒性较大 E. 30%以上的甘油溶液有防腐作用 11. 制备液体制剂首选的溶剂应该是( A )。 A. 蒸馏水 B. PEG C. 乙醇 D. 丙二醇 E. 植物油 12. 下列溶剂中,属于非极性溶剂的是( D )。A. 丙二醇 B. 水 C. 甘油 D. 液体石蜡 E. 二甲亚砜 13. 以下有关羟苯酯类抑菌剂的表述中,正确的为( D)。A. 羟苯甲酯的抑菌作用最强 B. 羟苯乙酯类
22、抑菌作用最强 C. 羟苯丙酯的抑菌作用最强 D. 羟苯丁酯的抑菌作用最强 E. 各种羟苯酯的抑菌能力无区别 14. 有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为( E )。A. 羟苯酯类防腐剂在酸性条件下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的化学名为对羟基苯甲酸酯类 C. 羟苯酯类防腐剂无毒、无味、无臭,性质稳定 D. 羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 E. 表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度,同时可增加其抑菌活性 15. 下列有关糖浆剂的表述错误的是( A )。 A. 糖浆剂自身具有抑菌作用,故不需要加入防腐剂 B. 糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓的蔗糖水溶液 C. 糖浆可用作矫味剂、助悬剂 D.
23、 制备糖浆剂应在避菌环境中进行 E. 冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 16. 下列关于苯甲酸与苯甲酸钠防腐剂的表述中,错误的是( C)。A. 在酸性条件下抑菌效果较好,最佳pH为4。 B. 分子态的苯甲酸抑菌作用强 C. 相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠其抑菌作用相同 D. pH增高,苯甲酸解离度增大,抑菌活性下降 E. 苯甲酸与羟苯酯类防腐剂合用具有防霉与防发酵作用 17. 吐温80能增加难溶性药物的溶解度, 其作用是( D )。 A. 助溶 B. 分散 C. 乳化 D. 增溶 E. 润湿 18. 下列关于混悬剂的表述中,错误的是( D)。 A. 助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B. 亲水性高分子溶液可作助悬剂 C. 助悬剂可用增加介质的粘度 D. 助悬剂可以降低微粒的Zeta电位 E. 可以增加药物微粒的亲水性 19. 以下关于混悬剂沉降容积比的表述,错误的是( C )。 A. 中国药典规定,口服混悬剂在3h的F值不得低于0.9 B. 混悬剂的沉降容积比F是混悬剂沉降后沉降物的容积与沉降前混悬剂容积的比值 C. F值越小混悬剂越稳定 D. F值在01之间 E. F值越大混悬剂越稳定 20. 以下可作为絮凝剂的是( D )。
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