医用特卫强Tyvek灭菌包装袋对比与辨别.doc

美国杜邦医用特卫强Tyvek系列对比

鹿港包装: 何伟庆
邮箱：18089176759@
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特卫强简介：

Tyvek特卫强(谐音读：泰维克）是Dupont杜邦公司一名叫Jim White的研究员于在一次偶然机会发现的。1955年，Jim White在实验室发现一种白色聚乙烯绒毛从管内流出。经检查后发现这种材料具有一些非常有趣的特性，于是制定出开发一项新材料的计划，一年后杜邦提交了一份有关高强度纱线状聚乙烯材料的专利申请，后经数年的发展完善，杜邦于1959年建立试验工厂，将该项新成果试用于图书封面、标签、特定服装材料等。1965年注册了特卫强商标，直到1967年才大规模生产，1972年引入医疗包装行业。分美国工厂和罗森堡工厂，中国市场主要来源于欧洲罗森堡工厂。

特卫强的工艺组成：

　　材料------为高密度聚乙烯纤维（HDPE)；
　　工艺-------闪蒸-纺丝-铺网-粘结成片

笔者认为：为方便理解，大家可想象成一种类似蚕茧的结构

一些特性：

防水透气阻菌，-73度时仍能保持柔韧性和高强度性；118度开始收缩；135度开始熔化。耐折（容许超过2万次的反复折叠），集合布的柔韧（重为布的几分之一），膜的光滑，纸的外观（重量纸的一半）于一体的特性。

用途：医疗包装、手腕带、炫彩纸、信封、风筝、汽车挡阳板、户外展示牌、地图、服装吊
牌、标签、建筑防水材料等。

医用特卫强和工业特卫强的区别？？？

用于医疗包装的未经电晕处理和防静电处理（因这些加工处理可能会影响特卫强的阻菌性）

　　简单的区分方法：▇掸点烟灰在特卫强上，医用特卫强会有一定静电吸引，工业特卫强或
　　　 回收料特卫强以及假冒特卫强会比较容易弹开烟灰。
　　　 ▇ 医用特卫强相比难印刷点，滴一滴水珠相对会成集团一体。工业的特
　　　 卫强会比较散开点。
　　　 ▇ 工业特卫强或者废料再回收加工的特卫强价格会便宜到医用特卫强
　　　 的一半或更多。到医疗器械包装厂那里的医用特卫强包装可能因为每
　　　 家净化车间，质量要求控制等的不一样，大约有3%左右的微差。

　　　 （以上仅供参考，最终判别请送往杜邦专业检测）

医用特卫强分类：

　　按克重依次为---

特卫强Tyvek1073B----------约74.6 g/㎡，厚度（个别）：178um . （最厚，适合立体、较重产品）
特卫强Tyvek-Asuron--------约67.5 g/㎡，厚度（个别）：180um .(更好均匀度与印刷性）。
特卫强Tyvek1059B----------约64.4 g/㎡, 厚度（个别）：157um . （较小或圆角产品）
特卫强Tyvek-2FS (4058B)---约59.5g/㎡, 厚度（个别）：155um . （相比价格稍低）

(因特卫强为连续不均匀材质，实际中测量或感受不同区位会有不均偏差）

医用包装上的形式：

制袋面材：与PET/PE易撕复合膜周边热封形成三边袋或卷袋（一般不涂胶）

吸塑盖材：与PETG等吸塑泡罩壳体热封组成屏障系统（一般涂胶）

医用特卫强的包装范围：

需灭菌的高档无菌医疗器械如：

（人工骨关节、人体组织修补片、介入球囊导管、人造血管，吻合器，留置针，中心静脉导管，一次性高频双凝镊、可吸收生物材料、腔道支架输送系统、起搏器、人工耳、高档无菌敷料、医用组织取样钳、脑室引流管、高压麻醉针筒、神经肌肉传感器、乳房植入体，血液过滤器、一次性无菌输注电子泵等各类麻醉科，脑外脑、骨科、心外科无菌医
疗器械）

一般产品卖价有十几元就可以考虑用杜邦Tyvek特卫强，超过百元完全可以考虑杜邦Tyvek特卫强

医用Tyvek特卫强优点：

Tyvek（特卫强）俗称“撕不烂”，是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料，它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小，结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗包装上，是目前公认的最好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、 高附加值，高撕裂包装强度，高耐破包装，高封力，高阻菌期限（5年以上），高透气性（减少极端温度冷凝水的产生），更安全防护。适合于II类、III类医疗器械的包装。（目前为透析材料里最好的医疗包装）

医用Tyvek特卫强适合的灭菌方式：

环氧乙烷（ETO）、
伽马射线&电子束、
过氧化氢等离子
蒸汽（因135度会融化。在受控的条件下，121度配耐高温材料即可）

特卫强TYVEK系列一些特性对比：

特性参数
实验方法
单位
1073B
Asuron
1059B
2FS
基本重量
ASTM D3776
g/㎡
74.6
67.5
64.4
59.5
葛尔莱法
透气度
TAPPI T460
sec/100cc
22
26
20
22
本特生透气度
ISO 5636-3
Ml/min
572
520
671
600
微生物阻隔性
ASTM F1608
LRV
5.2
4.7
4.7
3.2
厚度（个别）
EN 20543
um
178
180
157
155
Mullen耐破度
ASTM D774
ISO2758
KPA
1213
1030
1055
900
spencer穿刺性
ASTM D3420
J/㎡
8756
7180
6830
4903
分层剥离强度
ASTM D2724
N/2.54CM
2.3
2.4
2.2
2.7
湿气透过率
TAPPI T523
g/㎡/24hr
1615
＞1500
1640
＞1500
静水压
AATC TM 127
EN 20881
cm H2O
147
150
145
150
抗张强度MD

ASTM D5035
EN ISO 1924-2
N/2.54CM
196
178
169
156
抗张强度CD
ASTM D5035
EN ISO 1924-2
N/2.54CM
200
185
169
160
Elmendorf
撕裂强度MD
ASTM D1424
EN 21974
N
3.3
3.7
2.8
2.7
Elmendorf
撕裂强度CD
ASTM D1424
EN 21974
N
3.5
4.3
3.0
3.5
不透明度
TAPPI T425
ISO 2471
%
91
96
89
94
伸长率MD
ASTM D 5035
EN ISO 1924-2
%
20
18
19
18
伸长率CD
ASTM D 5035
EN ISO 1924-2
%
24
21
23
21

一些对比表格 ：

(渗透率越低性能越好）

备注：
胶粘贴剔出毛的为光滑面（即印刷面），若热封可能导致纤维撕裂或分层。
请确保热封难剔出毛的粗糙面！