药品安全示范镇工作方案.docx

药品安全示范镇工作实施方案
一、工作目标
以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。
二、工作步骤
（一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。
（二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201
2年7月底全面完成创建工作。
（三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。
三、工作要求
（一）加强组织领导
为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。
（二）广泛开展宣传
乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。
（三）明确工作职责
药品安全示范镇创建工作领导小组。负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。
卫生院（创建工作领导小组办公室）。负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的年度考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。
财政所。落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。
文化中心。依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。
派出所。依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。
计生站。规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。
工商所。发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。
劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备
条件之一。
（四）强化工作落实
药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。
第二篇：临淮镇国家级药品示范镇实施方案临政发[2011]36号
关于印发临淮镇创建国家级药品示范镇
工作实施方案的通知
各村（居）、镇直各单位：
根据XX县区人民政府（洪政办发【2011】
108号）文件精神，结合我镇的实际情况特制定本方案，现印发给你们，希认真遵照执行。
临淮镇人民政府二00一一年九月二六日
临淮镇创建国家级药品示XX县区工作
实施方案
为进一步贯彻落实国家级药品安全示XX县区的精神，提高我镇安全用药保障水平，根据XX县区人民政府（洪政办发【2011】
108号）文件精神，结合我镇的实际情况，特制定临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观、坚持“以人为本、服务农村、惠及农民”的宗旨，以保障公众用药安全有效、提高居民健康素质、促进我镇经济社会协调发展为根本目的，服务社会主义新农村建设，通过政府监管、社会监督和行业自律，加快全镇药品安全信用体系、长效监管机制的建设，促进全镇人民群众用药安全和经济社会又好又快发展。
二、工作目标
通过开展药品安全示范镇创建工作，建立健全制度体系，创新监管手段，提升监管效能，实现以下基本目标：
1、落实“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系加强药品安全工作段组织领导，安全监管职责明确，经费保障到位，考核考评制度健全。
2、创新药品安全监管手段。全面实施药品（医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实施动态管理，建档率100%：辖区内药品经营企业，乡镇（街道）药品使用单位以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率100%。
3、不断提升农村药品“两网”建设水平。建立健全信息通畅、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动段药品基层网络体系，实现药品监管网络村级全覆盖：建立健全源头可控、配送规范、运行有序段农村药品供应网络体系，实现村级药品供应网络全覆盖。
