COP0201REV.E产品质量先期策划控制程序.doc

BILLION NICE INDUSTRIES LTD. DONGGUAN YILI CIRCUIT PLATE CO.,LTD. （SUBSIDIARIES OF EXCEL INTERNATIONAL HOLDINGS LTD.） 题目：产品质量先期策划控制程序文件更改简历版本更改性质及项号制定人生效日期A首次发QS-9000版唐楷军2000.01.02B修改HK公司名陈从涤2000.10.02C修改信头及增加董事总经理审批陈从涤2001.03.01D修订6.2.3.6内容,增加“依据客户要求制订产品接收标准 ，内容。”张素琴2004.04.19E增加3.5内容, 增加6.1汽车产品质量先期策划小组运作流程内容,增加 6.5 APQP新产品开发职能分配表 刘华丽2005.08.25 审批: _ 日期: _ (部门负责人) 审批:_ 日期: _ (管理者代表)审批:_ 日期: _ (东莞厂总经理) 审批: _ 日期:_ (董事总经理) 受控印章 非蓝色盖章的不为受控文件, 请参阅受控版本1. 目的本程序规定了制订产品质量先期策划时六个阶段进度计划的基本原则，确保使产品从开始到完成每一事项均有记录，对每个检查项目尤其是特别项目进行有效监控。并保证汽车产品在生产前，必须先完成产品质量先期策划的前三阶段的策划，才可证明生产能力的足够。2. 范围本程序仅适用于公司汽车产品。3. 职责31 由质量管理者代表负责召集、组成策划小组，该小组确定及完成产品质量先期策划的进度和实施并收集整理有关文件。32 策划小组成员必需包括：总经理、TQM、QA、ME、PE经理、PPC、PROD、MC指定人员33 策划小组组长由QA经理担任34 PE部工程师负责收集汽车产品客户信息及相关资料进行整理，并书面向APQP小组申请召集相关APQP会议，并按APQP新产品开发职能分配表配合完成相关工作。35 APQP工程师负责APQP会议的召集并整理相关的会议记录及跟进会议内容，负责所有汽车产品的产品质量先期策划及收集整理其相关的记录及报告，以及PPAP报告的收集及整理及提交。4. 参考文件 APQP手册5. 定义 APQP： 产品质量先期策划（ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING） PPAP：生产件批准程序（PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS）6. 程序6.1汽车产品质量先期策划小组运作流程6.1.1市场部收到客户新订单后,根据客户信息在订单上注明是否为汽车产品,同时公司电脑系统自动提示APQP小组长及MI组负责人需准备APQP资料，然后PE部根据客户资料信息进行整理,并书面向APQP小组申请召集相关的APQP会议6.1.2APQP小组收到相关书面的APQP会议申请,则召集APQP小组成员进行APQP会议讨论,相关讨论资料由PE部提供,会议完成做好相应的会议记录.会议讨论的具体内容应包括:1) 板子在制程中的难点、技术上的疑点2) 产品特殊特性的确定、及过程中对特殊特性的监控3) 各APQP小组成员APQP资料的提交（参照6.5 APQP新产品开发职能分配表内容提交）4) PFMEA的修订 6.1.3 APQP会议完成后由APQP小组进入APQP前三阶段的资料收集及准备,汽车产品的样件/试生产MI发放前必须交APQP小组长确认已完成前三阶段APQP资料的收集及准备后，PE部才可发将MI资料进DCC发放 6.1.4 汽车产品样件/试生产完成后由APQP小组完成后阶段的资料收集与准备 6.1.5 APQP收集装订及保存。6.2 APQP策划进度的六个阶度（具体内容以进度表及说明为主描述下各列项目）。