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贝贝莎(丙酸交沙霉素颗粒).doc

1、贝贝莎(丙酸交沙霉素颗粒) 【药品名称】 商品名称:贝贝莎 通用名称:丙酸交沙霉素颗粒 英文名称:Josamycin Propionate Granules 【成份】 本品主要成份为丙酸交沙霉素。分子式:C45H73NO16分子量:884.07 【适应症】 1.用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌和支原体引发的下列感染症:脓皮并脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、咽喉炎、扁桃腺炎、咽颊炎、急性上呼吸... 【用法用量】 1.本品的调制方法:每袋加热水3毫升搅拌悬浊状液体服用.2.口服,小儿按体重一日30毫克/千克,分3-4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用

2、剂量参考下表:年龄参考用量按年龄体重计算(千克)新生儿1/2-1袋/日2-46个月1-2袋/日4-71岁2-3袋/日7-101-3岁4袋/日10-143-5岁4-5袋/日14-186岁以上6袋/日20以上 【不良反应】 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染 【禁忌】 对本品、红霉

3、素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用 【注意事项】 1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 参照

4、用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。 老人注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。 【药物相互作用】 1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。 【药理作用】 本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H10950037 【生产企业】 企业名称:西南药业股份有限公司 生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号

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