渗透压OSMOMAT 030使用说明.pdf

3P A M RS D OSMOMAT 030渗透压计系列 CHRYOSCOPIC OSMOMETEROSMOMAT 030OSMOMAT 030 冰点渗透压仪 CALZERO0.300 OSMOL/KG NO CRYST.RESULTSAMPLESPONT.CRYST.医疗制药领域渗透压测量工具 用户手册 说明 本手册不代表Gonotec Gesellschaft fr Me-und Regeltechnik mbH(Gonotec)的绝对承诺，Gonotec 可以保证发行的用户手册中的信息是准确无误的。如有技术或印刷上的错误，Gonotec将会更正但不会做出通告。如果您认为手册中有严重的错误，请向Gonotec求证。在未经过Gonotec书面授权的情况下，Gonotec 的用户手册不准以任何形式复制或传递，包括全部或 部分的翻译、抄录、影印、和情报检索系统的内部存储。操作员应保证系统的运行是依照相关文献和相应的标准以适当的方式进行的。有限责任：除当地法律规定外,，Gonotec 对系统因使用造成直接或间接的损害、甚至无法使用，不承担责任。系统由于使用带来的风险完全由您个人承担。本手册描述的是OSMOMAT 030模型,1996 及之后的系列 2007年7月 版本1.3 GONOTEC,OSMOMAT 和 OSMOREF 都是Gonotec Gesellschaft fr Me-und Regeltechnik mbH的商标。在本资料中提到的其他商标和商标名称可能是同类公司或他们产品的商标和商标名称Gonotec Gesellschaft fr Me-und Regeltechnik mbH 除了这些，没有申报其他商标或商标名称。2007,Gonotec Gesellschaft fr Me-und Regeltechnik mbH.保留所有权。在未得到Gonotec书面许可的情况下，手册的任何部分不得以任何形式任何途经复制或传递。德国印制 Notes,Safety Notices and Warnings|3一般注意事项.警告用户可能会损坏渗透压计或威胁本人身体健康提示用户可能是无效结果error 本手册提供了OSMOMAT 030冰点渗透压仪操作和维修的详细信息.下列标志提示工程师注意重要信息，尽量 缩小无效结果的可能和对系统的破坏。需特别注意的标志，如下：货物编号或订单编号REF 出现在产品批量数字旁“Use by”其后面显示年月的最终数据注意请遵循设备使用说明中的注意安全事项 产品符合EEC指令98/79 关于体外诊断的要求 体外诊断设备 下列标志和缩略词可能会出现在包装、标示牌和使用说明上：标志，注意，警告 Notes,Safety Notices and WarningsTable of Contents目录 标志，注意，警告.3 目录.4 1 序言.8 1.1 概述.8 1.2 什么是渗透压.9 1.3 OSMOMAT 030 冰点渗透压仪怎样测量渗透压.10 1.4 系统配置.11 1.5 系统资料.12 2 安装OSMOMAT 030冰点渗透压仪.13 2.1 系统接收.13 2.2 系统原件.13 2.3 实验室中系统放置.14 2.4 启动系统.14 2.5 安全处理.14 3 OSMOMAT 030总体运行.15 3.1 系统概述.15 3.2 使用OSMOMAT 030造成的危害.16 3.3 一般操作方式.17 4 OSMOMAT 030 冰点渗透压仪测量渗透压.19 4.1 概述.19 4.2 设置设备为0.19 4.3 校准液校准系统.22 4.4 测量样品溶液.24 4.5 测试系统性能.25 4.6 连续测量.26 4.7 反复测量样品.27 5 维护和故障检修.28 5.1 概述.28 5.2 例行维护.28 概述.28 5.2.1 每日检查.29 5.2.2 每月检查.29 5.2.3 5.3 故障检修.305.3.1 一般故障检修.305.3.2 常见问题.305.3.2.1“SPONT.CRYST.”