6.2.1 产品质量先期策划进度共分六个阶段及负责部门1） 概念的提出/策划（QA）2） 计划和确定项目（PE/ME）3） 产品设计和开发（PE/ME）4） 过程设计和开发（ME、PE）5） 产品和过程的确认（QA）6） 反馈评定和纠正措施（QA及其它相关部门）6.2.2 时间控制根据客户对交货期的要求，由策划小组确定每个阶段的完成时间。6.3 各阶段的主要内容6.3.1 概念提出/策划6.3.1.1 成立策划小组根据产品的性质，对某一类产品（必要时可以为某单一产品）召集相关人员成立策划小组。6.3.1.2 小组的责任 制订及完成产品质量先期策划进度和表中规定的相关事项。 6.3.1.3 各代表的作用 根据产品特性确定小组每位成员作用。 6.3.1.4 确定客户需要 根据小组经验、产品特性、客户和联系情况以及社会或内部的资料分析确定内外需要和期望。 6.3.1.5 确定成本，进度和其它限制条件。 确认生产时的成本控制要点，在总进度表说明生产主要进度。 6.3.1.6 小组应确定是否需要客户的帮助，以完成该项目。 6.3.1.7 可行性承诺 小组必须以书面形式于合同评审表中承诺。6.3.2 计划和确定项目6.3.2.1 顾客的呼声（在进度说明中反映） 小组指出社会、媒体、内部/外部顾客的要求及希望，可与6.3.1.4合并描述。6.3.2.2 业务计划/营销策略（在进度说明中反映）市场部和工程部需了解顾客业务计划/营销策略，便于生产进度的安排。6.3.2.3 产品过程指标（在进度表说明中反映） PE部根据客户要求，确定产品/过程参数、基准，列入MI中。6.3.2.4 产品/过程设想 PE部设想产品具有的特性以及工艺过程的要求，亦列入MI中。6.3.2.5 产品可靠性研究 PE部确定对产品功能，特性进行可靠性试验项目/方向，如客户有除QA部WI外的特别要求，则由PE部列入MI中6.3.2.6 顾客输入-市场部、PE部应确认顾客或产品下级用户对产品的要求和期望，客户认为需要时，也可参与产品开发。6.3.2.7 设计目标(N/A)6.3.2.8 可靠性和质量目标PE部与QA部确定并完成生产该产品所需测试的可靠性项目及确定总体质量目标，各工序质量控制的目标。6.3.2.9 初始物料清单PE部确定生产该产品所需的原材料清单（包括原材料的相关供应商及材料型号、规格等）。6.3.2.10 初始过程流程图 PE部确定需要制作该板的工艺流程。 6.3.2.11 产品和过程特殊性初始明细表APQP小组根据产品特性及客户要求开会确定生产该产品时工序的特殊特性及控制要点，并由PE部根据会议内容在MI中标识过程特殊特性和产品特殊特性。6.3.2.12 产品保证计划APQP小组应根据客户的需求，期望结合本公司的实际提出产品的保证计划。6.3.2.13 管理者支持管理层应对策划小组每项活动给予支持，必要时参加策划会议，或批准相关会议记录。 6.3.3 产品设计和开发6.3.3.1 DFMEA（N/A）6.3.3.2 可制造性设计PE部针对产品的特性及具体的生产工艺分析、确定可制造性设计的具体项目，发出MI。6.3.3.3 设计验证/评审PE部（或其它部门、客户，甚至外部机构）对可设计的TOOLING等，通过试验等方法进行验证或评价。6.3.3.4 样件控制计划PE部按样件制造工艺流程图确定对产品或工序需要控制的要点及指标、方法等作出具体的规定,并按APQP手册A-8附页控制计划检查清单进行评估。6.3.3.5 工程图样PE部充分研究/理解/评审工程图样，以协助确定产品的特殊性，并反映到样件控制计划。6.3.3.6 工程规范PE部在评定规范或补充的规范的基础上，对样件控制计划中（如有关检测项目）的合理性进行评审。