4.建立科学有效段药品不良反应（医疗器械不良事件）检测和药物滥用检测及药害事件应急处理网络机制。广泛开展药物预警宣传，完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急预案及操作手册，开展预案演练，提高应对突发事件段能力。
5规范药品市场次序。药品经营企业经营行为要符合《药品经营管理规范》（gsp）要求；医疗机构制剂配制符合相关规范要求，质量可控；药品使用单位药房符合《XX省医疗机构药品使用质量管理规范》要求；小区内无无证行医行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广告发布行为，无药品安全事件发生；群众对药品市场次序满意度达98%以上。
6.加强安全用药合理用药科普知识宣传和诚信体系建设。在辖区内广泛开展合理用药宣传，增强群众安全用药，合理用药和自我保护意识，初步掌握基本药物分类常识，全面了解滥用药物的危害性，教育广大市民从合法渠道购买药品。完善涉药单位诚信体系建设，建立诚信档案，药品经营，使用单位100%纳入诚信管理。
7.加强基本药物的质量监督与管理。建立辖区内基本药物监管（基本药物生产品种监管）电子档案，对辖区内基本药物流通，使用各环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种段监管抽验何不良反应监测力度，基本药物电子监管码核注销率达100%，辖区内基本药物市场供应满足率100%。
三、工作措施
（一强化组织领导
为加强创建国家级药品安全示范镇工作的组织领导，经镇政府同意，成立创建国家级药品安全示范镇工作领导小组（临政发[2011]31号）。我镇分管镇长叶圣军同志任组长，具体负责本辖区内创建工作段实施。领导小组下设办公室，办公地点设在镇卫生院，吕亢同志兼任办公室主任。镇直各有关部门按照镇党委、镇政府统一部署，明确专人负责，全力抓好创建过程中与本部门相关的各项工作的贯彻与落实，确保创建工作如期完成。
（二）明确工作职责
1.镇创建工作领导小组。组织领导全镇创建工作，负责计划、方案的制定；督促、检查、协调和指导各成员单位创建工作的组织实施；召开创建工作动员会；定期召开联席会议，对各成员单位创建工作进行考核、评比，对全镇创建工作进行申报、总结。领导小组办公室具体负责日常工作的开展。
2.各村居委会：（1）按照责任分块办法，负责组织本村居涉药单位创建工作、督促、指导本本辖区医疗机构与药品
企业的创建工作。（2）为辖区内村级医疗机构建设提供必要的帮助，确保村级医疗机构有与创建相适应的工作场所。
3.卫生院。负责全镇医疗机构药品质量管理目标考核，设置药品安全工作办公室，地点设在镇卫生院，办公室负责人由院长兼任。做到有人员、有设备、有制度、有台账。督导辖区内医疗机构建立药品安全宣传栏，宣传安全用药知识。
4工商分局。依法对药品（医疗器械）生产、经营企业登记注册，依法查处无照经营药品（医疗器械）违法广告及其他损害消费者权益的行为。
5.派出所。依法打击制假售假（医疗器械）的违法犯罪行为，查处暴力抗法案件；维护重大药品（医疗器械）安全事故现场秩序，维护公共安全。
6.财政所。按照有关规定，加大对创建工作的资金投入，保证创建工作必要经费。
7.文广中心。开辟专栏，做好创建“国家级药品安全示范镇”宣传工作。
8.教育局。配合相关部门在全县中小学开展“安全用药知识”专题教育。
9.邮政支局。负责查、堵通过邮寄渠道购买和销售假劣药品行为。
10.计生中心。负责对计生服务站使用的药械进行督查。
四、时间安排
1.宣传发动阶段（2011年9月27日—10月30）以镇政府名义向县食品药品监督管理局提交《XX省创建国家级药品安全示范镇申请表》及有关材料，制定实施方案，成立创建工作领导机构，明确责任分工，召开创建工作动员会。通过新闻媒体等全方位宣传活动的重要意义和具体内容及要求，动员社会各界关注和支持药品安全示范镇创建工作，营造良好的创建氛围。
2.具体实施阶段（2011年11月1日—2012年9月30）全面梳理各项工作，分解落实各项创建工作指标任务，并对进展情况定期督导检查，确保完成各项考核指标建立健全台账登记和档案管理制度。
3.自查核查阶段（2012年10月1日—2012年10月31日）
对照创建考核验收标准，认真做好自评，查漏补缺，对发现的问题及时整改，确保各项指标达到国家级药品安全示
范镇标准，并完善创建档案。
4.迎接考核验收阶段（2012年11月起）
完成示范镇创建工作的资料整理、归档、认真总结创建工作特点主要成效。向县食品药品监督管理局提出验收申请，迎接考核验收。
