医药专利基础知识培训讲座.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医药专利基础知识,医药专利基础知识培训讲座,第1页,讨论目录,专利基本概念,什么样创造创造能够用专利保护,申请药品创造专利类型,专利申请时机,怎样为专利申请提供技术支持,专利申请文件撰写要求,授予专利权实质条件,专利文件阅读,医药专利基础知识培训讲座,第2页,创造专利审批程序,专利权维持和终止,专利权无效,专利权保护,怎样保护正在申请专利创造创造,药品行政保护,欧美国家对药品专利延期保护,中国对药品保护几个路径及特点,医药专利基础知识培训讲座,第3页,专利基本概念,什么是专利,1、专利权,知识产权；无形财产权；时间性、地域性。,2、受到专利保护创造创造,提出申请；经过审查；授予专利权。,3、专利文件,权利要求书；说明书；摘要,医药专利基础知识培训讲座,第4页,谁有权申请并取得专利权,依据专利申请主体不一样分为：职务创造、非职务创造。,1、职务创造,本职员作、单位交付任务、转换工作一年内作出创造创造。,2、创造人与设计人,在创造创造课题提出、技术方案形成或克服技术难点等方面起主要作用人。,医药专利基础知识培训讲座,第5页,3、合作、委托完成 除另有约定，申请专利权利和专利权归完成或共同完成者。4、实施先申请制度 怎样使用优先权5、同日申请相同主题 协商处理,医药专利基础知识培训讲座,第6页,什么样创造创造可用专利保护,创造创造类型,创造、实用新型、外观设计,对以下各项不授予专利权,1、科学发觉,2、智力活动规则和方法,3、疾病诊疗和治疗方法,4、动物和植物品种,5、用原子核变换方法取得物质,医药专利基础知识培训讲座,第7页,申请药品创造专利类型,药品化合物,药品组合物,1、含单一活性组份：新物质，已知物质,2、含各种活性组分,3、以药品辅料为特征,4、以药品剂型为特征,医药专利基础知识培训讲座,第8页,制备方法和用途,1、对于已知物质制备方法,2,、用制备方法定义新物质：植物有效部位,3,、医药用途：首次医药用途 第二次医药用途（或第二适应症）,医药专利基础知识培训讲座,第9页,专利申请时机,申请条件,完整技术方案,申请时机把握,依据申请主题对整个创造影响,公开充分与技术秘密,前者是专利申请要求，但并不意味着全部公开。技术秘密保留不影响专利申请成立,医药专利基础知识培训讲座,第10页,怎样为专利申请提供技术支持,与本创造相关背景技术,完整技术方案：必要技术特征，附加技术特征，提供能证实创造效果试验数据。,详细实施方案：优选方案，实施例,医药专利基础知识培训讲座,第11页,专利申请文件撰写要求,权利要求书：法律文件，侵权判断依据，得到说明书支持。,说明书：技术文件，充分公开技术方案。,说明书摘要：,医药专利基础知识培训讲座,第12页,授予专利权实质条件,三性：新奇性、创造性、实用性,说明书公开是否充分,保护范围是否得到支持,单一性和分案申请,医药专利基础知识培训讲座,第13页,新奇性审查,将请求保护主题与现有客观存在方案进行比较，是否相同或者包含。,判断药品组合物或药品本身是否具备新奇性，需要比较产品本身技术特征。,对药品而言使用公开并不意味着技术公开。,医药专利基础知识培训讲座,第14页,新奇性审查,详细（下位）概念公开破坏普通性（上位）概念新奇性。,上位概念不能使下位概念丧失新奇性。,与现有技术区分仅在于效果不一样药品专利申请。,医药专利基础知识培训讲座,第15页,创造性审查,前提是具备新奇性,处理问题技术方案是否具备实质性区分，或者技术方案是否产生了意外效果。,为处理相同或相同技术问题，将一份对比文件技术方案同公知教科书或标准字典结合，或者同另一份对比文件技术方案进行简单组合得出方案，同时这种结合或组合没有产生意想不到效果，则不具备创造性。,医药专利基础知识培训讲座,第16页,创造性审查,仅参考常规知识简单转换剂型制备新药品制剂不具备创造性,两种或两种以上已知活性成份组合在一起创造，假如各种活性成份仍各自发挥其可预见常规作用，而且总药效也仅仅是各种活性成份单独使用效果之和，即没有产生协同或增强作用，同时没有其它预想不到作用，那么这种简单组合或拼凑创造不具备创造性。