(自动结晶).30 Table of Contents|4Table of Contents 5.3.2.2 结晶晚或无结晶.325.3.2.2.1 渗透压过大.32 5.3.2.2.2 注入冰晶无效.33 6 选配件.34 6.1 概述.346.2 OSMOMAT 030-D 内置打印机.356.2.1 OSMOMAT 030-D的设计和功能.356.2.2 设置日期时间.366.2.3 操作打印机.376.2.4 更换打印纸.376.2.5 更换色带盒.396.3 OSMOMAT 030-M 取样量15L.406.3.1 技术参数.406.4 OSMOMAT 030-RS 数据输出RS 232C数字式、序号相连.416.4.1 连接器.416.4.2 技术规格.416.4.3 信息格式.426.4.4 错误测量结果的输出格式.426.4.5 通讯软件.426.5 OSMOMAT 030-A 模拟数据输出.436.5.1 显示器和连接器.436.5.2 技术条件.436.6 OSMOMAT 030-3P 三点校准.446.6.1 显示器.446.6.2 校准模式.456.6.3 三点校准.456.6.4 错误校准.466.6.5 其他校准点.466.7 选配件组合.57附录 A 校准液和参比液.48A.1 GONOTEC 校准样品和参比样品.48A.2 制备校准参比液.49附录 B 消耗品和配件.50B.1 消耗品.50B.2 配件.50附录 C OSMOMAT 030技术规格.515|Table of Contents Table of Contents附录 D 测试管规格.52D.1 使用标准测试管.52D.2 使用要求.52D.3 规格.52D.4 测量系统质保权丧失.52附录 E 担保书.53附录 F 维修准备事项.54F.1 电话寻求帮助.54F.2 产品返修或退货.55附录 G 产品合格.56G.1 一般信息.56G.2 产品合格.56G.2.1 EC 合格声明-OSMOMAT 030.56G.3 认证条款.56附录 H 合格证明校准液和参比液.57H.1 IVD分类.57H.2 EC 合格声明-校准液和参比液.57H.3 认证条款.57H.4 校准液和参比液使用限制.58H.5 组成.58H.6 安全事项和处理措施.58H.7 存储和储存期.59Table of Contents|6目录 图示 图 1:溶剂凝固点降低.10 图 2:OSMOMAT 030冰点渗透压仪正面图.15 图 3:OSMOMAT 030冰点渗透压仪背面图.16 图 4:将测试管置于热敏电阻探头上.17 图 5:压低测试管架.18 图 6:将测试管置于热敏电阻探头上.20 图 7:压低测试管架.20 图 8:OSMOMAT 030-D 显示器.35 图 9:起动打印机.37 图10:打印机纸卷.38 图11:纸卷的正确滚动方向.38 图12:纸卷的错误滚动方向.38 图13:更换色带.39 图14:RS232引脚分配接口.41 图15:引脚分配模拟接口.43 图16:OSMOMAT 030-3P 显示器.44 图17:OSMOMAT 030-D-3P显示器.44 表 表 A 1:用于测量渗透压的NaCl 溶液，根据Geigy 第8版本科学表.49 公式(1)凝固点降低.9 7|Table of Contents Introduction|8OSMOMAT 030已成功应用的领域:普通医学 生物技术领域 研究和工业领域，法医学 电子显微镜 生理学，临床实验室 重症监护实验室 生态学 药学 药房注射针剂 药厂 泌尿/肾脏医学 小儿科 妇科医学 临床医学诊断 血渗析 血过滤 植物学 兽医学 药剂学等 总渗透压常用于医院或医生工作中，协助医生诊断疾病或提示下一步检测。此外，系统经常用于制药工业中各种水溶液（盐滴等）检测和日常工序验证。限制:OSMOMAT 030不能使用稀释法来测定溶液的渗透压。Gonotec OSMOMAT 030 冰点渗透压仪是一种非侵入式体外检测系统，用于测量人体血液、尿液、精液、滴定溶液和其他样品的总渗透压。同时它还能测量溶有各种溶质的溶液的总渗透压。概述 序言 1.1 1 Introduction1 1 Introduction 1.2 什么是渗透压 一种半渗透膜把某一溶液和纯溶剂隔开，这种膜允许溶剂但不允许溶质透过，溶剂透过膜进入溶液中，溶液中溶剂也可通过膜渗透到纯溶剂中。这个过程会产生一种压力，即渗透压。渗透压是由溶液中离子 和分子数决定的，即溶液的依数性，与溶液中化合物和离子的化学性质无关。但与溶液中溶解物的种类 有关。