药店人员职责.doc

企业质量管理机构与职能框图

企业负责人
l 质量领导及决策

质量管理员
l 质量管理工作的管理与审核
l 质量工作监督指导及协调
l 质量工作的具体实施

营业员
●依法正确合理销售药品
处方审核员
● 处方审核保证安全有效
采购员
● 依法购进规范经营
保管员
●药品合理储存
养护员
●库存药品养护检查
验收员
●购进药品
质量验收

负责人质量职责
1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；
2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任
3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；
4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；
5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；
6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；
8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况

质量负责人质量职责
1、在负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
2、加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5、负责对首营企业、首营品种质量审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
7、主管质量方面培训教育工作的实施；
8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量管理员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；
4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；
7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；
8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立药品质量档案和收集质量标准；
10、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
13负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

质量验收员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好购进药品质量关；
2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
3、质量不合格的药品不得购进；
4、验收药品应在符合规定的场所进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后立即完成验收；
5、应按照药品验收的有关规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；
6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
7、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的相警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；
8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
9、验收中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；
10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；
11、对毒性、麻醉中药饮片及第二类精神药品，应实行双人验收制度；
12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

养护员质量职责

1、坚持“质量第—”的原则，在质量管理人员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对储存、陈列药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合药品流转实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量；
4、负责对药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录；
5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；
6、养护检查中发现质量有问题的药品，应立即下架，同时报质量管理员处理；
7、指导并配合营业员做好温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；
8、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；
9、负责对设备的管理、维护工作；
10、正确使用养护、计量设备，并定期检查保养，确保正常运行、使用；
11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

购进人员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；
2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好购进药品质量关；
4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；
8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据；
10、自觉接受质量管理人员的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；
11、及时收集分析企业所经营药品销售情况，为药品购进计划提供依据。

处方审核员质量职责

1、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；
2、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字；
3、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；
5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题；
6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；
7、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；
8、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守；
9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；
10、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门；
11、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。

营业员质量职责

1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规，保证药品的储存、陈列质量，依法经营，安全合理销售药品；
2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；
3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗；
4、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；
5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；
6、凭验收员签字或盖章的送货单收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员；
7、在质量管理人员、养护人员的指导下，药品按其性质进行合理分类储存和陈列，二类精神药品应储存、陈列于相对独立的区域，做到合理、正确，整齐、有序；
8、按药品储存温湿度条件要求储存、陈列于相应的储存环境中；在养护员指导下做好温湿度管理工作，每天上午8:30~9:00和下午2:30~3:00，定时记录一次温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施；
9、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；
10、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员；
11、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员；
12、对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递信息；
13、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；
14、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；
15、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。