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药房自查自纠整改报告【四篇】 .doc

1、此资料由网络收集而来,如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享,我们负责传递知识。 药房自查自纠整改报告【四篇】   【一】   xx县食品药品监督管理局:   xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:   1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。   2、严格按照经营范围,依法经营。   3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。   4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和

2、登记。   5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。   6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。   7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。   8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。   9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录   10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。   不足之处:   1、药房针剂散乱

3、  2、药库的整体没有完善整改之处:   我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。   【二】   药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。   对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职

4、业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。   药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。   加强职业道德教

5、育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,   要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。   加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。   加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对

6、性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。   【三】   食品药品监督管理局:   贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:   1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)   2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)   3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)   4.处方药不得采

7、用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)   5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)   6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)   7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)   检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。

8、整改措施如下:   1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)   整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置   2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)   整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。   3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)   整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。   4.处方药不得采用开

9、架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)   整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。   5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)   整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。   6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)   整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按

10、有关的规定销售拆零药品   7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)   整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。   我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。   【四】   尊敬的***食品药品监督管理局领导:   您好!   20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项

11、情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:   一、gsp管理   1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。   2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。   3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx

12、xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况:已整改到位   4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位   5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。   6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:   已安排

13、工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。   7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);   波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。   二、含麻黄制剂管理   1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。   三、远程监管   1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。   整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。 6

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