有序推进药品流通体制改革.doc

有序推进药品流通体制改革

摘　要　通过分析药品的特殊性以及借鉴外国成功的经验和做法。即1.药品市场的集中度相当高；2.零售药店是患者购药的主渠道；3.形成了药品流通的现代物流体系；4.高度重视药品流通全过程的安全性；5.专业化的市场中介组织益愈重要；6.积极推广和应用药电子商务；合理设计我国药品现代流通目标模式即在确保药品流通全过程安全性的前提下，提高药品市场的集中度和透明度，推进药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化，加快对药品流通全过程的流程再造，构建以信息化引领的药品现代物流体系，大力发展医药电子商务、连锁经营等现代营销方式，建立高效的药品市场监管体制和市场化的行业中介组织，促进他律和自律的有效结合，实现药品流通高效率、高效益、低成本。合理设计分步实施方案：一是提高药品市场的集中度；二是提高药品的透明度；三是提高药品市场的现代化程度；四是提高药品市场的交易速度；五是提高药品市场的信用程度。
关键词　药品市场流通体制　改革
我国药品流通领域秩序混乱的重要原因之一,是忽视了药品作为一种特殊商品对流通体制和经营管理的特殊要求.要解决药品流通的问题,首先必须充分认识药品的特殊性。
1　药品特殊性的七种表现
药品的特殊性表现在7个方面：一、药品用途的特殊性，药品是一种用于诊断、医治或预防人或其他动物疾病的特殊商品。二、药品质量的极度严格性，只能100%合格，不合格药品一旦进入市场，就会对人的身体健康和生命安全构成直接的威胁。三是药品使用的专属性，每种药品都有自己特定的功能主治和特定的使用对象，同类药品之间不可以任意替代，药品在使用方面不具有任何随意性。四是药品效用的两重性，使用不当或失之管理，就会危害人民群众的身体健康及生命安全。五是药品时效的敏感性，药品只有在规定的有效期内才能保证病人用药的安全有效，过期的药品，只能报废销毁。六是药品消费的被动性，药品消费者——患者是药品购买主体，但对药品购买的选择权却在医生手里，患者不可能因为药价高或药量大拒绝购买，因而处于相对被动的位置上。七是药品经营的特殊性，药品交易的末端消费者不能拥有充分的选择自由，决定了经济形势变化的价格刺激对药品的市场需求影响甚微，药品价格即使虚高数倍，消费需求也不会因之减少。药品的这些特殊性，要求设计药品现代流通目标模式时，必须把药品的安全性、有效性、专属性和严密性放在首位，而不是其赢利性的商品性。
2　各国的成功经验是重要参照系
一些国家成功经验和做法，是合理设计我国药品现代流通目标模式的重要参照系。世界上很多国家都十分重视药品的特殊性，采取了不同于其他商品的流通体制和流通方式。综括起来是：
2.1 药品市场的集中度相当高。国外大型医药公司年销售额一般都在20亿美元以上，欧盟排在前三位的药品分销企业市场占有率为65%，日本排前在五位的为80%，美国排在前三位的高达96美国药品销售额占世界药品市场的份额超过40%，但药品批发商总共只有70家。日本药品销售额占世界药品市场的份额为12%，也不过才有147家药品分销企业。法国8家药品批发企业中，其中的3家市场份额高达95%。德国过去药品批发企业很多，现在只剩10个大的药品批发商，其中3家最大的占市场份额达60%-70%。由于药品市场的集中度相当高，这些国家对药品市场监管非常有序有效，而且监管的行政成本也比较低。美国FDA总共才有9500人，其中2/3的人是在马里兰洲总部的国家顶尖级药学专家，1/3的人是分布在各地的行政执法人员。
2.2 零售药店是患者购药的主渠道。法国84.7%的药品通过药店销售，15.3由厂家直接销售给医院使用；在药店销售的药品中，88%由药品批发商分销给药店零售，12%由厂家直接销售给药店进行零售。德国84%的药品通过药店销售，其中70%为处方药和可报销的非处方药，14%为不能报销的非处方药。另外16%的药品由超市销售，医院销售微乎其微。在日本，通过药品批发企业销售的药品约占89%，直销医院和药房的分别为3%和7%，直销患者的仅为1%。美国药品零售药店的销售比重为74.9%。零售药店为患者购买药的主渠道，使消费者有了更多的知情权和选择权。
