华邦制药股份有限公司.docx

华邦制药股份有限公司

一、企业基本情况
1.1 企业概况
重庆华邦制药股份有限公司，资本注册：13200万元，法人代表：张松山 ，
经济类型：股份有限公司 ，所属行业：医药，主导产品：以阿维A胶囊和他扎罗汀凝胶为首的维甲酸系列产品，盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基水杨酸异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。
1.2 企业发展沿革
1992年4月，华邦制药前身“华邦生化技术有限公司”成立。
1994年9月，正式成立“重庆华邦制药有限公司”。
1996年，重庆华邦制药有限公司完成资产重组，进入发展快车道
1998年，华邦制药在重庆高新区创建了符合GMP标准的厂房，领先实施GMP管理，华邦制药的“高科技、高水准、专业化”的企业形象基本形成。
2000年4月，重庆华邦制药整厂通过国家GMP验收，也由此成为重庆市首家全厂一次性通过GMP认证的制药企业。（见附件6）
2001年9月，重庆华邦制药股份有限公司正式成立。
2004年6月，重庆华邦制药股份有限公司2200万A股在深圳中小企业板顺利上市。成为我市首批在中小型版块上市的制药企业。
经过十余年的不懈努力至今，公司已发展成为注册资金13200万元，员工700多名，总资产7.6亿元的股份制高新技术制药企业。
二、企业的高新技术特征与优势
2.1 高新技术企业的认定情况
重庆华邦制药股份有限公司早于1998年即被重庆市科委认定为重庆市高新技术企业（见附件9）；于2000年又被国家科学技术部火炬技术产业开发中心认定为国家火炬计划重点高新技术企业，2003年通过复审；期满后于2007年9月，再次被认定为国家火炬计划重点高新技术企业（见附件8）。
2.2 现有主导产品的技术含量、水平、市场占有率、占企业总收入的比重
华邦制药的主营业务为研发、生产和销售皮肤病、抗肿瘤和抗结核药物。公司目前主导产品有阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。
阿维A胶囊国内独家新药，重庆市高新技术产品，系第二代维甲酸产品，主治寻常型、脓疱型和红皮病型等严重银屑病也可用于其它角化性皮肤病。随着研发内容的不断深入和研发水平的不断提高，公司掌握了阿维A的核心转晶技术，可依据国外客户的要求制备各种不同晶型的相应产品，在国内属于独家前沿水平；同时阿维A中间体的制备技术已获得国家发明专利，专利号200410009097；阿维A的纯化方法，也已申请发明专利，专利申请号200510057017，目前正在审查中。采用上述领先技术纯化的阿维A产品，药物稳定性明显增加，与国外产品必须在冷冻条件下贮藏的条件比较可在室温下优质保存，更有利于临床推广及使用；考虑到阿维A均为难溶性药物，溶出度和生物利用度较差。公司采用超微粉碎技术，使药物的粒径达到普通微粉化技术的十分之一，大大改善了吸收的速率和程度，从而提高溶出度和生物利用度。
经临床验证与国外罗氏公司生产的阿维A胶囊（新体卡松）相比具有生物等效性且部份指标优于国外制剂。一经上市，就以其优势的价格（仅为进口产品的1/10）、明确的疗效迅速占领市场，至2006年医院市场份额已高达75.98%，并且每年呈递升趋势，据对2006年的销售统计显示该品种实现销售收入3099万元、利润667万元、税收459万元，占公司总销售收入的10.86% 。
盐酸左西替利嗪系重庆市高新技术产品，属抗过敏药物，是新一代高效非镇静抗组胺剂，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。公司利用成熟的手性拆分及定性技术，在国内首家领先开发出了西替利嗪的左旋物，与西替利嗪相比，前者剂量减半而疗效相当，不良反应发生率明显降低，且一日服用一次即可。盐酸左西替利嗪在国外已逐步替代了西替利嗪的位置。
凭借产品的良好疗效和公司学术推广渠道优势，2004年于全国首家上市后，盐酸左西替利嗪创下2005 年销售额约2000万元的成绩，并一举进入抗过敏药物市场份额排名前5 位，2006年销售额继续升至4427万元，占公司总销售收入的15.1%；盐酸左西替利嗪打响了公司在抗过敏药物领域的知名度，鉴于我公司生产的盐酸左西替利嗪较其它厂家提前一年多上市，在市场占有率上拥有绝对优势，2005年至今市场份额已由空白期的3.37%上升到90%以上，预计未来盐酸左西替利嗪仍能保持增长成为公司新的利润增长点。
