血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的比较.pdf

糖尿病临床研究作者单位：西安，中国人民解放军第四军医大学西京医院内分泌代谢科通信作者：赵国霞，：血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的比较房玉杰赵国霞延娟杜永峰张伟清姬秋和【摘要】目的比较血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血的一致性。方法选取 年 月于我科门诊就诊的糖尿病和非糖尿病患者 例，使用款血糖仪和日立 全自动生化分析仪分别检测末梢血和静脉血血糖，并行线性回归分析和配对检验。结果当红细胞压积（）在 时，款血糖仪与日立 相关性顺序由高到低为罗氏 （末梢血：，静脉血：）、爱科莱 、强生 。爱科莱 检测末梢血与日立 的偏倚较小，检测静脉血的偏倚较大。罗氏 检测静脉血的均值低于日立 。强生 的偏倚约为。结论款血糖仪与全自动生化分析仪相关性均较好，可对两者的相关性造成影响。【关键词】血糖仪；全自动生化仪；血糖；比较 ：，：，：【】（）（），（）：（），【】；便携式血糖仪（）由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床。但由于各种血糖仪的方法原理不同，且在进行 试验时，分散存在于各病区，质量管理不规范，其结果的可靠性一直备受争议。目前，已有多个研究从不同角度对 与全自动生化仪进行了比较。本研究以末梢血和静脉血为样本，比较款 与全自动生化分析仪检测时的一致性，并评价其临床意义。中国糖尿病杂志 年 月第 卷第 期 ，对象与方法一、研究对象选取 年 月于我院内分泌代谢科门诊就诊的糖尿病和非糖尿病患者 例作为研究对象，其中男 例，女 例，平均年龄（）岁。二、研究方法每例患者均同时采集空腹末梢血和静脉血，各。末梢全血和静脉抗凝全血同时使用款血糖仪检测，静脉血浆使用日立 检测。每份样本测定次，取均值。在内完成全部检测。静脉血同时测定红细胞压积（）。血糖检测采用罗氏 、强生 和爱科莱 ，批内不精密度分别为 、和 ；日立 全自动生化分析仪，批内不精密度 。款血糖仪均使用原装试纸条。日立 使用的试剂购自上海复兴长征医学科技有限公司（己糖激酶法）。质控按照厂商说明书和实验室内质控程序进行。测定使用希森美康 血球分析仪。实验人员经培训可熟练操作仪器。研究对象均知情同意。三、统计学方法采用 软件进行统计学分析，正态分布资料采用珚表示，两组间比较采用配对检验，相关性分析采用线性回归分析。与生化分析仪结果比对，计算每台仪器每一浓度的偏倚。计算公式：偏倚（血糖仪测定均值生化分析仪测定均值）生化分析仪测定均值 。结果一、样本特征分布在 例 样 本 中，占 ；占 。平 均 为（）。年龄 岁者占 ，其中男 例，女 例。（表）表样本特征分布珚，（）珚，（）项目 例数（男女）（）年龄（岁）（）范围 血糖 （）末梢全血 静脉全血 静脉血浆 值 （）（）（）（）二、相关分析与偏倚当 在 时，罗氏 与日立 的相关性较高且比较稳定，分别为 （末梢血）和 （静脉血），其次是爱科莱 和 强 生 表）。当 在 时，种血糖仪与日立 的相关性均高于在 时的相关性。与日立 相比，爱科莱 、罗氏 和强生 血糖仪检测末梢血偏倚分别为 、和 ；与日立 检测静脉血浆相比，检 测 静 脉 全 血 偏 倚 分 别 为 、和 。表不同范围 款血糖仪与日立 的线性回归分析（）（）仪器 范围 末梢血糖 静脉血糖 末梢血糖 静脉血糖 中国糖尿病杂志 年 月第 卷第 期 ，三、款血糖仪与日立 血糖检测结果的比较爱科莱 ，罗氏 和强生 与日立 进行配对检验，结果显示罗氏 与日立 比较，差异无统计学意义（）。而爱科莱 和强生 与日立 比较，差 异 有统计学意义（）。（表）表款血糖仪与日立 血糖检测结果的比较（珚）（珚）仪器 范围 末梢血糖 （）静脉血糖 （）末梢血糖 （）静脉血糖 （）与 静脉血糖比较 ，讨论 目前大量应用于糖尿病监测、疗效观察及糖尿病患者的自我监测，但 的操作者多为非检验人员，缺少有效的质量控制措施，结果易受外界因素干扰，加之不同厂家的产品测定原理不同，仪器本身造成的结果差异较大。本研究中所包括的款血糖仪与全自动生化分析仪相关性较好。当 时，款血糖仪与日立 的相关性降低；当 时，此相关性升高，由此可见当检测全血样本时，会对两者的相关性造成影响。美国临床实验室标准化委员会发布的葡萄糖 的应用准则指出，血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪 浓度表示，要求血糖仪测定值 时，与医院检验科生化分析仪测定结果间的差异应，血糖仪测定值 时，差异应 （）。我国国 家卫生和计划生育 委 员 会 的 规 范 对 准 确 度 的 要 求 与此准则相同，本研究评价的款 均能满足此要求。影响检测结果的主要因素为不同血样校准的血糖仪结果存在的差异。血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，两者的葡萄糖含量和氧含量存在差异。市售血糖仪所采用的生物酶法适用人群不同，需要根据患者具体情况选用相应酶技术的血糖仪。干扰物质及环境也可对检测结果造成不良影响。参考文献周博锋，何本进 血糖仪与全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析 广西中医学院学报，：，：，：，（），：（收稿日期：）（本文编辑：张婷婷）中国糖尿病杂志 年 月第 卷第 期 ，