养血清脑制剂脱稿介绍.docx

养血清脑制剂讲解稿 201402版
养血清脑制剂脱稿介绍大纲

项目
主要掌握内容
有效性讲解
产品定位
养血清脑制剂是天士力制药独家生产的用于缺血性脑血管疾病全病理过程的现代中药，临床用于缺血性脑血管疾病常见症状和慢性病理期的治疗，以及急性发作的预防和恢复治疗。
功能主治
养血平肝，活血通络，用于血虚肝旺所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦。
临床应用于
1、 慢性脑供血不足（CCCI）
2、 偏头痛、紧张型头痛
3、 高血压及伴随症状
4、 缺血性卒中的预防和恢复治疗
研究证实
上市至今发表文献近400篇，临床文献近300篇，涉及观察患者15000余人，上市十八年，受益人群超过千万。
大量的临床研究证实了养血清脑制剂的有效性和安全性，被临床医生誉为“治疗慢性脑供血不足（CCCI）首选现代中药”
品牌优势
养血清脑颗粒1996年上市以来，先后列入了国家级火炬项目、国家十五攻关项目，并参与973项目；获得专利44项，并在18个国家获得产品证书，已经成为了国际化产品。
安全性讲解
理化标准
养血清脑制剂获得《国家绿色产品认证》，微生物、重金属、农业残留等各项理化指标都严于国家标准。
不良反应事件
国家不良反应检测中心2012年数据显示，养血清脑制剂一共报告553例不良事件，以同年销量计算使用人群，不良事件发生率1.59/万人，属于“罕见”级别
胃肠道反应（包括恶心、呕吐、腹泻等）占64%
皮疹、瘙痒，占22%
头痛、眩晕，占9%
其他5%
适合长期应用
产品成分
11种有效成分，以传统方剂“四物汤”作为基础处方，并辅以其他7种中药，使得全方具有活血补血、行血通络、镇静安神的功效
纵观全方配伍科学合理，有温性药物，有寒性药物，药性平和，补益而不滋腻，活血而不伤正，不含有药性峻烈、破血的药物，广泛适合青、中、老年人，长期服用。
寒性药物：白芍、夏枯草、决明子、珍珠母、钩藤
温性药物：当归、川芎、熟地、延胡索、鸡血藤、细辛
长期使用收益
长期使用，抑制动脉硬化发展过程
抑制CCCI引起的轻度认知障碍MCI）发生和发展，预防卒中和痴呆
对高血压患者收益更大
推广方向一
慢性脑供血不足（CCCI）

CCCI是指大脑整体水平的血液供应减少（低于40-60ml/100g脑组织/分钟）的状态，而非局灶性的大脑缺血。
CCCI的病理基础是脑动脉硬化。长期处于CCCI状态使脑组织产生慢性缺血，引起不同程度的病理损伤，导致梗死，或认知功能下降，发展为痴呆。
CCCI常见症状：以头晕、头痛、头昏重为主诉，可伴有失眠多梦、逆行性遗忘、记忆力减退、肢麻、耳鸣、注意力不集中
CCCI的诊断标准：
1、头晕、头昏重、头痛等自觉症状波动性消长
2、有支持脑动脉硬化的所见
（1）伴有高血压、眼底动脉硬化改变等
（2）有时可闻及脑灌注动脉的血管杂音
3、无脑部局灶性神经体征
4、CT/MRI无血管性器质性脑改变
5、脑循环测定显示脑血流减低
6、DSA或TCD提示脑灌流动脉有闭塞或狭窄改变
7、原则上年龄大于60岁，可放宽至45岁以上
8、排除其他疾病导致的上述自觉症状
头晕、头痛、头昏重为主诉症状
45岁以上
CCCI诊断标准简易记忆法如下：

三无
一无血管性器质性病变
二无神经体征
三无其它疾病
三有
一有脑动脉硬化所见
二有血管狭窄或闭塞
三有血流减慢

养血清脑制剂治疗CCCI从三方面：血管、血液、脑组织
血管方面——增加脑血流，改善脑循环
改善血管机能紊乱
抑制脑动脉硬化进展
血液方面——改善血液高、粘、浓、聚状态
降低脑和血浆中溶血磷脂酸（LPA）水平
脑组织方面—抗炎、抗氧、抗凋亡，调节胆碱能系统功能，保护神经细胞

临床方面：
上海中西医结合学会组织上海9家三甲医院对143例患者进行养血清脑颗粒对CCCI的临床观察研究，结果显示养血清脑制剂治疗8周后，对头晕、头重、失眠疗效显著；养血清脑有降压效果，而对正常血压的患者，没有明显影响。
推广方向二
偏头痛、紧张型头痛

