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实验室八大计划.docx

1、第 23 页 共 23 页 GSYYHJ-(GLB|)-01 实验室八大计划 一、 仪器检定计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4.2要求,检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限,制定2017年度仪

2、器设备检定计划。 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表 序号 仪器设备名称 型号规格 精度/分辨率 本次鉴定/校准日期 鉴定单位 检定日期 下次检定/校准日期 备注

3、 审核人(审核人): 年 月 日 批准人(技术负责人): 年 月 日 二. 人员培训计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.2.4 要求

4、检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确,不断提高职工各方面素质,对检测人员有组织、有计划地进行培训,按工作需要不断地进行内培和外培培训,特制定2017年度人员培训计划。 2017年度人员培训计划详见附表

5、 2017年度人员培训计表 序号 培训时间 培训内容 培训对象 培训部门 培训目标 编制人(技术负责人):

6、 年 月 日 审批人(主任): 年 月 日 三、内审计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.5.15 要求,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。审核员须经过培训,具备相应资格,核审员通常应独立于被审核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。 本科室根据质量负责人制定年度内部审

7、核计划,对本科室所有岗位和管理体系要素,包括检测活动进行审核。 2017年度内审计划详见附表 2017年度内审计划表 审核目的 评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性、为持续改进提供机会。 审核范围 所有部门和全部要素(体系覆盖范围内) 审核准则 计量认证/审查认可/(验收)评审准则,本实验室质量体系文件、相关法律法规。 审核组 组长:质量负责人 组员:内审员 实验项目及要点 时间 负责人 备注 编制部门内审检查表 月 日 内审员 开展质量体系内部审核 月 日 组长

8、 不符合项纠正 月 日 相关部门负责人 跟踪验证 月 日 审核组 编制: 时间: 年 月 日 审核: 时间: 年 月 日 批准: 时间: 年 月 日 四、管理评审计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.5.16 要求,检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,应保留管理评审的记录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息: a)质

9、量方针、目标和管理体系总体目标; b)政策和程序的适用性; c)管理和监督人员的报告; d)内外部审核的结果; e)纠正措施和预防措施; f)上次管理评审结果跟踪; g)检验检测机构间比对或能力验证的结果; h)工作量和工作类型的变化; i)客户反馈; j)申诉和投诉; k)改进的建议; l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容: a) 管理体系有效性及过程有效性的改进; b) 满足本准则要求的改进; c) 资源需求。 本科室根据中心主任及质量负责人制定年度管理审核计划,协调组织各相关部门、岗

10、位提供评审所需的输入资料。 2017年度管理评审计划见附表 2017年度管理评审计划 填表人: 填表日期: 年 月 日 评审时间 评审地点 主持人 参加人员 评审目的: 评审内容要点: 评审材料: 拟制: 审核: 批准: 日期: 年 月 日 六、期间核查计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4.7 要求,当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度

11、时,应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应行到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。 为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的校准状态,确保检测结果的质量,本科室特制定2017年度期间核查计划。 2017年度期间核查计划 2017年度期间核查计划 序号 被核查对象名称 核查项目、方法 核查计划实施时间 责任部门 责任人

12、 编制人: 年 月 日 审核人: 年 月 日 批准人(技术负责人):

13、 年 月 日 五、质量监控计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.5.21 要求,检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容: a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制; b) 参加检验检测机构间的比对或能

14、力验证计划; c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测; d) 对存留物品进行再检验检测; e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。本科室根据技术负责人制定年度质量监控计划,组织各相关部门、岗位做好质量监控计划表内的检验检测活动。 2017年度质量监控计划表(内部) 序号 计划监控项目 采用的监控方法 监控时间 监控结果的记录方式 监控结果的评价 监控实施负责人 备注

15、 编制人: 年 月 日 批准人(技术负责人): 年 月 日 序号 计划监控项目 采用的监控方法 监控时间 监控结果的记录方式 监控结果的评价 监控实施负责人 备注

16、 编制人: 年 月 日 批准人(技术负责人): 年 月 日 七、2017年度质量监督计划 根据《检验检测机构+资质认定管理办法》之4.2.4要求,检验检测

17、机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训、技能的目标明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并培训这些评价活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。 为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,本科室制定2017年度质量监督计划。 2017年度质量监督计划详见附表 监督内容 监督频率 人员操作

18、 次/ 设施及环境条件 次/ 检验方法 次/ 仪器设备 次/ 测量溯源性 次/ 样品处置 次/ 结果报告 次/ 必要说明 : 监督员 : 年 月 日 编制人(监督员): 年 月 日 批准人(技术负责人)

19、 年 月 日 八.能力认证计划 根据《 检验检测能力认定资质管理办法》4.5.22要求 ,检验检测机构应建立和保持能力验证程序,检验检测机构应当按照资质认定部门要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构比对,以保证持续符合资质认定条件和要求,鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织检测机构能力验证或者检验检测机构间比对 并将相关结果报送资质部门认定 为了科学评价实验室的检测能力,提高检测数据的可靠性,本科室根据技术负责人制定“能力验证计划”组织有关部门、岗位做好项目或参数的有关检测任务。

20、 2017能力验证计划详见表 2017能力验证计划表 能力验证活动名称 主办或组织单位名称 活动时间 活动实施具体安排计划 验证项目 检测方法 检测样品 检测仪器 要求完成期限 实施负责人 具 体 进 度 安 排 批准: 审核: 编制

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