复方氨肽素片系重庆市高新技术产品，主要用于治疗各种银屑病（牛皮癣），口服本品能提高人体免疫力，改善微循环，降低血液粘度，维持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平衡，有效调节人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面消除银屑病症状的作用。
本公司的氨肽素系采用独家拥有的低温定向酶催化水解动物蛋白技术生产，从而选择性地得到高药理活性的多肽，其有效多肽成分较其他厂家产品含量高；药物在制剂中的分散状态是主要影响溶出与吸收的因素，可以通过药物微粉化技术改变其溶出——吸收的速度和程度。普通的微粉化技术只能使药物的粒径达到5～10μm，本公司采用的超微粉碎技术可使药物的粒径达到1μm，可显著改善难溶性药物的溶解性能，从而提高药物在体内的生物利用度；将糖衣片（每片约800mg）改为薄膜衣片，片重降至300mg左右，服用更加方便，同时也增加了药物的稳定性；本产品使用了美国国际特殊用品公司生产的先进的超级崩解剂——交联PVP，可使薄膜衣片的崩解时间小于10min，使药物起效更加迅速。2005年在我国医院市场上，华邦制药的复方氨肽素片占有绝对的优势，其市场份额达到76.35%。2006年复方氨肽素片的销售收入达到3559万元，利润536万元，税收486万元，销售收入占公司总收入的13.89%。
对氨基水杨酸异烟肼片公司的主打抗结核药，重庆市高新技术产品，与其他抗结核药联合用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核；并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。对氨基水杨酸异烟肼片在耐药性结核病同类药物中占主导地位，其市场占有率已达60%以上。2006年实现销售收入2120万元占公司总销售收入的8.3%。
萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏均为国内独家产品。系华邦制药近两年推向市场的新产品，是巩固公司在皮肤病领域绝对优势地位的生力军。
萘替芬酮康唑乳膏 国内独家化药一类新药。是华邦制药创新研制的含酮康唑和盐酸萘替芬的复方抗真菌一类新药，系国内独家产品，是重庆高新技术产品。本品可抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的两个不同环节，从而兼具近年来国际上常用的新型、高效、安全、低毒的丙烯胺类和咪唑类抗真菌药物的优势。酮康唑药物的市场容量为3.5亿元，与酮康唑相比萘替芬酮康唑乳膏具有起效快、疗效好、不易产生耐药性、对皮肤癣菌杀菌力强等优点。该产品于2006年1月上市，2006年的销售收入127万元，利润28万元，税收19万元，而2007年1-9月就已经实现销售收入：762万元 利润：206万元 税收：178万元，销售收入的增长率达到了472%，成长性能优秀。
地奈德乳膏是华邦制药自主开发的又一个国内独家化药3类新药，适合以皮质激素治疗的各种皮肤病，今年被认定为重庆市高新技术产品与皮肤病用药占市场份额排名第二的丁酸氢化可的松相比，地奈德乳膏的抗炎活性为前者的60倍。其起效快、临床应用反映良好。该产品于2007年1月上市，其1-9月的销售收入已达到617万元，利润160万元，上交税收139万元。
2.3 高新技术产品收入及技术性收入的比重
华邦制药现拥有12个高新技术产品：三蕊、力克肺疾片、迪银片、联苯苄唑凝胶、维A酸乳膏、维胺酯维E乳膏、阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、尼美舒利干混悬剂、他扎罗汀乳膏、萘替芬酮康唑乳膏、地奈德。其中地奈德是2007年认定的产品，另外11个高新技术产品在2006年的销售收入达到了20090万元，占公司总销售收入的70.43%。
2.4 现有产品在行业中的竞争地位与优势
公司现有产品主要定位于皮肤科、抗肿瘤、抗结核用药，本着做专做精的宗旨。目前在皮肤科用药方面已发展成为第一个，也是唯一的一个维甲酸类产品种类最丰富、最齐全的生产厂家。在市场上占绝对优势，今后将逐渐向抗肿瘤和抗结核病领域系统拓展。