例如，0.01 M蔗糖溶液的渗透压仅是0.01 M盐溶液渗透压的一半，因为NaCl离解为Na+和Cl-离子。虽然溶液的渗透压可通过测量两种溶液之间的静水压来获得，但是这种测量对于含低分子量化合物的稀溶液 却难以行得通。另一种测量方法，即测量样品凝固点降低（溶液的另一依数性），可测出样品的渗透压。公式(1)中，凝固点降低.(1)Cosm=T/K Cosm=渗透压 osmol/kgT=凝固点降低 CK=凝固点常量(1.858C kg/osmol)一般的操作方式是测量纯水和样品的凝固点，然后比较两个测量结果。水的凝固点是0C，1 Osmol/kg盐溶 液的凝固点是1.858C。意思是，1摩尔非离解物质（1千克水稀释6.023 x 1023部分物质）将溶液的凝固点降 低了1.858C。9|Introduction 如果样品是一种溶液，溶液中纯水开始结晶时，溶液中的分子和离子会保留在剩余溶液中。此时所测量的温度就是凝固点温度，而溶液的浓度也会高于原溶液的浓度。这里也会有一个冰点坪，但不会像纯水溶剂一样完全是水平的。在温度开始下降的那一点（图1显示的结果的转折点）的读数，就是渗透压值。温度以1.858 x 10-3 oC精度计量。图 1:溶剂凝固点降低如果样品是纯水，只要样品中包含液态水和冰，溶液就达到了饱和。此段时间，会有冰不断形成。尽管没有 热量提供，但温度不会降低，而是保持不变。温度不变的这段时间称为冰点坪（见图1）.在完全结晶后，温度 才会开始下降。样品溶液通过Peltier 冷却系统电子监控冷却。一旦样品溶液达到凝固点以下的某一特定温度，将二级冷却系统冷却的不锈钢针注入样品（针尖有由空气中潮气凝结成的小冰晶），结晶就会自动开始。结晶开始后，冰就会自动形成。此时，在低温冷却中压制的内部热量再次释放，样品会自动升温，达到凝固点。OSMOMAT 030 冰点渗透压仪怎样测量渗透压 1.3 Introduction1 Introduction|101 Introduction 1.4 系统配置 Gonotec Osmomat 030冰点渗透压仪有多种型号。标准系统使用50 L样品液。第4章详细介绍操作步骤。选配件:选配 D:内置点阵打印机，自动记录测量结果，显示样品编号（由用户设定，4位数子）、及 日期时间。OSMOMAT 030-D记录测量结果准确，辨别样品编号容易。同时它提高了连续测 量的速度。其他详情见6.2节。选配 A:连续记录温度的模拟输出的电位记录仪。其他详情见6.3节。选配 RS:包括RS232标准数据接口，连接OSMOMAT 030-RS和计算机。其他详情见6.4节。选配 M:专为微量样品而设计（取样量15L,重复性 2%）。如果 OSMOMAT 030-M 测量 样品的量达到50L，重复性可保持在2%。其他详情见6.5节。选配 3-P:三点校准.一个是纯水校准点，其他两个可由用户自行选择。其他详情见6.6节。上述选件可组合装配，以满足实验需求。例如，一个系统可包含选配件D和M。但是选配件A和3-P不可组合装配。11|Introduction Introduction|12Web:E-mail:Fax:[phone]Tel.:[phone]D-10823 Berlin,Germany Eisenacher 56 Gonotec GmbH 寻求其他帮助，请联系Gonotec 或其当地代理：此外，维修手册指导用户如何更换主要组件。维修手册包括IQ/OQ/PQ（安装认证/操作认证/性能认证）。系列附录提供规格、担保书、推荐备件清单、及其他信息。选件（第6章）-提供系统各种选件的详细信息。维护和故障检修（第5章）描述周期性优化系统性能的行为。此外，这一章详述了测量 渗透压时遇见的各种问题，帮助确定解决这些问题的方法。OSMOMAT 030冰点渗透压仪测量渗透压（第4章）按步详述测量样品渗透压的记录。系统总体运行(第3章)详述用户交互程序和系统主要部件的作用。安装Gonotec OSMOMAT 030 冰点渗透压仪(第2章)描述实验室必需设备和安装步骤。此手册为日常使用系统的人而设计，提供了安装、操作和维修信息。信息如下：系统资料 1.5 Introduction1 2Installing the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer2 安装OSMOMAT 030冰点渗透压仪 2.1 系统接收 一收到OSMOMAT 030 冰点渗透压仪，应立即解封，检查是否有因运输造成的损伤。