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浙江省药品质量公告.doc

1、附表: 浙 江 省 药 品 质 量 公 告 (2008年第6期) 一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药 序号 药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 药品来源 检验标准 核查结果 检验机构 1 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 中美天津史克制药有限公司 08012335 10粒/盒 庆元县老百姓大药房有限公司 国家药品标准WS-437(X-387)-2001及批件2006B01034 假药 丽水市所 2 通心络胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司 070734 0.26g/粒 苍南县沪山卫生院

2、 国家食品药品监督管理局标准YBZ07502006 假药 温州市所 3 盐酸贝那普利片 北京诺华制药有限公司 X0392 10mg 龙游老百姓大药房 国家药品监督管理局药品标准新药转正标准第45册 假药 衢州市所 二、药品经营企业监督抽验的不合格药品             序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 1 安络痛片 洛阳伊龙药业有限公司 20070503 0.25克/片 诸暨市福芝药店 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 性状 绍兴市所 2 参苏丸 山东方健制药

3、有限公司 20080223 6g/袋 定海众泰大药房 中国药典2005年版一部 水分 舟山市所 3 大败毒胶囊 内蒙古通辽制药股份有限公司 070501 每粒0.5g 平湖市老百姓药房有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 水分 嘉兴市所 4 滴眼用利福平 安徽三超药业有限公司 080203 每片含利福平5mg,缓冲液10ml 宁波市鄞州医药药材有限公司 中国药典2005年版二部 微生物限度 宁波市所 5 二十五味鬼臼丸 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 20070524 每丸0.2克 绍兴县夏履恒泰药店 卫生部药品标准藏

4、药第一册 水分 绍兴市所 6 复方氯丙那林鱼腥草素钠片 吉林显锋科技制药有限公司 20070614 48片/盒 桐庐神舟药房 国家药品标准化学药品地标升国标 第十一册 性状 杭州市所 7 复明胶囊 吉林省大峻药业股份有限公司 20070701 每粒装0.3g 岱山县瀚和堂大药房 国家药品标准(试行) 霉菌数和酵母菌数 舟山市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 8 感冒软胶囊 贵州金宇药业有限公司 20080205 每粒0.425g 金华市尖峰大药房连锁有限公司富康药店

5、国家药监局标准(试行)YBZ01932005 崩解时限 金华市所 9 骨刺消痛胶囊 濮阳市仲亿药业有限公司 070506 每粒0.3g 杭州天成大药房有限公司天成路分店 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ29342005 水分,装量差异 浙江省所 10 黄豆苷元片 辽宁康泰药业有限公司 070502 50mg 上虞市医药有限责任公司 国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 溶出度 绍兴市所 11 黄连上清片 河南百年康鑫药业有限公司 20080405 48片/盒 诸暨市泰和药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 性状 绍兴市

6、所 12 黄连上清片 河南百年康鑫药业有限公司 20080114 48片/盒 诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司大林村药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 性状 绍兴市所 13 藿香水 山东三九药业有限公司 0704058 10ml 丽水市老百姓药品零售有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 性状,乙醇量 丽水市所 14 抗骨增生片 江西南大博仕制药有限公司 0704021 每片含原药材0.97g 宁波药材股份有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 性状 浙江省所 15 六味地黄胶囊 吉林道君药业股份有限公司 20070102

7、 每粒0.3g 衢州市柯城丹桂药店 国家局国家药品标准 水分 衢州市所 16 男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20061101 每粒0.3g 绍兴县华仁医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分 绍兴市所 17 男宝胶囊 吉林省正泰中汇药业集团有限公司 20080101 每粒0.3g 嘉兴市南湖区安信药房 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 水分,装量差异 嘉兴市所 18 男宝胶囊 吉林春光制药有限公司 20061002 每粒0.3g 绍兴县顺康堂药店 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 装量差异 绍兴市所 19 牛

8、黄消炎片 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20080101 24片/盒 诸暨市人民药店医药连锁有限公司太平桥药店 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 20 牛黄消炎片 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20060503 24片/盒 诸暨市新胜药店 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 21 牛黄消炎片 烟台天正药业有限公司 070508 24片/盒 诸暨市枫桥陈家药店 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 22 女宝胶囊 长春市新安药业集团有限公司 20070501 每粒装0.3g 景宁仁和平价大药房 卫生部药品标准中药成方制