第三篇：镇创建药品安全示范镇工作汇报**镇创建药品安全示范镇工作汇报
（二○一二年八月）
尊敬的考核组各位领导各位专家：
首先，我谨代表***人民政府对考核组各位领导、专家莅临我镇检查指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢。下面就我镇药品安全示范镇创建工作作简要汇报，请予指导和考评。
我镇位于***西部，总面积25.9平方公里，全镇下辖10个行政村，5个社区，总人口近1.5万。目前，全镇共有涉药单位11家，其中药品零售企业2家，镇中心卫生院1家，社区卫生服务站8家。
近年来，镇党委、政府高度重视药品安全工作，将药品安全作为公共安全的重要组成部分，作为改善民生、保证民生的有效举措，纳入全镇经济社会发展全局，列入平安建设和政府目标责任考核内容。2011年11月，我镇被列入创建市级药品安全示范乡镇，我们以创建为契机，夯实基层基础，狠抓队伍建设，规范工作流程，强化常态管理，着力提高群众自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。主要做法有：
一、强化领导，健全创建工作机制
镇党委和政府自确定创建药品安全示范镇工作目标以来，高度重视创建工作。一是强化组织领导。为加强对药品安全示范镇创建工作的组织领导，根据考核验收标准，镇政府专门成立由分管领导任组长，各相关办公室及社区负责人为成员的药品安全示范镇创建工作领导小组，并要求各社区（村）成立相应的组织机构。二是出台方案、制定计划。为保障药品安全示范镇创建工作有序开展，镇政府专门出台了《***药品安全示范镇创建工作实施方案》、《药品安全和示范乡镇创建宣传工作计划》，将创建工作分成六大块、二十六项具体工作，明确要求各社区（村）、有关单位按照实施方案和工作计划开展药品安全示范镇创建工作。三是明确考核目标。将药品安全和创建工作纳入政府工作计划，通过职责分工、任务分解，层层落实，明确各办公室、社区（村）的目标任务。目前我镇已基本建成镇、社区（村）两级联动的药品安全责任体系。四是落实经费保障。我镇药品安全和“两网一规范”等工作经费均列入镇财政预算，两年来先后投入4万元，为开展创建工作打下了良好的基础。
二、强化监管，确保药械市场安全有序
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（一）建立健全药品安全监督网络。全镇做到镇有药品安全监督员，村有食品药品安全协管员，实现镇、村二级药品安全监管体系覆盖率达100%。药品安全监督员、协管员名单全部登记在册，并积极参加食品药品监管局以及镇食品药品安全委员会组织的各类培训会议。药品安全协管员对辖区内药品生产、经营单位和医疗机构进行排摸，摸清底数，登记在册并及时更新。同时主动配合药监部门和上级部门开展日常监管工作，每季度开展一次日常巡查并做好工作台账记录。按照药品案件报告制度，定期上报药品安全违法案件报告登记表。
（二）完善药品配送网络建设和药房规范化管理。全镇现有2家药品零售企业、1家卫生院、8家社区卫生服务站，药品供应网络已经覆盖至全镇所有社区，所有涉药单位的药品均由合法资质的公司购进。去年，县药监部门对全县136家医疗机构药品规范化管理进行重新验收检查，我镇9家医疗机构全部通过药品规范化管理验收，规范化达标率为100%。
（三）强化药品市场安全监管力度。近年来，我镇始终坚持加强对药品经营使用单位的监督力度，坚决打击各种形式的药品违规违法行为。自创建工作开展以来，对全镇辖区内所3
有涉药企业、医疗机构的监管覆盖率达100%，所有检查都做好记录，建立台账。同时，结合我镇实际，积极开展各类专项整治活动，先后开展“小药店整规”、“节日打假保平安”、“保健食品冒充药品”等多项专项行动，积极配合药监部门严厉打击违法违规行为，有效保障了公众用药安全。
三、强化宣传、营造示范创建良好氛围
为营造“人人关心药品安全，人人参与示范镇建设”的社会氛围，我镇充分利用会议、广播、网格化平台、宣传栏等开展形式多样的宣传工作。一是开展动员培训。镇政府专门召开由社区（村）食品药品安全协管员、涉药企业、医疗机构负责人参加的创建药品安全示范镇动员会，对创建意义、创建要求进行广泛宣传发动，对创建相关资料的准备、药品安全知识和医疗机构药房规范化管理等进行专题培训，并要求各社区严格按照创建方案计划进行研究落实，形成思想共识。二是设立宣传专栏。在镇政府设立创建宣传专栏，各社区（村）设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行广泛宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，并坚持做到宣传内容及时更新。三是开展药品安全知识进村、进学校、进企业活动。充分发挥村级药品安