如果发现，立即通知 制造商（或当地Gonotec代表）和运输代理人。Tel.:[phone] Gonotec GmbHFax:[phone] Eisenacher 56E-mail:D-10823 Berlin,GermanyWeb: 仪器包装是专为运输而设计，能够保证仪器在运输中安全卫生，并且可重复使用。请保存好包装，如果以后 需要将仪器运回生产商处维修，会使用。如果发现系统因运输而发生的损坏，在连接电源前，请联系Gonotec。2.2 系统原件 下列零件包含在系统中。请检查，确认接到的零件完好无损。一旦发现有零件丢失或损坏，立即联系运输 公司和生产商或其代理。运输中包含的配件和消耗品：货号OSMOMAT 030 20.9.0100 1根电源线00.9.0104 或 00.9.0106 2根230 V-0.5 A保险丝 或2根110 V-1.0 A保险丝 30.9.0010 30.9.0020 100个测试管标准校准液300 mOsmol/kg+证明书 30.2.0030 1个校正工具30.9.0030 1根巴斯德吸管(风箱)1份维修指南 0301份用户手册 03030.9.1010 选件 D 8卷打印纸20.9.0160 选件 RS 1根 RS-232 数据线20.9.0120 选件 A 1根模拟线Installing the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|13 2 Installing the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer2.3 实验室中系统放置 维修手册包含安装认证议定书 放置设备的地方应远离振动物体，和直接热源（如阳光、加热器、炉子）。周围温度应保持在10C 到35C(50-95F)之间。设备底部有通风孔，保证它们没有堵塞。OSMOMAT 030 的配置与使用地的电压一致。OSMOMAT 030配备的电源线用来连接电源连接器（在设备后面）和电源插座。系统连接的电源插座必须是接地线插座。如果系统配备的电源线插头与当地惯用的电源插座不匹配，可用其他电源线替代。但是，电线的绿/黄色金属丝必须连接地线。检查仪器标示牌显示的电压是否与线电压匹配。供电电压不符，会烧毁保险丝，甚至 可能损坏系统。2.4 系统启动 OSMOMAT 030 冰点渗透压仪通过设备后的电源开关（紧靠电源连接器）启动。设备启动后，会有1条 省略号线出现在电子显示器上。起动系统，大约要2分钟。同时，SPONT.CRYS,RESULT 和 NO CRYST 控制灯会不断闪烁。当这些控制灯熄灭，才可以操作OSMOMAT 030。2.5 安全处理 冰点渗透压仪OSMOMAT 030 是一套实验室电子测量设备。因此，应按照有关电子测量、操控和实验 设备的安全条款和预防措施，处理设备。按照当地事故预防指导，必须淘汰的设备，在淘汰前必须充分消毒。在操作中和关掉后，设备不会释放有害物质。14|Installing the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer3General Operation of OSMOMAT 0303 OSMOMAT 030总体运行 3.1 系统概述 图2和图3分别是OSMOMAT 030冰点渗透压仪的前板和后板图示。如果系统选用选件D，那么打印 机和数字小键盘显示在前板中。详情见6.2。如果系统选用选件A或RS，相应的连接器会显示在后部 面板中，见6.3或6.4节详细介绍。数字显示输出读数测量样品溶液按键 自动结晶指示灯 用蒸馏水校准的校准键SPONT.CRYST.SAMPLE0.300 RESULTZERO有效测量结果指示灯OSMOL/KGCALNO CRYST.未结晶指示灯 用校准液校准的校准键OSMOMAT 030CHRYOSCOPIC OSMOMETER上前板 树脂玻璃罩 中前板 升降盖 下前板 热敏电阻器 图 2:OSMOMAT 030 冰点渗透压仪正面图General Operation of OSMOMAT 030|1516|General Operation of OSMOMAT 030 如果测量中在未知状态下发生功耗，不要接触测量系统特别是热敏电阻探头（带有或没有测试管）直到设备启动重新初始化。