2.4.1 皮肤科产品
作为皮肤病药物的专业生产厂家，华邦制药已在国内皮肤科领域占据绝对主导地位，几乎拥有皮肤科药物的所有类别，包括维甲酸药物类药、抗过敏药物、抗真菌药物、激素类药物、抗病毒药物等产品，调查相关数据显示，华邦制药相关皮肤产品在2004年~2006年的行业市场份额排名中均排第一位，市场占有率分别为11.29%、10.08%、10.35%。其中维甲酸类系列产品销售额占国内皮肤细胞功能异常类皮肤病用药销售总额的62%左右。
抗结核药物领域是华邦制药的另一个重要发展方向，公司在2006年的结核病药物的市场份额占8.24%，排第四位。
公司的抗结核药物有对氨基异烟肼片（力克菲蒺片）、异福酰安片（费安）、异福片（费宁）、注射用利福平（维夫欣）；对氨基异烟肼片在耐药性结核病同类药物中占主导地位，市场占有率达60%以上；费安、费宁是复方三类新药，系WHO倡导的结核病治疗方案，用于结核病的初治和强化，具有高效，毒副反应较小，病人顺从性高，减少药品配伍差错、便于管理的优点，但由于其价格高，主要定位于公费市场，预防耐药结核产生。
公司本着做专做精的精神，依靠自身技术、研发优势，注重产品结构及后续储备，利用现有产品在行业中的绝对优势平台，力争更快更好的发展，为提高重庆市的科研水平及带动经济发展做出贡献。
三、企业整体研究开发和技术创新能力
3.1现有研究开发机构与管理机制
我公司于1998年成立了新产品开发部，当初仅有合成、制剂、分析3个科室，共17人，2002年在原基础上成立了以新品部为核心的华邦研发中心。自2003年初被认定为重庆市市级企业研发中心后，经过4年的不懈努力发展至今，目前已拥有占地47 .4亩，116人，下设12个科室，各专业学科门类齐全的重庆市最大药物研发中心。（研发中心实景图见附件13）
公司本着“以人为本、鼓励创新、积极进取、勇于开拓”的精神，重视技术创新投入和产学研合作。实行以总经理负责，各学科带头人领航的技术创新管理体制，并制定了相关的运行机制、激励机制、知识产权保护策略等一系列制度，有效地规范了技术创新的组织和管理，又为创新提供了良好的发展平台。同时与各大高校保持密切联系，追踪学术前沿动态，为今后的技术及产品储备奠定扎实基础。
“研发中心”是公司技术创新体系的载体，是一个高层次、高水平、开放式、集开发新品和技术改造于一体的富有创新的药物科研基地。研发中心积极跟踪世界药物技术的发展，加速推进技术创新，赶超世界先进技术水平。研发中心拥有强大的研发队伍，负责新产品调研、立项、研究开发和新药申报，以及利用新技术、新工艺和新设备进行现有产品的技术改造。
3.2 人才优势
a、企业负责人、研究开发带头人的主要情况介绍
企业负责人主要情况介绍：张松山，男，汉族，1961年1月10日出生，高级工程师，1992年获北京大学理学博士以来一直从事与有机合成及有机化学有关的专业研究工作及华邦制药的创业。现任重庆华邦制药股份有限董事长，重庆市人大代表，重庆市九龙坡区政协委员。
张松山先生具有极强的创新意识和卓越的领导才能。他在学术杂志上发表数十篇；其主持开发、生产的维A酸系列产品在角化性皮肤治疗方面获得了很高的声誉。他全面主持公司工作13年，将华邦由年产值270万元发展成为年产值达3亿多元的企业，并成功上市。2000年被评为重庆市“十大杰出青年”，1998年被评为“重庆市优秀青年科技工作者”，1997~2004年连年被重庆市高新区评为优秀企业家。
潘明欣，男，汉族，1962年8月19日出生，高级工程师，1984-1985年在瑞士巴塞尔大学留学，北京农业大学应用化学博士。毕业后留校任教，期间一直从事与应用化学有关的专业研究，在建设新重庆的号召下，他将全副的精力投入到新重庆的医药工业的建设中，创建了华邦制药。现任重庆华邦制药股份有限公司总经理。
潘明欣先生是重庆华邦制药股份有限公司的科技带头人，他坚持以高新技术发展企业，走科技立业的道路。1985年，其八五攻关项目荣获“国家科委进步奖”；在国外留学期间，与巴塞尔大学合作研制除虫菊酯类合成药，被认定为“达到国际领先水平”的化学药品；在1986年到1990年期间，翻译出版“国家农业新发展”书籍，获国际权威人士好评，同时，他经过大量的试验，发现植物中德良中心的化学成分（35碳萜烯-1（-2））,属世界首次发现，为以后人工合成上述两种新的化学成分提供了依据。