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第四篇：创建药品安全示范镇总结加强药品市场监管确保群众用药安全
——***区***镇创建***市药品安全示范镇总结
***市药品安全示XX县区（乡镇）创建工作领导小组办公室：
***区***镇位于***南岸，地处***平原中心，***与**交界处，下辖19个行政村、1个社区，区域面积46.51平方公里，人口4.1万人，是***东部新兴的工业重镇、农业名镇。先后荣获***省“教育强镇”、***市“新农村乡镇”、***省生态镇、***省卫生镇、***市生态镇、***市卫生镇等称号。2011年全镇实现生产总值亿元，实现财政总收入万元，再次荣获“***区经济发展优胜镇街”、“经济发展十强镇街”称号。
目前我镇涉药（械）单位共计21家。其中药品零售企业7家，社区卫生服务中心（卫生院）1家，区卫生服务站13家。
近年来，镇党委、政府高度重视药品安全工作，一直将药品安全作为最基本的保障工程，作为全面落实科学发展观、推进“公民权益保障行动”的重要内容来抓。2011年12月，***镇被列入创建***市药品安全示范镇，我们以创建为契机，夯实基层基础，狠抓队伍建设，规范工作流程强化常态管理，着力提高群众自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。主要做法有：
一、强化领导，健全创建工作机制
镇党委和政府自确定创建药品安全示范镇工作目标以来，高度重视创建工作。一是强化组织领导。为加强对药品安全示范区和药品安全示范镇创建工作的组织领导，根据***区政府有关文件精神，镇政府专门成立由镇长任组长，镇党委副书记和镇工业、文化卫生、公安等负责人为副组长，相关办公室负责人为成员的药品安全示范镇创建工作领导小组，并要求各村（社区）要成立相应的组织机构，加强对创建工作的组织领导。二是出台方案、制定计划。为保障药品安全示范镇创建工作有序开展，镇政府专门出台了《***镇药品安全示范镇1
创建工作实施方案》，制定了《药品安全示范镇创建工作计划表》，将创建工作分成七大块，二十四项具体工作，明确要求各村（社区）、各有关企事业单位按计划积极开展药品安全示范镇创建工作。三是明确考核目标。将药品安全和创建工作纳入镇政府对相关部门、村（社区）管理目标和绩效考核内容，通过职责分工、任务分解，层层落实，明确各部门、村（社区）的目标任务，建立药品安全责任制与责任追究制。目前我镇已基本建成“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。四是落实经费保障。我镇药品安全和“两网一规范”等工作经费均列入镇财政预算并逐年增长，2011达到万元，财政预算达万元，为开展创建工作打下了良好的基础。
二、强化监管，确保药械市场安全有序
（一）巩固农村药品“两网一规范”建设成果。2004年，***区创建“规范药房、合格药房”活动，我镇卫生院、村卫生室药房首次实现规范化达标全覆盖；2007年，***区创建省级农村药品“两网一规范”示范区活动，我镇积极主动，上下配合，全镇药品安全保障水平得到进一步提高。一是建立健全药品安全监督网络，全镇做到镇有食品药品安全管理员，村（社区）有食品药品安全信息员，实现镇、村二级药品安全监管体系覆盖率达100%。二是完善药品配送网络的规范化管理，全镇现有7家药品零售企业、1家卫生院（社区卫生服务中心）、13家社区卫生服务站，药品供应网已经覆盖至全镇所有社区（行政村）。2009年以来，在医疗机构“撤室建站”活动中，我镇对原有的20个村卫生室进行了撤并，建立了13个社区卫生服务站，所有社区卫生服务站所用药品由镇社区卫生服务中心统一配送，并通过了***区食品药品监管局合格药房的达标验收，切实提高了医疗机构药房规范化建设。
（二）强化药品市场安全监管力度。近年来，我镇始终坚持加强对药（械）经营使用单位的监管力度，坚决打击各种形式的药（械）违法违规行为。自创建工作开展以来，对全镇辖区内所有涉药（械）
企业、医疗机构的药品安全监管面达100%，所有检查都做好记录，建立台账。同时，结合***镇实际，积极开展各类专项整治活动，先后开展“小药店整规”、“节日打假保平安”、“保健食品冒充药品”等多项专项行动，严厉打击涉药违法行为，有效保障了公众用药安全。