2.3 形成了药品流通的现代物流体系。美国以大型制药和批发企业为轴心，日本以社会共用物流配送中心为平台，使生产、流通和医院等环节的药品库存量大为减少，有的企业甚至达到“零库存”，大大降低了药品的流通费用，加快了资金流通速度。最为重要的是，药品如果不进入物流配送体系，就不能进入市场，而药品如果不实行标准化生产和包装，就不能进入这个体系，这就使药品流通的安全性大大提高。
2.4 高度重视药品流通全过程的安全性。美国、德国、法国、日本等国都要求在药品流通的所有环节必须设职业药师以保证药品流通全过程安全。美国FDA的监管制度，始终是以保障人民健康和生命安全为宗旨，以保证药物更加安全有效为监管主线，要求所有批发和零售商必须保存完整的交易记录，当某一个药品质量有问题时，可以即时地“追根寻源”。欧盟的药品管理由欧洲医药评价署（E-MEA）负责，由EMEA根据质量、安全和疗效三条标准颁发在欧洲的药品销售许可证。处方药的评价由EMEA负责，非处方药的评价和批准主要由所在国家进行。
2.5 专业化的市场中介组织益愈重要。美、日两国形成了比较成熟的药品流通中介服务市场。药品的集中招标采购、医生处方审核、加盟药店联合采购、药品分类编码、组织机构代码、数据通讯服务、市场信息服务、企业信用服务等，都有专业化的中介服务机构提供。近年来，美国出现了大约800多家药品集中采购组织、药品购买福利组织和美信医药国际连锁等营利性、专业化的药品市场中介服务机构。GPOs接受包括医院、家庭护理中心和其他医疗服务提供者组织委托，形成较大的采购订单后，就采购医疗产品和服务价格同供货商进行协商，约为会员降低10%-15%的采购费用，目前医疗机构45%的药品和设备通过GPOs进行。PBMs为医疗保险公司提供制订药品目录、采购所需药品、审核医生处方和办理药费支付等服务，是药品流通的重要环节。Medicine Shoppe代表全体加盟店与供应商议价，集体联合采购，降低进货成本。
2.6积极推广和应用医药电子商务。美国政府积极支持电子商务的发展，电子商务使这个年销售额830亿美元的医药市场每年节约110亿美元的费用。到2004年，美国医药行业电子商务交易总额，将由1999年的64亿美元上升到3700亿美元，与医药相关的电子商务、广告及支付一体化市场，从2000年的9900万美元快速增长为2003年的20多亿美元。日本制药协会发起建立了日本药品电子网（Japan Drug Net），为所有医药企业提供互联网药品数据交易服务。会员企业缴纳会员费后，就可以与所有批发商进行数据交换。欧盟的电子商务发展也很快，如瑞士已有16%药品通过网上或邮购售出。
3　我国药品现代流通的目标模式设计与实施合理设计我国药品现代流通目标模式和分步实施方案。根据药品的特殊性、借鉴国外药品流通的经验，我国药品现代流通的目标模式应该是：在确保药品流通全过程安全性的前提下，提高药品市场的集中度和透明度，推进药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化，加快对药品流通全过程的流程再造，构建以信息化引领的药品现代物流体系，大力发展医药电子商务、连锁经营等现代营销方式，建立高效的药品市场监管体制和市场化的行业中介组织，促进他律和自律的有效结合，实现药品流通高效率、高效益、低成本。
实现在这个目标模式，当前应从以下几个方面入手：一是提高药品市场的集中度。严格进入市场的GSP标准，清理淘汰一批没有经营资质和经营条件的药品销售企业，加快培育和形成几个大型的分销企业集团，通过连锁经营等流通组织形式，建立覆盖城乡市场的药品销售网络。二是提高药品的透明度。对药品生产企业、分销企业和医院等药品流通的过程实行流程再造，全面推进信息化管理，能向社会公开的法律法规、制度规定、经营环节药品价格和收费项目价格制定过程等，都应实行公开透明的管理方式。加快推进药品电子政务，使药品监管流程透明化。三是提高药品市场的现代化程度。构建符合药品特殊性的专业化、标准化、信息化、现代化和封闭运行的药品现代物流体系或平台，形成安全高效的药品物流配送网络，实现药品生产企业、分销企业和医院药品销售库存的最小化，流通环节的最少化，流通费用的最低化。四是提高药品市场的交易速度。构建药品电子商务平台，与构建现代化物流配送体系、电子货币体系相结合，降低交易成本。发展和培育市场化、专业化的中介服务机构。五是提高药品市场的信用程度。加快建立社会信用体系，建立参与药品流通全过程交易者的信用档案，对生产企业、分销企业、医院要建立不良记录分开制度，对医药代表、医生等对药品管理关联度比较大的个人，也要建立不良记录分开及惩戒制度。