研究开发带头人主要情况介绍：饶中树，男，汉族，1965年11月7日出生，高级工程师，四川大学化学系有机化学专业学士，在重庆医药工业研究院从事新药研究开发工作长达十年，目前任公司副总经理一职，主管整个研发中的运行及拓展，具有丰富的创新企业管理经验和极强的项目开发能力。
先后承担或参与完成：国家“八五”攻关项目“二类新药氟康唑的开发”；国家新药研究基金项目“芳香维甲酸乙酯”；国家创新基金项目“二类新药他扎罗汀的开发与中试研究”；重庆市科技攻关项目“R-布地萘德的研究开发”； 2004年度重庆市技术创新和信息化带动工业化180项重点实施项目“皮肤用药关键技术研发及产业化”；重庆市“十一五”科技计划项目 “经皮给药关键技术的研究及新药开发”；重庆技术创新项目“左西替利嗪的研究开发”等多项国家和省部级课题。
完成科研项目获奖情况：获1996年度国家医药管理局科技进步二等奖，1996年重庆市科技进步一等奖（国家‘八五’科技攻关成果“二类新药氟康唑的开发”），2003年度重庆市科学技术进步三等奖（2000年度创新基金成果“二类新药他扎罗汀及制剂”），2004年全国劳模，所完成的科研成果申报发明专利3项。
b、从事研究开发的科技人员结构组成及人才的选拔、使用与激励机制
创新是高新企业安身立命的根本，而在创新中起主导作用的是人才。近10年来，公司始终坚持“高科技、高水准、专业化”的“两高一专”经营理念，坚持以人为本的思想，建立了一套切实可行、行之有效的人才引进、培养、激励和使用机制。公司通过多种渠道，积极引进各类人才，特别是那些富有朝气的青年技术人才，并采取相应的激励政策，为青年技术带头人创造良好的工作环境和发展空间，极大地激发了青年技术带头人的创造性，稳定了新药研究开发团队。
通过多年的培养，华邦已造就了一支年纪轻（部门人员平均年龄小于35岁）、学历高、创造能力强的科研队伍。中心现有专职开发技术人员116人，涉及学科十多个，占公司职工总数的15.05%，其中博士3人，硕士21人，本科90人，大专2人，本科以上学历占98.27%，骨干研究人员都具有3～10年以上新药研究开发的经验；另从其他研究机构聘有顾问7人。中心高级职称人员19人，中级职称人员18人，高中级职称人员占中心人数的31.9%。公司目前已建立博士后工作站（见附件11），这将大幅提升及加快公司的研发水平及效率。
3.3 近三年研究开发经费及其占上年企业销售收入的比例，研究开发所具备的基本条件
3.3.1研究开发经费及其占上年企业销售收入的比例
华邦制药重视高新技术及产品的研发，把科研和新药开发作为安身立命的根本，努力打造华邦皮肤国内第一品牌，凭借强劲的赢利能力，公司在新品开发上投入了大量的人力、物力、财力，力图在高新专业化领域可持续化发展，据统计每年投入科研开发的资金均明显高于同行业平均水平，并呈增长趋势，研发中心2003~2006年的R&D的投入分别为1197万元、2285万元、2210万元、2561万元，占销售收入的比例分别为4.97%、7.98%、8.08%、8.98%。
3.3.2 研究开发所具备的基本条件
先进的技术储备华邦制药拥有雄厚的新药研发力量，先进的技术储备作支撑，为研发中心的发展打下坚实的基础。
公司已掌握的环糊精分子包合技术，该技术能够解决药物不稳定，对光、温度、空气敏感，易被氧化变质的问题；超微粉化技术能够提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；手性药物的手性合成方法和分析技术，能够开发更多的具有旋光性的药物，提高该药物的疗效并有效降低其副作用；复方制剂制备技术将倡导一个联合用药的新理念。以上技术都已处于国内领先水平。
公司正在建设的“皮肤病用药制剂技术平台”，还在不断完善其技术包括：口服缓控释制剂技术、口腔速释制剂技术、靶向制剂制备技术、透皮给药技术等。这些技术均为目前国内药物研究的前沿技术能快速促进公司的新药研究向更加专业化的方向发展，力争快速缩短并赶超国内如上海医药工业研究院的研发水平。
先进的研发设备：为支持公司的高速发展，满足技术创新的要求，公司投入大量资金对科研硬件设施进行了建设，给员工进行科研工作营造出良好的科研条件和氛围，提供了强有力的保障。