偏头痛
偏头痛是一种临床常见的慢性神经血管性疾病，女性发病率高于男性，女性有先兆偏头痛还经常伴有抑郁和焦虑。
迄今为止已有多项基于大宗人群的关于偏头痛与脑卒中相关性的研究，研究结果提示偏头痛是脑卒中的一项独立危险因素。偏头痛者发生缺血性卒中、不稳定心绞痛、短暂性脑缺血发作（TIA）均高于无偏头痛者。
偏头痛的特点：分四期，但不同患者并非具有所有四期，同一患者不同发作时也可有不同类型。
（1） 前驱期：头痛发作前，患者可有激怒、疲乏、活动少、食欲改变、反腐哈欠、颈部发硬等。但常被忽略，应仔细询问。
（2） 先兆期：视觉性、感觉性或语言性先兆。视觉先兆最常见，典型表现为闪光性暗点；感觉先兆其次，表现为面部和上肢的针刺感、麻木感或蚁行感；语言障碍不常发生。先兆持续约5-30分钟，不超过60分钟。
（3） 头痛期：多以单侧发作为主，可左右交替；程度多为中至重度，以搏动性为主要特点；行走、登楼等简单活动可加重头痛；可伴有恶心、呕吐、畏声、畏光，喜欢黑暗、安静的环境。
（4） 恢复期：头痛持续4-72小时后可自行缓解，但仍会有疲乏、易怒、注意力不集中、抑郁等其他不适。
紧张型头痛
紧张型头痛也是临床常见的头痛类型，与偏头痛不同，紧张型头痛主要特点是双侧性、非搏动性、轻-中度头痛、不因日常活动而加重、不伴有恶心呕吐、畏光畏声等症状，即时个别患者出现，也往往轻微。

治疗偏头痛和紧张型头痛，中医往往采用清肝平肝、活血化淤的方法，养血清脑制剂养血平肝，活血通络，正是对症治疗。
养血清脑制剂治疗偏头痛和紧张型头痛，改善脑微循环，增加脑血流量，缓解血管痉挛，改善脑血液流变学指标，抑制头痛患者炎性反应，对发作持续时间、发作次数、疼痛程度都有明显缓解。
推广方向三
高血压及伴随症状

正常血压120/80mmHg；一般高血压患者降压目标<140/90mmHg；65岁以上老年人降压目标<150/90mmHg，如果能耐受，进一步降压至<140/90mmHg。
养血清脑制剂用于高血压患者有以下特点：
Ø 平稳降压，纠正血压异常波动，恢复昼夜节律
Ø 显著缓解高血压头痛、头晕、失眠等伴随症状
Ø 加强靶器官保护
Ø 联合用药，增加患者依从性，提高治疗质量
（1）血压波动大、昼夜节律异常更容易导致头晕、头痛等伴随症状，并显著增加不良心脑血管事件、靶器官损害危险
² 血压波动大
随着年龄增长，老年人压力感受器敏感性降低，动脉壁僵硬程度增加，血管顺应性降低，使老年高血压患者的血压更容易随情绪、季节和体位的变化而出现明显波动。
² 血压昼夜节律
健康成年人表现为昼高夜低型，夜间血压水平较日间降低10%-20%，即为杓型血压节律。
老年高血压患者常伴有血压昼夜节律异常，表现为夜间血压比白天下降幅度小于10%，或大于20%，甚至高于白天血压，昼夜节律消失。
老年高血压患者昼夜血压异常发生率>60%。
（2）在观察高血压头痛、头晕、失眠等症状改善时，我们在常规治疗药物基础上，加服养血清脑制剂，观察4周—12周，获得良好的治疗效果
（3）养血清脑制剂改善大脑微循环，抑制脑动脉硬化，保护大脑；改善肾血流量和肾小球滤过功能，保护肾脏。
（4）总结与常规降压药联合用药的治疗效果，提高降压幅度，显著改善头痛等伴随症状，并提高了患者依从性，更值得一提的是，随访1年加服养血清脑的42例患者，季节性血压波动不明显，无需加服或更改降压药，无一例新出现心、脑、肾并发症
推广方向四
缺血卒中的预防和恢复治疗
急性脑血管病称为脑卒中，是世界范围内的常见病。
脑血管病死亡率，城市地区是第三位（疾病死亡率排位：恶性肿瘤，心脏病，脑血管病），农村地区排第一位（疾病死亡率排位：脑血管病，恶性肿瘤，心脏病）。
养血清脑制剂可用于缺血性卒中的预防和恢复治疗。
临床研究证实，养血清脑对脑梗死后头痛，卒中后抑郁和睡眠障碍有显著疗效，对卒中患者的认知功能改善疗效确切。
国家973项目和江西省卫生厅科研项目，研究养血清脑颗粒对短暂性脑缺血发作（TIA）和溶血磷脂酸（LPA）的影响，试验研究结果证明（1）养血清脑颗粒可以降低血浆LPA水平，（2）降低TIA发作次数，（3）与阿司匹林联合使用不增加出血副作用。