（三）加强药品安全诚信体系和应急机制建设。为切实保障基层群众用药安全，镇政府专门出台文件建立重大药械事故应急处置小组，统一用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。同时，为提升长效监管水平，对全镇药品经营、使用单位都建立户管诚信档案，覆盖率为100%。
（四）推进药品安全监管信息化建设。为适应发展的需要，我镇加强涉药单位的信息化建设，目前辖区内7家药品零售企业、14家医疗机构全部配置了计算机，并开通了互联网，既方便了全镇群众看病购药，又方便涉药单位将有关药品信息向***区食品药品监管局、***区社保中心传输，同时，使涉药单位及时了解掌握假劣药品信息，提升了监管效能。
（五）加强基本药物经营和使用监管。自从国家推行基本药物制度以来，我镇着力加强这项制度的落实。一是加强对辖区内的7家药品零售企业的管理，要求其严格按照国家、省、市、区有关基本药物管理制度经营基本药物，强化基本药物配送网的源头监管。二是加强对辖区内14家医疗机构的管理，由镇卫生服务中心牵头对各村（社区）和企业卫生服务站负责人开展公共卫生服务知识强化培训，强化基层卫生服务站的药物配送等规范化运营监督管理，确保使用各环节规范有序，确保基本药物使用安全。
三、强化宣传，营造良好创建氛围
为营造了“人人关心药品安全，人人参与示范区建设”的社会氛围，我镇充分利用会议、广播、简报、网络、宣传栏等开展形式多样的宣传工作。一是开展动员培训。镇政府专门召开由村（社区）食品药品安全信息员、涉药企业、医疗机构负责人参加的创建药品安全示
范镇动员会，对创建意义、创建要求进行广泛宣传发动，对创建相关资料的准备、药品的基本常识、涉药企业和医疗机构的药品规范化管理等进行专题培训，并要求各村严格按照创建方案计划进行研究落实，形成思想共识。二是设立宣传专栏。在镇政府设立创建宣传专栏，各行政村设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行广泛宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，并坚持做到宣传内容及时更新。三是创新宣传载体。充分依托全省“万村联网”工程，在全镇各村（社区）网站上宣传药品安全创建工作，对镇出台的药品安全示范创建文件、药品安全信息员职责、药品安全知识等进行网上宣传，使基层群众能更方便快捷的知晓全镇药品安全示范创建工作和药品安全等知识，使药品安全意识深入人心。四是开展药品安全知识进村（居）、进学校、进企业活动。充分发挥村级食品药品安全信息员作用，进村入户免费发放《食品药品安全小知识》读本，共发放宣传资料、宣传画1500余份，同时，开展进村入户调查，共收集《药品安全知识知晓情况调查表》、《药品市场秩序满意情况调查表》共1200余份，使创建活动家喻户晓，人人皆知。
药品安全示范创建工作是一项系统工程，我们通过创建***市药品安全示范镇工作，进一步完善了覆盖城乡居民的药品监管水平，群众的用药安全得到进一步保障，但是与先进镇街比，我镇在保证群众用药安全方面还有很大的不足，今后，我们将以此为契机，更加认真地学习国家局、省、市药品安全示范创建工作文件精神，努力创新，积极探索，深入推进，真正实现全面提升基层药品安全水平，有效保障人民群众用药安全。
***市***区***镇人民政府
二○一二年五月三十日
第五篇。药品安全示范镇汇报材料一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系。一直以来，镇委、镇政府高度重视药品监管工作，成立了由同志任组长的XX县区创建药品安全示XX县区工作领导小组，建立完善了镇、村两级联动的药品安全责任体系。
二、发动宣传攻势，营造良好的创建氛围。我镇示范创建工作，充分利用电视、广播、报纸、简报、网络、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创建氛围。
三、加强教育培训，提高人员素质。采取多种形式，对药品从业人员及农牧区药品监督协管员、信息员进行培训，全面提升药品经营、使用单位的管理水平，提高药品监督协管员、信息员依法参与药品协管的意识。同时加强执法人员的培训，提高依法行政的能力。
四、强化监管，确保用药安全。加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，开展违法药品、医疗器械广告治理工作。加强药品安全诚信体系和应急机制建设，保障群众用药安全，通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
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