公司已在北部新区高新园投资8000万元建成了“新药开发研究中心”。中心新增建筑面积31600平方米，其中将按GMP标准新建中试放大车间约2000平方米，新建药理研究中心919平方米（包括药理实验室、生理实验室、病理实验室及实验动物房），信息中心约300平方米、以及合成、药物分析、制剂和天然药物实验室等。项目建成后，可提高企业研发能力和水平，能进行新药筛选，开发具有自主知识产权的一类新药，承担新产品、新工艺的研究开发，其规模可供150~200名国内外科研人员同时运行约50个项目。
研发中心实验室现具备新药研究、开发需要的各种精密仪器设备及中试放大车间。在活性物质的结构鉴定方面的设备有岛津-2450型紫外光谱仪、HACH DR/4000U型红外可光谱仪等；在活性物质的分离上有W201型旋转蒸发仪，在活性物质纯度分析方面有Agilent6890型气相色谱仪、Agilent1100、二级管阵列Shimadzu LC-10Atvp系列高效液相色谱仪、LC-MSAPI3000-1100型液质联机。
至2006年底，研发中心开发仪器设备原值达到2401万元。
3.4 近两年对外合作与交流情况
3.4.1 2005年华邦制药成功收购了陕西汉江药业。旨在运用汉江药业先进生产设备及丰富的原料药FDA、COS的认证经验，发展公司原料药出口的空缺，向国际化发展的战略规划迈出关键的一步。
3.4.2 2006经与上海医工院药理室、上海药物研究所药物代谢研究室、沈阳药科大学药物代谢研究室等各大权威药理试验基地等多方预试比较后，采用国际最先进的仪器LC-MS-MS，在吉林大学药物代谢研究中心，集合由博士及博士后组成的技术力量进行了深入而全面的研究，完成了相关的药代学数据验证。为自主开发的1.1类新药FY-10的基础研究奠定了扎实的基础。
3.4.3 2007年公司与重庆医科大学合作，共同合作开发了1.1类新药HP-20。本项目通过对丙泊酚分子结构的修饰和改造，筛选合成了HP-20，该化合物稳定性好，水溶性大为提高，与丙泊酚相比增加了3200倍。丙泊酚是一种全身静注麻醉药品。与现有麻醉药品相比较，丙泊酚具有起效快、消除快、苏醒快、容易通过控制静脉滴注流速来达到麻醉持速时间可控性、安全性高（不仅可用于普通病人麻醉，还可用于高危病人和高风险病人的麻醉）的优点，因此丙泊酚成为静脉全麻药品的首选药。该项目的开发为公司拓展新领域迈出了重要的一步。
3.5 已有科研技术成果及知识产权情况
3.5.1 新药研发成果
公司目前拥有一类新药3个、二类新药6个、三类新药2个、四类新药13个，药品生产批件54个，仿制药生产批件9个。
3.5.2专利管理及成果
公司在不断研发创新的同时，吸取我国知识产权意识薄弱的教训，早在2002年底就设立了专门的知识产权科，配备了相应的专职人员，负责审核及管理。通过与职业专利代理人的密切配合，至今已提交发明专利申请19项，目前已有6项发明专利获得授权。
3.5.3多项质量标准的制定
公司共主持或参加制定了26项国家级药品质量标准。
3.6 近两年重点培育项目及在研项目情况
3.6.1 重点培育项目
阿维A的深度开发：阿维A是我公司于2001年独家开发的产品，并获得6年的行政保护，治疗严重银屑病和其它角化异常疾患疗效显著。该产品在国外已被广泛使用多年，被作为各型严重银屑病的最后防线。该产品作为维A酸系列的更新换代产品，通过近几年的销售，已逐步抢占国内银屑病市场，在同类药物中国内医院市场的占有率达到了75.69%，与同类进口产品新体卡松具有生物等效性。
为了阿维A的原料药能顺利出口，我们必须提高产品的质量以满足进入国际市场的标准。对其进行深度开发，一方面对原料药进行纯化，使杂质的含量在0.1%以下，另一方面要重新进行合成工艺的优化，降低成本并提高产品质量。阿维A共申请了两项发明专利，申请号分别是200410009097.9和20051005717.1，其中专利号为200410009097.9的专利已获得授权，后者尚处于审查阶段。这两项发明专利为阿维A原料药的出口在质量和降低销售成本上奠定的坚实的基础。
FY-10的研发：FY-10系1类化药新药，属于第三代维甲酸类药物，主要用于治疗银屑病。通过对维甲酸药物进行结构改造，创新合成了新化合物FY-10，该产品已申请了1项发明专利并且已经授权，专利号是：03105355.6。该化合物不仅水溶性更好，且经药效学研究表明，在不改变维甲酸的原有药理作用特征的同时，可增强疗效；临窗前研究效果表明，本品与其他维甲酸类药物相比，无升高血脂的副作用。这意味着FY-10用于治疗银屑病药效显著且副反应低。