因为结晶针很可能在热敏电阻探头后下方位置，小心针尖划伤。自1979年使用渗透压以来，还未发生任何对使用者造成直接的危害或风险事故。但并不能排除技术 原因造成此类风险的可能性。使用OSMOMAT 030造成的危害 3.2 用具法规MPG 第3章第17号规定的医疗用具的统一标准）。设备上标志和标示牌符合下列标准要求：DIN EN 61010-1,DIN EN 375 和 DIN EN 980(根德国医疗 图 3:OSMOMAT 030 冰点渗透压仪背面图标示牌，显示序列号、电压 频率和功耗 FUSE 保险丝盒，双相保护 电源总线 FUSE:0,5A LAG1 0 硬件保护定值 POWER/NETZ电源开关:1=开,0=关 RESETMOTOR 电源连接器 RESET 纽 用于微处理器复位 MOTOR 纽用于检测结晶针运行 General Operation of OSMOMAT 030 3 General Operation of OSMOMAT 030|17测试管安置松弛或错误将会导致不可重复性结果图 4:将测试管置于热敏电阻探头上b)将测试管放在测试管架上（热敏电阻探头），如图4显示。当测试管放在位置上时，会有 轻微的阻力，同时会听到卡嗒声。此时，高敏热敏电阻探头浸没在样品溶液中。a)将50L的样品移入洁净干燥的测试管中（选件M取量15L）。确保样品中没有汽泡。测量步骤:系统有三种操作方式：用水调整为零，用校准样本校准系统，和测量样品渗透压。三种方式 操作的基本方法相似，在第4章中详细阐述。系统启动后，等待大约2分钟，上冷却系统才会有冰晶形成。可以通过按任意键终止等待时间。（Gonotec建议最好不要中断等待时间，否则可能会因过早测量而导致结果无效一般操作方式 3.3 General Operation of OSMOMAT 030318|General Operation of OSMOMAT 030 每次测量都应使用新的测试管。error 每次测量后，用软棉纸彻底清洁热敏电阻探头。g)测量过程结束，无论测量是成功还是报出错误信息，升降梯都将会升起，测量系统自动进 入待机状态，准备下一次的测量。形成冰的过程会导致溶液温度上升，达到凝固点。热敏电阻探头测得结冰平稳期的数值。数字显示器以osmol/kg或数字形式记录、显示、保存渗透压值。f)e)数字显示器以 oC形式显示当前溶液温度，可直接观察到整个冷却过程。当低冷却温度达到，将冰晶注入，开始自动结晶并会听到信号声。图 5:压低测试管架d)压低测试管架，有明显的阻力时，表明定在了测量位置（如图5显示）。下冷却系统立即冷却 测试管。c)按显示运行的按钮(ZERO,CAL 或SAMPLE按钮).General Operation of OSMOMAT 030 3 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|19 b)将测试管放在测试管架上（热敏电阻探头），如图6显示。当测试管放在位置上时，会有 轻微的阻力，同时会听到卡嗒声。此时，高敏热敏电阻探针浸没在样品溶液中。a)将50L的水装入洁净干燥的测试管中（选件M取量15L）。确保样品中没有汽泡。只需偶尔将仪器设置为0，无需每天进行这样的操作。设置仪器为0 4.2 操作者应每天对系统进行维护和安全检查（见5.2节）c)测量样品渗透压（见4.4节）b)用校准样本校准系统（见4.3节）a)用水调整仪器为0（见4.2节）OSMOMAT 030冰点渗透压仪的三种操作模式:概述 OSMOMAT 030冰点渗透压仪测量渗透压 4.1 4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 20|Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer图 7:压低测试管架d)压低测试管架，有明显的阻力时表明测试管定在了测量位置（如图7显示）。下冷却系统立即冷却 测试管。c)按显示运行的ZERO纽 error 确保样品溶液中无气泡!测试管安置松弛或错误将会导致不可重复性结果 error 图 6:将测试管置于热敏电阻探头上Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|21 每次测量都应使用新的测试管error 每次测量后，用软棉纸彻底清洁热敏电阻探针。