产品审核VDA培训.pptx

ver1.0,ISO/TS16949,的第,8.2.2,条款要求内部开展：,引言,8.2.2.1,质量体系审核,8.2.2.2,过程审核,8.2.2.3,产品审核,:,组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。,发现缺陷、检查是否符合技术规范和顾客要求（包含可靠性要求）。,产品审核目的,顾客要求,技术规范,产品审核与体系审核、过程审核的对比,体系审核,过程审核,产品审核,对象,质量管理体系,产品诞生过程,/,批量生产,有形产品,目的,对基本要求的完整性及有效性进行评定,对产品,/,产品组及其过程的质量能力进行评定,对产品的质量特性进行评定,审核,频率,1,次,/1,年,（建议,2,次,/1,年）,1,次,/,年,（建议,1,年覆盖所有过程）,经常性活动,（建议,1,年内覆盖典型产品）,审核员,体系推动小组成员,/,检查表,开发过程人员,/,检查表,对工艺和特性熟悉,/,了解顾客的期望,研究,特性,要素,过程参数,产品质量特性,产品审核的定义,产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是,评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及顾客的其他规定相符,。,产品审核的特点,产品审核的特点是始终,以客户和最终用户,的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。,根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定,审核频次,；,当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑,追加,内部产品审核。,内部产品审核时机,策划,计划内的审核,发布计划到,相关部门及审核员,策划,计划外,的审核,企业的要求,客户要求,图纸和技术规范,FMEA,、控制计划,内部和外部的抱怨,产品质量的波动,审核程序,检验指导书,内审计划（时间、部门、审核员）,企业内达成共识,内部产品审核流程,产品审核准备,产品检验与验证,统计与分析,评审与处置,审核记录与统计分析结果,审核小组沟通,抽样批次与方案,检测设备准备,结 束,采取纠正,和预防措施,审核报告,标识、存档、使用,产品审核策划,策划输入,*,客户的要求。例如,SVW,，,*根据企业的需求，,*,FMEA,，,*产品的重要性，,*产品失效的严重度，,*产品的复杂程度，,*产品的表现（,PPM,）等。,策划输出,输出的文件主要有：,产品审核程序,产品审核准则,产品审核指导书,产品审核计划,选择如下一种方式发布审核计划到相关部门及审核员,审核计划的发布,经营计划中发布,办公例会,质量例会,审核通知,审核小组的沟通,审核应在,最近,的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。,用于审核的零件要,直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，,以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。,审核准备,审核小组的准备,抽样样本大小与样本批次,检测设备与仪器等的准备,审核准备,在产品审核中将,缺陷,理解为未能满足规定要求的项目数值。,为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷,加权和分类,，便于之后计算质量指数（,QKZ,）。,为了公平的评价,QKZ,，将被审核项目分为,关键缺陷,、,主要缺陷,和,次要缺陷,，并予以相应的加权。,质量指数,QKZ,的计算,缺陷被划分为不同的级别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。,关键缺陷（,A,级,）,:,预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。,主要缺陷（,B,级,）,:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。,次要缺陷（,C,级,）,:,预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。,缺陷分级,缺陷,级别,缺陷,程度,产品审核缺陷分级,功能,外观,包装,尺寸,A,级,严重,（关键）,缺陷,产品使用性能失效，顾客会提出退货或索赔。,顾客因外观质量会拒收或提出申诉。,错漏装产品，因运输不当造成产品损坏的。,无法完成装配，产品不能安装的，顾客退货或索赔的。,B,级,重要,（主要）,缺陷,不易装配或装配后影响产品功能的。,顾客可能会发现外观缺陷，并可能会提出申诉。,包装物质量达不到技术要求。,不易装配或装配后对产品功能有轻微的影响。,C,级,一般,（次要）,缺陷,有缺陷但不影响装配和产品功能的。,顾客不会因产品外观质量提出申诉。,标识不清、错箱、合格证漏放或有误。,尺寸超差不大，但在装配时不是很方便；但经安装后，对产品功能没有影响的。,产品审核缺陷分级示例,第,1,步：,审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。,第,2,步：,审核员按检验规范的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。,第,3,步：,收集和整理周期性的最新的检验报告。,第,4,步：,记录审核结果。,产品审核的实施,产品审核报告的数据来自如下三方面：,包装与标识的审核,周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）,尺寸、功能和外观的检验,分析与评价审核结果，,对不符合项采取有效措施,，措施计划应纳入审核报告中。,审核报告的内容为：,审核报告单（见附表）；,如果存在，还应有纠正措施计划。,产品,审核报告的编制,对审核中发现的缺陷，执行,纠正和预防措施控制程序,，采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及级别，例如：,主要缺陷,，立即封存所有涉及的产品，分析原因并消除缺陷和成因。,次要缺陷,，根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。,用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。,根据产品审核结果制订纠正措施,须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，例如：到何时所确定的纠正措施须落实。,审核员不负责实施纠正措施。,为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程或体系审核。,纠正措施的监控,公司名称,产 品 质 量 审 核,表号：,评 价 报 告,第,1,页 共,1,页,产品代号,取样时间,产品型号,取样地点,生产单位,生产日期,检验顺序,检验内容,检验缺陷数,缺陷总计,A,类,B,类,C,类,评价：,决定：合格,扣留,审核组长：审核员：审核日期：,审核报告单示例,