该项目的技术关键点及难点在于：A．该药用量极低（达mg级），导致分析研究、质量标准的建立、药剂研究工作困难较大；B．由于用药量极低药代动力学研究难度增大。目前该项目已完成临床前研究并获得临床研究批件，正在进行临床I期验证。
复方他扎罗汀乳膏的研发：复方他扎罗汀乳膏系1类化药新药，属国内外首创，用于治疗银屑病。本品已申请发明专利并已获得授权，专利号：02153960.X。他扎罗汀与二丙酸倍他米松均为治疗银屑病的有效药物，二丙酸倍他米松可减轻他扎罗汀药物本身引起的局部刺激的副反应，他扎罗汀可减轻激素治疗后的反跳及皮肤萎缩。该组方的成分在临床治疗时起协同作用，在减轻副反应时又互补，最大的优势在于缩短见效时间，延长了临床缓解期，增强了临床治疗的效果和病人的耐受性，形成了临床推广应用的新亮点。目前该项目已完成临床前研究并获得临床研究批件，相关临床试验工作正在筹备中。
3.6.2 在研项目情况
丰富的产品储蓄将保持公司在皮肤病领域的领先地位，并不断提升华邦制药在抗结核领域和抗肿瘤领域的地位。
目前公司正在开发、研制的新药共有28个，包括6个化药一类新药、9个化药三类新药、3个化药五类新药、5个化药仿制品种、4个中药天然药物第五类新药、1个中药天然药物第六类新药，涉及银屑病药、抗角化异常性皮肤病药、抗真菌药、甾体激素类药、抗肿瘤药、抗结核药、降血脂药、胃肠动力药、镇静催眠药、免疫调节药物等多个品种或领域。
3.7 近两年承担国家及地方项目情况
近两年华邦制药分别承担了1项国家火炬计划项目和4项地方项目。
a.国家火炬计划项目-盐酸左西替利嗪及片剂；
b.重庆市科技攻关项目-一类新药复方他扎罗汀乳膏的开发和一类新药FY-10的研究及开发；
c.重庆市208项技术创新和信息化带动工业化重点项目-华邦制药手性药物研发平台；
d.重庆市技术创新项目-手性药物左亚叶酸钙和地奈德。
e.重庆市高技术产业化发展项目-盐酸左西替利嗪原料及制剂高技术产业化。
3.8企业现有的国家及市级研发机构情况
华邦制药研发中心始成立于1998年，2003年初通过市经委等五家职能部门专家的评估和实地考查，被认定为重庆市级企业技术中心。公司把科研和新药开发作为安身立命的根本，在新品开发上投入了大量的人力、物力、财力，每年投入大致占总收入的8%左右，并呈逐年上市趋势，明显高于同行业水平。研发中心下设三部一室，即药学部、医学部、药政部和信息研究室。药学部包括合成研究室、制剂研究室、天然药物研究室和药物分析研究室；医学部下设药理和临床研究室；药政部包括知识产权科和药品注册科。公司拥有强大的技术创新队伍，实行以人为本的管理理念，破格引进了大量高素质专业技术人才，成立了博士后工作站。现有专职开发技术人员116人，占公司职工总数的15.05%，其中博士3人，硕士21人，本科90人大专2人，本科以上学历高达98.27%。负责新品调研、立项、研发和申报，同时利用新技术、新工艺和新设备对现有产品进行技术改造。涉及各门类学科达十多个之广。
研发中心现位于北部新区高新园内，拥有约30000多平方米的实验室，能对新药进行系统的筛选、立项、分析、验证及研发，其规模可供50～80名国内外科研人员同时运行约30 个项目。研发中心配备有合成药物和天然药物研究开发所需要的各种仪器和设备，先后购置了高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、质谱仪等进口的高级精密仪器。经统计，研发中心2003~2006年的R&D的投入分别为1197万元、2285万元、2304万元、2456万元，占总销售收入的比例分别为4.97%、7.98%、8.08%、8.98%。可以说公司目前已拥有重庆市乃至西南片区一流的研发设备及强大的研发能力和技术创新条件。
研发中心以市场为导向，坚持专业领域发展的创新战略，成绩斐然。平均每年开发3~4个新药，自1998年成立至今已获得新药证书24个，新药生产批件54个，仿制药生产批件9个。期间提交发明专利申请19项，其中6项发明专利已获授权。除2006年才获得批件的1个产品外，其余成果均已实现产业化。其中“一类新药芳香维甲酸乙酯”获国家新药研究基金资助、“二类新药他扎罗汀”获中小企业技术创新基金资助，“一类抗癌新药诺帝”被列为国家863项目。2006年新产品产值达7089万元，新产品产值率为22.5% ，比2005年增加5.3%。
四、生产、经营管理体系
4.1 组织机构与管理运行体系