6.3.3.7 材料规范 PE部和QA部确定生产该产品所需的合理的材料品质要求。6.3.3.8 图样和规范的更改PE部对该产品中如有图样和规范更改，市场和PE部应及时传达及执行，包括对客户的更改，并以书面文件通知有关部门，并注明推行时间。6.3.3.9 新设备、工具和设施PE部确定该产品生产时是否需增加新设备、工具和设施，若需要，对它进行具体规定、并按APQP手册A-3新设备、工装和试验装备检查清单进行评估。6.3.3.10 特殊产品和过程特性APQP小组按客户对产品和过程的特殊特性要求，以特殊标识方法标识到公司的控制计划、FMEA等文件中去，参见三大汽车公司的特殊特性和符号。6.3.3.11 量具/测试设备要求APQP小组根据该产品的生产需要，确认是否需要新增一些量具和试验设备，并列入进度表中以便监测进展，保证满足所要求的进度。6.3.3.12 小组可行性承诺和管理者支持策划小组要对设计的可行性作出评估，填写APQP手册附录E，填写小组可行性承诺表，并提交管理者批准6.3.4 过程设计和开发6.3.4.1 包装标准/规范PE部门根据客户的要求制订包装规范，若客户对包装未明确要求，也应根据产品的特性设计包装规范，以确保产品在运输、使用时完好无损。6.3.4.2 产品过程质量体系评审策划小组在上述工作的基础上对照APQP手册A-4产品/过程质量检查清单，进行评估。6.3.4.3 过程流程图PE部制订试生产过程流程图，ME部负责从人、机、料、法、等方面入手，系统分析总的过程变化原因的影响，并用APQP手册A-6过程流程图检查清单来进行评估。6.3.4.4 场地平面布置图小组成员须明确规定检测点、工序、目视工具的应用、维修和不良品的贮存区，并对场地平面布置图检查清单进行评估。6.3.4.5 特性矩阵图 小组需运用特性矩阵图来表述参数和制造工序之间的关系。6.3.4.6 PFMEA ME部和QA部必须建立或确认是否修改PFMEA，以便预防、解决或监控潜在的过程问题，如果发现新的失效模式，则须对PFMEA进行评审和更新，PFMEA完成后应按APQP手册附录A-7过程FMEA检查清单进行评估。6.3.4.7 试生产计划及试生产控制计划 PPC部进行试产计划安排，每次试产数量不小于300PCS。 QA部对试产后的板在批量生产前，组织小组人员进行尺寸测量，材料/功能试验的描述。完成本计划后需按照APQP手册附件A-8控制计划检查清单评估。6.3.4.8 操作指示PE部和ME部应评价是否要重新制订/修订现有的MI及操作指示，以确保直接操作人员生产该产品时有足够文件支持。6.3.4.9 测量系统的分析计划TQM部与小组应制定进行测量系统分析的具体计划，如：确定进行分析的设备计划。至少包括量具名及MSA方法，如GR&R、重复性、再现性、小样法等。6.3.4.10 初始过程能力研究计划PE部、ME部、QA部应制定初始过程能力的研究项目计划，并标注在控制计划中。6.3.4.11 管理者支持管理者应参与或委托代表参与策划小组在过程设计开发中的有关活动。6.3.5 产品和过程的确认6.3.5.1 试生产 生产部按PPC的计划安排进行试产，每次试产数量不小于300PCS。6.3.5.2 MSA测量系统评价品质保证部、按MSA计划规定对量具按MSA程序的规定进行测量系统评估，此评估如类似产品已做，可以采用之前资料。6.3.5.3 初始过程能力研究QA部按计划进行Cpk/ PPK甚至百分比研究，以便评价生产过程是否满足目标要求。6.3.5.4 PPAP当客户有要求时，ME应按PPAP程序要求，准备PPAP资料，并通过市场部按客户规定的提交等级，提交所指定资料，详细情况参见PPAP程序。6.3.5.5 生产确认实验 品质保证部确认正式生产出来的产品是否满足设计输入或有关文件要求。