,医药专利基础知识培训讲座,第17页,实用性审查,含有实用性创造专利主题应该能够再现,重复实施不能依赖各种随机原因，而且实施结果应该是相同或相近,人体或者动物疾病诊疗、治疗和外科手术方法不具备工业实用性,可实施，但不能产生有益效果或严重污染环境创造申请,即使可实现申请描述技术方案，但所述领域专业人员无法认可这种方案主动效果,医药专利基础知识培训讲座,第18页,关于公开充分审查,使用自行编造不规范名称或术语,要求保护技术方案必要技术特征未在说明书中详细说明，或者没有记载作为创造必要技术特征物质是怎样取得。,只给出了详细技术方案，但未提供试验证据，而该方案又必须依赖试验结果加以证实才能成立。,医药专利基础知识培训讲座,第19页,保护范围审查,权利要求书应以说明书为依据，说明要求保护范围,权利要求书应该说明创造或者实用新型技术特征，清楚并简明地表述要求保护范围,医药专利基础知识培训讲座,第20页,保护范围审查,主题类型不清楚,技术方案本身不清楚,主要或仅仅采取功效性限定产品通常不清楚,权利要求应该以说明书描述为依据，结合实施方案和最正确实施例，合理地概括出所要求保护范围。,医药专利基础知识培训讲座,第21页,专利文件检索和分析,关于扉页内容,中国专利：创造专利公开文件，创造专利授权文件,国外专利：,INID,代码,国际专利分类号：,IPC,分类,医药专利基础知识培训讲座,第22页,专利文件检索和分析,权利要求书：专利法保护范围以被同意权利要求内容为准；从整体上反应创造技术方案,1、独立权利要求：记载实现创造目标必不可少技术特征,2、隶属权利要求：在独立权利要求基础上，用附加技术特征对它们作深入限定,3、与说明书关系：权利要求应得到说明书支持，保护范围与说明书中公开内容相适应。,医药专利基础知识培训讲座,第23页,专利文件检索和分析,说明书：真实反应创造创造技术内容,1、本创造创造背景技术,2、创新技术方案,3、实现技术方案详细实施例,说明书摘要,医药专利基础知识培训讲座,第24页,创造专利审批程序简述,受理,初步审查,申请公布：,自申请日起十八个月；提前公布。,实质审查：,申请人提出实审请求；自申请日起三年未提实审，视为撤回。,授权：,专利权自授权公告起生效（注意专利权期限自申请日起计算）。,医药专利基础知识培训讲座,第25页,专利权维持和终止,维持,正常缴费，正确处理专利权无效。,终止,1、创造专利；实用新型和外观设计专利。,2、专利权保护期限自申请日起计算,3、因故专利权提前终止，将给予登记和公告。,医药专利基础知识培训讲座,第26页,专利权无效,为第三人提供权力,公告授予专利权之日起，任何人都能够提起无效程序。,调整专利权人与公众利益关系,无效理由,宣告专利权无效时机,不予追溯因专利权无效造成损失,医药专利基础知识培训讲座,第27页,专利权保护,不得以生产经营为目标制造、使用、许诺销售、销售、进口专利产品，或者使用专利方法。,专为科学研究和试验而使用相关专利不视为侵权行为。,发生专利侵权行为，双方当事人能够协商处理；能够请求管理专利工作部门处理；能够向省、直辖市等中级人民法院起诉。,医药专利基础知识培训讲座,第28页,怎样保护正在申请专利创造创造,申请日到公布日期间,过渡期，申请人与公众没有利益关系。,公布日到授权前,暂时保护期，申请人能够要求专利实施人支付适当费用。,授权以后,医药专利基础知识培训讲座,第29页,药品行政保护,中美知识产权谈判背景,主要内容：,1、保护范围：,人用药品；未在国内销售；1993年1月1日前得不到中国专利法保护；1996年1月1 日至1993年1月1 日在国外取得独占权。,现实意义,医药专利基础知识培训讲座,第30页,欧美国家对药品专利延期保护,适用范围,1、已经取得独占生产许可详细药品及用途。,2、在专利使用期内申请。,3、在专利到期基础上延长57年。,TRIPS,对,WTO,组员国最低要求,医药专利基础知识培训讲座,第31页,中国对药品保护几个路径及特点,专利法,药品注册管理方法,药品行政保护条例,中药品种保护条例,医药专利基础知识培训讲座,第32页,