2007年初公司以组织结构为重点进行了变革和创新，通过重新划分或合并部门，流程改造，改变岗位及岗位职责，调整管理幅度等，使公司的运行状态更加良好。目前，公司生产系统和营销系统采用总经理负责制，生产系统下设包括质保、制剂车间、供应、设备及技术科在内的的5个科室，主管公司的生产和质量体系；营销系统下设商务部、OTC部、处方一部、处方二部、市产部和市场支持科6大部分，13个销售大区，负责公司的整体市场销售及策划。
4.2 生产制造条件和产业化能力
我公司现有包括原料药在内的片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂（含抗肿瘤药）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂及外用溶液剂等，一共10条生产线。2000年全厂一次性率先通过国家GMP（药品生产质量管理规范）认证。随着公司的不断发展壮大及产业化需求，现在渝北区高新园内新建了占地总面积58000m2 ，规划建筑面积42716 m2 的制剂厂房（一期）。一期厂房建设本次投资估算约1亿元，拟建生产线包括冻干生产线、水针生产线、口服液生产线、固体制剂生产线、抗肿瘤生产线、软膏制剂、凝胶剂、乳膏剂、鼻喷剂生产线、软胶囊生产线。该建设项目于2006年9月动工，2007年12月竣工，2008年1月至2008年4月完成调试并进行试生产。
一期工程投入运行后将极大提高公司制剂生产能力和效率，使公司在制剂生产条件和产业化方面上升一个新台阶。同时制剂二期工程亦在筹备规划中。
原料药方面，原料药厂位于武隆县境内，现已不能满足公司的产品及外向型发展需求，自2003年开始规划，于2007年1月在合川工业园区建设原料药基地。该基地预计投资5000万元，建设符合GMP要求的原料药生产线，建成后将实现年产原料药6.5吨的生产能力。原料药基地预计2009年初将正式投产，这将为公司的原料药及中间体出口战略打下坚实的基础。
4.3 质量管理体系及产品质量情况
药品作为一种特殊的商品，与人民群众的生活息息相关，国家高度重视。作为这一特殊行业的生产厂家，公司更是将质量管理纳为企业生产、经营管理的重中之重。除严格按照国家GMP要求进行建设、生产、检验及控制外，还形成一套独有的质量管理体系。具体措施包括：①关键岗位人员认定：对企业质量部门、生产部门、物料管理等关键岗位人员负责人的专业、学历、资历、培训情况、实际工作能力进行了检查，全部必须符合GMP要求；②质量保证部门：建立健全了完整的质量保证体系文件，质量保证部门具有不合格原辅料、包材、中间体、成品处理权；负责生产的现场监控和成品评价放行；负责公司质量投诉、变更、偏差、产品收回和退回的管理；③质量控制部门：独立履行原辅料、包材、中间体、成品抽样和检验，按规定进行留样，要求符合GMP要求，保证质量；④物料管理：公司引入竞争机制，制定了选择物料供应商的程序，对主要物料供应商进行了质量体系的审计、评估和质量否决。同时建立了物料管理程序，对物料从进厂到使用各个环节进行了严格管理，保证了不合格的物料不投入生产，坚决把好药品质量第一关。
公司产品上市以来，质量稳定，安全有效。经国家相关检验部门抽检合格率达到100%。经临床运用，深受广大患者欢迎，有多个品种正在申报重庆市名牌产品。
4.4 市场开发和营销策略及能力
公司注重市场的培育和开发，在不断完善自身品种产业链的同时，大力挖掘市场潜力，以市场需求为导向采取了一系列营销策略：坚持走专业化道路：营销队伍全部大专以上文化程度70%以上有医、药学专业背景，并在前期进行专业及产品强化；开拓OTC（非处方药）市场：多方位、多层次推广公司产品，树公司品牌；实施建设ERP系统，以品牌建设为中心，健全市场营销网络体系。
公司目前销售网络健全、渠道规范，除西藏、香港、澳门、台湾外，在所有省、市、自治区建立了商业网络、医院网络和零售网络，着力于解决网络间衔接问题，将网络中的所有客户实行计算机目标动态管理，以便能够迅速及时地与客户沟通和协调，也更灵敏地反映市场变化和实施有效监控。作为专业的皮肤科生产厂家，华邦制药在该领域占有绝对的优势。2006年实现销售收入28523万元，净利润5845万元，税收5667万元公司2006年的销售收入较2005年增长了4.3%。
4.5 产品进入国际市场的能力