g)测量过程结束，无论测量成功还是报出错误信息，升降梯都将会升起，测量系统自动进 入待机状态，准备下一次的测量。形成冰的过程会导致溶液温度上升，达到凝固点。热敏电阻探针测得结冰平稳期的数值。显示器显示为0并保存。f)e)数字显示器以 oC形式显示当前溶液温度，可直接观察到整个冷却过程。当低冷却温度达到，将冰晶注入，开始自动结晶并会听到信号声。Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 22|Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer参照6.6节 OSMOMAT 030三点校准 1 d)压低测试管架，有明显的阻力时表明测试管定在了测量位置（如图7显示）。下冷却系统立即冷却 测试管。含NaCl浓度100,300,500,850和2000mOsmol/kg的渗透压的标准校准液是由Gonotec 提供的（其他校准液，用户可自行配制）。相应标样的NaCl浓度在附录A中介绍。400 1,500,600,700,850,900,1200,1500,1800,2000,2500,100,200 最后回到300.显示数值：按住CAL键，直到显示标准渗透压值，输入标准渗透压。c)按CAL键。数字显示器显示数字300，CAL指示灯呈黄色。error 确保样品溶液中无气泡!error 测试管安置松弛或错误将会导致不可重复性结果 b)将测试管放在测试管架上（热敏电阻探头），如图6显示。当测试管放在位置上时，会有 轻微的阻力，同时会听到咔嗒声。此时，高敏热敏电阻探针浸没在样品溶液中。a)将50L的校准液装入洁净干燥的测试管中（选件M取量15L）。确保样品中没有汽泡。没必要每天校准系统。但是，使用者应周期性的分析校准液和参比液，确保 系统运行准确。校准液校准系统 4.3 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|23 error 每次使用新的测试管盛装新鲜校准液，进行测量。如有必要，重新校准。用校准液或已知渗透压溶液对照测量，确定精确值。偏差范围取决于样品量（50l:0 400mOsmol/kg+/-2 digits,400 3000mOsmol/kg+/-0.5%,30l:+/-1.0%,15l:+/-2.0%）。i)error 校准时，确保热敏电阻探针洁净，因为探针上可能留有上一次测量的残液。这对从高浓 度（渗透压）溶液到低浓度溶液测量，尤为重要。否则第一次测得的数值可能是无效的（有偏差）。h)如果接通打印机，将会有两个数值打印出来。测得值（如0.298）和“CAL-值:0.300”（分别用 箭头指示。g)低冷却中，针自动浸入溶液中，开始结晶。样品的凝固点达到，设备自动记录。获取的数值 显示在数字显示器上，并被系统自动采用作为校准点。形成冰的过程会导致溶液温度上升，达到凝固点。热敏电阻探针测得结冰平稳期的数值。f)e)数字显示器以 oC形式显示当前溶液温度，可直接观察到整个冷却过程。当低冷却温度达到，将冰晶注入，开始自动结晶并会听到信号声。Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 24|Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometererror 每次测量后，用软棉纸彻底清洁热敏电阻探针。预先用湿布清洁传感器，这对 从高浓度（渗透压）溶液到低浓度溶液测量，尤为重要。否则第一次测得的数值可 能是无效的（有偏差）。c)测量结果，连同样本编号（4位）和日期时间一同由内置打印机打印出来（如果接通打印机）设备记录凝固点温度，然后用校准值将其转化为渗透压值，数字显示器显示。b)降低测试管架前，按SAMPLE键。（如果SAMP显示灯已经是亮的，就不用按SAMPLE键）一旦样本液达到过冷度，结晶自动开始。直到结晶温度达到-7C，显示器显示温度变化。a)将盛有样本液的测试管置于测试管架上（热敏电阻探头）。测试管轻微接触传感器，盖子朝上。热敏电阻探针浸入样本液中。确保液体中无气泡。