9、剂第五册 细菌数 丽水市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 23 七叶神安片 云南省玉溪市维和制药有限公司 20060406 每片50mg 诸暨市康业医药有限公司福田大药房 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 24 七叶神安片 云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 20070101 每片50mg 诸暨市枫桥齐乐药店 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 25 前列癃闭通胶囊 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 20071201 每粒0.5g 浙江天天好大药房连锁有

10、限公司长兴店 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科 肾系分册 含量测定 浙江省所 26 前列通胶囊 陕西渭南华仁制药有限责任公司 071101 每粒0.25g 义乌老百姓大药房连锁店 国家药监局标准(试行)YBZ04302005 装量差异 金华市所 27 清火栀麦片 广西金海堂药业有限责任公司 20080101 24片/盒 诸暨市同德堂药店,景宁畲族自治县沙湾康安药店 中国药典2005年版一部 性状:部分裂片 绍兴市所,丽水市所 28 曲安缩松-尿素软膏 芜湖三益制药有限公司 070604 每支10g 宁波医药股份有限公

11、司 卫生部部标准(试行)WS1-282(D-41)-88 曲安缩松含量测定 浙江省所 29 人参首乌胶囊 昆明金殿制药有限公司 060701 每粒0.3g 浙江省缙云县医药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 水分 丽水市所 30 三黄片 开开援生制药股份有限公司 07111115 48片/盒 浙江震元医药连锁有限公司 中国药典2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 绍兴市所 31 三黄片 河南创新药业有限公司 0706041 48片/盒 嵊州市国商大厦有限公司国商大药房 中国药典

12、2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 绍兴市所 32 三黄片 南宁市冠峰制药有限公司 070920 36片/盒 嵊州市新市新光医药商店 中国药典2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 绍兴市所 33 三黄片 新乡佐今明制药股份有限公司 070302 48片/盒 上虞市医药有限责任公司汤浦药店 中国药典2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 绍兴市所 34 三黄片 哈尔滨仁皇药业有限公司 20070

13、703 100片/瓶 绍兴县华通医药有限公司 中国药典2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 绍兴市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 35 三黄片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 070703 24片/盒 舟山市定海区同心堂医药商店东门分店 中国药典2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 盐酸小檗碱含量测定 浙江省所 36 三黄片 洛阳顺势药业有限公司 20071102 每片0.25克 杭州德爱大药房

14、中国药典2005年版一部 土大黄苷 杭州市所 37 三黄片 福建省漳州市乐尔康药业有限公司 070401 24片/盒 慈溪市永康药品零售有限公司 中国药典2005年版一部 性状 宁波市所 38 麝香接骨胶囊 吉林省郑泰药业股份有限公司 20070102 每粒0.3g 衢州市柯城区姜家山乡时珍平价药店 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 装量差异 衢州市所 39 十滴水胶丸 江西天海药业股份有限公司 070511 每粒0.25g 上虞市医药有限责任公司九浸畈药店 国家食品药品监督管理局新药转正标准第42册 崩解时限 绍兴市所 40 天麻

15、胶囊 吉林一正药业集团有限公司 061110 每粒0.25g 诸暨市驻春药店 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 水分 绍兴市所 41 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 大连贝尔药业有限公司 20080401 75mg 泰顺县和兴参茸大药房 国家药品标准化学药品地标升国标第十三册及第十六册 水分 温州市所 42 头孢拉定胶囊 江苏亚邦强生药业有限公司 0803091 0.25g 舟山市定海涵源堂药店 中国药典2005年版二部 水分 舟山市所 43 维C银翘片 江西远健药业有限公司 080104 24片/盒 庆元县老百姓大药房有限公司 国家局国家

16、药品标准(修订)颁布件2003B01231所附标准 性状 丽水市所 44 胃安胶囊 湖南敬和堂制药有限公司 20070601 每粒0.5g 诸暨市阮市镇康明药店 国家食品药品监督管理局标准 水分 绍兴市所 45 胃康灵胶囊 西安美辰药业有限公司 20070703 0.4g 奉化市日新平民药品零售有限公司溪口分公司 中国药典2005年版一部 水分 宁波市所 46 胃康灵胶囊 正泰中汇药业集团 20070301 每粒0.4g 天台县济公药铺药品零售有限公司 中国药典2005年版一部 装量差异 台州市所 47 消炎止痢灵片 黑龙江康麦斯