6.3.5.6 包装评价（客户指定时） 品质保证部/PE确认在正常运输情况下损伤和不利环境下的保护试验。6.3.5.7 生产控制计划QA部按实际生产经验，确定、更新生产控制计划，完成后应按APQP手册附A-8控制计划检查清单评估。6.3.5.8 质量策划认定和管理者支持在本厂的首次产品出货之前，管理者需要支持策划小组进行以下项目的评估认定：- 认定控制计划（认定所有的操作者具体有可供使用的控制计划） - 过程指导书（验证文件包括了控制计划中对应的所有特殊特性，表达了所有的PFMEA的建议，指导书流程图与控制计划进行比较）。 - 量具和实验设备（按计划的量具的GR&R或小样法和连用正确方法进行验证）。6.3.6 反馈、评定和纠正措施6.3.6.1 减少变差，试产后提交客户之PPAP资料比。6.3.6.2 顾客满意 -保持或提升CPK/PPK（而不是CPK1.67 PPK1.67） -减少不合格之PPM,%市场部、品质保证部通过与内外顾客的沟通，使公司与顾客都能得到提高，并通过合作进行必要的改善，达到双方满意。6.3.6.3 本公司与顾客不断合作以解决问题并作不断改善，以达到100%及时交付。6.3.6.4 PPAP批准后，如有任何工程更改，都须做到： -客户批准（PE/QA负责） -准备相关提交的PPAP资料（PE/QA或相关部门负责） -记录更改生效日期（生产部负责）具体情况，以PPAP程序规定为准。6.3.6.5 品质保证部应监督相关部门并提交月报及资料，以便反映PPAP规定的能力或性能表现。6.4 本公司管理代表可以按产品实际情况,在APQP总计划表中明确，减少本APQP文件的某些方面/项目。6.5 APQP新产品开发职能分配表（见附页表格）文件名称 :产品质量先期策划控制程序文件编号:COP-0201版号 :E 页号: 8 / 8 项 目负责人选择说明输出支持资料计划完成时间客户呼声与顾客输入 PE按客户资料评价提供MI相关资料新产品可行性评估APQP TEAM新产品可行性评估记录可靠性和质量目标QA部、PE可与类似产品相同可靠性报告和质量目标初始物料清单PE可与类似产品相同初始物料清单初始工艺流程PE可与类似产品相同初始工艺流程图初始产品和过程特殊特性明细表APQP TEAM确定特性符号产品和过程特殊特性明细表新设备、工具和设施PE列出新的设施新设备、工具和设备特殊产品和过程特性PE确定特性符号特殊产品和过程特性一览表量具/测试设备要求TQM可与类似产品相同量具/测试设备小组可行性承诺APQP TEAM可与类似产品相同小组可行性承诺场地平面布置图APQP TEAM可与类似产品相同场地布置图特性矩阵图APQP TEAM可与类似产品相同特性矩阵图PFMEA分析ME、QA可与类似产品相同PFMEA分析建立试生产计划PPC以第一次落单量为准试生产计划建立试生产控制计划APQP TEAM可与类似产品相同试生产控制计划及检查清单建立MSA分析计划TQM可与类似产品相同MSA分析计划建立初始过程能力研究计划QACPK可与类似产品相同初始过程能力研究计划及过程参数CPK研究计划试生产PROD与类似产品相同生产记录，QC检查记录测量系统评价TQM可与类似产品相同MSA报告初始过程能力研究QA可与类似产品相同初始过程能力分析报告生产确认实验QA包括外部实验室资格生产确认实验报告包装评价PE按客户要求提交包装评价试作检讨APQP TEAM可与类似产品相同试作检讨会议记录/改进措施PFMEA调整 ME/QA可与类似产品相同PFMEA建立量产控制计划APQP TEAM可与类似产品相同量产控制计划PPAP提交QA按客户要求提交PSW/PPAP清单/PPAP资料反馈、评定和纠正措施APQP TEAM该项目为全过程控制SPC运用及PPAP能力保持或提高之记录7. 0 记录 无