error 样品都是在相同校准条件下进行测量，将50 L样本液（选件M取样量15L）移入洁净干燥的测试管中。测量样品步骤：校准（或确定校准）后，可以进行样品测量。测量样品溶液 4.4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|25 Yes _ No _ 注释 _Yes _ No _ 注释 _日期：_操作员姓名：_测量样品所得数据是否可取：测量标准液所得数据是否可取：测量水样所得数据是否可取：Yes _ No _ 注释 _.NO YES NO YES NO YES NO YES 可取.平均.No.No.3.No.2.热敏电阻探头编号：_ 0.5%(50l)/2%(15l)用户校准液.mOsmol/Kg 0.5%(50l)/2%(15l)校准液 2.mOsmol/Kg 2 digits(50l)/2%(15l)校准液 1.mOsmol/Kg 2 digits(50l)/2%(15l)纯水:0 mOsmol/Kg No.1实际运用中的性能检测是测量10份水样，10份参比液和10份样品，然后比较各种样品记录数值的精密度（即，所有给定类型的样品都有相似的反应，都在允许误差范围内）和精确度（即，参比液与所期望的浓度一致。）下表方便记录数据。建议，周期性地使用参比液进行质量控制，增强数据的可靠性。在每批样品测量前或测量后运行参比液。如果需测量的样品数量多，就应循环运行参比液（例如每隔20份样品运作）。这种情况，推荐使用OSMOREF参比液（编号30.9.0290）。此参比液需由技能熟练的使用者运行。应注意的是，在凝固点渗透压测定法领域中，对校准样本的要求在国内和国际上都没有统一标准。但是 测定渗透压的标准溶液应根据国内或国际制药指令（例如US.Ph,J.Ph,EUR.Ph,NIST,等）来生产。一种或多种校准液（例如 OSMOREF,货号 30.9.0290）被用于校准系统，以确保系统正常运作，保证测量结果最大误差（误差界限）在制定的误差极限内。用标准的测定凝固点渗透压的校准液进行 校准测试。测试系统性能 4.5 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 26|Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer连续测量样品可充分利用OSMOMAT 030快速测量的优势。error 错误测量方式：测试管没有完全密封，样品溶液可能会有蒸发。准确地辨别样品将不同的样品溶液移入相应编号的测试管中。直到准备开始测量，再打开盖子。连续测量 4.6 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4 4 Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer4.7 反复测量样品 检查系统重复性，用两个（或多个）洁净干燥的测试管盛装同一种样品溶液。最好不要用单个样本重复 测定，因为测量中样本会发生离析。如果有必要这样做，那么在第一次测量后必须谨慎地将样本解冻 混合。Measuring Osmolality with the OSMOMAT 030 Cryoscopic Osmometer|27 5Maintenance and Troubleshooting5 维护和故障检修 5.1 概述 维护是指日常一系列确保系统安全可靠运行的行为。5.2节描述了使用者在测量前应做的周期性 维护措施。故障检修是指一系列确定系统错误运行原因的行为。5.3节描述了故障检修的具体事项。5.2 例行维护 5.2.1 概述 Gonotec Osmomat 030渗透压计是一种具有测量功能的医疗用具。使用者必须保证使用系统方法正 确，符合当地管理机构和公共机构的规定。Gonotec建议例行本章介绍的安全检查和测验。使用者应保证维护、校准及相关活动符合当地管理机构的要求，并且记录所有维护操作。建议填写关于仪器所有行为的工作日志。日志应包括系统的使用，校准和相关问题维修的描述。Maintenance and Troubleshooting|2829|Maintenance and Troubleshooting 检查上部冷却系统的螺纹接套是否生锈。发现铁锈，用细砂纸磨掉锈迹。