17、药业有限公司 20060504 每片0.47g 金华市太和堂医药东阳巍山连锁店 国家药监局标准(试行)YBZ15582006 重量差异 金华市所 48 心可宁胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 080301 每粒0.4g 永康市毛新伟药店 国家药监局标准(试行)YZB08692006 水分,装量差异 金华市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 49 熊胆丸 吉林省恒和维康药业有限公司 20070502 每粒0.25g 杭州泰福大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 水分,装量

18、差异 杭州市所 50 炎可宁片 长春迪瑞制药有限公司 070301 12片/板 衢州市柯城寿和堂药店 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 性状 衢州市所 51 炎可宁片 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20070502 每片0.33g 嘉兴市百姓悦药品零售有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行) 重量差异 嘉兴市所 52 炎可宁片 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20070301 每片0.33g 诸暨市岭北保安堂药店 国家食品药品监督管理局标准(试行) 重量差异 绍兴市所 53 炎立消胶囊 吉林省利华制药有限公司 20070

19、302 每粒0.25g 嘉善县百姓缘药品零售有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 水分 嘉兴市所 54 盐酸地芬尼多片 河南省许昌奥森制药有限公司 080101 25mg 诸暨市杨付百姓药店 中国药典2005年版二部 性状 绍兴市所 55 盐酸小檗碱片 扬州市星斗药业有限公司 070117 0.1g 慈溪市泰和堂药品零售有限公司 中国药典2005年版二部 溶出度 宁波市所 56 养胃舒软胶囊 山西黄河中药有限公司 20070401 每粒装0.5g 浙江宝瑞医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ20562005 性状,

20、装量差异 浙江省所 57 养血安神片 河北华仁堂药业有限公司 070901 每片0.25g 诸暨市城北炼诚药店,诸暨市益寿堂药店 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 性状 绍兴市所 58 养血安神片 河北华仁堂药业有限公司 071101 每片0.25g 平湖市广陈镇广陈药店,宁波市北仑区残联荣仁堂大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 性状 嘉兴市所,宁波市所 59 银黄胶囊 吉林省长源药业有限公司 20080101 每粒0.3g 宁波药材股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ14682005 霉菌数和酵母菌数 浙江省

21、所 60 元胡止痛片 河北华仁堂药业有限公司 070901 每片0.25g 诸暨市东和芳芳药店 中国药典2005年版一部 性状 绍兴市所 61 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 071203 每粒0.3g 舟山合茂医药有限公司 中国药典2005年版一部 水分 舟山市所 62 注射用头孢呋辛钠 海南中化联合制药工业有限公司 20061201 0.25g 青田县医药有限公司 中国药典2005年版二部 溶液的颜色 丽水市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 63 注射用血

22、栓通(冻干) 广西梧州制药(集团)股份有限公司 08015701 每支装150mg 浙江嘉兴百仁医药有限公司 国家中成药标准汇编中成药地标升国标 经络肢体 脑系 分册 炽灼残渣 嘉兴市所 64 注射用盐酸托烷司琼 海南灵康制药有限公司 080301 5mg 杭州华氏医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行) 溶液的澄清度与颜色 杭州市所 三、药品使用单位监督抽验的不合格药品             序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 1 氯化钾注射液 徐州菜恩药业有限公

23、司 0711232 10ml:1g 长兴县夹浦镇卫生院 中国药典2005年版二部 可见异物 湖州市所 2 氯化钠注射液 徐州菜恩药业有限公司 0801191 10ml:90mg 长兴县和平地区医院 中国药典2005年版二部 可见异物 湖州市所 3 氯化钠注射液 徐州菜恩药业有限公司 0801182 10ml:90mg 长兴县小浦镇卫生院 中国药典2005年版二部 可见异物 湖州市所 4 白带丸 河北省药都制药集团股份有限公司 070601 6g/袋 平阳县昆阳镇卫生院 中国药典2005年版二部 装量差异 温州市所 5 白癜风

24、丸 长春经开药业有限公司 20070301 每10丸2g 龙游皮肤病门诊部 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 鉴别3 衢州市所 6 白癜风丸(浓缩丸) 山西正元盛邦制药有限公司 071101 每10丸重2g 浙江省皮肤病防治研究所 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 重量差异 湖州市所 7 痹痛宁胶囊 贵州恒霸药业有限责任公司 20080401 每粒0.2g 舟山市中医骨伤联合医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11142005 霉菌数和酵母菌数 浙江省所 8 滴眼用利福平 安徽三超药业有限公司 070803 每片含利福平