公司于2005年底成功收购了汉江药业，这是一个典型的出口型药品生产企业，80%的产品销往国际市场， 目前已经有四个产品通过了美国FDA认证，四个产品在欧洲药典委员会注册拿到了COS证书，六个产品在172个国家进行了DMF注册。其以抗寄生虫、心脑血管、激素类、精神药物、抗生素类为主的药品外销欧美、亚太、香港等40多个国家和地区，并与西安杨森等国际著名制药公司有20多年的技术和经贸合作实践。
收购汉江药业的股权后，力求凭借其原有的优势出口平台，向美国FDA、欧洲COS认证及其他国家提出申请，建立ANDA平台，将华邦制药的产品推向国际市场，最大限度缩减国际药品市场准入时间及准入门槛。同时，我公司还准备依托汉江药业现有的原料药生产硬件和软件资源，结合华邦制药自身的优势品种资源和科研力量，将汉江药业发展成为国内最具实力的原料药出口基地和知名原料药供应商。2006年公司经此渠道已实现原料药出口8.6万美元。

五、企业发展前景与规划
5.1 产业发展战略与重点领域
华邦制药自1992年成立伊始，为取得市场竞争优势，采取了“小领域、大市场”的行业定位，将自身定位为皮肤科、结核科等专业领域内的专业生产企业，选择了以银屑病药品市场及其他皮肤细胞功能异常类皮肤病药品市场为主，逐渐向抗过敏、抗真菌、激素类等其他品种拓展的方向。
展望未来，公司将本着做大做强的经营思想，结合皮肤科产品组合优势和品牌优势，力争5年内将公司打造成国内皮肤科领域的第一品牌，公司的重点发展领域也仍将定位于皮肤科、结核和抗肿瘤领域。同时，走国际化路线，力争用5-10年的时间建立一个较大的API出口平台及制剂ANDA出口平台，努力将公司建设成为国际化的制药企业，保证可持续化发展。
5.2 企业三年规划目标
5.2.1 2008年完成制剂新厂的建设并投入使用，扩大生产能力同时研发新品种完善已有产品系列结构，在主导市场上扩大份额、体现品牌优势；
5.2.2 2009年完成原料药新厂的建设，建设符合国际标准要求的生产线，扩大原料药及中间体的出口，同时完成汉江药业的改制并通过FDA认证，搭建API出口平台；
5.2.3 2010年利用已有渠道及优势，完善制剂设备及生产条件的国际化需求，为ANDA出口平台的建立做准备。
5.3 人才培养计划
5.3.1加强人才的引进与选择。人才的引进与选择，坚持适才适能的原则，力求岗位设置、人员配置合理，年龄结构、专业结构优化，利用现代化科学的管理办法进行人员甄选，减少人为因素，保证人才选择的科学性和准确性。大力发展博士后流动站，积极吸收获得博士学位的研究人员，从高层次学历人员中选择学术带头人。每年从全国各大重点大学招收药学、化学等相关专业的优秀应届毕业硕士生、本科生，建立“以老带新”制度，让公司的骨干科研人员一对一的指导新进的应届毕业生，使其能在较短的时间里适应公司科研环境，为其迅速成长创造良好的条件。提高公司人才储备。
5.3.2加强在职科研人员的业务培训，为他们提高业务能力创造条件。根据项目研究需要，有计划地安排在职科研人员进行脱产学习，使他们在较短的时间内迅速掌握最新、最先进的科学技术。同时在公司内部积极开展短期培训、交流，及时补充新知识，掌握新方法，了解新动态，让研究人员除了有本专业的深厚知识基础外，还熟悉相关他专业的知识，不断拓宽自己的视野及提高认知力。
5.3.3业务领导岗位和学术领导岗位实行“培育竞争计划”，即每个领导岗位在青年科研骨干中选定1-2名继任者有计划的重点培养，不但要让他们在具体的科研任务中承担重要角色，还要参与科研项目的日常管理工作，使之在实践中不断提升科研开发能力与领导管理才能。同时又引入合理的竞争机制，在良性竞争的同时互相促进，共同快速进步。以此来保证公司科研创新的活力和动力。
5.4 产品市场竞争战略
5.4.1 技术及产品的创新
以公司现有产品链为基础，积极创新，深度开发。将发达国家的前沿产品及技术作为目标，不断研制开发新品种、新技术，以产品本身质量及技术含量说话，做好市场竞争第一步，继续巩固公司自身在皮肤、结核及肿瘤等目标领域的优势，力争开创新局面。
5.4.2自主知识产权体系的维护及发展
在创新的同时，积极开展自主知识产权的维护及发展工作。有意识、有目的、有计划、分步骤的保护公司的自主知识产权，维护自身优势。为进一步扩大国内市场份额及开拓国际市场打好基础。
5.4.3国内市场的二次开发及国际市场的拓展
对国内市场进行纵向及横向的二次开发，采取如：深度发展二、三级销售市场，加大新品推出速度、力度，扩大已有产品适应症、更改新剂型等一系列举措来达到最大限度占领市场份额的战略目标。