用校正工具检查热敏电阻探头的定位，如有必要进行调整。按住设备背面Motor纽，检查结晶针的位置及运作。每月按照下列描述检查：每月检查 5.2.3 一种或多种校准液（例如 OSMOREF,编号 30.9.0290）的渗透压用于校准系统，确保系统正常运作，保证测量结果最大误差（误差界限）在误差极限内。用标准的测定凝固点渗透压的校准液进行校准测试。升降梯是否升降自如？系统上是否有外来部件（例如，测试管）？系统是否干净？如果系统安装了RS-232选件或模拟选件，绝缘体是否有断裂?风扇转动是否灵活？系统外部是否有裂纹，破损，污染和松散部件？系统背面的电源输入是否损坏和电源插头是否插紧？电源线是否安全（例如，在绝缘处没有断裂）？电源（电源插座）是否安全？仪器启动前，每日按照下列条目检查：每日检查 5.2.2 Maintenance and Troubleshooting 5 5Maintenance and Troubleshooting5.3 故障检修 5.3.1 一般故障检修故障检修是指一系列确定系统错误运行原因的行为。牢记下列指导，可快速解决问题：?调整系统为0和用校准样品校准，看是否能够解决问题。?对系统中每个部件的作用基本了解，有助于问题的诊断。?使用备件。如果怀疑某一部件有损坏，替换备件，可立即解决问题。?想改变系统的运行方式，需在连续测量之前或之后改变。?填写系统日志，包括系统的使用、异常反应、零部件更换等。维修手册详细阐述功能故障检修事项。5.3.2 常见问题：5.3.2.1“SPONT.CRYST.”（自动结晶）渗透压计通过预先设定温度，低冷却无冰溶液，测得溶液凝固点。注入冰晶，结晶自动开始，溶液中部分水分结晶分离出来。结晶焓会使温度立即上升，达到凝固点。凝固点要比浓溶液高一些。冰与溶液混合共存的这段时间，称为冰点坪。通过不断冷却样品，冰持续形成。在这个过程中，剩余溶液的浓度会稳定增加，同时导致渗透压随着增大。因此，显示冰点坪的直线以一个特殊的角度倾斜。OSMOMAT 030通过计算水的凝固点与测量样品时的反转点之间的温差得出总渗透压值。如果过早结晶（即，在低冷却温度未达到-7C，就开始结晶），显示出错信息“SPONT.CRYST.”。读数太低的情况下，抑制显示错误读数。Maintenance and Troubleshooting|3031|Maintenance and Troubleshooting error 测试管仅能使用一次。重复使用测试管可能导致不重复性结果。重复使用可能 导致测试管塑料破裂，产生新液膜，会造成过早结晶。g)确保测试管内部没有液膜，否则可能导致过早结晶确保测试管内部没有灰尘。f)e)如果玻璃球有划痕，更换热敏电阻探头。d)用水彻底清洗热敏电阻探头，然后用软棉纸擦干。稀释可以帮助去除盐晶，但可能因此无法得到精确的结果c)稀释样本。当冷却的样品溶液中含低溶性盐或者含盐浓度接近饱和，这时就会有盐晶 形成。b)前种方法不能去除的晶种，过滤去除a)简单地加热样本液，达到沸点后再冷却。未达到低冷却温度就自动结晶的主要原因是由于晶种的存在。这样的晶种可能是盐晶，气体 饱和或预成冰晶。用下列方法去除晶种：因自动结晶而导致错误读数的预防措施：Maintenance and Troubleshooting 5 5Maintenance and Troubleshooting5.3.2.2 结晶晚或无结晶 样品溶液冷却到相应温度，注入冰晶结晶开始。结晶失败，可能有两种原因。5.3.2.2.1 渗透压过大 在-7C，开始结晶。OSMOMAT 030 能够测量最大3 osmols浓度渗透压的溶液。因为这种摩尔浓度产生的凝固点温度是：3 x 1.858=5.574 -5.6C 但是，如果凝固点非常接近开始结晶时的温度,尽管注入冰晶，结晶也不会发生。如果溶液冷却时 粘度上升，这种状况会更加严重。这种情况下唯一的解决办法就是充分稀释样品溶液。但必须考虑到，渗透压要在稀释比率上保持不变，因为每一物质在稀释中电离解度是不同的。常规测量例如质量检验相应的稀释样品的相对测量结果可以作为评估依据。Maintenance and Troubleshooting|3233|Maintenance and Troubleshooting 上冷却系统没有冰形成，因为湿度太低或者系统 开启后过早进入工作状态。尽管没有机械故障妨碍针移动，但针尖上的冰晶 无法到达