25、5mg,缓冲液10ml 鄞州区姜山中心卫生院 中国药典2005年版二部 微生物限度 宁波市所 9 二十五味鬼臼丸 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 20070418 每丸0.2克 嵊州市农工康复门诊部 卫生部药品标准藏药第一册 水分,重量差异 绍兴市所 10 妇科十味片 洛阳天生药业有限责任公司 070701 每片0.3g 莲都区联城卫生院 中国药典2005年版二部 重量差异 丽水市所 11 复方黄连素片 山东润华济人堂制药有限公司 070601 片芯0.35g 慈溪市周巷镇海莫景玮丰卫生室 国家局标准(试行)YBZ01882003

26、 性状 宁波市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 12 蛤杞白术胶囊 烟台益生药业有限公司 071001 每粒0.4g 龙泉市人民医院 国家食品药品监督管理局(试行)WS-5309(B-0309)-2002 浸出物 丽水市所 13 回春如意胶囊 山西天星制药有限公司 070301 每粒0.25g 金华市中心医院江南门诊部 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 水分 金华市所 14 藿香正气胶囊 江西远健药业有限公司 0705008 每粒0.3g 磐安县尖山镇尖山村卫生室 国

27、家药监局标准(试行)YBZ18342005 装量差异 金华市所 15 藿香正气片 长春市新安药业集团有限公司 20070501 170 每片0.3克 绍兴县孟如兴西医内科诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 重量差异 绍兴市所 16 六君生发胶囊 长春天诚药业有限公司 070902 每粒0.27克 龙游皮肤病门诊部 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科气血津液分册 性状,水分 衢州市所 17 脑蛋白水解物注射液 黑龙江飞峡制药工业有限公司 061001 5ml 衢州市衢江区上方中心卫生院 国家药品标准化学药品地方标准上升

28、国家标准第十六册及第十六册(勘误) 脯氨酸含量 浙江省所 18 七叶神安片 昆明兴中制药有限责任公司 20070901 每片0.31g 遂昌县人民医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01052007 重量差异 丽水市所 19 强力宁片 甘肃岷海制药有限责任公司 070401 48片/盒 德清新市沈同佳西医诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 性状 湖州市所 20 乳康片 陕西安康正大制药有限公司 20060624 每片0.35g 海盐县沈荡医院 国家药品标准修订批件2000ZFB0046及所附标准 重量差异 嘉兴市所

29、21 麝香风湿胶囊 吉林省华侨药业有限公司 20080701 每粒0.3g 磐安县第三中学医务室 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 水分 金华市所 22 胜红清热胶囊 福建延年药业有限公司 20070701 每粒0.25g 桐乡市大麻镇卫生院 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 水分,装量差异 嘉兴市所 23 胜红清热胶囊 福建延年药业有限公司 20071101 每粒0.25g 衢州市柯城区人民医院府山分院 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 霉菌数和酵母菌数 衢州市所 24 胜红清热胶

30、囊 福建延年药业有限公司 20071101 每粒0.25g 龙游县妇幼保健院 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 水分,性状 衢州市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 25 双氯芬酸钠肠溶片 吉林省华威药业有限公司 071001 25mg 分水镇三合村卫生室 中国药典2005年版二部 释放度 杭州市所 26 速效止泻胶囊 贵州六枝工矿(集团)大华药业有限公司 200705051 每粒0.3g 龙泉市新星陶瓷医务室 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

31、水分,装量差异 丽水市所 27 头孢氨卞甲氧苄啶胶囊 长春市新安药业集团有限公司 20070801 24粒/盒 岱山县第一人民医院 国家药品标准化学药品地标升国标 第十三册 装量差异 舟山市所 28 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20071001 0.15g 缙云县壶镇潜陈村卫生室 国家药品标准化学药品地标升国标第八册 头孢羟氨苄含量测定 丽水市所 29 头风痛丸 吉林吉春制药有限公司 080202 每100丸6g 衢州长海综合门诊部 国家食品药品监督管理局标准YBZ06332006 水分 衢州市所 30 胃

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35、山西泰盛制药有限公司 0806102 0.5g 宁海县第一医院 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册 性状 宁波市所 序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 不合格项目 检验机构 41 注射用维生素C 山西泰盛制药有限公司 0806042 0.5g 宁海县第一医院 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册 性状 宁波市所 42 注射用维生素C 山西泰盛制药有限公司 0806061 0.5g 宁海县第一医院 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一册 性状 宁波市所 43 注射用血栓

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